Theratechnologies annonce le lancement de Trogarzo(MD) en
Allemagne
Theratechnologies Inc. (Theratechnologies) (TSX: TH) (NASDAQ:
THTX), une société biopharmaceutique commerciale axée sur le
développement et la commercialisation de traitements innovateurs, a
le plaisir d’annoncer que TrogarzoMD sera disponible sur le marché
allemand à partir de demain par l’intermédiaire de sa filiale,
Theratechnologies Europe Limitée.
Theratechnologies a déposé son évaluation des
technologies de la santé pour TrogarzoMD auprès de la Gemeinsamer
Bundesausschuss (GB-A), l’autorité de santé allemande. Basé sur la
réglementation germanique, TrogarzoMD peut être commercialisé
pendant que le dossier est examiné par la GB-A.
« Les traitements contre le VIH avec de
nouveaux modes d’action sont essentiels pour atteindre et maintenir
une suppression virale en pratique clinique. À la lumière de la
COVID-19, la suppression virale est plus importante que jamais.
Étant le premier anticorps monoclonal pour le traitement du VIH,
TrogarzoMD jouera un rôle essentiel pour les patients nécessitant
une nouvelle option afin d’avoir un régime complètement
suppressif », annonce le Prof. Dr Jürgen Rockstroh, consultant
principal au Bonn´s University Hospital et président de la Société
européenne de recherche clinique sur le SIDA.
« La lutte contre le VIH n’est pas
terminée. Nous devons continuer à accroître la sensibilisation à la
prévention, au diagnostic et au contrôle virologique si nous
souhaitons mettre fin à l’épidémie du VIH. Alors qu’une majorité
des personnes vivant avec le VIH se porte bien et vit une longue
vie productive, de nombreuses personnes ne sont pas aussi fortunées
à cause d’une multirésistance aux médicaments et nous ne devons pas
les oublier. Elles aussi devraient pouvoir aspirer à atteindre une
charge virale indétectable. À cette fin, nous sommes ravis de
pouvoir lancer ce mois-ci ce produit en Allemagne et attendre avec
intérêt sa plus vaste disponibilité sur les marchés en Europe au
cours des prochains mois », annonce Conor Walshe, directeur
général, Theratechnologies Europe.
Une étude récente publiée dans le journal The
Lancet Microbe conclut que la résistance croisée et multiple du
VIH-1 aux médicaments demeure une inquiétude importante, malgré le
grand nombre de médicaments antirétroviraux actuellement
disponibles. Les patients ayant été exposés à de nombreux
traitements, et plus particulièrement ceux qui ont reçu une
combinaison sous-optimale de médicaments antirétroviraux, peuvent
développer des modèles de mutation hautement complexes et associés
à la résistance, induisant une résistance croisée à tous les
médicaments antirétroviraux largement disponibles.1
« Nous sommes ravis et fiers d’entrer dans
le marché européen dans une période si cruciale de la lutte contre
le VIH. TrogarzoMD peut devenir un traitement fondamental pour les
personnes vivant avec un VIH multi-résistant en Europe »,
annonce Mr Paul Lévesque, président et chef de la direction,
Theratechnologies.
À propos de
TrogarzoMDTrogarzoMD est le premier médicament
antirétroviral à action prolongée pour le traitement du VIH. Il
appartient à la classe d'antirétroviraux inhibiteurs du VIH-1
dirigés contre CD4.
En Europe, TrogarzoMD est indiqué, en
association avec d’autres antirétroviraux, pour le traitement du
VIH-1 multi-résistant chez les adultes sans lequel il ne leur est
pas possible de bénéficier d’un régime antiviral suppressif.
Les principaux effets secondaires de TrogarzoMD
(qui pourraient affecter jusqu’à un patient sur 10) sont l’éruption
cutanée, la diarrhée, le vertige, les maux de tête, la nausée (maux
de cœur), le vomissement et la fatigue.
Pour plus d’information, veuillez visiter
www.trogarzo.de.
À propos de Theratechnologies
Theratechnologies (TSX : TH) (NASDAQ : THTX) est une société
biopharmaceutique axée sur le développement et la commercialisation
de traitements innovateurs qui répondent à des besoins médicaux non
satisfaits. D’autres renseignements sur Theratechnologies sont
disponibles sur le site Web de la Société au www.theratech.com, sur
SEDAR au www.sedar.com et sur EDGAR au www.sec.gov.
Information prospective Le
présent communiqué de presse renferme des énoncés prospectifs et de
l’information prospective (collectivement, les « énoncés
prospectifs ») au sens de la législation applicable en valeurs
mobilières. Ces énoncés prospectifs reposent sur les opinions et
les hypothèses de la direction et sur l’information disponible à la
date où ils sont formulés, et se reconnaissent à l’emploi de mots
tels que « peut », « va », « pourrait », « voudrait », « devrait »,
« perspectives », « croit », « planifie », « envisage », « prévoit
», « s’attend » et « estime » ou la forme négative de ces termes ou
des variations de ceux-ci. Les énoncés prospectifs contenus dans le
présent communiqué de presse comprennent, sans toutefois s’y
limiter, des énoncés sur les effets de TrogarzoMD sur la diminution
de la charge virale des patients et la commercialisation de
TrogarzoMD en Allemagne à partir du 11 septembre 2020.
Les énoncés prospectifs sont fondés sur un
certain nombre d’hypothèses et sont assujettis à plusieurs risques
et incertitudes, dont bon nombre sont indépendants de la volonté de
Theratechnologies et sont susceptibles d’entraîner un écart
considérable entre les résultats réels et ceux qui sont exprimés,
expressément ou implicitement, dans les énoncés prospectifs
figurant dans le présent communiqué de presse. Ces hypothèses
comprennent, sans toutefois s’y limiter, les suivantes :
TrogarzoMD sera commercialisé à partir du 11 septembre 2020,
TrogarzoMD sera accepté par le marché comme un médicament sûr et
efficace et recevra une critique positive de la GB-A, et aucun
effet indésirable ne résultera de l’utilisation à long terme de
TrogarzoMD.
Les risques et les incertitudes comprennent,
sans toutefois s’y limiter, le risque que la commercialisation de
TrogarzoMD soit retardée, que les médecins ne prescrivent pas
TrogarzoMD et que TrogarzoMD recevra une critique négative de la
GB-A.
Les investisseurs éventuels sont priés de se
reporter à la rubrique « Facteurs de risque » de notre notice
annuelle datée du 24 février 2020 et au formulaire 40-F daté du 25
février 2020 disponibles sur EDGAR, pour connaître les autres
risques liés à la conduite de nos activités et à Theratechnologies.
Le lecteur est prié d’examiner ces risques et incertitudes
attentivement et de ne pas se fier indûment aux énoncés
prospectifs. Les énoncés prospectifs reflètent les attentes
actuelles concernant des événements futurs. Ils ne sont valables
qu’à la date du présent communiqué de presse et traduisent nos
attentes à cette date.
Nous ne nous engageons aucunement à mettre à
jour ou à réviser l’information contenue dans ce communiqué de
presse, que ce soit à la suite de l’obtention de nouveaux
renseignements, à la suite de nouveaux événements ou circonstances
ou pour toute autre raison que ce soit, sauf si les lois en vigueur
l’exigent.
Relations avec les médias :Denis Boucher Vice-président,
Communications et Affaires corporatives 514-336-7800
1 Pan-resistant HIV-1 emergence in the era of integrase
strand-transfer inhibitors: a case report; Lancet Microbe 2020; 1:
e130–35; Published Online June 11, 2020 https://doi.org/10.1016/
S2666-5247(20)30006-9
Therasense (NASDAQ:THER)
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From May 2024 to Jun 2024
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