Valbiotis annonce sa feuille de route pour 2023 : une année charnière dans l'exécution de la stratégie clinique, industrielle et commerciale
10 January 2023 - 5:35PM
Business Wire
- Un exercice décisif sur le plan clinique avec les
résultats attendus au premier semestre 2023 de l’étude
internationale de Phase II/III REVERSE-IT sur TOTUM•63, substance
active issue du végétal ayant déjà démontré des bénéfices
métaboliques chez les prédiabétiques dans une étude clinique
précédente ;
- Montée en puissance des opérations industrielles et
commerciales dans la perspective de la livraison des premiers lots
commerciaux pour l’approvisionnement de Nestlé Health Science en
TOTUM•63 et de la mise sur le marché de TOTUM•070
(hypercholestérolémie LDL) en France au premier semestre 2024
;
- Intensification des activités de Business development pour la
signature attendue d’un partenariat de licence et/ou de
distribution pour TOTUM•070 à l’international.
Regulatory News:
Valbiotis (FR0013254851 – ALVAL, éligible PEA / PME), entreprise
de Recherche et Développement à dimension commerciale, engagée dans
l’innovation scientifique, pour la prévention et la lutte contre
les maladies métaboliques et cardiovasculaires, annonce sa feuille
de route pour 2023. Une année qui s’annonce riche en avancées
stratégiques, avec la fin du développement clinique de TOTUM•63
(prédiabète), l’objectif d’une signature d’un accord de licence
et/ou de distribution sur TOTUM•070 (hypercholestérolémie LDL), et
la préparation des lancements commerciaux à horizon 2024 pour ces
deux substances actives.
Sur le front de la R&D, Valbiotis poursuivra les efforts de
développement clinique de ses substances actives issues du végétal,
pour renforcer leur valeur scientifique et médicale et obtenir des
allégations de santé. Après le large succès de l’étude clinique de
Phase II HEART en 2022, qui a démontré l’efficacité de TOTUM•070
contre l’excès de LDL cholestérol sanguin (communiqués de presse du
13 juin 2022 et du 3 octobre 2022), 2023 sera marquée par des
avancées cliniques attendues, en particulier pour TOTUM•63, contre
le prédiabète :
- Un premier temps fort, avant la fin du premier semestre, avec
les résultats cliniques de Phase II/III REVERSE-IT, vaste étude
pivot menée sur 600 personnes avec pour critère principal la
réduction de la glycémie à jeun par TOTUM•63. Ces résultats
représenteront la dernière étape avant la mise sur le marché et le
dépôt d’une demande d’allégation de santé. Parallèlement, les
résultats cliniques de mode d’action de TOTUM•63 seront obtenus et
communiqués cette année.
- Concernant TOTUM•854, un jalon majeur devrait être franchi à la
fin du premier semestre avec la fin de recrutement de la première
Phase II/III clinique (études INSIGHT) pour la réduction de la
pression artérielle. Les résultats de l’étude clinique de
biodisponibilité et de mode d’action seront connus au début de
l’année.
- Dernière avancée clinique annoncée pour 2023, le lancement de
l’étude clinique avec TOTUM•448 contre les stades précoces des
atteintes métaboliques du foie, ou « maladies du foie gras », en
pleine expansion dans le monde.
Parallèlement à ces avancées de R&D, Valbiotis devra
concrétiser l’accélération de la stratégie de commercialisation
annoncée en octobre dernier (communiqué de presse du 7 octobre
2022), articulée autour de deux grands axes prioritaires :
- La structuration de la Société pour accompagner l’accord
stratégique global signé avec Nestlé Health Science sur TOTUM•63 et
conclure de futurs partenariats de licence et/ou de distribution à
l’international sur TOTUM•070, TOTUM•448 et TOTUM•854.
- La commercialisation directe en France des TOTUM (hors
TOTUM•63) en pharmacie, parapharmacie et via un site de e-commerce
dédié.
Sur le front des procédés industriels et de fabrication,
essentiels pour l’accompagnement des partenariats stratégiques et
pour la commercialisation des substances actives en France,
Valbiotis poursuit le développement des formes galéniques ainsi que
la mise en place de la chaîne d’approvisionnement, du sourcing des
matières premières végétales jusqu’à la mise sur le marché, avec
l’internalisation de compétences spécifiques.
Concernant la recherche de nouveaux accords au niveau mondial
(France exceptée), une équipe dédiée a été constituée, associant le
cabinet AEC Partners au département Business development de
Valbiotis. Au cœur du premier partenariat avec Nestlé Health
Science conclu en février 2020, AEC Partners a d’ores et déjà
identifié un panel d’acteurs globaux ou régionaux dans l’univers de
la santé, de la nutrition et initié les premiers échanges.
L’ambition demeure la signature d’un partenariat pour TOTUM•070 à
l’horizon du second semestre 2023.
S’agissant de la commercialisation directe en France, deuxième
axe fort de la stratégie, Valbiotis se met en ordre de marche en
vue d’un lancement de TOTUM•070 au premier semestre 2024 - qui sera
suivi de celui de TOTUM•448 et TOTUM•854. Des études de marché
auprès des professionnels de santé et des consommateurs ont permis
d’établir la stratégie commerciale, combinant recommandation
médicale et accès libre pour les consommateurs. Cette stratégie
repose sur des attachés à la promotion médicale (APM) internalisés
avec comme périmètre principal les prescripteurs clefs que sont les
médecins généralistes, certains spécialistes et les pharmaciens, et
sur un site de e-commerce dont la mise en ligne est prévue au
premier semestre 2024.
Valbiotis entame ce nouvel exercice avec une situation
financière renforcée grâce au succès de la levée de fonds récemment
finalisée (communiqué de presse du 9 novembre 2022), d’un montant
de 9,7 millions d’euros (M€).
Sébastien PELTIER, Président du Directoire de Valbiotis, déclare
: « Après des années consacrées à la R&D et à l’avancement
clinique de nos substances actives issues du végétal, nous entamons
une nouvelle phase de développement destinée à valoriser au mieux
nos TOTUM et générer rapidement du chiffre d’affaires. Cette
ambition s’appuie sur une stratégie à double niveau, locale avec
des revenus propres tirés de la commercialisation directe en
France, et internationale avec des revenus mondiaux générés par les
partenariats. L’année 2023 nous apportera des résultats cliniques
majeurs pour TOTUM•63, en particulier sur la Phase II/III
REVERSE-IT, dernière étape avant la mise sur le marché et la
demande d’allégation santé. En 2023, nous concrétiserons aussi les
premières étapes de notre accélération stratégique avec la
signature d’un accord de licence et/ou de distribution pour
TOTUM•070, tandis que se poursuivra la structuration de la Société
et la montée en puissance des opérations industrielles pour
préparer, à horizon du premier semestre 2024, le lancement en
France de TOTUM•070 et la livraison des premiers lots commerciaux
de TOTUM•63. Forte d’une situation financière consolidée grâce à la
récente levée de fonds et d’un portefeuille de produits bénéficiant
d’un haut niveau de preuve scientifique dans la prévention des
maladies métaboliques ou cardiovasculaires, Valbiotis se donne les
moyens de réaliser ses ambitions sur le marché du complément
alimentaire, en forte croissance en France et à l’international,
estimé à 272 Mds € en 20281. »
À propos de Valbiotis
Valbiotis est une entreprise de Recherche & Développement à
dimension commerciale, engagée dans l’innovation scientifique, pour
la prévention et la lutte contre les maladies métaboliques et
cardiovasculaires en réponse aux besoins médicaux non satisfaits.
Valbiotis a adopté une approche innovante, visant à révolutionner
la santé en développant une nouvelle classe de produits de
nutrition santé conçus pour réduire le risque de maladies
métaboliques et cardiovasculaires majeures, en se basant sur une
approche multicible permise par l’utilisation du végétal terrestre
et marin. Ses produits sont destinés à être concédés sous licence à
des acteurs du monde de la santé. Créée début 2014 à La Rochelle,
l’Entreprise a noué de nombreux partenariats avec les meilleurs
centres académiques. La Société a implanté trois sites en France –
Périgny, La Rochelle (17) et Riom (63) – et dispose d’une filiale à
Québec (Canada). Membre du réseau « BPI Excellence » et bénéficiant
du label BPI « Entreprise Innovante », Valbiotis dispose aussi du
statut « Jeune Entreprise Innovante » et a obtenu un appui
financier important de l’Union Européenne pour ses programmes de
recherche via l’obtention de Fonds Européen de Développement
Économique Régional (FEDER). Valbiotis est une entreprise éligible
au PEA-PME. Pour plus d'informations sur Valbiotis, veuillez
consulter : www.valbiotis.com
Nom : Valbiotis Code ISIN : FR0013254851 Code
mnémonique : ALVAL EnterNext© PEA-PME 150
Le présent communiqué contient des déclarations prospectives sur
les objectifs de Valbiotis. Valbiotis considère que ces projections
reposent sur des informations actuellement disponibles par
Valbiotis et sur des hypothèses raisonnables. Toutefois, celles-ci
ne constituent en aucun cas des garanties d’une performance future
et peuvent être remises en cause par l’évolution de la conjoncture
économique, des marchés financiers et par un certain nombre de
risques et d’incertitudes, dont ceux décrits dans le Document
d’Enregistrement Universel de Valbiotis déposé auprès de l’Autorité
des marchés financiers (AMF) le 19 mai 2022 et complété par un
amendement déposé auprès de l’AMF le 8 novembre 2022, ces documents
étant disponibles sur le site internet de la Société
(www.valbiotis.com). Ce communiqué et les informations qu’il
contient ne constituent ni une offre de vente ou de souscription,
ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription des
actions ou de titres financiers de Valbiotis dans un quelconque
pays.
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www.grandviewresearch.com/industry-analysis/dietary-supplements-market
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20230109005535/fr/
Communication corporate / Valbiotis Carole ROCHER Directrice
Communication et Affaires Publiques
Marc DELAUNAY Responsable Communication +33 5 46 28 62 58
media@valbiotis.com
Communication financière / Actifin Stéphane RUIZ Directeur
Associé +33 1 56 88 11 14 sruiz@actifin.fr
Valbiotis (EU:ALVAL)
Historical Stock Chart
From Mar 2024 to Apr 2024
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