STENTYS franchit le cap du 10 000ème stent posé
04 September 2014 - 2:06AM
Business Wire
Regulatory News:
STENTYS (FR0010949404 – STNT – éligible PEA PME)
(Paris:STNT), société de technologie médicale qui commercialise le
premier et le seul stent auto-apposant pour le traitement de
l’infarctus du myocarde, annonce aujourd’hui que plus de
10 000 stents auto-apposants ont été implantés chez des
patients à travers le monde. Ce passage d’étape souligne
l’engouement que connait la technologie STENTYS auprès des
cardiologues en Europe et dans un nombre croissant des régions du
monde.
Le stent auto-apposant a été utilisé pour la première fois pour
traiter un patient lors de l’étude de faisabilité en 2007. Depuis,
STENTYS a inclus plus de 2 000 patients dans ses évaluations
cliniques et a réalisé neuf essais cliniques internationaux qui ont
démontré les avantages de la technologie auto-apposante par rapport
aux solutions conventionnelles. La Société a étendu la
commercialisation en Europe, au Moyen-Orient, en Asie et en
Amérique du Sud, et prévoit actuellement le marquage CE de son
stent au Sirolimus avant la fin de l’année.
Le stent auto-apposant de STENTYS résout le dilemme auquel sont
confrontés les cardiologues lors du traitement des crises
cardiaques avec des stents conventionnels. Son design flexible et
auto-expansif lui permet d’épouser la forme du vaisseau propre à
chaque patient et adhère parfaitement aux parois irrégulières des
vaisseaux sanguins, notamment après un infarctus aigu du myocarde
où le vaisseau se dilate suite à la dissolution du caillot,
éliminant ainsi les complications majeures liées à la
mal-apposition observée avec les stents conventionnels.
« Le 10 000e stent implanté est une étape majeure de
l’histoire de la Société, » déclare Gonzague Issenmann,
Directeur général et co-fondateur de STENTYS. « Nous allons
poursuivre la formation des cardiologues et étendre notre présence
dans le monde entier afin d’offrir un traitement optimal aux
patients qui ne peuvent pas l’obtenir avec les stents
conventionnels à ballonnet. »
A propos de STENTYSSTENTYS développe et commercialise des
solutions innovantes pour le traitement des patients ayant subi un
infarctus du myocarde aigu (crise cardiaque) et présentant une
coronaropathie complexe. Les stents auto-apposants de STENTYS sont
conçus pour s’adapter aux vaisseaux de diamètre ambigu ou variable,
en particulier après un infarctus, afin d’éviter les problèmes de
mal-apposition liés aux stents conventionnels. L’étude clinique
APPOSITION III a montré un très faible taux de mortalité à 1 an sur
1 000 patients à haut risque traités pour un infarctus, par rapport
aux études récentes menées sur des stents conventionnels. Plus
d’informations sur www.stentys.com.
Ce communiqué contient des déclarations prévisionnelles portant
sur les activités de la Société et ses perspectives. Ces
déclarations prévisionnelles sont basées sur de nombreuses
hypothèses concernant la stratégie présente et future de la Société
et l’environnement dans lequel elle évolue qui pourraient ne pas
être exactes. Ces déclarations prévisionnelles reposent sur des
risques connus et inconnus, des incertitudes et d’autres éléments
qui pourraient faire en sorte que les résultats, la performance ou
les réalisations réels de la Société diffèrent substantiellement
des résultats, de la performance ou des réalisations énoncés ou
sous-entendus par ces déclarations prévisionnelles. Ces éléments
incluent, entre autres, les risques associés au développement et à
la commercialisation des produits de la Société, l’acceptation par
le marché des produits de la Société, sa faculté à gérer sa
croissance, l’environnement compétitif relatif à son secteur
d’activité et aux marchés dans lesquels elle évolue, sa faculté à
faire respecter ses droits et à protéger ses brevets et les autres
droits dont elle est propriétaire, les incertitudes liées à la
procédure d’autorisation auprès de la U.S. FDA, le rythme de
recrutement des patients pour le besoin des études cliniques plus
lent que prévu, les résultats des études cliniques et d’autres
facteurs, notamment, ceux décrits à la section 4 « Facteurs de
risque » du document de référence de la Société enregistré auprès
de l’Autorité des marchés financiers le 27 août 2013 sous le numéro
R.13-040, telle que modifiée le cas échéant.
STENTYS est coté sur le Compartiment B de NYSE Euronext
ParisISIN : FR0010949404 – Mnémonique : STNT
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