• Nombre de chirurgies en forte croissance : +118% ; Objectif annuel dépassé
  • Forte progression en France mais pénétration plus lente qu’anticipée aux États-Unis
  • Poursuite de la bonne dynamique d’adoption dans le Reste du monde

Regulatory News:

SAFE ORTHOPAEDICS (Paris:SAFOR) (FR0012452746 – SAFOR / éligible PEA PME), société proposant des gammes innovantes d’implants stériles associés à leurs instruments de pose à usage unique pour la chirurgie du dos, fait le point sur son activité et ses développements au 31 décembre 2015.

Yves Vignancour, directeur général de Safe Orthopaedics, déclare : « Le dépassement de notre objectif de 2 200 chirurgies, lié à une forte croissance sur l’Europe, constitue un signe encourageant de l’adoption de nos dispositifs à usage unique, notamment dans les zones France et Reste du monde où nous projetons de renforcer nos moyens commerciaux afin d’exploiter au mieux ce potentiel de croissance. 2015 aura également été l’année des lancements par Safe Orthopaedics d’une vis fenestrée et de la vis auto-correctrice One-Step, une innovation sans équivalent pour faciliter le traitement des fractures vertébrales. »

Croissance de +118% du nombre de chirurgies réalisées en 2015

La forte croissance du nombre de chirurgies observée depuis 2014 s’est poursuivie tout au long de l’année 2015, portant le nombre total de chirurgies réalisées à 2 310, soit +118% par rapport à l’exercice précédent (et +444% par rapport à 2013).

L’objectif fixé à 2 200 chirurgies pour l’exercice a ainsi été dépassé.

Croissance de +23% du chiffre d’affaires et trésorerie de 5,9 M€ au 31 décembre 2015

              Milliers d’euros   2015   2014   Variation Chiffre d’affaires des 3 premiers trimestres   1 935   1 433   +35% Chiffre d’affaires au 4ème trimestre 590 620 -5% Chiffre d’affaires annuel   2 525   2 053   +23% Position de trésorerie (au 31 décembre)   5 941   993   n.a.

Le chiffre d’affaires s’inscrit en croissance de +23% à 2 525 k€ sur l’ensemble de l’année 2015.

Au 4ème trimestre 2015, Safe Orthopaedics enregistre des ventes de 590 k€, en recul de 5%, impactées par la contreperformance des États-Unis et d’un effet de base défavorable lié directement à la mise en place de nouveaux distributeurs en 2014, et en conséquence à la constitution de stocks.

Au 31 décembre 2015, Safe Orthopaedics disposait d’une trésorerie de 5,9 M€, quasiment stable par rapport au 30 juin 2015 (6,0 M€) et en croissance par rapport au 31 décembre 2014.

Répartition géographique du chiffre d’affaires et du nombre de chirurgies

Sur l’ensemble de l’exercice, Safe Orthopaedics a enregistré des performances contrastées entre ses différents marchés : en France (40% du chiffre d’affaires), aux États-Unis (18% du chiffre d’affaires) et dans le Reste du monde (42% du chiffre d’affaires).

Les chirurgies présentent des résultats très positifs, avec un quasi-doublement de leur nombre en France et un triplement dans la zone Reste du monde alors que les États-Unis ont compté pour moins de 5% de ces dernières.

Forte progression en France

              en milliers d'euros   2015   2014   Variation Chiffre d’affaires des 3 premiers trimestres   738   421   +75% Chiffre d’affaires au 4ème trimestre 278 194 +43% Chiffre d’affaires annuel   1 016   615   +65% Chirurgies réalisées au 31 décembre (12 mois)   967   521   +86%

Sur le marché français, Safe Orthopaedics a maintenu une forte croissance tout au long de l’année, tant en termes de chiffre d’affaires que de nombre de chirurgies, confirmant ainsi la bonne adoption de ses dispositifs stériles à usage unique par les chirurgiens orthopédiques.

Contreperformance aux États-Unis

              en milliers d'euros   2015   2014   Variation Chiffre d’affaires des 3 premiers trimestres   375   215   +74% Chiffre d’affaires au 4ème trimestre 79 178 -56% Chiffre d’affaires annuel   454   393   +16% Chirurgies réalisées au 31 décembre (12 mois)   98   112   -13%

A contrario, l’activité aux États-Unis résulte d’une dynamique de marché où la transition vers l’usage unique s’avère plus lente qu’anticipée, notamment du fait de la présence d’acteurs historiques et d’un système de santé tolérant encore les inefficiences des instruments réutilisables, malgré une pression réglementaire grandissante pour une meilleure maitrise des risques d’infections.

Poursuite de la forte adoption dans le Reste du monde

              en milliers d'euros   2015   2014   Variation Chiffre d’affaires des 3 premiers trimestres   822   797   +3% Chiffre d’affaires au 4ème trimestre 233 248 -6% Chiffre d’affaires annuel   1 055   1 045   +1% Chirurgies réalisées au 31 décembre (12 mois)   1 245   429   +190%

La croissance du nombre de chirurgies est très forte sur cette zone (+190%). Safe Orthopaedics affiche un chiffre d’affaires stable. Le décalage entre les chirurgies en très forte croissance et la relative stabilité du chiffre d’affaires est directement lié à un effet de base défavorable et à la mise en place en 2014 de stocks liés aux nouveaux distributeurs dans plusieurs pays de la zone. Ces stocks ont permis une rapide pénétration du marché et ainsi une forte croissance du nombre de chirurgies en 2015. Le niveau de ces stocks est désormais normalisé.

Prochaine publication financière : résultats annuels 2015, le jeudi 28 avril 2016 (après bourse)

A propos de Safe Orthopaedics

Créée en 2010, Safe Orthopaedics est une société française de technologie médicale. Elle développe et commercialise une gamme innovante d’implants stériles associés à leurs instruments de pose à usage unique. L’objectif : sécuriser, optimiser et réduire les coûts des chirurgies de la colonne vertébrale. En mettant fin à la réutilisation des instruments chirurgicaux, Safe Orthopaedics réduit les risques d’infections pour les patients, évite la lourde et incertaine logistique liée au processus de stérilisation des instruments et limite les coûts supportés par les centres hospitaliers. Protégés par 17 familles de brevets, les kits SteriSpineTM, homologués CE et approuvés par la FDA, sont d’ores et déjà commercialisés dans 16 pays, en Europe et aux États-Unis. Ils bénéficient d’une adoption rapide par les chirurgiens avec un doublement du nombre de chirurgies pratiquées entre 2014 et 2015. La société est basée à Eragny-Sur-Oise (95), emploie 33 collaborateurs et dispose d’une filiale aux États-Unis.

Pour plus d’informations : www.SafeOrtho.com

SafeOrthopaedicsYves VignancourDirecteur GénéralThierry LambertDirecteur Administratif et Financier+33 (0)1 34 21 50 00investors@safeorthopaedics.comouNewCapJulien Perez / Valentine BrouchotRelations InvestisseursNicolas MerigeauRelations Presse+33 (0)1 44 71 94 94SafeOrtho@newcap.eu