Genmab presenta los datos de HuMax-CD4 en la Conferencia de la Sociedad para la investigaci�n dermatol�gica COPENHAGEN, Denmark, February 18 /PRNewswire/ -- - El 67% de los pacientes en las primeras etapas y el 50% de los pacientes en etapas avanzadas obtuvieron una reducci�n de CA al menos en el 50% del grupo de dosis alta El estudio HuMax-CD4 de Genmab obtiene resultados provisionales positivos en los estudios ampliados de fase II para CTCL Genmab A/S (CSE: GEN) ha anunciado hoy que presentar� hoy los resultados de los estudios en fase II HuMax-CD4 para el tratamiento del linfoma cut�neo de las c�lulas T (CTCL) en la 65(a) reuni�n anual de la Sociedad para la investigaci�n dermatol�gica que se celebrar� en abril. Al mismo tiempo, el resumen se complet�, 36 pacientes se enrolaron en los dos ensayos cl�nicos HuMax-CD4 y fueron evaluados seg�n los resultados del asesoramiento compuesto de �ndice de actividad de las enfermedades con lesiones (CA). Estos pacientes fueron tratados con tres niveles de dosis como sigue: 280 mg (11 precoces y 10 avanzados), 560 mg (9 precoces) o 980 mg (6 avanzados). Tras la administraci�n de 280 mg, el 33% de los 21 pacientes obtuvieron un resultado de reducci�n CA del 50% o superior. Tras la administraci�n de 560 mg, el 67% (seis de cada nueve pacientes precoces) obtuvo un resultado de reducci�n CA del 50% o superior, incluyendo a los dos pacientes que obtuvieron una reducci�n del 100%. Otros tres pacientes precoces manifestaron una estabilizaci�n de la enfermedad. Tras la administraci�n de 980 mg, el 50% (tres de cada seis) pacientes avanzados obtuvieron un resultado de reducci�n CA de m�s del 50% y tres pacientes manifestaron una estabilizaci�n de la enfermedad. Tras la administraci�n de la dosis de 280 mg, cuatro pacientes registraron 6 efectos secundarios de grado 3. 5 de ellos no est�n relacionados con HuMax-CD4. Tras la administraci�n de las dosis de 560 y 980 mg, se registr� un efecto secundario de grado 3. No se han manifestado efectos secundarios de grado 4. Se ha concluido en que HuMax-CD4 es seguro y tolerable para los pacientes con CTCL que han participado en el estudio hasta la fecha. Hoy en d�a, 15 pacientes precoces est�n inmersos en el grupo de tratamiento de 560 mg y 10 pacientes avanzados est�n en el grupo de tratamiento de 980 mg. En el momento de la presentaci�n el 30 de abril de 2004, se proporcionar�n datos m�s completos que cubrir�n a m�s pacientes durante unperiodo de tiempo m�s largo. "Hasta el momento, las dosis m�s altas de HuMax-CD4 est�n obteniendo resultados positivos en estos estudios," afirm� Lisa N. Drakeman, consejera delegada de Genmab. "Estamos encantados porque existe una necesidadreal de un nuevo tratamiento para CTCL." HuMax-CD4 HuMax-CD4 es un anticuerpo humano de alta afinidad dirigido al receptor CD4 de los linfocitos T. Genmab est� llevado a cabo actualmente dos estudios de fase II para evaluar el comportamiento de este compuesto en el tratamiento del linfoma cut�neo de las c�lulas T. Prevalencia de la enfermedad El linfoma de las c�lulas T positivo para el receptor CD4 constituye alrededor del 5% de los linfomas que no son del tipo Hodgkin. Cada a�o se registran aproximadamente 1.000 casos nuevos de CTCL en EEUU y la prevalencia de la enfermedad se estima entre 16.000 y 20.000. Los pacientes de CTCL tienden a manifestar una durabilidad de 10 a 30 a�os y pueden ser tratados varias veces durante la progresi�n de la enfermedad. Adem�s de CTCL, aproximadamente la mitad d los linfomas no cut�neos de las c�lulas T expresan el receptor CD4 en la superficie celular y Genmab ha tratado tambi�n pacientes con linfoma no cut�neo delas c�lulas T en una base de uso compasivo con un efecto cl�nico positivo. Teniendo en cuenta esto y los optimistas datos del estudio CTCL, Genmab est� actualmente planificando el inicio de estudios con pacientes de linfomas no cut�neos de las c�lulas T, previstos para la segunda mitad de 2004, especialmente por la imperante necesidad de tratamientos nuevos y menos t�xicos para estos pacientes. Los linfomas no cut�neos de las c�lulas T positivos para el receptor CD4 son predominantemente del subtipo nodal. Lo que incluye linfomas perif�ricos y angioinmunobl�stico de las c�lulas T, de los cuales el 75% son positivos para CD4 y linfomas anapl�sticos de las c�lulas mayores, de los cuales el 20% son positivos para CD4 . La incidencia combinada de estos linfomas es de aproximadamente 2.770 casos en EEUU y Canad� y 3.280 casos en la Europa industrializada. Su prevalencia en Europa es de aproximadamente 10.000 casos y en EEUU y Canad� va desde 8.000 a 10.000. Teleconferencia Genmab's Management realizar� una teleconferencia para analizar los resultados del estudio en fase II HuMax-CD4, hoy, mi�rcoles 18 de febrero a las 3:00 p.m. CET 2:00 p.m. GMT 9:00 a.m. US Hora Oriental Los n�merosde tel�fono son los siguientes: +1-800-915-4836 (EEUU) preguntar por la teleconferencia de Genmab +1-973-317-5319 (fuera de EEUU) preguntar por la teleconferencia de Genmab La teleconferencia se llevar� a cabo en ingl�s. Acerca de Genmab A/S Genmab A/S es una compa��a biotecnol�gica que crea y desarrolla anticuerpos totalmente humanos destinados al tratamiento de enfermedades debilitadoras y potencialmente mortales. Genmab cuenta con varios productos en fase de desarrollo para el tratamiento del c�ncer, artritis reumatoide y otras enfermedades inflamatorias. Su objetivo es reunir un amplio cat�logo de productos terap�uticos a partir de la investigaci�n sobre el genoma humano. En la actualidad, Genmab mantiene m�ltiples alianzas para acceder a dianas de enfermedades y desarrollar nuevos anticuerpos humanos, entre otras con empresas como Roche y Amgen. Genmab tambi�n mantiene una alianza con Medarex Inc. que le proporciona acceso a las tecnolog�as de esta firma, incluyendo la plataforma UltiMAb, para la creaci�n y desarrollo de anticuerpos humanos dirigidos a pr�cticamente todo tipo de dianas en enfermedades. Genmab tiene su sede en Copenhague (Dinamarca) y cuenta con instalaciones en Utrecht (Holanda) y Princeton (Nueva Jersey, EEUU). M�s informaci�n en http://www.genmab.com. Este comunicado puede contener algunas previsiones sujetas a ciertos riesgos e incertidumbres, por lo que los resultados en el futuro podr�an diferir sensiblemente de lo expresado en dichas previsiones. P�gina web: http://www.genmab.com DATASOURCE: Genmab A/S Contacto: Sisse P. Hansen, relaciones p�blicas y con los inversores de Genmab A/S, tel. +45 33 44 77 76, M�vil: +45 25 27 47 27, email sha@genmab.com

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