Communiqué de presse: Sanofi fait le point sur le programme de développement clinique de l’amcenestrant
17 August 2022 - 03:30PM
Communiqué de presse: Sanofi fait le point sur le programme de
développement clinique de l’amcenestrant
Sanofi fait le point sur le programme de développement clinique
de l’amcenestrant
PARIS,
le 17 août
2022. Sanofi met un terme au programme mondial de
développement clinique de l’amcenestrant, un dérégulateur sélectif
expérimental des récepteurs des œstrogènes (SERD) par voie orale.
Cette décision repose sur les résultats d’une analyse intermédiaire
pré-spécifiée des données de l’essai de phase III AMEERA-5 qui a
évalué l’amcenestrant en association avec du palbociclib,
comparativement au létrozole en association avec du palbociclib,
chez des patientes atteintes d’un cancer du sein au stade avancé,
positif pour les récepteurs des œstrogènes (ER+)/négatif pour le
récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain
(HER2-).
Un comité indépendant de suivi des données a
constaté que, comparativement au groupe témoin, l’amcenestrant en
association avec du palbociclib n’avait pas atteint le seuil
pré-spécifié justifiant la poursuite du traitement et a donc
recommandé l’arrêt de l’essai. Aucun nouveau signal de sécurité n’a
été observé. Les participantes à l’essai passeront à un traitement
par létrozole en association avec du palbociclib ou à un autre
traitement de référence, au choix de leur médecin.
L’entreprise va continuer d’évaluer les données
de l’essai et prévoit de communiquer prochainement ses résultats à
la communauté scientifique. Toutes les autres études consacrées à
l’amcenestrant, en particulier dans le traitement du cancer du sein
au stade précoce (AMEERA-6), seront arrêtées.
Dr John Reed,
Ph.D.Responsable
Monde, Recherche et Développement, Sanofi« Bien que déçus par
ces résultats, nos recherches permettront néanmoins d’approfondir
les connaissances sur les traitements endocriniens du cancer du
sein. Nous sommes infiniment reconnaissants aux patientes, à leurs
familles et aux professionnels de santé ayant pris part au
programme de développement clinique de l’amcenestrant. L’oncologie
reste une domaine prioritaire pour Sanofi et nous allons poursuivre
nos recherches innovantes pour développer de nouveaux médicaments
pour les personnes atteintes d’un cancer. »
En mars dernier, Sanofi a annoncé que son essai
de phase II AMEERA-3 n’avait pas atteint son critère d’évaluation
primaire, à savoir l’amélioration de la survie sans progression des
patientes porteuses d’un cancer du sein ER+/HER2- métastatique ou
au stade avancé.
À propos d’AMEERA-5AMEERA-5 est un essai de
phase III, randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité et
la sécurité de l’amcenestrant en association avec du palbociclib,
un inhibiteur CDK4/6, dans le traitement de première ligne de
patientes présentant un cancer du sein ER+/HER2- au stade avancé.
Au total, 1 068 patientes n’ayant pas reçu de traitement
anticancéreux systémique antérieur ont été randomisées selon un
rapport 1/1, soit dans le groupe amcenestrant + palbociclib, soit
dans le groupe létrozole + palbociclib.
À propos d’AMEERA-6AMEERA-6 est un essai de
phase III randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité et la
sécurité de l’amcenestrant comparativement au tamoxifène chez des
patients porteuses d’un cancer du sein au stade précoce positif
pour les récepteurs hormonaux ayant mis un terme à leur traitement
adjuvant par inhibiteur de l’aromatase pour cause de toxicités. Cet
essai était mené en partenariat avec le Breast International Group
(BIG), l’Organisation européenne pour la recherche et le traitement
du cancer (EORTC) et l’Alliance Foundation Trials (AFT).
À propos de SanofiNous sommes une entreprise
mondiale de santé, innovante et animée par une vocation :
poursuivre les miracles de la science pour améliorer la vie des
gens. Nos équipes, présentes dans une centaine de pays, s’emploient
à transformer la pratique de la médecine pour rendre possible
l'impossible. Nous apportons des solutions thérapeutiques qui
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des millions de personnes dans le monde, guidés par l’ambition d’un
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de Sanofi, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi ne prend aucun
engagement de mettre à jour les informations et déclarations
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les articles 223-1 et suivants du règlement général de l’Autorité
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