Aptorum Group annonce la publication d’un
document co-écrit sur sa technologie PathsDx, un flux rapide de
séquençage métagénomique objectif à faible profondeur pour le
diagnostic des maladies infectieuses basé sur la biopsie liquide
sur les plateformes Illumina
Aptorum Group Limited (Nasdaq: APM, Euronext Paris: APM) une
société biopharmaceutique de stade clinique qui se consacre à
répondre à des besoins médicaux non satisfaits en oncologie,
maladies auto-immunes et maladies infectieuses, est heureuse
d’annoncer la publication récente d’un effort conjoint pour évaluer
un flux rapide de séquençage métagénomique objectif à faible
profondeur sur les plateformes Illumina. Cette technologie,
baptisée PathsDx Test, s’est avérée robuste, rapide et sensible
pour le diagnostic des maladies infectieuses.
Le document intitulé "Towards a rapid-turnaround low-depth
unbiased metagenomics sequencing workflow on the Illumina
platforms" a été publié en ligne dans Medrxiv, et peut être
téléchargé à l’adresse suivante:
https://medrxiv.org/cgi/content/short/2023.01.02.22283504v1.
Le Dr Clark Cheng, responsable médical d'Aptorum Group Limited:
"Nous sommes heureux d’annoncer la performance exceptionnelle de
PathsDx pour le diagnostic des maladies infectieuses. Le test
PathsDx a atteint jusqu’à présent plus de 95% pour la sensibilité
et la spécificité. Notre validation clinique montre également qu’au
moins 93% des échantillons de plasma étaient en accord avec les
résultats des tests de diagnostic clinique standard (92,9% pour le
test de biopsie liquide généralement utilisé dans ce domaine1). Ces
résultats sont remarquables en tant qu’étape initiale de validation
clinique. Les 7% restants sont des virus avec un très petit génome
(5kb), ce qui est un défi commun dans le secteur génomique. Nous
disposons pour cela d'un plan de développement de flux de travail
visant à détecter ces petits virus du génome, ciblant ainsi la
quasi-totalité de l'accord. À ce jour, la tendance de nos résultats
de validation suggère également une amélioration supplémentaire de
nos statistiques de validation (y compris la comparaison de
l’accord avec la norme de diagnostic) basée sur l’augmentation
d’autres échantillons de validation clinique. L’effet des
différents temps de séquençage a été évalué avec l’exécution de fin
jumelée iSeq 100 de 19 heures, une exécution tronquée iSeq 100
simulée plus cliniquement acceptable, et la plateforme MiniSeq
rapide de 7 heures. À noter, nos résultats démontrent la capacité
de détecter les agents pathogènes de l’ADN et de l’ARN avec un
séquençage à faible profondeur. En conclusion, il a été démontré
que les plateformes iSeq 100 et MiniSeq sont compatibles avec une
identification métagénomique à faible profondeur objective avec le
test PathsDx et ses kits de préparation de bibliothèque, et peuvent
être choisies en fonction des délais d’exécution requis. Nous
sommes également heureux d’avoir créé une base de données génomique
d’agents pathogènes de près de 20 000 espèces afin d’aider nos
analyses logicielles à identifier, sur une base métagénomique
objective, la composition pathogène de l’échantillon de patients.
Avec ces résultats remarquables, nous élargissons activement nos
sites de validation à Singapour, à Hong Kong et aux États-Unis.
Nous tenons également à exprimer notre profonde gratitude à
Illumina pour son soutien à ce projet via des contributions
intellectuelles, mécaniques et techniques."
Références
1.
https://kariusdx.com/karius-test/clinical-and-analytical-validation
À propos du programme PathsDx d'Aptorum
Le test PathsDx (anciennement connu sous le nom de "RPIDD") est
une technologie innovante de diagnostic moléculaire rapide des
pathogènes axée sur la biopsie liquide. Grâce à des technologies
propriétaires et brevetées, le test PathsDx est développé dans le
but d’enrichir, de manière rentable par le biais d’échantillons de
sang de patients, l’ADN et l’ARN pathogène pour l’analyse du
séquençage du génome pathogène en exploitant la puissance des
plateformes de séquençage de nouvelle génération et des analyses
logicielles exclusives basées sur l’intelligence artificielle afin
d’identifier et de détecter objectivement et rapidement tout agent
pathogène étranger (virus, bactéries, champignons, parasites) via
sa composition génomique et d’identifier d’autres pathogènes
inconnus et nouveaux pathogènes mutés. Le test PathsDx est composé
de deux composants exclusifs de séquençage métagénomique de
nouvelle génération (mNGS): (i) HostEL pour l’épuisement du milieu
humain afin d'enrichir à la fois l’ADN et l’ARN pathogène; (ii)
AmpRE pour la préparation d’une bibliothèque d’ADN/ARN pour une
amplification globale rentable. Le test PathsDx a été et continue
d’être validé dans des échantillons cliniques humains et ces tests
ont jusqu’à présent permis de détecter des agents pathogènes
(bactéries, champignons, virus à base d’ADN et d’ARN) de manière
impartiale.
À propos d’Aptorum Group
Aptorum Group Limited (Nasdaq: APM, Euronext Paris: APM) est une
société biopharmaceutique de stade clinique qui se consacre à la
découverte, au développement et à la mise sur le marché d’agents
thérapeutiques pour répondre à des besoins médicaux non satisfaits,
en particulier en oncologie (notamment les indications oncologiques
orphelines), maladies auto-immunes et maladies infectieuses.
Aptorum a terminé deux essais cliniques de Phase I pour ses
médicaments à petites molécules ALS-4 (SDMR) et SACT-1
(neuroblastome) désigné médicament orphelin, et la mise sur le
marché de son agent nutraceutique NLS-2 NativusWell® (ménopause).
Le portefeuille de projets d'Aptorum est également enrichi par (i)
la mise en place de plateformes de découverte de médicaments qui
permettent la découverte de nouveaux actifs thérapeutiques,
notamment par le biais d'un criblage systématique de molécules
médicamenteuses approuvées existantes, et d'une plateforme de
recherche basée sur le microbiome pour le traitement des maladies
métaboliques; et (ii) le codéveloppement et la validation clinique
en cours de sa nouvelle technologie moléculaire de diagnostic
rapide d'identification et de détection de pathogènes avec l'Agence
pour la science, la technologie et la recherche de Singapour.
Pour plus d'informations sur la Société, veuillez visiter
www.aptorumgroup.com.
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Le présent communiqué de presse ne constitue pas une offre de
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Le présent communiqué de presse comprend des énoncés relatifs à
Aptorum Group Limited et à ses attentes, perspectives et projets
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faits passés peuvent être considérés comme des énoncés prospectifs.
Dans certains cas, vous pouvez identifier les énoncés prospectifs
par l’emploi de termes comme "pourrait", "devrait", "s'attend à",
"prévoit", "anticipe", "a l'intention de", "cible", "projette",
"envisage", "pense", "estime", "prédit", "potentiel" ou "continue",
ou la forme négative de ces termes ou d’autres expressions
similaires. Aptorum Group a essentiellement basé ces énoncés
prospectifs, qui incluent des déclarations relatives à des
échéances prévues pour la soumission de demandes et les essais, sur
ses attentes et projections actuelles par rapport aux tendances et
événements futurs qui, selon la société, sont susceptibles
d'exercer un impact sur son activité, sa situation financière et
les résultats de ses opérations. Ces énoncés prospectifs ne sont
valables qu'à la date du présent communiqué de presse et sont
soumis à un certain nombre de risques, d'incertitudes et
d'hypothèses incluant, sans toutefois s'y limiter, les risques liés
aux changements annoncés aux niveaux de la direction et de
l'organisation, la rétention et la disponibilité du personnel clé,
la capacité de la société à étendre ses gammes de produits en
proposant des produits supplémentaires dans d’autres segments de
consommation, les résultats de ses activités de développement, les
stratégies de croissance prévues de la société, les tendances et
difficultés prévues dans ses activités, ses attentes vis-à-vis de
sa chaîne d'approvisionnement et la stabilité de celle-ci, les
risques détaillés sur le formulaire 20-F d'Aptorum Group et
d'autres dossiers qu'Aptorum Group pourrait déposer auprès de la
SEC à l'avenir, ainsi que dans le prospectus reçu par l'Autorité
des Marchés Financiers, visa n°20-352, le 16 juillet 2020. En
conséquence, les prévisions figurant dans de tels énoncés
prospectifs sont susceptibles de changer et les résultats réels
pourraient être sensiblement différents de ceux décrits dans les
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énoncés prospectifs contenus dans ce communiqué de presse, que ce
soit à la lumière de nouvelles informations, d'événements futurs ou
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