QIAGEN erweitert sein QuantiFERON-Portfolio im Kampf gegen TB
07 January 2022 - 8:05AM
Business Wire
- Mit der Erweiterung des QuantiFERON-Portfolios um neue
Anwendungsm�glichkeiten, Produkte und Automatisierungsoptionen baut
Qiagen auf den Stärken der bestehenden Technologie zum Nachweis von
Tuberkulose (TB) auf und nimmt zugleich neue Indikationen in den
Blick
- Der im Dezember 2021 eingeführte Test QuantiFERON SARS-CoV-2
zum Nachweis der T-Zellen-Reaktion auf SARS-CoV-2 hat die
CE-Kennzeichnung für den klinischen Einsatz erhalten
- Der QuantiFERON-TB Gold Plus Test wird in den USA zukünftig bei
drei weiteren Patientengruppen für den Nachweis von TB zum Einsatz
kommen: bei Personen mit geschwächtem Immunsystem, Schwangeren und
Kindern
- Mit Beginn des Vertriebs von QIAreach QuantiFERON-TB im Jahr
2022 wird der Zugang zu Tests für den Nachweis von TB besonders in
ressourcenarmen Ländern mit hoher Krankheitslast verbessert
QIAGEN N.V. (NYSE: QGEN; Frankfurt Prime Standard: QIA) gab
heute Details zur Erweiterung seines QuantiFERON-Portfolios
bekannt. Basierend auf dem Status von QuantiFERON als Goldstandard
zur Erkennung von Tuberkulose-Infektionen, plant das Unternehmen,
den Anwendungsbereich der Technologie auf andere potenziell
t�dliche latente Krankheiten auszuweiten.
Durch die neuen Initiativen dürfte das bisherige Wachstum des
QuantiFERON-Portfolios weiter vorangetrieben werden. Im Vergleich
zum herk�mmlichen TB-Hauttest stellt der QuantiFERON-TB-Test einen
Quantensprung dar. Bei dem neuen Test werden Blutproben auf
Interferon-Gamma untersucht, das von T-Zellen nach Kontakt mit
TB-Bakterien freigesetzt wird.
„QuantiFERON gewinnt weiter an Zuspruch. In Zukunft werden immer
mehr Menschen weltweit von dieser Technologie profitieren. Zum
einen, weil sie den Goldstandard zur Erkennung von Tuberkulose
darstellt, aber auch, weil sie weitere Anwendungsm�glichkeiten
er�ffnet, insbesondere mit Blick auf den globalen Kampf gegen
COVID-19“, so Jenny Howard, Vice President und Leiterin des
Bereichs Global Immune Response bei QIAGEN. „Die jüngsten
Entwicklungen fügen nun eine Reihe neuer Anwendungen, Produkte und
Automatisierungsoptionen hinzu, die die Reichweite der Technologie
gezielt erweitern. Wir sind fest entschlossen, das
Anwendungsspektrum für diese Technologie zum Nachweis von
Immunreaktionen auch in den nächsten Jahren noch weiter
auszubauen.“
Zu den jüngsten Entwicklungen geh�ren:
- QIAGEN verzeichnet ein starkes Kundeninteresse am QuantiFERON
SARS-CoV-2 Test, der im Dezember 2021 auf den Markt gebracht wurde
und inzwischen auch eine europäische CE-Kennzeichnung erhalten hat.
Der Test misst die T-Zellen-Reaktion auf SARS-CoV-2 und hilft
dabei, den Immunitätsstatus nach einer COVID-19-Impfung zu
bestimmen. T-Zellen, die sich nach einer Infektion mit SARS-CoV-2
bilden, sind sehr viel länger nachweisbar als Antik�rper. Sie
k�nnen Hinweise darauf geben, wie schwer der Krankheitsverlauf bei
Infizierten sein wird. Der QuantiFERON SARS-CoV-2 Test weist
Reaktionen der CD4+- und CD8+-T-Zellen nach und erm�glicht so eine
sehr viel umfassendere Einschätzung der durch COVID-19-Impfstoffe
hervorgerufenen Immunität, auch bei Personen mit erh�htem Risiko
für einen schweren COVID-19-Krankheitsverlauf.
- Nach Prüfung umfassender Studien und infolge von Änderungen der
Richtlinien des US-amerikanischen Centers for Disease Control and
Prevention (CDC) hat die US-amerikanische Food and Drug
Administration (FDA) den Kreis der Personen, die mit dem
blutbasierten Test QuantiFERON-TB Gold Plus auf TB getestet werden
k�nnen, nun um Menschen mit geschwächtem Immunsystem, schwangere
Frauen sowie Kinder erweitert.
- Der batteriebetriebene QIAreach QuantiFERON-TB Test (QIAreach
QFT), der speziell für den Einsatz in ressourcenarmen Ländern mit
hoher TB-Last entwickelt wurde, hat die Zulassung des Expert Review
Panel for Diagnostics (ERPD) von Global Fund erhalten. Dies
bedeutet, dass QIAreach QFT nun in mehr als 100 Ländern, die zur
Inanspruchnahme von Ressourcen von Global Fund und/oder UNITAID
berechtigt sind, im Rahmen staatlicher Gesundheitsprogramme bzw.
von �ffentlichen Gesundheitseinrichtungen bezogen werden kann.
Zudem wird der Test über die Global Drug Facility (GDF) der Stop TB
Partnership zur Verfügung gestellt. Diese Entwicklung im Nachgang
der Lancierung im vierten Quartal 2021 er�ffnet einen bedeutenden
neuen Bereitstellungskanal, da die GDF als gr�ßter Anbieter von
Tuberkulose-Medikamenten und -Diagnostika für den �ffentlichen
Sektor gilt. QIAreach QFT erm�glicht den digitalen Nachweis von
TB-Infektionen im Rahmen eines einfachen und kostengünstigen
Komplett-Workflows und verbessert den Zugang zu zuverlässigen
IGRA-Tests (Interferon Gamma Release Assay). QIAGEN wird sich auf
Schwellenländer konzentrieren, in denen der Zugang zu
Laborinfrastruktur sowie Ressourcen für die Durchführung von Tests
begrenzt ist. QIAreach QuantiFERON-TB wurde in Zusammenarbeit mit
Ellume entwickelt.
Weitere Informationen finden Sie unter http://www.qiagen.com und
https://www.quantiferon.com/
Über QIAGEN
QIAGEN N.V., eine niederländische Holdinggesellschaft, ist der
weltweit führende Anbieter von Komplettl�sungen zur Gewinnung
wertvoller molekularer Erkenntnisse aus biologischen Proben. Die
Probentechnologien von QIAGEN erm�glichen die Aufreinigung und
Verarbeitung von DNS, RNS und Proteinen aus Blut, Gewebe und
anderen Stoffen. Testtechnologien machen diese Biomoleküle sichtbar
und bereit zur Analyse. Bioinformatik-L�sungen und
Wissensdatenbanken helfen bei der Interpretation von Daten zur
Gewinnung relevanter und praktisch nutzbarer Erkenntnisse.
Automationsl�sungen integrieren diese zu nahtlosen und
kosteneffizienten molekularen Test-Workflows. QIAGEN stellt seine
L�sungen mehr als 500.000 Kunden aus den Bereichen Molekulare
Diagnostik (Gesundheitsfürsorge) und Life Sciences (akademische
Forschung, pharmakologische F&E und industrielle Anwendungen,
hauptsächlich Forensik) zur Verfügung. Zum 31. Dezember 2021
beschäftigte QIAGEN weltweit mehr als 6.000 Mitarbeiter an über 35
Standorten. Weitere Informationen über QIAGEN finden Sie unter
www.qiagen.com.
Forward-Looking Statement
Einige der Angaben in dieser Pressemitteilung k�nnen im Sinne
von Section 27A des U.S. Securities Act (US-Wertpapiergesetz) von
1933 in ergänzter Fassung und Section 21E des U.S. Securities
Exchange Act (US-B�rsengesetz) von 1934 in ergänzter Fassung als
zukunftsgerichtete Aussagen („forward-looking statements") gelten.
Soweit in dieser Meldung zukunftsgerichtete Aussagen über QIAGENs
Produkte, inklusive der in Reaktion auf die COVID-19-Pandemie
genutzten Produkte, den Zeitplan für Markteinführungen und
Entwicklungen, regulatorische Genehmigungen, finanzielle und
operative Prognosen, Wachstum, Expansionen, Kollaborationen,
Märkte, Strategie oder operative Ergebnisse gemacht werden,
einschließlich aber nicht begrenzt auf die zu erwartenden
Ergebnisse für den bereinigten Nettoumsatz und den bereinigten
verwässerten Gewinn je Aktie, geschieht dies auf der Basis
derzeitiger Erwartungen und Annahmen, die mit vielfältigen
Unsicherheiten und Risiken verbunden sind. Dazu zählen unter
anderem: Risiken im Zusammenhang mit Wachstumsmanagement und
internationalen Geschäftsaktivitäten (einschließlich Auswirkungen
von Währungsschwankungen und der Abhängigkeit von regulatorischen
sowie Logistikprozessen); Schwankungen der Betriebsergebnisse und
ihre Verteilung auf unsere Kundengruppen; die Entwicklung der
Märkte für unsere Produkte an Kunden in der Akademischen Forschung,
Pharma, Angewandte Testverfahren und Molekulare Diagnostik;
Veränderung unserer Beziehungen zu Kunden, Lieferanten und
strategischen Partnern, das Wettbewerbsumfeld, schneller oder
unerwarteter technologischer Wandel, Schwankungen in der Nachfrage
nach QIAGEN-Produkten (einschließlich allgemeiner wirtschaftlicher
Entwicklungen, H�he und Verfügbarkeit der Budgets unserer Kunden
und sonstiger Faktoren), die M�glichkeit, die regulatorische
Zulassung für unsere Produkte zu erhalten, Schwierigkeiten bei der
Anpassung von QIAGENs Produkten an integrierte L�sungen und die
Herstellung solcher Produkte, die Fähigkeit des Unternehmens, neue
Produktideen zu entwickeln, umzusetzen und sich von den Produkten
der Wettbewerber abzuheben sowie vor dem Wettbewerb zu schützen,
Marktakzeptanz neuer Produkte und die Integration akquirierter
Geschäfte und Technologien; Maßnahmen von Regierungen; globale oder
regionale wirtschaftliche Entwicklungen; wetter- oder
transportbedingte Verz�gerungen, Naturkatastrophen, politische
Krisen oder Krisen im Bereich der �ffentlichen Gesundheit,
einschließlich des Ausmaßes und der Dauer der COVID-19-Pandemie und
– 3 – ihrer Auswirkungen auf die Nachfrage nach unseren Produkten
und andere Aspekte unseres Geschäfts, oder sonstige Ereignisse
h�herer Gewalt; sowie die M�glichkeit, dass der erwartete Nutzen im
Zusammenhang mit den jüngsten oder anstehenden Akquisitionen, nicht
wie erwartet eintritt; und andere Faktoren, angesprochen unter
„Risikofaktoren“ in Absatz 3 des aktuellen Annual Report Form 20-F.
Weitere Informationen finden Sie in Berichten, die QIAGEN bei der
U.S. Securities and Exchange Commission (US-B�rsenaufsichtsbeh�rde)
eingereicht hat.
Category: Corporate
Originalversion auf businesswire.com
ansehen: https://www.businesswire.com/news/home/20220106005852/de/
QIAGEN:
Investor Relations John Gilardi +49 2103 29 11711 Phoebe
Loh +49 2103 29 11457 e-mail: ir@QIAGEN.com
Public Relations Thomas Theuringer +49 2103 29 11826
e-mail: pr@QIAGEN.com
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