AJOVYMD offre maintenant aux patients une
plus grande souplesse grâce à ses deux options posologiques :
l’auto‑injecteur et la seringue préremplie
- AJOVYMD est le premier et le seul traitement sous-cutané
anti-CGRP à posologie trimestrielle (tous les trois mois) ou
mensuelle offert en auto-injecteur ou en seringue préremplie pour
le traitement préventif de la migraine chez les adultes.
- Le traitement par AJOVYMD donne accès au programme de soutien
aux patients Teva Support SolutionsMD d’AJOVYMD (TSS AJOVY), dont
les services comprennent un accompagnement dans la recherche des
possibilités de remboursement, une couverture de transition de la
quote-part du patient et une formation sur la technique
d’injection.
- AJOVYMD a fait l’objet d’études chez des patients atteints de
migraine chronique ou épisodique, et s’est avéré efficace pour
réduire de façon significative le nombre moyen de jours de migraine
par mois, une réduction de 50 % ou plus ayant même été observée
chez certains patients1,2,3.
Teva Canada, une filiale de Teva Pharmaceutical Industries Ltd.,
a annoncé aujourd’hui le lancement et la mise en marché du nouvel
auto-injecteur AJOVYMD (frémanezumab). AJOVYMD est une solution
pour injection sous-cutanée pour le traitement préventif de la
migraine chez les adultes qui ont des migraines pendant au moins
quatre jours par mois. À son lancement en 2020, AJOVYMD était
uniquement offert en seringue préremplie. Le produit est maintenant
offert en deux présentations sans latex1 : le nouvel auto-injecteur
et la seringue préremplie.
Ce communiqué de presse contient des éléments
multimédias. Voir le communiqué complet ici :
https://www.businesswire.com/news/home/20210408005439/fr/
Teva Canada annonce le lancement d’un
nouvel auto-injecteur AJOVY(MD) (frémanezumab) pour la prévention
de la migraine chez l’adulte. (Photo: Business Wire)
AJOVYMD est le premier et le seul produit de sa classe qui est
offert dans de multiples présentations, offrant deux dispositifs
d’injection uniques et deux options de schémas posologiques. C’est
aussi le premier et le seul traitement sous-cutané anti-CGRP
(peptide lié au gène de la calcitonine) approuvé au Canada, dans
les pays de l’Union européenne et aux États-Unis qui offre une
administration trimestrielle (225 mg) ou mensuelle (675 mg) à
l’aide d’un auto-injecteur ou d’une seringue préremplie pour le
traitement préventif de la migraine1,2,3. Par ailleurs, le nouvel
auto-injecteur AJOVYMD a plusieurs caractéristiques facilitant son
utilisation4, notamment un mécanisme de poussée vers le bas sans
bouton, des signaux audibles indiquant la progression de
l’administration, et une fenêtre montrant quand la dose a été
administrée. En outre, l’auto-injecteur ne peut servir qu’une seule
fois et se verrouille après avoir été utilisé.
« Les patients atteints de migraine sont très différents : ils
ne veulent pas tous le même dispositif. Chez Teva Canada, nous
croyons au pouvoir du choix et nous croyons qu’il est important
pour les patients et leurs prescripteurs d’avoir des options
différentes », relate Christine Poulin, directrice générale de
Teva Canada. « Dès le départ, AJOVYMD offrait des options
posologiques souples. Avec le lancement du nouveau dispositif,
AJOVYMD offre maintenant différentes options d’injection. Je vois
AJOVYMD comme un ensemble complet de soins, avec la formation sur
la technique d’injection et du soutien supplémentaire offert par le
programme de soutien aux patients TSS AJOVY. »
« Pour de nombreux Canadiens, la migraine est une affection
régulière invalidante qui nuit considérablement à leur capacité à
réaliser leurs activités quotidiennes. Le fait d’avoir une autre
option dans la famille de traitements AJOVYMD permet aux patients
de prendre en charge leur maladie en fonction de leur mode de vie
», explique la Dre Elizabeth Leroux, présidente de la Canadian
Headache Society et fondatrice des sites Web Migraine Québec et
Migraine Canada. « De récents changements dans le domaine des
traitements contre la migraine ont ouvert beaucoup de portes, et
cette nouvelle option d’injection à posologie souple en ouvre une
autre pour les patients et les professionnels de la santé qui
prennent en charge la migraine. »
La migraine est un trouble neurologique chronique invalidant qui
cause un mal de tête si intense que les personnes qui en souffrent
ne peuvent souvent plus fonctionner pendant une crise. La migraine
diminue la qualité de vie et nuit à la capacité des personnes
migraineuses à poursuivre leurs activités quotidiennes5,6. Elle
figure parmi les 10 principales causes d’incapacité dans le monde
et se situe au septième rang des maladies causant le plus grand
nombre d’années de vie perdues en raison d’une incapacité7,8,9. Au
Canada, la migraine est plus fréquente chez les femmes et chez les
personnes de 30 à 49 ans10. La migraine diminue donc la qualité de
vie des patients, leur capacité à travailler et leur productivité
générale alors qu’ils sont dans la fleur de l’âge. Même si des
traitements ponctuels sont utilisés pour enrayer les crises de
migraine après leur apparition, ceux-ci ne préviennent pas les
crises. Les traitements novateurs comme AJOVYMD ont été
spécifiquement conçus pour réellement prévenir l’apparition des
migraines.
AJOVYMD a été évalué dans le cadre de deux études cliniques
pivots de phase III regroupant des patients atteints de migraine
invalidante et portant sur l’utilisation du frémanezumab comme
traitement prophylactique. Parmi les patients souffrant de migraine
chronique, une réduction de plus de 50 % a été observée dans le
nombre moyen de jours de migraine par mois d’intensité au moins
modérée chez 40,8 % de ceux qui prenaient la dose mensuelle et chez
37,6 % de ceux qui prenaient la dose trimestrielle11. Parmi les
patients souffrant de migraine épisodique, une réduction de plus de
50 % a été observée dans le nombre moyen de jours de migraine par
mois chez 47,7 % de ceux qui prenaient la dose mensuelle et chez
44,4 % de ceux qui prenaient la dose trimestrielle12. Le profil
d’innocuité a également été évalué dans ces études1,2,3. AJOVYMD a
fait l’objet d’études chez des patients atteints de migraine
chronique ou épisodique, et s’est avéré efficace pour réduire de
façon significative le nombre moyen de jours de migraine par mois,
une réduction de 50 % ou plus ayant même été observée chez certains
patients1,2,3.
À propos d’AJOVYMD
AJOVYMD (frémanezumab) est indiqué pour le traitement préventif
de la migraine chez les adultes qui ont des migraines pendant au
moins quatre jours par mois. AJOVYMD est présenté en auto-injecteur
ou en seringue préremplie à dose injectable unique de 225 mg/1,5
mL, et est offert en deux posologies : 225 mg une fois par mois
(posologie mensuelle) en une injection sous-cutanée, ou 675 mg tous
les trois mois (posologie trimestrielle) en trois injections
sous-cutanées. AJOVYMD est destiné à l’auto-injection, après la
formation du patient ou de son aidant sur la technique d’injection.
Les patients traités par AJOVYMD et leurs prescripteurs bénéficient
du soutien offert par le programme Teva Support SolutionsMD
d’AJOVYMD.
À propos de Teva Canada
Teva Canada, dont le siège social est situé à Toronto, offre des
solutions en soins de santé à prix abordable aux Canadiens depuis
plus de 50 ans et continue de gagner leur confiance une ordonnance
à la fois, ses produits servant aujourd’hui à remplir plus de 192
00013 ordonnances par jour, ce qui représente le fait qu’une
ordonnance sur huit est exécutée avec un produit de Teva au
Canada14. Autrefois connue sous le nom de Novopharm Limitée, Teva
Canada se spécialise dans la mise au point, la fabrication et la
commercialisation de médicaments génériques sur ordonnance de
qualité supérieure. Sa division de médicaments d’origine possède
une gamme de spécialités pharmaceutiques et de produits
biopharmaceutiques dans plusieurs classes thérapeutiques comme le
système nerveux central (SNC), la fonction respiratoire,
l’oncologie et la rhumatologie. L’engagement pris par Teva d’aider
les Canadiens à mieux profiter de la vie s’étend à notre programme
de soutien aux aidants – qui met à leur disposition des outils et
des ressources pour faciliter leur cheminement dans l’univers des
soins. Teva Canada emploie plus de 900 professionnels, a enregistré
un chiffre d’affaires de près de 1,1 milliard15 de dollars en 2020
et commercialise plus de 36016 produits, qui sont offerts sous
forme de 840 UGS16 au Canada. Nous nous enorgueillissons d’être une
filiale de Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Pour plus de
renseignements, visitez le www.tevacanada.com.
À propos de Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE et TASE : TEVA) met au
point et fabrique des médicaments qui améliorent la vie des gens
depuis plus d’un siècle. Avec un portefeuille qui compte plus de
3 500 produits dans presque toutes les classes thérapeutiques, nous
sommes un chef de file mondial des médicaments génériques et des
médicaments d’origine. À peu près 200 millions de personnes
prennent un médicament de Teva dans le monde entier chaque jour et
sont servies par une des chaînes d’approvisionnement les plus
importantes et les plus complexes dans l’industrie pharmaceutique.
Avec une présence établie dans le secteur des médicaments
génériques, nous disposons de ressources de recherche et
d’exploitation innovantes considérables à l’appui de notre
portefeuille croissant de spécialités pharmaceutiques et de
produits biopharmaceutiques. Pour plus de renseignements, visitez
le www.tevapharm.com.
______________________
CGRP : calcitonin gene-related peptide
(peptide lié au gène de la calcitonine); UGS : unité de gestion des
stocks
1. Monographie d’AJOVYMD. Teva Canada
Limitée, Montréal (Québec). 15 décembre 2020.
2. Dodick DW et al. Effect of fremanezumab
compared with placebo for prevention of episodic migraine. JAMA.
2018;319(19):1999-2008. doi: 10.1001/jama.2018.4853.
3. Silberstein SD et al. Fremanezumab for
the preventive treatment of chronic migraine. N Engl J Med.
2017;377(22):2113-2122. doi : 10.1056/NEJMoa1709038.
4. Deux études sur les facteurs humains
ont évalué la capacité des évaluateurs à effectuer des tâches
essentielles afin de montrer l’utilisation de l’auto-injecteur
AJOVY lors de séances de simulation. À la question «
L’auto-injecteur était-il facile à utiliser? », 97 % des sujets à
l’étude 1 (N = 30) et 98 % des sujets à l’étude 2 (N = 47) ont
répondu « Oui ». Données internes, Parsippany, NJ Teva
Pharmaceuticals USA, Inc.
5. Buse DC, Rupnow MF, Lipton RB.
Assessing and managing all aspects of migraine: migraine attacks,
migraine-related functional impairment, common comorbidities, and
quality of life. Mayo Clin Proc. 2009;84:422-435. doi:
10.1016/S0025-6196(11)60561-2.
6. Lipton RB, Liberman JN, Kolodner KB, et
al. Migraine headache disability and health-related
quality-of-life: a population-based case-control study from
England. Cephalalgia. 2003;23:441-450. doi:
10.1046/j.1468-2982.2003.00546.x.
7. Steiner TJ, Stovner LJ, Birbeck GL.
Migraine : the seventh disabler. J Headache Pain. 2013;14:1. doi:
10.1186/1129-2377-14-1.
8. Global Burden of Disease Study
Collaborators. Global, regional, and national incidence,
prevalence, and years lived with disability for 301 acute and
chronic diseases and injuries in 188 countries, 1990–2013: a
systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013.
Lancet. 2015;386:743-800. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60692-4.
9. Institute for Health Metrics and
Evaluation. Global burden of disease visualization tools.
Accessible au : http://vizhub.healthdata.org/gbd-compare/. Consulté
en janvier 2016.
10. Ramage-Morin PL, Gilmour H. Prevalence
of migraine in the Canadian household population. Health Rep.
2014;25(6):10-16.
11. D’après la monographie du produit.
Comprend tous les patients randomisés qui ont reçu au moins 1 dose
du médicament à l’étude et chez lesquels l’efficacité, d’après le
critère d’évaluation principal, a été évaluée pendant au moins 10
jours après le début de l’étude. Une procédure de test à séquence
fixe (hiérarchique) a été utilisée pour limiter l’erreur de type 1
au seuil de 0,05. Les valeurs de p sont fondées sur un test de
Cochran-Mantel-Haenszel stratifié en fonction de l’utilisation de
médicament de prévention (oui/non) au départ. Les patients ayant
abandonné le traitement tôt ont été considérés comme des
non-répondants dans l’analyse globale. Définis comme une journée au
cours de laquelle un patient a signalé une céphalée d’intensité au
moins modérée à son apogée et ayant duré au moins 4 heures
consécutives, ou comme une journée au cours de laquelle un
médicament ponctuel spécifiquement contre la migraine (triptans ou
dérivés de l’ergot) a été utilisé pour traiter une céphalée, peu
importe la gravité ou la durée de celle-ci. – Référence 2 :
Silberstein SD, Dodick DW, Bigal ME et al. Fremanezumab for the
preventive treatment of chronic migraine. NEJM.
2017;377(22):2113-2122.
12. D’après la monographie du produit.
Comprend tous les patients randomisés qui ont reçu au moins 1 dose
du médicament à l’étude et chez lesquels l’efficacité, d’après le
critère d’évaluation principal, a été évaluée pendant au moins 10
jours après le début de l’étude. Une procédure de test à séquence
fixe (hiérarchique) a été utilisée pour limiter l’erreur de type 1
au seuil de 0,05. Les valeurs de p sont fondées sur un test de
Cochran-Mantel-Haenszel stratifié en fonction de l’utilisation de
médicament de prévention (oui/non) au départ. Les patients ayant
abandonné le traitement tôt ont été considérés comme des
non-répondants dans l’analyse globale. Définis comme une journée au
cours de laquelle un patient a signalé une céphalée ayant duré au
moins 2 heures consécutives et répondant aux critères de migraine
ou de migraine probable, ou comme une journée au cours de laquelle
un médicament ponctuel spécifiquement contre la migraine (triptans
ou dérivés de l’ergot) a été utilisé pour traiter une céphalée, peu
importe la durée de celle-ci. – Référence 3 : Dodick DW,
Silberstein SD, Bigal ME et al. Effect of fremanezumab compared
with placebo for prevention of episodic migraine. JAMA.
2018;319(19):1999-2008.
13. Source : IQVIA CDH Compuscript, TAM
des TRx. Décembre 2020.
14. Source : IQVIA Compuscript, TAM des
TRx. Décembre 2020.
15. Source : IQVIA CDH & Compuscript,
TAM. Décembre 2020.
16. Source : Liste de prix de Teva. 2 mars
2021.
Consultez la
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Personnes-ressources, Relations industrielles
États-Unis Kevin C. Mannix (215) 591-8912 Israël
Ran Meir 972 (3) 926-7516
Personnes-ressources, Relations publiques
États-Unis Doris Yiu (973) 265-3752 Israël Yonatan
Beker 972 (54) 888-5898
Teva Pharmaceutical Indu... (NYSE:TEVA)
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