QUÉBEC, le 26 sept. 2016 /CNW
Telbec/ - Opsens inc. ("Opsens" ou la
"Société") (TSXV: OPS) (OTCQX: OPSSF) annonce
l'approbation 510(k) de l'U.S. Food and Drug
Administration ("FDA") pour l'OptoMonitor II, un moniteur
comportant une application qui permet de mesurer la pression
intravasculaire et intracathéter en plus de la réserve de débit
fractionnaire ou Fractional Flow Reserve ("FFR").
Aux États-Unis, Opsens commercialise déjà ses produits destinés
à mesurer la FFR pour guider le diagnostic et optimiser le
traitement des patients atteints de maladies coronariennes.
L'OptoMonitor II peut maintenant être utilisé en combinaison avec
l'Occlusion Perfusion Catheter® ("OPC") autorisé par la FDA,
un produit d'Advanced Catheter Therapies, Inc. ("ACT") et de son
partenaire Toray Industries, Inc. ("Toray"). L'OPC est utilisé dans
l'irrigation de vaisseaux pour une perfusion localisée d'un agent
thérapeutique au sein du système vasculaire périphérique.
"Nous sommes heureux de fournir nos produits et technologies à
des partenaires tels que ACT et TORAY pour des opportunités à fort
potentiel comme l'OPC," a déclaré Louis
Laflamme, président et chef de la direction d'Opsens. "Ce
produit est destiné à la perfusion d'agents thérapeutiques dans le
système vasculaire périphérique. La commercialisation de l'OPC va
générer une synergie avec nos activités FFR par le déploiement d'un
plus grand nombre d'OptoMonitor maintenant multimodal, aidant
Opsens à se constituer une masse critique," a conclu M.
Laflamme.
Opsens a pour objectif de devenir un acteur clé sur le marché de
la FFR avec l'OptoWire, un fil guide à base de nitinol instrumenté
d'un capteur de pression à fibre optique. L'OptoWire fournit des
mesures de pression sanguine intra-coronaire avec ses technologies
de fil guide de pression uniques et brevetées. Insensible aux
effets indésirables liés aux contacts avec le sang, sa connectivité
simple et fiable fournit des mesures FFR fiables dans des
conditions d'usage prolongé. L'OptoWire est également conçu pour
fournir aux cardiologues un fil guide aux performances optimisées
pour naviguer les artères coronaires et traverser les blocages avec
facilité et de façon sécuritaire. Basé sur des sources de
l'industrie, le marché de la FFR représentait un chiffre d'affaires
de plus de 300 millions $US en
2014 et devrait atteindre 1 milliard
$US à moyen terme.
À propos d'Opsens inc. (www.opsens.com
ou www.opsensmedical.com)
La Société se concentre principalement sur la mesure de la FFR
dans le marché de la cardiologie interventionnelle. Opsens
offre un fil guide optique de mesure de pression (OptoWire) qui
vise à améliorer les résultats cliniques chez les patients atteints
de maladies coronariennes. Opsens opère également dans le secteur
industriel où elle développe, fabrique et installe des solutions de
mesure innovantes qui utilisent la fibre optique pour des
applications critiques comme la surveillance des puits de pétrole
et plusieurs autres applications industrielles exigeantes.
Les énoncés prospectifs contenus dans ce communiqué de presse
comportent des risques connus et inconnus, des incertitudes et
d'autres facteurs pouvant modifier de manière appréciable les
résultats, le rendement et les réalisations d'Opsens par rapport
aux résultats, au rendement et aux réalisations qui y sont exprimés
ou implicites.
La Bourse de croissance TSX et son fournisseur de services de
règlementation (au sens attribué à ce terme dans les politiques de
la Bourse de croissance TSX) n'assument aucune responsabilité quant
à la pertinence ou à l'exactitude du présent communiqué de
presse.
SOURCE OPSENS INC.