Nicox : Potentiel chiffre d'affaires net mondial annuel du NCX 470 estimé à plus de 300 millions de dollars
10 July 2023 - 3:30PM
Nicox : Potentiel chiffre d'affaires net mondial annuel du NCX 470
estimé à plus de 300 millions de dollars
Communiqué de presse |
Nicox : Potentiel chiffre d'affaires net mondial annuel du NCX
470 estimé à plus de 300 millions de dollars |
- Profil
thérapeutique du NCX 470 reçu
positivement
par des professionnels de la vue aux
Etats-Unis dans une étude de marché
réalisée par une agence
spécialisée indépendante
de premier plan
-
Les potentielles
ventes nettes mondiales
annuelles du NCX
470 pourraient atteindre
au moins 300 millions de dollars
dans les huit années à
compter des lancements
commerciaux aux États-Unis et en
Chine
- Nicox
recherche des partenariats commerciaux aux Etats-Unis et au
Japon pour le
NCX 470
10 juillet 2023 – diffusion à 7h30 Sophia Antipolis,
FranceNicox SA (Euronext Growth Paris :
FR0013018124, ALCOX, éligible PEA-PME), société internationale
spécialisée en ophtalmologie, communique aujourd’hui sur une étude
de marché aux Etats-Unis visant à évaluer le potentiel commercial
du NCX 470, un bimatoprost donneur d'oxyde nitrique (NO), en
développement pour la réduction de la pression intraoculaire (PIO)
chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou
d'hypertension oculaire et donne une estimation de ses potentielles
ventes nettes mondiales annuelles.“Une agence indépendante de
premier plan a conduit, à la demande de Nicox, une étude de marché
aux États-Unis qui a confirmé l'intérêt des ophtalmologistes et des
optométristes pour la potentielle utilisation du NCX 470 comme
option thérapeutique pour les patients qui n'atteignent pas leur
pression intraoculaire cible. L’étude de marché a également fourni
des analyses pour nourrir notre stratégie relative au prix de vente
et au remboursement, qui ont été prises en compte pour notre
évaluation de chiffre d’affaires potentiel.” a
déclaré Andreas
Segerros, Directeur
Général de Nicox. “Sur
la base des données de cette étude de marché, d’informations
fournies par Ocumension Therapeutics, notre partenaire en Chine et
en Asie du Sud-Est, et d’estimations de ventes dans d'autres
territoires, nous considérons que les ventes nettes mondiales
annuelles du NCX 470 pourraient atteindre plus de 300 millions de
dollars dans les huit années à compter des lancements aux
Etats-Unis et en Chine.” A propos de NCX 470NCX
470, un nouveau collyre bimatoprost donneur d’oxyde nitrique (NO)
est actuellement en phase 3 de développement clinique pour la
réduction de la PIO chez les patients atteints de glaucome à angle
ouvert ou d’hypertension oculaire. Les résultats de l’étude Mont
Blanc, la première des deux études cliniques de phase 3, ont été
communiqués en octobre 2022. La deuxième étude clinique de phase 3,
l’étude Denali, est en cours et les résultats sont attendus1 en
2025. Les études Mont Blanc et Denali ont été conçues afin de se
conformer aux exigences réglementaires pour des études de sécurité
et d’efficacité de phase 3 pour des demandes d’autorisation de mise
sur le marché tant aux Etats-Unis qu’en Chine où NCX 470 est
exclusivement licencié à Ocumension Therapeutics.NCX 470 est
protégé au niveau mondial par des brevets couvrant la composition
de matière jusqu’en 2029, avec une potentielle extension de la
durée de la protection pouvant atteindre 5 ans aux Etats-Unis et en
Europe, et par des brevets portant sur la formulation jusqu’en 2039
aux Etats-Unis, en Europe, au Japon et en Chine et dans d’autres
territoires.Hypothèses retenues
pour la prévision des
ventes L’étude de marché primaire réalisée aux États-Unis
a pris pour hypothèse que le NCX 470 obtiendrait l'approbation de
la FDA américaine avec les profils de sécurité et d'efficacité
observés dans l’étude de phase 3 Mont Blanc. L’étude de marché a
été effectuée auprès de leaders d’opinion clé dans l’ophtalmologie,
de prescripteurs et de tiers payants dans une phase qualitative,
puis auprès de 100 prescripteurs du glaucome dans une enquête
quantitative menée sur internet. En tenant compte de la
générification attendue de médicaments, en basant le prix hors
rabais par référence à des produits de marque sélectionnés et en
appliquant des rabais pertinents, le potentiel de ventes annuelles
nettes aux seuls États-Unis a été estimé entre 115 et 165 millions
de dollars à la huitième année. Ocumension Therapeutics, le
partenaire licencié exclusif en Chine et en Asie du Sud-Est de
Nicox, a également réalisé une évaluation de marché et a fourni une
prévision des ventes de NCX 470 pour ces territoires. Il a été
pré-supposé un calendrier identique pour l’approbation du NCX 470
aux États-Unis et en Chine, avec une soumission des demandes
d’autorisation de mise sur le marché dans ces territoires après les
résultats de l’étude de phase 3 Denali attendus en 20252.
L'estimation des ventes nettes mondiales inclut également les
évaluations des potentielles ventes en dehors des États-Unis et de
la Chine. Nicox recherche des partenaires commerciaux aux
Etats-Unis et au Japon. Des partenariats dans d'autres territoires
pouvant se référer à l'approbation américaine seraient également
recherchés à l’approche de celle-ci. Nos hypothèses incluent la
mise en place de ces partenariats à une période permettant de
maximiser le potentiel de revenus. Ces hypothèses n’incluent pas
des ventes en Europe susceptibles de constituer une source de
revenus supplémentaire, sous réserve des exigences de l'Agence
européenne des médicaments sur la voie réglementaire appropriée
pour une éventuelle approbation. |
A propos de
Nicox |
Nicox SA est une société internationale spécialisée en
ophtalmologie développant des solutions innovantes visant au
maintien de la vision et à l’amélioration de la santé oculaire. Le
principal programme en développement clinique de Nicox est le NCX
470, un nouvel analogue de prostaglandine donneur d’oxyde nitrique,
pour la réduction de la pression intraoculaire chez les patients
atteints de glaucome ou d’hypertension oculaire. La Société mène
également des activités de recherche sur le NCX 1728, un inhibiteur
de la phosphodiestérase 5 donneur de NO, dans les maladies de la
rétine. NCX 4251, une suspension ophtalmique innovante, brevetée,
de nanocristaux de propionate de fluticasone, pour une application
oculaire topique pour la sècheresse oculaire, est en cours de
développement par Ocumension Therapeutics en Chine dans le cadre
d'un accord de licence exclusif, et est disponible pour un
partenariat ailleurs. Nicox génère des revenus provenant de
VYZULTA®, licencié exclusivement au niveau mondial à Bausch + Lomb,
dans le glaucome, et de ZERVIATE® dans la conjonctivite allergique.
ZERVIATE est licencié dans plusieurs territoires, notamment à
Eyevance Pharmaceuticals, LLC, (une filiale détenue par Santen
Pharmaceutical Co., Ltd.) pour les Etats-Unis et à Ocumension
Therapeutics pour les marchés chinois et de la majorité des pays
d’Asie du Sud-Est.Nicox dont le siège social est à Sophia Antipolis
(France), est cotée sur Euronext Growth Paris (Mnémo : ALCOX) et
fait partie de l’indice CAC Healthcare.Pour plus d’informations sur
Nicox, ses produits ou son portefeuille : www.nicox.com. |
Couverture par les analystes |
Bryan, Garnier & Co
Eric
Yoo Paris,
FranceEdison Investment
Research Pooya
Hemami London,
Royaume UniH.C. Wainwright &
Co Yi
Chen New York,
Etats-UnisKepler
Cheuvreux Arsene
Guekam Paris,
France |
|
Les positions exprimées par les analystes dans leurs notes sur
Nicox leurs sont propres et ne reflètent pas celles de la Société.
De plus, les informations contenues dans leurs rapports peuvent ne
pas être correctes ou à jour. Nicox s’affranchit de toute
obligation de corriger ou de mettre à jour les informations
contenues dans les rapports des analystes. |
Contacts |
|
NicoxGavin SpencerExecutive Vice President, Chief
Business Officer& Head of Corporate Development T +33 (0)4 97
24 53 00communications@nicox.com |
|
Enoncés prospectifs |
Les informations contenues dans le présent document pourront être
modifiées sans préavis. Ces informations contiennent des
déclarations prospectives, lesquelles ne constituent pas des
garanties quant aux performances futures. Ces déclarations sont
fondées sur les anticipations et les convictions actuelles de
l’équipe dirigeante de Nicox S.A. et sont tributaires d’un certain
nombre de facteurs et d’incertitudes en conséquence desquels les
résultats réels pourraient sensiblement différer de ceux décrits
dans les déclarations prospectives. Nicox S.A. et ses affiliés,
administrateurs, dirigeants, employés, conseils ou mandataires ne
prennent pas l’engagement et ne sont pas tenus de publier des mises
à jour d’une quelconque déclaration prospective ou de réviser une
quelconque déclaration prospective.Les facteurs de risque
susceptibles d’avoir des répercussions significatives sur
l’activité de Nicox SA sont exposés à la section 2.7 du Rapport
Annuel qui est disponible sur le site de Nicox
(www.nicox.com). |
Nicox S.A.Drakkar 2 - Bât D2405 route des
Dolines06560 Valbonne, FranceT +33 (0)4 97 24 53 00F +33 (0)4 97 24
53 99 |
1 Cette date est basée sur des projections d’augmentation du
recrutement tenant compte notamment de la levée des restrictions
liées au COVID-19 en Chine.2 Ibid
- FR_NCX 470 Market Potential PR_20230710_F
Nicox (EU:ALCOX)
Historical Stock Chart
From Apr 2024 to May 2024
Nicox (EU:ALCOX)
Historical Stock Chart
From May 2023 to May 2024