Valbiotis gibt Roadmap für 2023 bekannt: ein entscheidendes Jahr für die Umsetzung der klinischen, industriellen und kommerziellen Strategie
11 January 2023 - 1:28AM
Business Wire
- Ein entscheidendes Jahr in klinischer Hinsicht: Für die erste
Hälfte des Jahres 2023 werden Ergebnisse der internationalen Phase
II/III-Studie REVERSE-IT zu TOTUM•63 erwartet, einem
pflanzenbasierten Wirkstoff, der bereits in einer früheren
klinischen Studie Vorteile für den Stoffwechsel von Patienten mit
Prädiabetes gezeigt hat.
- Hochfahren des industriellen und kommerziellen Betriebs mit
Blick auf die Lieferung der ersten kommerziellen Chargen von
TOTUM•63 an Nestlé Health Science und auf die Vermarktung von
TOTUM•070 (LDL-Hypercholesterinämie) in Frankreich in der ersten
Hälfte des Jahres 2024
- Intensivierung der Aktivitäten zur Geschäftsentwicklung mit
Blick auf die erwartete Unterzeichnung einer Lizenz- bzw.
Vertriebskooperation für TOTUM•070 auf internationaler Ebene
Aufsichtsrechtliche Meldung:
Valbiotis (FR0013254851 – ALVAL, PEA-KMU-qualifiziert), ein
kommerziell orientiertes Forschungs- und Entwicklungsunternehmen
mit Schwerpunkt auf wissenschaftlichen Innovationen zur Vorbeugung
und Bekämpfung von Stoffwechsel- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen,
gibt seine Roadmap für 2023 bekannt. Dieses Jahr ist im Hinblick
auf die strategischen Fortschritte sehr vielversprechend: Es wird
die klinische Entwicklung von TOTUM•63 (Prädiabetes) abgeschlossen,
es wird das Ziel verfolgt, eine Lizenz- bzw. Vertriebsvereinbarung
für TOTUM•070 (LDL-Hypercholesterinämie) zu unterzeichnen, und es
werden Vorbereitungen für die im Jahr 2024 geplante Markteinführung
dieser beiden Wirkstoffe getroffen.
Im Bereich Forschung und Entwicklung wird sich Valbiotis
weiterhin für die klinische Entwicklung seiner pflanzenbasierten
Wirkstoffe einsetzen, um deren wissenschaftlichen und medizinischen
Wert zu stärken und um die Zulassung für gesundheitsbezogene
Angaben zu erlangen. Nach dem großen Erfolg der klinischen
Phase-II-Studie HEART im Jahr 2022, in der die Wirksamkeit von
TOTUM•070 gegen zu hohe LDL-Cholesterinwerte im Blut nachgewiesen
wurde (Pressemitteilungen vom 13. Juni 2022 und vom 3. Oktober
2022), wird das Jahr 2023 ganz im Zeichen der zu erwartenden
klinischen Fortschritte stehen, insbesondere im Hinblick auf
TOTUM•63 gegen Prädiabetes:
- Der erste wichtige Meilenstein noch vor Ende der ersten
Jahreshälfte werden die klinischen Ergebnisse der
Phase-II/III-Studie REVERSE-IT sein. Diese umfangreiche
Zulassungsstudie, an der 600 Personen teilnahmen, hat den primären
Endpunkt, den Nüchternblutzuckerspiegel mit TOTUM•63 zu senken.
Diese Ergebnisse sind der letzte Schritt vor der Vermarktung und
vor dem Antrag auf Zulassung einer gesundheitsbezogenen Angabe.
Parallel dazu werden noch in diesem Jahr klinische Ergebnisse zur
Wirkungsweise von TOTUM•63 vorliegen und ver�ffentlicht.
- Für TOTUM•854 dürfte Ende der ersten Jahreshälfte mit dem
Abschluss der Rekrutierung für die erste klinische Studie der Phase
II/III (INSIGHT-Studien) zur Senkung des Blutdrucks ein wichtiger
Meilenstein erreicht werden. Die Ergebnisse der klinischen Studie
zur Bioverfügbarkeit und Wirkungsweise werden Anfang des Jahres
vorliegen.
- Der jüngste für das Jahr 2023 angekündigte klinische
Fortschritt ist der Start einer klinischen Studie mit TOTUM•448
gegen Frühstadien der metabolischen Lebererkrankung
(„Fettlebererkrankung“), die weltweit rasch zunimmt.
Neben diesen Fortschritten im Bereich Forschung und Entwicklung
wird Valbiotis die im Oktober des vergangenen Jahres angekündigte
Vermarktungsstrategie (Pressemitteilung vom 7. Oktober 2022)
beschleunigen. Diese beruht auf zwei Hauptprioritäten:
- Strukturierung des Unternehmens, um die mit Nestlé Health
Science unterzeichnete weltweite strategische Vereinbarung für
TOTUM•63 und den Abschluss künftiger Lizenz- bzw.
Vertriebskooperationen für TOTUM•070, TOTUM•448 und TOTUM•854 zu
unterstützen
- Direktvertrieb von TOTUM-Produkten (außer TOTUM•63) in
Frankreich in Apotheken, Drogerien und über einen speziellen
Online-Shop
Was den Bereich der Industrie- und Herstellungsprozesse angeht,
die für die Unterstützung strategischer Kooperationen und die
Vermarktung von Wirkstoffen in Frankreich unerlässlich sind, so
betreibt Valbiotis weiterhin die Entwicklung von Arzneiformen und
den Aufbau der Lieferketten, von der Beschaffung der pflanzlichen
Rohstoffe bis hin zur Markteinführung. Dabei werden spezifische
Kompetenzen intern ausgebaut.
Es wurde ein Team eingerichtet, das auf die Suche nach neuen
Vereinbarungen weltweit (mit Ausnahme von Frankreich) spezialisiert
ist und das das Beratungsunternehmen AEC Partners und die Abteilung
Business Development von Valbiotis zusammenführt. Im Rahmen der
ersten Kooperation mit Nestlé Health Science, die im Februar 2020
eingegangen wurde, hat AEC Partners bereits eine Reihe globaler
oder regionaler Akteure aus der Gesundheits- und Ernährungsbranche
gefunden und einen ersten Austausch eingeleitet. Das Ziel bleibt
die Unterzeichnung einer Kooperationsvereinbarung für TOTUM•070 in
der zweiten Hälfte des Jahres 2023.
Was die Direktvermarktung in Frankreich, den zweiten Schwerpunkt
der Strategie, betrifft, so bereitet sich Valbiotis auf die
Markteinführung von TOTUM•070 in der ersten Hälfte des Jahres 2024
vor. Darauf soll die Markteinführung von TOTUM•448 und TOTUM•854
folgen. Die Festlegung der Vermarktungsstrategie, welche
medizinische Empfehlungen und den offenen Zugang für Verbraucher
kombiniert, wurde durch Marktforschungsstudien unterstützt, die mit
medizinischen Fachkräften und Verbrauchern durchgeführt wurden.
Diese Strategie stützt sich auf unternehmensinterne Medical
Promotion Officers (MPOs), die sich auf die wichtigsten
verschreibenden Ärzte wie Allgemeinmediziner und bestimmte
Fachärzte sowie auf Apotheker konzentrieren. Ein weiterer Teil der
Strategie ist ein Online-Shop, der in der ersten Hälfte des Jahres
2024 online gehen soll.
Valbiotis geht finanziell gestärkt in dieses neue Geschäftsjahr.
Dies ist auf die vor Kurzem erfolgreich abgeschlossene
Kapitalbeschaffung (Pressemitteilung vom 9. November 2022) in H�he
von 9,7 Millionen Euro zurückzuführen.
Sébastien PELTIER, Vorstandsvorsitzender von Valbiotis, äußert
sich hierzu wie folgt: „Nach vielen Jahren der Forschung und
Entwicklung und der klinischen Weiterentwicklung unserer
pflanzenbasierten Wirkstoffe befinden wir uns nun in einer neuen
Entwicklungsphase, deren Ziel es ist, unsere TOTUM-Produkte optimal
einzusetzen und schnell Umsatz zu generieren. Dieses Ziel basiert
auf einer zweigleisigen Strategie: einer lokalen Strategie mit
eigenen Einnahmen aus dem Direktvertrieb in Frankreich, und einer
internationalen Strategie mit weltweiten Einnahmen durch
Kooperationen. Das Jahr 2023 wird uns wichtige klinische Ergebnisse
für TOTUM•63 liefern, insbesondere für die Phase-II/III-Studie
REVERSE-IT, welche der letzte Schritt vor der Markteinführung und
vor dem Antrag auf Zulassung als gesundheitsbezogene Angabe ist. Im
Jahr 2023 werden wir auch die ersten Schritte unserer strategischen
Beschleunigung abschließen, indem wir eine Lizenz- bzw.
Vertriebsvereinbarung für TOTUM•070 abschließen. Gleichzeitig
werden wir die Strukturierung des Unternehmens fortsetzen und
unsere industriellen Aktivitäten hochfahren, um die Markteinführung
von TOTUM•070 in Frankreich und die Lieferung der ersten
kommerziellen Chargen von TOTUM•63 in der ersten Hälfte des Jahres
2024 vorzubereiten. Mit einer konsolidierten Finanzlage, die der
jüngsten Kapitalbeschaffung zu verdanken ist, und einem
Produktportfolio, das auf hochwertigen wissenschaftlichen
Erkenntnissen zur Prävention von Stoffwechsel- und
Herz-Kreislauf-Erkrankungen basiert, ist Valbiotis sehr gut
gerüstet, um seine Ziele innerhalb und außerhalb Frankreichs auf
dem schnell wachsenden Markt für Nahrungsergänzungsmittel zu
erreichen, der für das Jahr 2028 auf 272 Milliarden Euro geschätzt
wird 1.“
Über Valbiotis
Valbiotis ist ein kommerziell orientiertes Forschungs- und
Entwicklungsunternehmen, das sich wissenschaftlichen Innovationen
zur Vorbeugung und Bekämpfung von Stoffwechsel- und
Herz-Kreislauf-Erkrankungen als Antwort auf ungedeckten
medizinischen Bedarf verschrieben hat. Valbiotis revolutioniert die
Gesundheitsversorgung durch ein innovatives Konzept, indem es eine
neue Klasse von Produkten für die Ernährungsgesundheit entwickelt,
die das Risiko schwerer Stoffwechselkrankheiten reduzieren sollen.
Diese L�sungen basieren auf einem Multi-Target-Ansatz und
pflanzlichen terrestrischen und marinen Inhaltsstoffen. Die
Produkte von Valbiotis sollen an Akteure des Gesundheitswesens
lizenziert werden. Das Unternehmen wurde Anfang 2014 in La Rochelle
gegründet und ist zahlreiche Kooperationen mit führenden
akademischen Zentren eingegangen. Das Unternehmen unterhält drei
Standorte in Frankreich – Périgny, La Rochelle (Département
Charente-Maritime) sowie Riom (Département Puy-de-Dôme) – und
betreibt eine Tochtergesellschaft in Quebec City (Kanada).
Valbiotis ist Mitglied des Netzwerks „BPI Excellence“ und wurde mit
dem BPI-Label als „Innovatives Unternehmen“ ausgezeichnet. Außerdem
hat Valbiotis den Status „Junges innovatives Unternehmen“ erhalten
und von der Europäischen Union umfangreiche finanzielle
Unterstützung aus dem Europäischen Fonds für regionale Entwicklung
(EFRE) für seine Forschungsprogramme bezogen. Valbiotis ist ein
PEA-KMU-qualifiziertes Unternehmen. Weitere Informationen über
Valbiotis erhalten Sie auf: www.valbiotis.com
Name: Valbiotis ISIN-Code: FR0013254851 Ticker-Symbol: ALVAL
EnterNext© PEA-PME 150
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen zu
den Geschäftszielen von Valbiotis. Valbiotis ist der Auffassung,
dass diese Aussagen auf rationalen Annahmen und Informationen
beruhen, die Valbiotis zum gegenwärtigen Zeitpunkt zur Verfügung
stehen. Dies stellt jedoch in keiner Weise eine Garantie für
zukünftige Leistungen dar. Diese Prognosen k�nnen Veränderungen der
wirtschaftlichen Bedingungen und der Finanzmärkte sowie bestimmten
Risiken und Unwägbarkeiten unterliegen, einschließlich der
Bedingungen, die im Valbiotis Universal Registration Document
beschrieben sind, das am 19. Mai 2022 bei der franz�sischen
Finanzmarktaufsicht (AMF) eingereicht und am 8. November 2022
ergänzt wurde. Dieses Dokument ist auf der Website des Unternehmens
(www.valbiotis.com) erhältlich. Diese Pressemitteilung sowie die
hierin enthaltenen Informationen stellen weder ein Angebot zum
Verkauf noch eine Aufforderung zum Kauf von Aktien oder
Wertpapieren von Valbiotis in irgendeinem Land dar.
1www.grandviewresearch.com/industry-analysis/dietary-supplements-market
Die Ausgangssprache, in der der Originaltext ver�ffentlicht
wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen
werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die
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rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen
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ansehen: https://www.businesswire.com/news/home/20230109005541/de/
Corporate Communication / Valbiotis Carole ROCHER Director of
Communications and Public Affairs
Marc DELAUNAY Communication Manager Tel. +33 5 46 28 62 58
media@valbiotis.com
Financial Communication / Actifin Stéphane RUIZ Associate
Director Tel. +33 1 56 88 11 14 sruiz@actifin.fr
Valbiotis (EU:ALVAL)
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From Mar 2024 to Apr 2024
Valbiotis (EU:ALVAL)
Historical Stock Chart
From Apr 2023 to Apr 2024