Teva und Bioeq geben Vertriebspartnerschaft für Biosimilar bekannt
29 June 2021 - 03:39AM
Business Wire
Die Vereinbarung umfasst die Vermarktung eines
Biosimilar-Kandidaten für das Augenheilmittel Ranibizumab
(Lucentis®) in Europa, Kanada, Israel und auf globalen Märkten
Wie Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE: und TASE: TEVA)
und die Bioeq AG („Bioeq“) heute bekannt gaben, sind die beiden
Unternehmen eine strategische Partnerschaft für die exklusive
Vermarktung von Bioeqs FYB201, einem Biosimilar-Kandidaten zu
Lucentis® (Ranibizumab), in Europa, Kanada, Israel und Neuseeland
eingegangen.
Diese strategische Partnerschaft kombiniert die langjährige
Handelspräsenz, das umfangreiche Vertriebsnetz sowie die
weitreichenden Vertriebs- und Marketingaktivitäten von Teva in
Europa und auf internationalen Märkten mit den Kompetenzen von
Bioeq bei der Entwicklung von Biosimilar-Medikamenten für stark
regulierte Länder mit strengen Qualitätsstandards. Bioeq hat die
exklusiven weltweiten Vermarktungsrechte für FYB201 von dem
deutschen Biosimilar-Entwickler Formycon AG einlizenziert.
„Die Nutzbarmachung von Biologika mit Biosimilars ist ein
wichtiger, neuer Schritt in der Arzneimittelentwicklung. Den
Patienten er�ffnen sich damit sichere und wirksame
Behandlungsoptionen durch erschwinglichere Alternativen zu
biologischen Markenprodukten, die ihre Exklusivitätsrechte verloren
haben“, so Dr. Sven Dethlefs, Executive Vice President, Global
Marketing & Portfolio and International Markets Commercial.
„Diese Kooperation erweitert das Biosimilar-Portfolio von Teva und
unterstreicht erneut das starke Engagement des Unternehmens, einen
besseren Zugang zu hochwertigen Medikamenten zu schaffen und so die
Lebensqualität von mehr Patienten zu verbessern.“
Nicola Mikulcik, Vorstandsmitglied von Bioeq, kommentiert den
Vertrag mit folgenden Worten: „Wir sind stolz darauf, Teva als
unseren bevorzugten Partner für diese Märkte gewonnen zu haben.
Diese Vereinbarung ist ein wichtiger Meilenstein in unserem
Bestreben, Patienten eine hochwirksame Behandlungsoption für
Retinopathien, einschließlich altersbedingter Makuladegeneration,
zur Verfügung zu stellen.“
Gemäß den Vertragsbedingungen zeichnet Bioeq für die
Entwicklung, Registrierung und Lieferung des Biosimilars
verantwortlich, während Teva für die Vermarktung des Produkts
zuständig ist. Die Einnahmen aus der Vermarktung des Biosimilars
werden zwischen Teva und Bioeq geteilt. Alle anderen finanziellen
Bedingungen und Produktdetails bleiben vertraulich.
Biosimilars sind für den Einsatz anstelle bestehender,
markengeschützter Biologika zur Behandlung einer Reihe von
chronischen und oft lebensbedrohlichen Krankheiten vorgesehen. Sie
haben das Potenzial, die Kosten zu senken und den Zugang für mehr
Patienten zu erm�glichen. Biosimilars weisen eine nachgewiesene
analytische und klinische Ähnlichkeit zu ihren jeweiligen
Markenreferenzprodukten auf.
Über Teva
Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE und TASE: TEVA)
entwickelt und produziert seit mehr als einem Jahrhundert
Medikamente, die die Lebensqualität von Menschen verbessern. Wir
sind ein weltweit führender Anbieter von Generika und
Spezialtherapeutika mit einem Portfolio von über 3.500 Produkten
für nahezu alle Anwendungsbereiche. Weltweit nehmen rund 200
Millionen Menschen täglich ein Medikament von Teva ein und werden
von einer der gr�ßten und komplexesten Lieferketten der
Pharmabranche bedient. Neben unserer etablierten Marktpräsenz im
Bereich der Generika treiben wir bedeutende innovative Forschungs-
und Geschäftsinitiativen voran, die unser wachsendes Portfolio an
Spezial- und biopharmazeutischen Produkten unterstützen. Nähere
Informationen unter www.tevapharm.com.
Über Bioeq
Bioeq ist ein schweizerisches biopharmazeutisches Joint
Venture zwischen der Polpharma Biologics Group und der Strüngmann
Group. Bioeq entwickelt, lizenziert und vermarktet Biosimilars.
www.bioeq.ch
Wichtiger Hinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im
Sinne des US-amerikanischen Private Securities Litigation Reform
Act von 1995, die auf den gegenwärtigen Einschätzungen und
Erwartungen des Managements beruhen und erheblichen bekannten und
unbekannten Risiken und Unwägbarkeiten unterliegen, die dazu führen
k�nnen, dass unsere zukünftigen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge
erheblich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen explizit
oder implizit enthaltenen Angaben abweichen. Wichtige Faktoren, die
solche Abweichungen hervorrufen oder dazu beitragen k�nnten, sind
unter anderem Risiken in Bezug auf:
- Den wirtschaftlichen Erfolg unseres Biosimilar-Portfolios;
- Unsere Fähigkeit, uns erfolgreich im Markt zu behaupten,
insbesondere im Hinblick auf unsere starke Abhängigkeit von unseren
Generikaprodukten, die Konsolidierung unseres Kundenstamms und
wirtschaftliche Allianzen unter unseren Kunden, Verz�gerungen bei
der Markteinführung neuer Generika, die zunehmende Anzahl von
Wettbewerbern, die auf generische Marktchancen abzielen und die
US-amerikanische Marktexklusivität für wichtige Produkte anstreben;
unsere Fähigkeit, biopharmazeutische Produkte zu entwickeln und zu
vermarkten, den Wettbewerb um unsere Spezialprodukte,
einschließlich AUSTEDO®, AJOVY® und COPAXONE®; unsere Fähigkeit,
die erwarteten Ergebnisse durch Investitionen in unsere
Produktpipeline zu erzielen; unsere Fähigkeit, neue pharmazeutische
Produkte zu entwickeln und zu vermarkten, sowie die Wirksamkeit
unserer Patente und anderer Maßnahmen zum Schutz unserer geistigen
Eigentumsrechte;
- Unsere erhebliche Verschuldung, die unsere Fähigkeit zur
Aufnahme zusätzlicher Schulden, zur Durchführung zusätzlicher
Transaktionen oder zur Tätigung neuer Investitionen einschränken
und zu einer weiteren Herabstufung unserer Kreditwürdigkeit führen
kann, sowie unsere Unfähigkeit, Fremdkapital aufzunehmen oder
Mittel in ausreichender H�he oder zu günstigen Bedingungen zu
beschaffen;
- Unser Geschäft und unseren Betrieb im Allgemeinen, darunter
Unwägbarkeiten in Bezug auf die COVID-19-Pandemie und ihre
Auswirkungen auf unser Geschäft, unsere Finanzlage, unseren
Betrieb, unseren Cashflow und unsere Liquidität sowie auf die
Wirtschaft im Allgemeinen; unsere Fähigkeit zur erfolgreichen
Durchführung und Aufrechterhaltung von Aktivitäten und Maßnahmen,
die wir als Reaktion auf die COVID-19-Pandemie ergriffen haben oder
m�glicherweise ergreifen werden, sowie die damit verbundenen
Kosten; die Effektivität unserer Optimierungsmaßnahmen; unsere
Fähigkeit zur Anwerbung, Einstellung und Bindung hochqualifizierten
Personals; Probleme bei der Herstellung oder Qualitätskontrolle;
Unterbrechungen in unserer Lieferkette, Ausfälle von
Informationstechnologiesystemen; Verletzungen unserer
Datensicherheit; Änderungen bei den Gesetzen zum Schutz geistigen
Eigentums; Herausforderungen in Verbindung mit der Führung von
Geschäften auf der ganzen Welt, einschließlich politischer oder
wirtschaftlicher Instabilität, gr�ßerer Feindseligkeiten oder
Terrorismus; Kosten und Verz�gerungen, die sich aus der
umfangreichen pharmazeutischen Regulierung ergeben, der wir
unterliegen, oder Verz�gerungen bei beh�rdlichen Bearbeitungszeiten
aufgrund von Reise- und Arbeitsbeschränkungen, die durch die
COVID-19-Pandemie bedingt sind; Auswirkungen von Reformen im
Gesundheitswesen und Kürzungen bei der Preisgestaltung,
Kostenerstattung und Kostenübernahme für Arzneimittel; erhebliche
Umsätze mit einer begrenzten Anzahl von Kunden; unsere Fähigkeit,
erfolgreich für geeignete Akquisitionsziele oder
Lizenzierungsm�glichkeiten zu bieten oder Akquisitionen
durchzuführen und zu integrieren; und unsere Aussichten sowie
Wachstumsm�glichkeiten in Verbindung mit dem Verkauf von
Verm�genswerten;
- Einhaltung von Auflagen, regulatorische Fragen und
Rechtsstreitigkeiten, beispielsweise: Nichteinhaltung komplexer
rechtlicher und regulatorischer Rahmenrichtlinien, zunehmende
rechtliche und regulatorische Maßnahmen im Zusammenhang mit
Bedenken seitens der Öffentlichkeit hinsichtlich des Missbrauchs
von Opioidmedikamenten und unsere Fähigkeit, eine abschließende
Beilegung der verbliebenen Rechtsstreitigkeiten im Zusammenhang mit
Opioiden zu erreichen, Prüfung durch weltweite Wettbewerbs- und
Preisaufsichtsbeh�rden, einschließlich unserer Fähigkeit, uns
erfolgreich gegen die strafrechtliche Anklage des US-amerikanischen
Justizministeriums wegen Verst�ßen gegen das Sherman Act zu
verteidigen, potenzielle Haftung für Patentverletzungen,
Produkthaftungsansprüche, Nichteinhaltung der komplexen Medicare-
und Medicaid-Berichts- und Zahlungsverpflichtungen, Einhaltung von
Anti-Korruptionssanktionen und Handelskontrollgesetzen sowie
Umweltrisiken;
- Sonstige finanzielle und wirtschaftliche Risiken,
einschließlich unserer Anfälligkeit für Währungsschwankungen und
-beschränkungen sowie Kreditrisiken, potenzielle Wertminderungen
unserer immateriellen Verm�genswerte, potenzieller erheblicher
Anstieg unserer Steuerverbindlichkeiten (auch infolge einer
potenziellen Steuerreform in den USA) und die Auswirkung der
Beendigung oder des Auslaufens staatlicher Programme oder
Steuervergünstigungen oder einer Änderung unserer
Geschäftstätigkeit auf unseren effektiven Gesamtsteuersatz;
sowie andere Faktoren, die in dieser Pressemitteilung, in
unserem Quartalsbericht auf Formblatt 10-Q für das erste Quartal
2021 und in unserem Jahresbericht auf Formblatt 10-K für das am 31.
Dezember 2020 beendete Geschäftsjahr er�rtert werden,
einschließlich der Abschnitte „Risk Factors“ und „Forward Looking
Statements“. Diese zukunftsgerichteten Aussagen gelten nur für das
Datum der vorliegenden Pressemitteilung. Wir sind nicht dazu
verpflichtet, zukunftsgerichtete Aussagen oder sonstige hierin
enthaltene Angaben zu aktualisieren, sei es aufgrund von neuen
Informationen, zukünftigen Ereignissen oder aus anderen Gründen.
Zukunftsgerichtete Aussagen sollten nicht als verlässliche
Informationen behandelt werden.
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