Le monde du diabète est ravi d'apprendre que
Victoza® réduit le risque
de décès d'origine cardiovasculaire de 22 pour cent
MISSISSAUGA, ON, le
14 juin 2016 /CNW/ - Novo Nordisk Canad Inc.
a annoncé aujourd'hui que
Victoza® (liraglutide) avait
considérablement réduit le risque du critère d'évaluation primaire
composite, soit le décès d'origine cardiovasculaire (CV),
l'infarctus du myocarde non mortel (crise cardiaque) ou l'AVC non
mortel, de 13 % par rapport au placebo (intervalle de
confiance [IC] à 95 % : 0,78 ; 0,97,
p = 0,01), lorsqu'il a été ajouté au traitement standard
chez 9 340 adultes présentant un diabète de type 2
et à risque CV élevé. Les principaux résultats de l'essai LEADER
ont été présentés aujourd'hui aux 76e sessions
scientifiques de l'American Diabetes Association (ADA 2016) et également publiés dans le New England
Journal of Medicine1,2.
Victoza® est le seul agoniste des récepteurs GLP-1
approuvé qui démontre une réduction supérieure des événements CV
majeurs par rapport au placebo, les deux étant administrés en
association avec le traitement standard dans un essai sur les
bénéfices cardiovasculaires.
On a observé une réduction considérable de 22 % dans les
décès d'origine cardiovasculaire avec le traitement par
Victoza® par rapport au placebo (IC à
95 % : 0,66 ; 0,93, p = 0,007), ainsi
qu'une baisse des infarctus du myocarde non mortels
(HR = 0,88, IC à 95 % : 0,75 ; 1,03,
p = 0,11) et des AVC non mortels (HR = 0,89, IC
à 95 % : 0,72 ; 1,11,
p = 0,30).1,2
« Les résultats de cet essai changent la donne », a dit le
Dr Rémi Rabasa-Lhoret, endocrinologue à l'Institut de
recherches cliniques de Montréal et chercheur de l'essai LEADER.
« En tant que médecins, nous utilisons un certain nombre
d'approches thérapeutiques pour aider nos patients diabétiques de
type 2 à réduire leur risque de crise cardiaque, d'AVC et de décès
d'origine cardiovasculaire. Nous avons maintenant des preuves que
Victoza®, en tant que médicament pour le diabète unique,
pourrait considérablement réduire ce risque, ce qui constitue un
progrès intéressant. »
Les décès toutes causes confondues ont baissé de 15 % avec
Victoza® comparé au placebo (IC à 95 % :
0,74 ; 0,97, p = 0,02). Le critère d'évaluation CV
étendu a été considérablement réduit de 12 % avec
Victoza® comparé au placebo (IC à 95 % :
0,81 ; 0,96, p = 0,005). Il incluait les trois
composantes du critère d'évaluation primaire en plus d'une angine
instable entraînant une hospitalisation, d'une revascularisation
coronaire et d'une hospitalisation pour insuffisance
cardiaque.1,2
À partir d'une valeur moyenne de 8,7 % au début de l'étude
(dans les deux groupes), la baisse de l'HbA1c était plus
importante avec Victoza® qu'avec le placebo, tous deux
étant administrés en plus du traitement standard, à trois ans
(différence de traitement estimée [DTE] : -0,40 %, IC à
95 % : -0,45 ; -0,34). La perte de poids se
maintenait également sur trois ans avec le traitement par
Victoza® par rapport au placebo (DTE :
-2,3 kg, IC à 95 % : -2,5 ; -2,0). Le poids
moyen au début de l'étude était de 91,9 kg et 91,6 kg,
respectivement1,2.
« Novo Nordisk est heureuse de partager ces résultats
intéressants de l'essai LEADER avec la communauté des soins de la
santé et la collectivité du monde du diabète dans son ensemble », a
dit Brian Hilberdink, président,
Novo Nordisk Canada Inc. « Il s'agit d'un progrès énorme dans le
traitement du diabète vu que la réduction du risque de décès
d'origine cardioasculaire a toujours constitué un défi pour les
médecins. Pour nous assurer que cette option thérapeutique
importante est offerte à un plus grand nombre de Canadiens
souffrant de diabète de type 2, nous allons collaborer étroitement
avec les provinces partout au Canada pour démontrer la valeur de
Victoza®. Nous avons observé un soutien positif de la
part d'assureurs privés et de la province du Québec et nous avons
hâte d'obtenir l'ajout de Victoza® à un plus grand
nombre de régimes d'assurance-médicaments comme option pour aider à
améliorer les résultats à long terme des sujets diabétiques, peu
importe où ils vivent au Canada. »
La proportion des effets indésirables chez les adultes était
similaire entre les groupes Victoza® et placebo
(62,3 % contre 60,8 %, respectivement). Les troubles
gastro-intestinaux étaient les effets indésirables les plus communs
entraînant l'abandon du traitement par Victoza®.
L'incidence de pancréatites relevée au sein du groupe
Victoza® était légèrement inférieure à celle observée au
sein du groupe placebo.
À propos de LEADER
LEADER était un essai multicentrique, international, randomisé,
en double aveugle, contre placebo étudiant les effets à long terme
de Victoza® (liraglutide jusqu'à 1,8 mg) par
rapport au placebo, les deux étant administrés en association avec
le traitement standard chez des sujets diabétiques de type 2 à
risque élevé d'événements cardiovasculaires majeurs. Le traitement
standard consistait en des changements de style de vie, des
traitements visant à faire baisser la glycémie et des médicaments
en prévention des maladies cardiovasculaires.
LEADER a été lancé en septembre 2010 et a randomisé
9 340 sujets diabétiques de type 2 en provenance de
32 pays et suivis pendant 3,5 à 5 ans. Le critère
d'évaluation primaire était la première occurrence d'un événement
cardiovasculaire composite comprenant décès d'origine
cardiovasculaire, infarctus du myocarde non mortel ou AVC non
mortel2.
À propos de Victoza®
VICTOZA® est un peptide analogue au glucagon-1 humain
(GLP-1) qui a été approuvé par Santé Canada et est indiqué pour administration
uniquotidienne dans le traitement des adultes diabétiques de type 2
afin d'améliorer le contrôle glycémique en association avec :
- la metformine, quand un régime alimentaire et l'exercice plus
la dose maximale tolérée de metformine n'ont pas contrôlé
adéquatement la glycémie;
- la metformine et une sulfonylurée, quand un régime alimentaire
et l'exercice plus une bithérapie avec la metformine et une
sulfonylurée n'ont pas contrôlé adéquatement la glycémie;
- la metformine et une insuline basale, quand un régime
alimentaire et l'exercice plus une bithérapie avec VICTOZA® et la
metformine n'ont pas contrôlé adéquatement la glycémie
Victoza® a été lancé dans l'UE en 2009 et est commercialisé dans plus de
85 pays, y compris le Canada,
traitant plus d'un million de sujets diabétiques de type 2
dans le monde4,5.
Pour des renseignements sur Victoza® y compris des
renseignements importants sur l'innocuité, veuillez visitez
http://caf.novonordisk.ca/content/dam/Canada/AFFILIATE/caf-novonordisk-ca/OurProducts/documents/victoza-product-monograph.pdf.
Au sujet de Novo Nordisk Canada
Novo Nordisk Canada, une filiale de Novo Nordisk A/S, est une
entreprise de soins de santé internationale et un leader qui innove
dans les soins du diabète depuis plus de 90 ans. Cet
héritage nous a dotés d'une expérience et de capacités qui nous
permettent aussi d'aider les gens à vaincre d'autres maladies
chroniques graves, telles que l'hémophilie, les troubles de la
croissance et l'obésité. Novo Nordisk, dont le siège social est
situé au Danemark, est une entreprise qui emploie
quelque 40 300 personnes dans 75 pays et
commercialise ses produits dans plus de 180 pays.
L'histoire de la société Novo Nordisk a de profondes racines
au Canada. En effet, Marie et
August Krogh, les fondateurs de la
société, se sont rendus à Toronto
en 1922 pour rencontrer MM. Banting, Best, Collip et MacLeod afin
de discuter de la mise au point d'une préparation d'insuline.
En 1923, Novo Nordisk est devenue la première société à produire
de l'insuline en Europe.
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Références
- Résultats de l'effet et de l'action du liraglutide dans le
diabète - évaluation des résultats cardiovasculaires de l'essai
Leader. Symposium 3-CT-SY24 aux 76e sessions
scientifiques de l'American Diabetes Association (ADA). 13 juin
2016.
- Marso SP, Daniels GH, Brown-Frandsen K, et al.
Liraglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes. New
England Journal of Medicine. 2016; In Press. DOI:
10.1056/NEJMoa1603827.
- Novo Nordisk Canada. Monographie de Victoza®. 19 avril
2016.
- EMA. Résumé des caractéristiques du produit
Victoza®. Juin 2016. Disponible sur :
http://www.ema.europa.eu/docs/fr_FR/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/001026/WC500050017.pdf.
Dernière consultation : 11 juin 2016.
- Calculs internes reposant sur les données IMS Midas Quantum.
Septembre 2015.
SOURCE Novo Nordisk Canada Inc.