Nyxoah Présente ses Résultats Financiers et d’Exploitation pour le
Deuxième Trimestre et Premier Semestre 2024
INFORMATIONS RÉGLEMENTÉES
Nyxoah Présente ses Résultats Financiers et
d’Exploitation pour le Deuxième Trimestre et Premier Semestre
2024
Soumission réglementaire auprès de la complétée, l'approbation
aux États-Unis est en bonne voie pour la fin de 2024
Le lancement commercial aux États-Unis est entièrement financé
avec plus de 85 millions d'euros de nouveaux capitaux levés
Mont-Saint-Guibert, Belgique – 6 Août 2024,
22h05 CET / 16h05 ET – Nyxoah SA (Euronext
Brussels/Nasdaq: NYXH) (« Nyxoah » ou la
« Société ») opère dans le secteur des technologies
médicales et se concentre sur le développement et la
commercialisation de solutions innovantes destinées à traiter le
Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS). Elle annonce
aujourd’hui ses résultats financiers et d’exploitation pour le
deuxième trimestre et le premier semestre 2024.
Temps forts financiers et
d’exploitation
- Soumission du dernier module de la demande modulaire
d'autorisation de mise sur le marché (PMA), initiant l'examen
interactif de la FDA.
- Renforcement de l'organisation commerciale aux
États-Unis, avec notamment la nomination de Scott Holstine au poste
de Chief Commercial Officer et des principaux responsables des
ventes, du marketing et de l'accès au marché.
- Levée de plus de 85 millions d'euros de capital par le
biais d'une offre d'actions de 48,5 millions d'euros et d'un accord
de facilité de prêt de 37,5 millions d'euros avec la Banque
européenne d'investissement (BEI).
- Chiffre d'affaires du deuxième trimestre 2024 de 0,8
million d'euros et croissance du chiffre d'affaires du premier
semestre 2024 de 29 % par rapport à la même période de l'année
précédente.
- Trésorerie totale de 77,8 millions d'euros à la fin du
trimestre, à l'exclusion de la facilité de prêt de 37,5 millions
d'euros de la BEI.
"L'examen interactif de la FDA étant bien
avancé, nous nous concentrons désormais sur la préparation
commerciale aux États-Unis. Les principaux responsables commerciaux
sont en place et nous commençons à recruter les meilleurs talents
dans les domaines de la vente et du marketing. Nous présenterons
les données complètes de l'étude U.S. pivot DREAM lors congrès de
l'ISSS en septembre, ce qui permettra de mieux différencier la
solution de stimulation du nerf hypoglosse de Genio, unique et
centrée sur le patient", a commenté Olivier Taelman, Chief
Executive Officer de Nyxoah. "Notre récente levée de fonds de 85
millions d'euros nous permet de disposer de liquidités jusqu'au
milieu de l'année 2026 et de financer entièrement le lancement aux
États-Unis."
Résultats du Deuxième Trimestre et Premier
Semestre 2024
ÉTATS CONSOLIDÉS DES PERTES ET DES AUTRES
PERTES COMPRÉHENSIVES
(non audités) (en milliers)
|
Pour la période de 3 mois terminée le 30 juin |
|
Pour la période de 6 mois terminée le 30 juin |
|
2024 |
|
2023 |
|
2024 |
|
2023 |
Chiffre d'affaires |
771 |
|
1,107 |
|
1,992 |
|
1,548 |
Coût des biens vendus |
(281) |
|
(419) |
|
(735) |
|
(594) |
Bénéfice brut |
€490 |
|
€688 |
|
€1,257 |
|
€954 |
Frais de recherche et de
développement |
(7,472) |
|
(6,605) |
|
(14,671) |
|
(12,762) |
Frais de vente, dépenses administratives
et autres frais généraux |
(6,383) |
|
(6,185) |
|
(12,355) |
|
(11,736) |
Autres revenus / (frais)
d'exploitation |
58 |
|
219 |
|
249 |
|
265 |
Perte d'exploitation de la
période |
€(13,307) |
|
€(11,883) |
|
€(25,520) |
|
€(23,279) |
Produits financiers |
2,069 |
|
789 |
|
3,477 |
|
1,414 |
Charges financières |
(1,445) |
|
( 775) |
|
(2,436) |
|
(1,732) |
Perte de la période avant
impôts |
€(12,683) |
|
€(11,869) |
|
€(24,479) |
|
€(23,597) |
Impôts sur le revenu |
(441) |
|
(928) |
|
(551) |
|
(1,110) |
Perte de la période |
€(13,124) |
|
€(12,797) |
|
€(25,030) |
|
€(24,707) |
|
|
|
|
|
|
|
|
Perte attribuable aux
actionnaires |
€ (13,124) |
|
€(12,797) |
|
€(25,030) |
|
€(24,707) |
|
|
|
|
|
|
|
|
Autres éléments du résultat
global |
|
|
|
|
|
|
|
Éléments qui ne peuvent pas être
reclassés ultérieurement en profit ou perte (nets
d'impôts) |
|
|
|
|
|
|
|
Réévaluation des obligations au titre
des avantages postérieurs à l’emploi, déduction faite de
l’impôt |
(82) |
|
(50) |
|
(22) |
|
(78) |
Éléments susceptibles d’être
reclassés ultérieurement en résultat net d’impôt |
€(13,206) |
|
€(12,847) |
|
€(25,052) |
|
€(24,785) |
Différences de conversion des
devises |
€(13,206) |
|
€(12,847) |
|
€(25,052) |
|
€(24,785) |
Total des autres éléments du résultat
global |
|
|
|
|
|
|
|
Total du résultat global de l’exercice,
déduction faite de l’impôt |
€(0.428) |
|
€(0.447) |
|
€(0.843) |
|
€(0.907) |
Perte attribuable aux actionnaires |
€(0.428) |
|
€(0.447) |
|
€(0.843) |
|
€(0.907) |
ÉTAT DE LA SITUATION FINANCIÈRE CONSOLIDÉ (non
audité) (en milliers)
|
|
|
Au |
|
|
|
30 juin
2024 |
|
31 décembre 2023 |
ACTIFS |
|
|
|
|
|
Actifs non courants |
|
|
|
|
|
Immobilisations corporelles |
|
|
4,386 |
|
4,188 |
Immobilisations incorporelles |
|
|
49,310 |
|
46,608 |
Droit d'utilisation d'actifs |
|
|
3,391 |
|
3,788 |
Actif d'impôts différés |
|
|
51 |
|
56 |
Autres créances à long terme |
|
|
1,419 |
|
1,166 |
|
|
|
€ 58,557 |
|
€ 55,806 |
Actifs courants |
|
|
|
|
|
Stocks |
|
|
5,098 |
|
3,315 |
Créances commerciales |
|
|
2,609 |
|
2,758 |
Autres créances |
|
|
2,885 |
|
3,212 |
Autres actifs courants |
|
|
1,298 |
|
1,318 |
Actifs financiers |
|
|
50,061 |
|
36,138 |
Trésorerie et équivalents de trésorerie |
|
|
27,724 |
|
21,610 |
|
|
|
€ 89,675 |
|
€ 68,351 |
Total de l'actif |
|
|
€ 148,232 |
|
€ 124,157 |
|
|
|
|
|
|
CAPITAUX PROPRES ET PASSIFS |
|
|
|
|
|
Capital et réserves |
|
|
|
|
|
Capital |
|
|
5,905 |
|
4,926 |
Prime d'émission |
|
|
290,822 |
|
246,127 |
Réserve pour paiement fondés sur des actions |
|
|
8,841 |
|
7,661 |
Autres éléments du résultat global |
|
|
115 |
|
137 |
Résultats reportés |
|
|
(185,540) |
|
(160,829) |
Total des capitaux propres attribuables aux
actionnaires |
|
|
€ 120,143 |
|
€ 98,022 |
|
|
|
|
|
|
PASSIFS |
|
|
|
|
|
Passifs non courants |
|
|
|
|
|
Dettes financières |
|
|
8,600 |
|
8,373 |
Passifs locatifs |
|
|
2,721 |
|
3,116 |
Passifs au titre des retraites |
|
|
35 |
|
9 |
Provisions |
|
|
339 |
|
185 |
Passif d'impôts différés |
|
|
10 |
|
9 |
|
|
|
€11,705 |
|
€ 11,692 |
Passifs courants |
|
|
|
|
|
Dettes financières |
|
|
595 |
|
364 |
Passifs locatifs |
|
|
827 |
|
851 |
Dettes commerciales |
|
|
9,078 |
|
8,108 |
Passif d'impôts exigibles |
|
|
2,335 |
|
1,988 |
Autres dettes |
|
|
3,549 |
|
3,132 |
|
|
|
€ 16,384 |
|
€ 14,443 |
Total du passif |
|
|
€ 28,089 |
|
€ 26,135 |
Total des capitaux propres et du passif |
|
|
€ 148,232 |
|
€ 124,157 |
Revenus
Le chiffre d'affaires s'est élevé à 0,8 million d'euros pour le
deuxième trimestre se terminant le 30 juin 2024, contre 1,1 million
d'euros pour le deuxième trimestre se terminant le 30 juin
2023.
Coût des marchandises vendues
Le coût des marchandises vendues s'est élevé à 281 000 € pour le
trimestre se terminant le 30 juin 2024, soit une marge brute de 490
000 €, ou une marge brute de 63,6 %. À titre de comparaison, le
coût total des marchandises vendues était de 419 000 € au deuxième
trimestre 2023, pour un bénéfice brut de 0,7 million €, soit une
marge brute de 62,2 %.
Recherche et développement
Pour le deuxième trimestre clos le 30 juin 2024, les dépenses de
recherche et développement se sont élevées à 7,5 millions d'euros,
contre 6,6 millions d'euros pour le deuxième trimestre clos le 30
juin 2023.
Perte d'exploitation
La perte d'exploitation totale pour le deuxième trimestre se
terminant le 30 juin 2024 s'est élevée à 13,3 millions d'euros,
contre 11,9 millions d'euros pour le deuxième trimestre se
terminant le 30 juin 2023. Cette évolution s'explique par
l'accélération des dépenses de R&D de la Société, ainsi que par
les activités commerciales et cliniques en cours.
Position de trésorerie
Au 30 juin 2024, la trésorerie et les actifs financiers s'élevaient
à 77,8 millions d'euros, contre 57,7 millions d'euros au 31
décembre 2023. La consommation totale de trésorerie a
été d'environ 4,0 millions d'euros par mois au cours du deuxième
trimestre 2024.
Deuxième trimestre et premier semestre
2024
Le rapport financier de Nyxoah pour le deuxième
trimestre et le premier semestre 2024, y compris les détails des
résultats consolidés audités, sont disponibles sur la page
investisseurs du site web de
Nyxoah (https://investors.nyxoah.com/financials).
Conférence téléphonique et
webcast
Le management de la Société organisera une
conférence téléphonique pour discuter ses résultats financiers le 6
août 2024, à 22h30 CET / 16h30 ET.
La retransmission de la conférence
téléphonique sera accessible sur la page Investor Relations du site
web de Nyxoah ou par le biais de ce lien : Nyxoah's Q2 2024
earnings call webcast. Pour ceux qui n'ont pas l'intention de poser
une question au Management, la Société recommande d'écouter la
webdiffusion.
Si vous avez l'intention de poser une question,
veuillez utiliser le lien suivant : Nyxoah’s Q2 2024 earnings
call. Après l'inscription, un courriel sera envoyé, comprenant les
détails de la connexion et un code d'accès unique à la conférence
téléphonique nécessaire pour rejoindre l'appel en direct. Pour
s'assurer que vous êtes connecté avant le début de la conférence,
la Société suggère de s'inscrire au moins 10 minutes avant le début
de l'appel.
Le webcast archivé pourra être réécouté peu
après la clôture de la conférence.
À propos de Nyxoah
Nyxoah opère dans le secteur des technologies
médicales. Elle se concentre sur le développement et la
commercialisation de solutions innovantes destinées à traiter le
Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS). La principale
solution de Nyxoah est le système Genio®, une thérapie de
neurostimulation du nerf hypoglosse sans sonde et sans batterie qui
a reçu le marquage CE, centrée sur le patient et destinée à traiter
le Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS), le trouble
respiratoire du sommeil le plus courant au monde. Ce dernier est
associé à un risque accru de mortalité et des comorbidités, dont
les maladies cardiovasculaires. La vision de Nyxoah est que les
patients souffrant de SAOS doivent pouvoir profiter de nuits
réparatrices et vivre pleinement leur vie.
Pour plus d’informations,
visitez http://www.nyxoah.com/
Attention – Marquage CE depuis 2019.
Dispositif expérimental aux États-Unis. Limité par la loi fédérale
américaine à une utilisation expérimentale aux États-Unis.
Déclarations Prospectives
Certaines déclarations, croyances et opinions
contenues dans le présent communiqué de presse sont de nature
prospective et reflètent les attentes actuelles de la société ou,
le cas échéant, des administrateurs ou de la direction de la
société concernant le système Genio®, les études cliniques prévues
et en cours sur le système Genio®, les avantages potentiels du
système Genio® ; les objectifs de Nyxoah en ce qui concerne le
développement, la voie réglementaire et l'utilisation potentielle
du système Genio® ; l'utilité des données cliniques pour
l'obtention éventuelle de l'approbation du système Genio® par la
FDA ; et les résultats d'exploitation, la situation financière, les
liquidités, les performances, les perspectives, la croissance et
les stratégies de la société. De par leur nature, les déclarations
prévisionnelles impliquent un certain nombre de risques,
d'incertitudes, d'hypothèses et d'autres facteurs qui pourraient
faire en sorte que les résultats ou événements réels diffèrent
matériellement de ceux exprimés ou sous-entendus dans les
déclarations prévisionnelles. Ces risques, incertitudes, hypothèses
et facteurs pourraient avoir une incidence négative sur les
résultats et les effets financiers des plans et des événements
décrits dans le présent document. En outre, ces risques et
incertitudes comprennent, sans s'y limiter, les risques et
incertitudes énoncés dans la section " Facteurs de risque " du
rapport annuel de la société sur le formulaire 20-F pour l'exercice
clos le 31 décembre 2023, déposé auprès de la Securities and
Exchange Commission (" SEC ") le 20 mars 2024, et des rapports
ultérieurs que la Société dépose auprès de la SEC. Une multitude de
facteurs, y compris, mais sans s'y limiter, les changements dans la
demande, la concurrence et la technologie, peuvent faire en sorte
que les événements, les performances ou les résultats réels
diffèrent de manière significative de tout développement anticipé.
Les déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué
de presse concernant des tendances ou des activités passées ne
constituent pas des garanties de performances futures et ne doivent
pas être considérées comme une déclaration selon laquelle ces
tendances ou activités se poursuivront à l'avenir. En outre, même
si les résultats ou développements réels sont conformes aux
déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de
presse, ces résultats ou développements peuvent ne pas être
représentatifs des résultats ou développements des périodes
futures. Aucune déclaration ou garantie n'est donnée quant à
l'exactitude ou à la sincérité de ces déclarations prospectives. En
conséquence, la société décline expressément toute obligation ou
tout engagement de publier des mises à jour ou des révisions des
déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de
presse à la suite d'un changement des attentes ou d'un changement
des événements, conditions, hypothèses ou circonstances sur
lesquels ces déclarations prospectives sont basées, sauf si la loi
ou la réglementation l'exige expressément. Ni la Société, ni ses
conseillers ou représentants, ni aucune de ses filiales, ni les
dirigeants ou employés de ces personnes ne garantissent que les
hypothèses sous-jacentes à ces énoncés prospectifs sont exemptes
d'erreurs et n'acceptent aucune responsabilité quant à l'exactitude
future des énoncés prospectifs contenus dans le présent communiqué
de presse ou à la survenance réelle des développements prévus. Vous
ne devriez pas accorder une confiance excessive aux déclarations
prospectives, qui ne sont valables qu'à la date du présent
communiqué de presse.
Contacts :
Nyxoah
David DeMartino, Chief Strategy Officer
IR@nyxoah.com
Media
Belgique / France
Backstage Communication – Gunther De Backer
gunther@backstagecom.be
International/ Allemagne
MC Services – Anne Hennecke
anne.hennecke@mc-services.eu
- FRENCH Q2 2024 Earnings PR
Nyxoah (EU:NYXH)
Historical Stock Chart
From Jul 2024 to Aug 2024
Nyxoah (EU:NYXH)
Historical Stock Chart
From Aug 2023 to Aug 2024