Inventiva annonce cinq présentations scientifiques lors de l’EASL
International Liver Congress™ 2023
- Cinq présentations par poster démontrant :
- La corrélation entre l'amélioration de la stéatose hépatique et
une forte augmentation du taux d'adiponectine, l’amélioration du
profil lipidique et du contrôle glycémique, observés chez les
patients atteints de NASH non cirrhotique traités avec
lanifibranor.
- L’amélioration précoce après 4 semaines de l'ALT ou de l'AST
est prédictive de la réponse histologique hépatique après 24
semaines ainsi que de l’amélioration des biomarqueurs hépatiques et
cardiométaboliques non-invasifs, chez les patients atteints de NASH
non cirrhotique traités avec lanifibranor.
- L'amélioration de l'hypertension portale et de la circulation
splanchnique indépendamment d’un effet anti-fibrotique ou
d’amélioration du métabolisme suite à un traitement avec
lanifibranor dans un modèle de souris souffrant d'hypertension
portale pré-hépatique.
- La réduction de l'augmentation de la pression portale et
l'amélioration de la stéatose dans un modèle de rat atteint de
NAFLD précoce après un traitement de 4 semaines avec
lanifibranor.
- La réduction plus importante de l’hypertension portale associée
à la NAFLD précoce, suite au traitement avec lanifibranor, en
comparaison avec des agonistes spécifiques des trois isoformes PPAR
α, δ ou γ.
Daix (France), Long Island City (New
York, Etats-Unis), 7 juin, 2023 – Inventiva (Euronext
Paris et Nasdaq : IVA) (la « Société »), société biopharmaceutique
spécialisée dans le développement clinique de petites molécules
administrées par voie orale pour le traitement de la stéatohépatite
non alcoolique et d’autres maladies avec un besoin médical non
satisfait, annonce aujourd'hui la sélection de cinq abstracts
scientifiques pour présentation par poster lors de l’International
Liver Congress™ 2023 organisé par l’European Association for the
Study of the Liver (EASL) qui se tiendra du 21 au 24 juin 2023 à
Vienne, en Autriche.
Le premier évalue la corrélation entre
la sévérité et l’amélioration de la stéatose hépatique,
augmentation du taux d’adiponectine, et l’amélioration des
marqueurs cardiométaboliques après 24 semaines de traitement avec
lanifibranor. Sur la base des résultats de l'étude
clinique de Phase IIb d'Inventiva, NATIVE, évaluant lanifibranor
dans la NASH, les auteurs ont analysé la corrélation entre les
biomarqueurs cardiométaboliques et la stéatose hépatique, un
marqueur de risque cardiovasculaire, chez les patients traités par
lanifibranor ou placebo. La stéatose hépatique a été mesurée
histologiquement et par imagerie en utilisant FibroScan® Controlled
Attenuation Parameter (« CAPTM»). Comme précédemment démontré,
le traitement avec lanifibranor améliore la stéatose hépatique et
les biomarqueurs de santé cardiométaboliques, y compris
l'adiponectine, la résistance à l’insuline et les marqueurs du
métabolisme des lipides et du glucose. Dans cette analyse, ces
effets cardiométaboliques bénéfiques ont été démontré être en
corrélation avec une amélioration de la stéatose, mesurée à la fois
histologiquement et avec le CAPTM.
Le deuxième abstract porte sur
l'identification de tests non invasifs en tant que potentiels
outils prédictifs de la réponse ou la non-réponse histologique au
traitement lanifibranor. Sur la base des données de
l'étude NATIVE, les auteurs ont évalué la capacité des
améliorations précoces des taux d’aminotransferase mesurés après 4
semaines sous lanifibranor à prédire les non-réponses histologiques
au traitement évaluées à 24 semaines. Les résultats ont démontré
que chez les patients atteints de NASH traités avec lanifibranor,
l'absence de réduction de 15 % des taux d’alanine aminotransferase
(“ALT”) après 4 semaines de traitement était un moyen efficace pour
prédire la non-réponse sur la résolution histologique de la NASH.
De plus, les diminutions précoces des taux d'ALT et d'aspartate
aminotransferase (“AST”) après 4 semaines sous lanifibranor sont
corrélées à une amélioration des biomarqueurs non-invasifs
hépatiques et des marqueurs cardiométaboliques après 24 semaines de
traitement.
Le troisième abstract évalue l'effet de
lanifibranor sur la pression portale dans des modèles
d'hypertension portale hépatique et pré-hépatique. Etant
donné que l'hypertension portale (« PHT ») peut entraîner
des complications graves chez les patients atteints d'une maladie
hépatique chronique avancée (« ACLD »), les auteurs ont
évalué l'effet d'un traitement quotidien avec lanifibranor sur deux
modèles murins d'hypertension portale. Ils ont démontré que
lanifibranor réduisait la pression portale indépendamment de la
réduction de la fibrose ou d’un effet sur le métabolisme mais par
la réduction de l'expansion vasculaire veineuse mésentérique et de
l'angiogenèse splanchnique, ainsi que par une amélioration des
cellules endothéliales sinusoïdales du foie.
Le quatrième abstract évalue l'effet de
lanifibranor sur la pression portale, la dysfonction endothéliale
et l'histologie du foie dans un modèle de rat atteint de NAFLD
précoce. Les auteurs ont démontré que dans un modèle murin
de NAFLD précoce sans inflammation ni fibrose, le traitement avec
lanifibranor a normalisé la pression portale et le gradient de
pression trans-hépatique. En outre, lanifibranor a amélioré
l'hyperréactivité au vasoconstricteur méthoxamine et
l'hyporéactivité au vasodilatateur acétylcholine dans le modèle
murin de NAFLD. En parallèle, les auteurs ont également démontré
une diminution de la stéatose évaluée histologiquement, qui reste
cependant insuffisante pour expliquer les effets vasculaires
observés.
Le cinquième abstract compare l'effet de
chaque isotope PPAR α,
δ et γ
au lanifibranor pan-PPAR sur l'amélioration des altérations
vasculaires et de l'histologie dans un modèle murin de
NAFLD. Les auteurs ont démontré que dans un modèle murin
de NAFLD précoce avec stéatose mais sans inflammation ni fibrose,
le traitement avec Fenofibrate (agoniste PPAR-alpha), GW501516
(agoniste PPAR-delta) et Rosiglitazone (PPAR-gamma) a diminué la
pression portale et le gradient de pression trans-hépatique sans
les normaliser, avec un effet limité sur la stéatose hépatique. Les
améliorations de la fonction vasculaire étaient encore plus
prononcées avec lanifibranor qu'avec chacun des agonistes PPAR. Ces
données suggèrent qu'il existe un effet additif avec une
combinaison des agonistes PPAR par rapport aux mono-agonistes
conduisant à une amélioration plus importante des altérations
vasculaires dans la NAFLD précoce.
Les détails des présentations sont les
suivants :
Abstract #1 :
Titre de l’abstract : |
«Correlation between severity of hepatic steatosis and markers of
cardiometabolic health, and effect of lanifibranor therapy in
patients with non-cirrhotic NASH » |
Numéro du poster : |
FRI-517 |
Type de presentation : |
Présentation par poster |
Auteurs : |
Michael P
Cooreman, Sven Francque, Philippe Huot-Marchant, Lucile Dzen,
Martine Baudin, Jean-Louis Junien, Pierre Broqua, Manal F
Abdelmalek |
Date : |
23 juin 2023 de 9h00 à 18h00 (CEST) |
Abstract #2
:
Titre de l’abstract : |
«Early aminabstract otransferase improvement in the phase 2b NATIVE
study is predictive of response pattern of liver histology as well
as hepatic and cardiometabolic health markers at the end of
treatment in patients with non-cirrhotic NASH » |
Numéro du poster : |
SAT-393 |
Type de presentation : |
Présentation par poster |
Auteurs : |
Quentin M Anstee, Philippe Huot-Marchand, Lucile Dzen, Jean-Louis
Junien, Pierre Broqua, Sven Francque, Manal F Abdelmalek, Michael P
Cooreman, Stephen A Harrison |
Date : |
24 juin 2023 de 9h00 à 17h00 (CEST) |
|
|
Abstract #3 :
Titre de l’abstract : |
«The pan-PPAR agonist lanifibranor decreases portal pressure in
models of both hepatic and prehepatic portal hypertension » |
Numéro du poster : |
THU-361 |
Type de presentation : |
Présentation par poster |
Auteurs : |
Anneleen Heldens, Christophe Casteleyn, Louis Onghena, Milton
Baoheng Antwi, Benedicte Descamps, Christian Vanhove, Xavier
Verhelst, Hans Van Vlierberghe, Lindsey Devisscher, Jean-Louis
Junien, Anja Geerts, Guillaume Wettstein, Sander Lefere |
Date : |
22 juin 2023 de 9h00 à 18h30 (CEST) |
Abstract #4 :
Titre de l’abstract : |
«The pan-PPAR agonist Lanifibranor improves increased portal
pressure, endothelial dysfunction and liver histology in a rat
model of early NAFLD » |
Numéro du poster : |
WED-466 |
Type de presentation : |
Présentation par poster |
Auteurs : |
Shivani Chotkoe, Yao Liu, Guillaume Wettstein, Jean-Louis Junien,
Luisa Vonghia, Hannah Ceuleers, Joris De Man, Benedicte De Winter,
Wilhelmus J. Kwanten, Sven Francque |
Date : |
21 juin 2023 de 9h00 à 18h00 (CEST) |
Abstract #5 :
Titre de l’abstract : |
«Unraveling the individual contributions of the PPAR isotypes to
the pan-PPAR agonist Lanifibranorinduced improvements of the
vascular alterations and liver histology in a rat model of early
NAFLD » |
Numéro du poster : |
WED-523 |
Type de presentation : |
Présentation par poster |
Auteurs : |
Shivani Chotkoe, Yao Liu, Guillaume Wettstein, Jean-Louis Junien,
Luisa Vonghia, Hannah Ceuleers, Joris De Man, Benedicte De Winter,
Wilhelmus J. Kwanten, Sven Francque |
Date : |
21 juin 2023 de 9h00 à 18h00 (CEST) |
Inventiva sera également présent avec un stand
et nous vous invitons à nous joindre du mercredi 21 juin et
samedi 24 juin au stand #B4 dans le hall
d’exhibition du centre de congrès.
À propos d’Inventiva
Inventiva est une société biopharmaceutique
spécialisée dans la recherche et développement de petites molécules
administrées par voie orale pour le traitement de patients atteints
de la NASH, de mucopolysaccharidoses (« MPS ») et d’autres maladies
avec des besoins médicaux non satisfaits significatifs. La Société
dispose d’une expérience et d’une expertise significatives dans le
développement de composés ciblant les récepteurs nucléaires, les
facteurs de transcription et la modulation épigénétique. Inventiva
développe actuellement un candidat clinique, dispose d'un
portefeuille de deux programmes précliniques et continue d'explorer
d'autres opportunités de développement pour étoffer son
portefeuille.
Lanifibranor, le candidat médicament d’Inventiva
le plus avancé, est actuellement évalué dans le cadre de l’étude
clinique pivot de Phase III NATiV3 pour le traitement de patients
adultes atteints de la NASH, une maladie hépatique chronique
courante et progressive, pour laquelle il n’existe actuellement
aucun traitement approuvé.
Le portefeuille d'Inventiva comprend également
odiparcil, un candidat médicament pour le traitement de patients
adultes souffrant de MPS de type VI. Dans le cadre de sa décision
de concentrer ses efforts cliniques sur le développement de
lanifibranor, Inventiva a suspendu ses efforts cliniques relatifs à
odiparcil et examine toutes les options disponibles pour optimiser
son développement. Inventiva est en cours de sélection d’un
candidat médicament en oncologie dans le cadre de son programme
dédié à la voie de signalisation Hippo.
La Société dispose d’une équipe scientifique
d'environ 90 personnes dotée d’une forte expertise en biologie,
chimie médicinale et computationnelle, pharmacocinétique et
pharmacologie ainsi qu’en développement clinique. Inventiva dispose
d'une chimiothèque d’environ 240 000 molécules, dont environ 60 %
sont exclusives à la Société, ainsi que de ses propres laboratoires
et équipements.
Inventiva est une société cotée sur le
compartiment B du marché réglementé d'Euronext Paris (Euronext
Paris : IVA – ISIN : FR0013233012) et sur le marché Nasdaq Global
Market aux États-Unis (symbole : IVA).
www.inventivapharma.com
Contacts
Inventiva Pascaline ClercVP Global External
Affairsmedia@inventivapharma.com +1 240 620
9175 |
Brunswick GroupTristan Roquet Montegon Aude
Lepreux Matthieu BenoistRelations
médiasinventiva@brunswickgroup.com +33 1 53 96 83
83 |
Westwicke, an ICR CompanyPatricia L. Bank Investor
relationspatti.bank@westwicke.com+1 415 513 1284 |
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Avertissement
Ce communiqué de presse contient des
déclarations prospectives. Toutes les déclarations, autres que les
déclarations relatives à des faits historiques, contenues dans ce
communiqué de presse sont des déclarations prospectives. Ces
déclarations incluent, sans s'y limiter, des déclarations
concernant les prévisions et estimations concernant les programmes
précliniques et les essais cliniques d'Inventiva, y compris la
conception, la durée, le calendrier, les coûts de recrutement, la
sélection et l'enrôlement de l'essai clinique de Phase III NATiV3
en cours évaluant lanifibranor dans la NASH, l'essai clinique de
Phase IIa LEGEND combinant lanifibranor et l'inhibiteur du SGLT2
empagliflozine chez les patients atteints de la NASH et de DT2, et
l’essai clinique de Phase II évaluant lanifibranor pour le
traitement de patients atteints de NAFLD et D2T, les bénéfices
potentiels de la modification de l’étude de Phase III NATiV3
évaluant lanifibranor dans la NASH, au développement potentiel et à
une voie réglementaire pour odiparcil, y compris un partenariat
potentiel, aux communiqués et aux publications relatives aux essais
cliniques, aux informations, connaissances et impacts qui peuvent
être recueillis à partir des essais cliniques, aux patients cibles,
aux potentiels bénéfices thérapeutiques des essais cliniques
d'Inventiva, y compris lanifibranor, aux potentiels soumissions et
approbations réglementaires, au portefeuille d’Inventiva et ses
plans de développement clinique, activités futures, attentes,
plans, croissance et perspectives d’Inventiva, la potentielle
réception de la seconde tranche du crédit de la BEI et toute
transaction ou réception potentielle de fonds supplémentaires et à
la suffisance des ressources et de la trésorerie d'Inventiva et la
capacité de la Société à poursuivre ses activités. Certaines de ces
déclarations, prévisions et estimations peuvent être reconnues par
l’utilisation de mots tels que, sans limitation, « croit », «
anticipe », « s’attend à », « projette », « planifie », « cherche
», « estime », « peut », « sera », « pourrait »,
« devrait », « conçu », « espère »,
« cible », « vise » et « continue » et autres
expressions similaires. Ces déclarations ne sont pas des faits
historiques mais plutôt des déclarations d'attentes futures et
d'autres déclarations prospectives fondées sur les convictions de
la direction. Ces déclarations traduisent les opinions et
hypothèses qui ont été retenues à la date à laquelle elles ont été
faites et sont sujettes à des risques et incertitudes connus ou
inconnus desquels les résultats futurs, la performance ou les
événements à venir peuvent significativement différer de ceux qui
sont indiqués ou induits dans ces déclarations. Les événements
futurs sont difficiles à prédire et peuvent dépendre de facteurs
qui sont hors du contrôle d'Inventiva. En ce qui concerne le
portefeuille des produits candidats, il ne peut en aucun cas être
garanti que les résultats des études cliniques seront disponibles
dans les délais prévus, que les futures études cliniques seront
lancées comme prévu, que ces candidats recevront les homologations
réglementaires nécessaires, ou que l’une des étapes anticipées par
Inventiva ou ses partenaires sera atteinte dans les délais prévus,
ou qu’elle sera atteinte du tout. Les futurs résultats obtenus
peuvent être éloignés des résultats futurs décrits, induits ou
anticipés dans lesdites déclarations prospectives en raison d'un
nombre important de facteurs, dont le fait qu'Inventiva est une
société en phase clinique qui n'a pas de produits approuvés et qui
n'a pas d'historique de revenus générés par la vente de produits.
Ces facteurs sont notamment, les pertes importantes générées depuis
la création, d'Inventiva, un historique d'exploitation limité,
l'absence de revenus générés par la vente des produits d'Inventiva,
le fait qu'Inventiva aura besoin de capitaux supplémentaires pour
financer ses activités, faute de quoi Inventiva pourrait être
obligée de réduire, de retarder ou d'interrompre de manière
significative un ou plusieurs de ses programmes de recherche ou de
développement, ou être dans l'incapacité d'étendre ses activités ou
de tirer parti de ses opportunités commerciales, et pourrait être
dans l'incapacité de poursuivre ses activités. Le succès futur
d'Inventiva dépend également de la réussite du développement
clinique, de l'obtention d'approbations réglementaires et de la
commercialisation ultérieure de ses produits candidats actuels et
futurs. Les études précliniques ou les essais cliniques antérieurs
ne sont pas nécessairement prédictifs des résultats futurs et les
résultats des essais cliniques d'Inventiva peuvent ne pas confirmer
les bénéfices présentés des produits candidats d'Inventiva. Les
attentes d'Inventiva concernant les changements apportés au plan de
développement clinique du lanifibranor pour le traitement de la
NASH pourraient ne pas se réaliser et ne pas soutenir l'approbation
d'une demande de nouveau médicament. Inventiva peut rencontrer des
retards importants dans ses essais cliniques ou Inventiva peut
échouer à démontrer la sécurité et l'efficacité de ses produits
vis-à-vis des autorités réglementaires compétentes. Recruter et
retenir des patients dans les essais cliniques est un processus
long et coûteux qui pourrait être rendu plus difficile ou
impossible par de multiples facteurs indépendants de la volonté
d'Inventiva. Les produits candidats d'Inventiva pourraient
provoquer des effets indésirables ou avoir d'autres propriétés qui
pourraient retarder ou empêcher leur approbation réglementaire, ou
limiter leur potentiel commercial, Inventiva fait face à une
concurrence importante et les activités, les études précliniques et
les programmes de développement clinique d'Inventiva ainsi que les
calendriers, sa situation financière et ses résultats
d'exploitation pourraient être significativement affectés par les
événements géopolitiques, tels que le conflit entre la Russie et
l'Ukraine, relatifs aux sanctions et aux impacts et potentiels
impacts sur le lancement, le recrutement et la finalisation des
essais cliniques d'Inventiva dans les délais prévus, épidémies,
crises sanitaires et les conditions macroéconomiques, y compris
l'inflation globale, l’augmentation des taux d’intérêts,
l'incertitude des marchés financiers et des perturbations des
systèmes bancaires. Compte tenu de ces risques et incertitudes,
aucune déclaration n’est faite quant à l’exactitude ou l’équité de
ces déclarations prospectives, prévisions et estimations. En outre,
les énoncés prospectifs, prévisions et estimations ne sont valables
qu’à la date du présent communiqué. Les lecteurs sont donc invités
à ne pas se fier indûment à ces déclarations prospectives.
Nous vous invitons à vous référer au Document
d’Enregistrement Universel pour l’exercice clos le 31 décembre 2022
déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers le 30 mars 2023,
et le Rapport Annuel (« Form 20-F ») pour l'exercice clos le 31
décembre 2022 déposé auprès de la « Securities and Exchange
Commission » le 30 mars 2023 pour d’autres risques et incertitudes
affectant Inventiva, y compris ceux décrits de temps à autre sous
la rubrique « Facteurs de risque ». D’autres risques et
incertitudes dont Inventiva n’a pas connaissance actuellement
peuvent également affecter ses déclarations prospectives et peuvent
faire en sorte que les résultats réels et le calendrier des
événements diffèrent sensiblement de ceux anticipés.
Toutes les informations contenues dans ce
communiqué de presse sont en date du communiqué. Sauf si la loi
l’exige, Inventiva n’a pas l’intention et n’a aucune obligation de
mettre à jour ou de réviser les déclarations prospectives
mentionnées ci-dessus.
- Inventiva - CP - EASL Abstracts - FR - 07 06 2023
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