Le masitinib reçoit la désignation de médicament orphelin pour le traitement de la sclérose latérale amyotrophique en Suisse
28 December 2022 - 5:04AM
Le masitinib reçoit la désignation de médicament orphelin pour le
traitement de la sclérose latérale amyotrophique en Suisse
COMMUNIQUE DE PRESSE
LE MASITINIB REÇOIT LA
DÉSIGNATION DE
MÉDICAMENT ORPHELIN POUR LE TRAITEMENT DE LA SCLÉROSE LATÉRALE
AMYOTROPHIQUE (SLA) EN SUISSE
Paris, 26 décembre 2022, 19h
AB Science SA (Euronext -
FR0010557264 - AB) annonce aujourd'hui que le masitinib a reçu la
désignation de médicament orphelin (ODS) par l'Institut Suisse des
Produits Thérapeutiques (Swissmedic) pour le traitement des
patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA).
Pour rappel, le masitinib a déjà reçu la
désignation de médicament orphelin pour la SLA de la Food and Drug
Administration (FDA) américaine et de l'Agence européenne des
médicaments (EMA).
Cette désignation offre au promoteur une série d’actions
incitatives, dont :
- la possibilité de bénéficier d'une
procédure d'autorisation simplifiée (art.13) par Swissmedic
- une exonération des frais, et
- une période de protection des
documents prolongée de 15 ans.
La désignation de médicament orphelin en Suisse
est accordée aux produits développés dans le but de traiter une
maladie mortelle ou chroniquement invalidante qui ne touche pas
plus de 5 personnes sur 10 000 en Suisse, ou dont la substance
active a été reconnue comme un médicament important pour les
maladies rares dans un autre pays disposant d'un contrôle
équivalent des médicaments, comme le stipule l'art. 13 TPA.
Le professeur Olivier Hermine, président du
comité scientifique d'AB Science et membre de l'Académie des
sciences, a déclaré : "Nous sommes heureux d'avoir obtenu de
Swissmedic la désignation de médicament orphelin pour le masitinib.
Cela représente une nouvelle étape importante dans le développement
du produit et notre engagement à proposer une nouvelle option
thérapeutique aux patients atteints de SLA au niveau
international".
A propos de la sclérose latérale
amyotrophiqueLa sclérose latérale amyotrophique (SLA) est
une maladie mortelle du motoneurone caractérisé par une perte
progressive des motoneurones supérieurs et inférieurs au niveau
spino-bulbaire. La SLA appartient à la famille des maladies du
motoneurone, caractérisées par la dégénérescence progressive et la
mort des motoneurones. Dans la SLA, les motoneurones supérieurs et
inférieurs dégénèrent ou meurent et cessent d'envoyer des messages
aux muscles. La prévalence de la SLA dans les pays occidentaux est
relativement uniforme et est de 6 pour 100 000 personnes, ce qui
correspond à environ 30 000 cas en Europe et 20 000 aux
États-Unis.
À propos du
masitinibLe masitinib est un inhibiteur de tyrosine
kinase, administré par voie orale, qui cible les mastocytes et les
macrophages, cellules essentielles de l’immunité, par l’inhibition
d’un nombre limité de kinases. En raison de son mode d’action
unique, le masitinib peut être développé dans un grand nombre de
pathologies, en oncologie, dans les maladies inflammatoires, et
certaines maladies du système nerveux central. En oncologie, par
son activité d’immunothérapie, le masitinib peut avoir un effet sur
la survie, seul ou en association avec la chimiothérapie. Par son
activité sur le mastocyte et les cellules microgliales et donc par
son effet inhibiteur sur l’activation du processus inflammatoire,
le masitinib peut avoir un effet sur les symptômes associés à
certaines pathologies inflammatoires et du système nerveux
central.
À propos d'AB ScienceFondée en
2001, AB Science est une société pharmaceutique spécialisée dans la
recherche, le développement, et la commercialisation d'inhibiteurs
de protéines kinases (IPK), une classe de protéines ciblées dont
l'action est déterminante dans la signalisation cellulaire. Nos
programmes ne ciblent que des pathologies à fort besoin médical,
souvent mortelles avec un faible taux de survie, rares, ou
résistantes à une première ligne de traitement.AB Science a
développé en propre un portefeuille de molécules et la molécule
phare d'AB Science, le masitinib, a déjà fait l'objet d'un
enregistrement en médecine vétérinaire et est développée chez
l’homme en oncologie, dans les maladies neurodégénératives, dans
les maladies inflammatoires et dans les maladies virales. La
Société a son siège à Paris et est cotée sur Euronext Paris (Ticker
: AB).
Plus d'informations sur la Société sur le site Internet :
www.ab-science.com
Déclarations prospectives – AB
ScienceCe communiqué contient des déclarations
prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits
historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des
estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci
reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs,
des intentions et des attentes concernant des résultats financiers,
des événements, des opérations, des services futurs, le
développement de produits et leur potentiel ou les performances
futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être
identifiées par les mots « s'attendre à »,
« anticiper », « croire », « avoir l'intention de », « estimer
» ou « planifier », ainsi que par d'autres termes similaires. Bien
qu’AB Science estime que ces déclarations prospectives sont
raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces
déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et
incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors
du contrôle d’AB Science qui peuvent impliquer que les résultats et
événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux
qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et
déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent
notamment les incertitudes inhérentes aux développements des
produits de la Société, qui pourraient ne pas aboutir, ou à la
délivrance par les autorités compétentes des autorisations de mise
sur le marché ou plus généralement tous facteurs qui peuvent
affecter la capacité de commercialisation des produits développés
par AB Science ainsi que ceux qui sont développés ou identifiés
dans les documents publics publiés par AB Science. AB Science ne
prend aucun engagement de mettre à jour les informations et
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applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement
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