TG6002 détruit directement et sélectivement les
cellules tumorales par oncolyse et production de chimiothérapie
locale
Premiers résultats de l’essai Oncovirac
attendus au S2 2018
Regulatory News:
Transgene (Paris:TNG) (Euronext Paris : TNG), société de
biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies
reposant sur des vecteurs viraux, annonce le traitement du premier
patient de l’essai Oncovirac à l’hôpital de la Pitié-Salpêtrière
AP-HP (Paris). Cet essai évalue, pour la première fois chez
l’Homme, le virus oncolytique TG6002 chez des patients
atteints de glioblastome récurrent. TG6002 est une nouvelle
génération de virus oncolytique multifonctionnel, administré par
voie intraveineuse. Il a été conçu pour combiner le mécanisme
d’oncolyse (destruction de la cellule cancéreuse) avec la
production locale de chimiothérapie (5-FU), directement dans la
tumeur. L’induction d’une réponse immunitaire, suite à la
libération d’antigènes lors de l’oncolyse, est un autre effet
attendu.
TG6002 : un virus oncolytique innovant pour produire une
chimiothérapie dans la tumeur
Nouvelle génération d’immunothérapie, TG6002 a un double
mécanisme d’action. Il a été conçu par Transgene pour :
1. Détruire directement et sélectivement les cellules
cancéreuses par la réplication intracellulaire du virus oncolytique
(oncolyse). TG6002 a démontré, en préclinique, sa capacité à
induire une réponse complète dans la tumeur primaire ainsi qu’un
effet à distance sur les tumeurs par médiation immunitaire (en
provoquant une mort cellulaire immunogène) ;
2. Permettre la production d’une chimiothérapie couramment
utilisée (5-FU), directement dans la tumeur. Pour ce faire, TG6002
exprime le gène breveté Fcu1 dans les cellules tumorales qu’il
a infectées, ce qui conduit à la conversion locale de 5-FC en
5-FU.
Un premier essai chez l’homme dont les premiers résultats
sont attendus au S2 2018
Oncovirac est un essai ouvert de Phase 1/2a, évaluant la
sécurité et la tolérabilité de doses multiples et croissantes de
TG6002, administré par voie intraveineuse, en combinaison avec du
5-FC (flucytosine) en prise orale (le 5-FC est un précurseur non
cytotoxique qui peut être converti en 5-FU). L’essai mesurera aussi
l’effet antitumoral de ce virus oncolytique innovant. Oncovirac
inclura des patients atteints de glioblastome récurrent, après
échec des traitements standards.
Le Dr Ahmed Idbaih, M.D., Ph. D., neuro-oncologue à l’hôpital de
la Pitié-Salpêtrière AP-HP (Paris) est l’investigateur principal de
l’essai. Il est associé à plusieurs essais cliniques ouverts à des
patients atteints de tumeurs cérébrales primaires. Il coordonne
également « GlioTex », un groupe de recherche dédié au glioblastome
et aux thérapies expérimentales à l’ICM (Institut du Cerveau et de
la Moelle épinière). L’AP-HP est le promoteur de l’essai Oncovirac,
qui bénéficie aussi du soutien de l’INCa (Institut National du
Cancer). Des informations supplémentaires sur l’essai sont
disponibles sur clinicaltrials.gov (NCT03294486). Les premiers
résultats de l’étude sont attendus au second semestre de 2018.
Maud Brandely, M.D., Ph. D., Directeur, Développement Clinique,
Opérations Cliniques & Affaires Réglementaires de Transgene,
ajoute : « TG6002 est une nouvelle génération de virus
oncolytiques particulièrement prometteurs, notamment parce qu’il
peut être administré par voie intraveineuse. Le dossier préclinique
nous a permis d’obtenir des données solides démontrant r que la
réplication de TG6002 induit une lyse immunogène des cellules et
entraîne une production locale de chimiothérapie. Nous sommes ravis
de voir cette immunothérapie multifonctionnelle entrer en clinique
et nous sommes impatients d’obtenir des résultats qui permettront
le développement ultérieur de TG6002 dans plusieurs types de
tumeurs solides. »
Le Dr Ahmed Idbaih, M.D., Ph. D, neuro-oncologue à
l’hôpital de la Pitié-Salpêtrière AP-HP et investigateur principal
de l’essai, commente : « Les traitements actuels du
glioblastome récurrent sont insuffisants. En combinant la lyse
immunogène des cellules cancéreuses avec la production locale de
chimiothérapie dans la tumeur, TG6002 a le potentiel de montrer une
efficacité antitumorale tout en évitant les effets secondaires
systémiques de la chimiothérapie. Nous sommes très heureux de mener
ce premier essai clinique humain de cette immunothérapie innovante
qui, selon nous, pourrait améliorer la survie globale des patients
atteints de glioblastome récurrent tout en préservant leur qualité
de vie. »
À propos de TG6002Nouvelle génération d’immunothérapie
oncolytique, TG6002 a été conçu pour induire la destruction des
cellules cancéreuses (oncolyse) et pour permettre la production,
directement dans la tumeur, de 5-FU. TG6002 est un Vaccinia virus
modifié, double-délété (TK-RR-), exprimant le gène
breveté Fcu1 dans les cellules tumorales qu’il a infectées
afin de convertir localement le 5-FC (flucytosine), un
pro-médicament non cytotoxique, en 5-FU, une chimiothérapie
couramment utilisée. Le virus oncolytique TG6002 a montré son
efficacité et son bon profil de tolérabilité dans plusieurs modèles
précliniques de glioblastome in vitro (lignées cellulaires) et in
vivo (xénogreffes sur souris immunodéficientes). Pour Transgene,
TG6002 représente une nouvelle option thérapeutique pour les
patients atteints de glioblastome récurrent. TG6002 pourrait aussi
être évalué dans d’autres tumeurs solides.
À propos du glioblastomeLe glioblastome est le cancer du
cerveau primitif le plus courant et le plus agressif chez l’adulte.
Environ 70 000 nouveaux cas sont diagnostiqués chaque année dans
l’Union européenne et aux États-Unis (Globocan 2012). Malgré
des traitements très intensifs (chirurgie, radiothérapie et
plusieurs lignes de chimiothérapies), induisant des événements
indésirables sévères, le pronostic des patients atteints de
glioblastome reste médiocre. Pour améliorer la survie et la qualité
de vie des patients atteints de glioblastome, il est urgent et
nécessaire de développer des thérapies plus efficaces et moins
toxiques.
À propos de TransgeneTransgene (Euronext : TNG), qui
fait partie de l’Institut Mérieux, est une société de
biotechnologie qui conçoit et développe des produits
d’immunothérapie ciblée contre les cancers et les maladies
infectieuses. Ces produits utilisent des vecteurs viraux pour
détruire directement ou indirectement les cellules infectées ou
cancéreuses.Les principaux produits en développement clinique de
Transgene sont : TG4010, un vaccin thérapeutique contre le
cancer du poumon non à petites cellules, Pexa-Vec, un virus
oncolytique contre le cancer du foie et TG4001, un vaccin
thérapeutique contre les cancers positifs au HPV. La Société a
également plusieurs autres programmes en recherche et en
développement clinique, dont TG1050 (hépatite B chronique) et
TG6002 (tumeurs solides).Transgene est basée à Strasbourg et a des
activités opérationnelles à Lyon et une joint-venture en Chine.
Plus d’informations sur www.transgene.fr.Suivez-nous sur
Twitter : @TransgeneSA
Déclarations prospectivesCe communiqué de presse contient
des informations et/ou déclarations prospectives de Transgene
concernant sa situation financière, y compris sa consommation de
trésorerie. Bien que la Société considère que ces informations et
projections sont fondées sur des hypothèses raisonnables, elles
peuvent être remises en cause par un certain nombre d’aléas et
d’incertitudes, de sorte que les résultats effectifs pourraient
différer significativement de ceux anticipés et pourraient avoir un
impact négatif significatif sur les activités de la Société, ses
perspectives, sa situation financière, ses résultats ou ses
développements. La capacité de la Société à commercialiser ses
produits est soumise notamment, mais pas exclusivement, aux
facteurs suivants : la reproduction chez l’homme de résultats
précliniques positifs ; la réussite d’essais cliniques, la capacité
à obtenir des financements et/ou des partenariats pour le
développement et la commercialisation des produits, et l’obtention
des autorisations réglementaires de mise sur le marché. Pour une
description des risques et incertitudes de nature à affecter les
résultats, la situation financière, les performances ou les
réalisations de la Société et ainsi à entraîner une variation par
rapport aux déclarations prospectives, veuillez vous référer à la
section « Facteurs de Risque » du Document de Référence, disponible
sur les sites internet de l’AMF (www.amf-france.org) et de la
Société (www.transgene.fr).
À propos de l’AP-HPL’AP-HP est un centre hospitalier
universitaire à dimension européenne mondialement reconnu. Ses 39
hôpitaux accueillent chaque année 10 millions de personnes
malades : en consultation, en urgence, lors d’hospitalisations
programmées ou en hospitalisation à domicile. Elle assure un
service public de santé pour tous, 24h/24, et c’est pour elle à la
fois un devoir et une fierté. L’AP-HP est le premier employeur
d’Île de France : 100 000 personnes – médecins, chercheurs,
paramédicaux, personnels administratifs et ouvriers – y
travaillent.http://www.aphp.fr
Consultez la
version source sur businesswire.com : http://www.businesswire.com/news/home/20171026006005/fr/
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7Claire Doligez/Laurence Heilbronn+33 (0)1 53 70 74
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