Inventiva annonce le dépôt de son Document d’Enregistrement
Universel 2023 et de son Rapport Annuel 2023 (« Form
20-F »)
Daix (France), Long Island City (New York,
United States), le 3 avril 2024 – Inventiva (Euronext
Paris et Nasdaq : IVA) (la "Société"), société biopharmaceutique
spécialisée dans le développement clinique de petites molécules
administrées par voie orale pour le traitement de la stéatohépatite
associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH), ou NASH, et
d’autres maladies avec un besoin médical non satisfait, annonce
aujourd’hui avoir déposé son Document d’Enregistrement Universel
2023 pour l’exercice clos le 31 décembre 2023, incluant le rapport
de gestion et le rapport de financier annuel, auprès de l’Autorité
des marchés financiers (l’AMF) ainsi que son Rapport Annuel 2023
(« Form 20-F ») pour l’exercice clos le 31 décembre 2023
auprès de la « Securities and Exchange Commission » (SEC)
aux Etats-Unis.
Ces documents peuvent être consultés sur le site
internet de la Société (www.inventivapharma.com), section «
Investisseurs ». En outre, le Document d'Enregistrement Universel
2023 est disponible sur le site internet de l'AMF
(www.amf-france.org) et le Rapport Annuel 2023 (« Form 20-F ») est
également disponible sur le site internet de la SEC
(www.sec.gov).
À propos d’Inventiva
Inventiva est une société biopharmaceutique
spécialisée dans la recherche et développement de petites molécules
administrées par voie orale pour le traitement de patients atteints
de la MASH/NASH, de mucopolysaccharidoses (« MPS ») et d’autres
maladies avec des besoins médicaux non satisfaits significatifs. La
Société dispose d’une expérience et d’une expertise significatives
dans le développement de composés ciblant les récepteurs
nucléaires, les facteurs de transcription et la modulation
épigénétique. Inventiva développe actuellement un candidat
clinique, dispose d’un portefeuille de deux programmes précliniques
et continue d’explorer d’autres opportunités de développement pour
étoffer son portefeuille.
Lanifibranor, le candidat médicament d’Inventiva
le plus avancé, est actuellement évalué dans le cadre de l’étude
clinique pivot de Phase III NATiV3 pour le traitement de patients
adultes atteints de la MASH/NASH, une maladie hépatique chronique
courante et progressive, pour laquelle il n’existe actuellement
aucun traitement approuvé.
Le portefeuille d'Inventiva comprend également
odiparcil, un candidat médicament pour le traitement de patients
adultes souffrant de MPS de type VI. Dans le cadre de sa décision
de concentrer ses efforts cliniques sur le développement de
lanifibranor, Inventiva a suspendu ses efforts cliniques relatifs à
odiparcil et examine toutes les options disponibles pour optimiser
son développement. Inventiva est également en cours de sélection
d’un candidat médicament dans le cadre de son programme dédié à la
voie de signalisation Hippo.
La Société dispose d’une équipe scientifique
d'environ 90 personnes dotée d’une forte expertise en biologie,
chimie médicinale et computationnelle, pharmacocinétique et
pharmacologie ainsi qu’en développement clinique. Inventiva dispose
d'une chimiothèque d’environ 240 000 molécules, dont environ 60 %
sont exclusives à la Société, ainsi que de ses propres laboratoires
et équipements.
Inventiva est une société cotée sur le
compartiment B du marché réglementé d'Euronext Paris (symbole : IVA
- ISIN : FR0013233012) et sur le marché Nasdaq Global Market aux
Etats-Unis (symbole : IVA). www.inventivapharma.com
Contacts
Inventiva Pascaline Clerc, PhDEVP, Strategy and
Corporate Affairs media@inventivapharma.com
+1 202 499 8937 |
Brunswick GroupTristan Roquet Montegon /Aude
Lepreux /Julia CailleteauMedia
relationsinventiva@brunswickgroup.com +33 1 53 96 83
83 |
Westwicke, an ICR CompanyPatricia L. BankInvestor
relationspatti.bank@westwicke.com
+1 415 513-1284 |
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Avertissement
Ce communiqué de presse contient des
déclarations prospectives. Toutes les déclarations, autres que les
déclarations relatives à des faits passés, contenues dans ce
communiqué de presse sont des déclarations prospectives. Ces
déclarations incluent, sans s'y limiter, les prévisions concernant
les programmes précliniques et les essais cliniques d'Inventiva, y
compris la conception, la durée, le calendrier, les coûts de
recrutement, la sélection et le recrutement pour ces essais, ne
sont pas limités à ces déclarations, y compris l'essai de phase III
en cours avec lanifibranor chez des patients atteints de MASH/NASH,
les communiqués et les publications sur les données des essais
cliniques, les informations, les idées et les impacts qui peuvent
être recueillis à partir des essais cliniques, les avantages
thérapeutiques potentiels des produits candidats d'Inventiva, y
compris le lanifibranor, le potentiel du lanifibranor pour répondre
aux besoins des patients, la taille estimée du marché et de la
population de patients, les soumissions réglementaires
potentielles, les approbations et la commercialisation, le pipeline
d'Inventiva et les plans de développement préclinique et clinique,
le développement potentiel et la voie réglementaire pour
l'odiparcil, et les activités futures, les attentes, les plans, la
croissance et les perspectives d'Inventiva. Certaines de ces
déclarations, prévisions et estimations peuvent être reconnues par
l’utilisation de mots tels que, sans limitation, « croit », «
anticipe », « s’attend à », « projette », « planifie », « cherche
», « estime », « peut », « sera », « pourrait », « devrait », «
conçu », « espère », « cible », « vise » et « continue » et autres
expressions similaires. Ces déclarations ne sont pas des faits
historiques mais plutôt des déclarations d'attentes futures et
d'autres déclarations prospectives fondées sur les convictions de
la direction. Ces déclarations traduisent les opinions et
hypothèses qui ont été retenues à la date à laquelle elles ont été
faites et sont sujettes à des risques et incertitudes connus ou
inconnus desquels les résultats futurs, la performance ou les
événements à venir peuvent significativement différer de ceux qui
sont indiqués ou induits dans ces déclarations. Les événements
futurs sont difficiles à prédire et peuvent dépendre de facteurs
qui sont hors du contrôle d'Inventiva. En ce qui concerne le
portefeuille des produits candidats, il ne peut en aucun cas être
garanti que les résultats des études cliniques seront disponibles
dans les délais prévus, que les futures études cliniques seront
lancées comme prévu, que ces candidats recevront les homologations
réglementaires nécessaires, ou que l’une des étapes anticipées par
Inventiva ou ses partenaires sera atteinte dans les délais prévus,
ou qu’elle sera atteinte du tout. Les résultats réels obtenus
peuvent s'avérer matériellement différents des résultats futurs
anticipés, des performances ou des réalisations exprimées ou
induites par ces déclarations, prévisions et estimations, en raison
d'un nombre important de facteurs, y compris qu'Inventiva ne peut
fournir aucune garantie sur l'impact final du Suspected Unexpected
Serious Adverse Reaction (SUSAR) sur le recrutement et sur les
résultats ou le calendrier de l'essai NATiV3 ou sur les questions
réglementaires qui s'y rapportent, qu'Inventiva est une société en
phase clinique sans produits approuvés et sans revenus historiques
de produits, Inventiva a subi des pertes significatives depuis sa
création, y compris qu'Inventiva est une société en phase clinique
qui n'a pas de produits approuvés et qui n'a pas d'historique de
revenus générés par la vente de produits. Inventiva a subi des
pertes significatives depuis sa création, a un historique
d'exploitation limité et n'a jamais généré de revenus à partir de
la vente de produits. Inventiva aura besoin de capitaux
supplémentaires pour financer ses opérations, faute de quoi
Inventiva pourrait être obligée de réduire, de retarder ou
d'interrompre de manière significative un ou plusieurs de ses
programmes de recherche ou de développement, ou être dans
l'incapacité d'étendre ses activités ou de tirer parti de ses
opportunités commerciales, et pourrait être dans l'incapacité de
poursuivre ses activités. Le succès futur d'Inventiva dépend
également de la réussite du développement clinique, de l'obtention
d'approbations réglementaires et de la commercialisation ultérieure
de ses produits candidats actuels et futurs. Les études
précliniques ou les essais cliniques antérieurs ne sont pas
nécessairement prédictifs des résultats futurs et les résultats des
essais cliniques d'Inventiva et de ses partenaires peuvent ne pas
confirmer les bénéfices présentés des produits candidats
d'Inventiva. Les attentes d'Inventiva concernant ses essais
cliniques pourraient s'avérer erronés et les autorités
réglementaires pourraient exiger des suspensions supplémentaires
et/ou des modifications supplémentaires des essais cliniques
d'Inventiva, les attentes d'Inventiva concernant les modifications
prévues au plan de développement clinique du lanifibranor pour le
traitement de la MASH/NASH pourraient ne pas se réaliser et ne pas
soutenir l'approbation d'une demande de nouveau médicament.
Inventiva et ses partenaires peuvent rencontrer des retards
importants qui dépasseraient ses attentes dans ses essais cliniques
ou peuvent échouer à démontrer la sécurité et l'efficacité de ses
produits vis-à-vis des autorités réglementaires compétentes.
Recruter et retenir des patients dans les essais cliniques est un
processus long et coûteux qui pourrait être rendu plus difficile ou
impossible par de multiples facteurs indépendants de la volonté
d'Inventiva et de ses partenaires. Les produits candidats
d'Inventiva pourraient provoquer des effets indésirables ou avoir
d'autres propriétés qui pourraient retarder ou empêcher leur
approbation réglementaire, ou limiter leur potentiel commercial,
Inventiva et ses partenaires font face à une concurrence importante
et les activités, les études précliniques et les programmes de
développement clinique ainsi que les calendriers, la situation
financière d’Inventiva et ses résultats d'exploitation pourraient
être significativement affectés par les événements géopolitiques,
tels que le conflit entre la Russie et l'Ukraine, et l’état de
guerre entre Israël et le Hamas et le risque d’un conflit plus
vaste, relatifs aux sanctions et aux impacts et potentiels impacts
sur le lancement, le recrutement et la finalisation des essais
cliniques d'Inventiva et de ses partenaires dans les délais prévus,
épidémies, crises sanitaires et les conditions macroéconomiques, y
compris l'inflation globale, l’augmentation des taux d’intérêts,
l'incertitude des marchés financiers et des perturbations des
systèmes bancaires. Compte tenu de ces risques et incertitudes,
aucune déclaration n’est faite quant à l’exactitude ou la justesse
de ces déclarations prospectives, prévisions et estimations.
En outre, les déclarations prospectives,
prévisions et estimations ne sont valables qu’à la date du présent
communiqué. Les lecteurs sont donc invités à ne pas se fier
indûment à ces déclarations prospectives. Nous vous invitons à vous
référer au Document d’Enregistrement Universel pour l’exercice clos
le 31 décembre 2023 déposé auprès de l’Autorité des marchés
financiers le 3 avril 2024, et le Rapport Annuel (« Form 20-F »)
pour l'exercice clos le 31 décembre 2023 déposé auprès de la «
Securities and Exchange Commission » le 3 avril 2024. D’autres
risques et incertitudes dont Inventiva n’a pas connaissance
actuellement peuvent également affecter ses déclarations
prospectives et peuvent faire en sorte que les résultats réels et
le calendrier des événements diffèrent sensiblement de ceux
anticipés. Toutes les informations contenues dans ce communiqué de
presse sont en date du communiqué. Sauf si la loi l’exige,
Inventiva n’a pas l’intention et n’a aucune obligation de mettre à
jour ou de réviser les déclarations prospectives mentionnées
ci-dessus. Par conséquent, Inventiva décline toute responsabilité
pour les conséquences découlant de l’utilisation de l’une des
déclarations ci-dessus.
- Inventiva - CP - URD and 20-F - FR - 03 04 2024
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