Ipsen et Foreseen Biotechnology annoncent la signature d’un accord
exclusif de licence mondiale pour un conjugué anticorps-médicament
doté d'un potentiel de première classe
- Ipsen a obtenu les
droits mondiaux exclusifs de développement, de fabrication et de
commercialisation de FS001, un médicament premier de sa classe
thérapeutique qui s’apprête à franchir les dernières étapes de
développement préclinique.
- FS001 cible un nouvel antigène associé
aux tumeurs s’exprimant fortement dans plusieurs types de tumeurs
solides, identifié grâce à l’utilisation des plateformes
protéomiques exclusives à Foreseen.
- FS001 a démontré une efficacité
préclinique robuste dans plusieurs formes de tumeurs et présente un
profil de tolérance favorable au stade préclinique.
Paris (France) 11 juillet 2024
– Ipsen (Euronext : IPN ; ADR : IPSEY) et
Foreseen Biotechnology (Foreseen) ont annoncé aujourd’hui la
signature d’un accord de licence mondial exclusif pour FS001, un
conjugué anticorps-médicament (antibody-drug conjugate, ADC)
potentiellement premier de sa classe thérapeutique. FS001 cible un
nouvel antigène associé aux tumeurs, surexprimé dans de nombreuses
tumeurs solides, qui joue un rôle essentiel dans la prolifération
tumorale et le développement des métastases. Ce nouvel antigène
tumoral a été identifié à l’aide des plateformes de criblage haut
débit de Foreseen, associant la protéomique translationnelle
intégrée et l’intelligence artificielle (IA) pour analyser un large
éventail d’échantillons cliniques de tumeurs bien caractérisés.
FS001 utilise une molécule de liaison innovant, stable et clivable
couplé à un puissant inhibiteur de la topoisomérase I. L'efficacité
préclinique du FS001 a été démontrée dans des modèles de cancer
multirésistants. L’accord confère à Ipsen les droits mondiaux
exclusifs pour développer, fabriquer et commercialiser FS001.
« Nous sommes ravis d’ajouter FS001,
le deuxième ADC pour lequel Ipsen a signé un
accord de licence cette année, à notre portefeuille en pleine
croissance de produits en R&D. En utilisant une
technique de protéomique de pointe et des plateformes de criblages
basées sur l’IA, l’équipe Foreseen a découvert
une nouvelle cible cliniquement pertinente qui permettrait
d’utiliser les ADC pour un plus grand nombre de personnes atteintes
de formes de cancer difficiles à traiter, » a déclaré
Mary Jane Hinrichs, Vice-présidente sénior et Directrice mondiale
du développement préclinique d’Ipsen. « Nous nous préparons
au lancement d’un essai clinique de Phase I
consistant à évaluer FS001 dans certains types de tumeurs solides,
et qui, nous l’espérons, nous permettra d’apporter de nouveaux
traitements essentiels aux personnes atteintes de cancer dans le
monde entier. »
« Notre partenariat stratégique avec Ipsen
soutient fortement notre approche de plateforme de protéomique
translationnelle intégrée à haut débit pour la découverte et le
développement de solutions thérapeutiques innovantes, dotées d’un
potentiel de première classe, » a déclaré Catherine Wong,
Fondatrice et Présidente de Foreseen. « Nous sommes ravis de
collaborer avec Ipsen pour faire progresser FS001 à l’échelle
mondiale et de tirer parti de l’expertise historique d’Ipsen en
matière d’accélération du développement clinique et de la
commercialisation de produits thérapeutiques innovants. Nous sommes
convaincus que le FS001 a le potentiel pour traiter de multiples
cancers en monothérapie ou en association avec le traitement de
référence. »
Foreseen recevra jusqu’à 1,03 milliard de
dollars, un montant comprenant un paiement initial ainsi que des
paiements liés au développement et conditionnés à l’atteinte
d’étapes réglementaires et commerciales. Foreseen pourra également
percevoir des redevances échelonnées sur le chiffre d’affaires
mondial, sous réserve de la réussite des activités de développement
ainsi que des activités réglementaires.
Selon les termes de l'accord, Ipsen assumera la
responsabilité des activités de préparation de Phase I, y compris
le dépôt de la demande d'approbation de nouveau médicament
expérimental (Investigational New Drug, IND), ainsi que de toutes
les activités de développement clinique, de fabrication et de
commercialisation mondiale menées par la suite.
FIN
À propos d’Ipsen
Nous sommes un groupe biopharmaceutique mondial
focalisé sur la mise au point de médicaments innovants pour les
patients dans trois domaines thérapeutiques : l'Oncologie, les
Maladies Rares et les Neurosciences.
Notre portefeuille de produits en R&D
s'appuie sur l'innovation externe et sur près de 100 ans
d'expérience de développement au sein de hubs mondiaux aux
États-Unis, en France et au Royaume-Uni. Nos équipes, présentes
dans plus de 40 pays, et nos partenariats à travers le monde
nous permettent de proposer nos médicaments aux patients dans plus
de 80 pays.
Ipsen est coté à Paris (Euronext : IPN) et aux
Etats-Unis à travers un programme d’American Depositary Receipt
(ADR : IPSEY) sponsorisé de niveau I. Pour plus
d'informations, consultez ipsen.com.
À propos de Foreseen
Biotechnology
Foreseen Technologies est une société de
biotechnologie émergente qui a été pionnière dans la mise au point
d’une plateforme de protéomique translationnelle intégrée à haut
débit, alimentée par un système d’analyse de données basé sur l’IA,
pour accélérer la découverte de nouvelles cibles thérapeutiques et
diagnostiques cliniquement pertinentes. Nos équipes s’emploient à
concevoir de nouveaux produits candidats pour le diagnostic et le
traitement du cancer, des maladies inflammatoires/auto-immunes et
des troubles neurologiques. Foreseen Biotechnology est incubée par
Nest.Bio Ventures.
À propos des conjugués anticorps-petite
molécule (antibody-drug conjugate, ADC)
Les ADC sont constitués de trois composants
principaux : le support d’anticorps, la charge utile et la molécule
de liaison. L’anticorps cible de façon sélective un antigène
tumoral identifié. Les charges utiles constituent le
composant actif qui traite le cancer, reliées à
l’anticorps via une molécule de liaison. La molécule de liaison
relie l’anticorps à la charge utile et diminue la quantité de
charge utile qui atteint les tissus non tumoraux1.
À propos de FS001
FS001 est un ADC potentiellement premier de sa
classe thérapeutique qui a démontré une efficacité préclinique dans
plusieurs tumeurs solides ainsi qu’un profil de tolérance favorable
avec une large fenêtre thérapeutique dans les études animales.
FS001 comprend (i) l’anticorps exclusif de Foreseen ciblant un
nouvel antigène associé aux tumeurs identifié à l’aide de la
plateforme de protéomique translationnelle intégrée à haut débit de
la société et (ii) un composé innovant de lieur et de charge utile
doté d’excellentes caractéristiques pharmaceutiques, développée par
Shanghai Escugen Biotechnology Co. Ltd. FS001 s’apprête à franchir
les dernières étapes de développement préclinique.
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23
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634
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Avertissements et/ou déclarations
prospectives
Les déclarations prospectives et les objectifs contenus dans ce
communiqué sont basés sur la stratégie et les hypothèses actuelles
de la Direction d’Ipsen. Ces déclarations et objectifs dépendent de
risques et d’incertitudes connus ou non qui peuvent entraîner une
divergence significative entre les résultats, performances ou
événements effectifs et ceux envisagés dans ce communiqué De tels
risques et imprévus pourraient affecter la capacité d’Ipsen à
atteindre ses objectifs financiers, lesquels reposent sur des
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venir formulées d’après les informations disponibles à ce jour.
L'utilisation des termes « croit »,
« envisage » et « prévoit » ou d'expressions
similaires a pour but d'identifier des énoncés prospectifs,
notamment les attentes d’Ipsen quant à des événements futurs tels
que les soumissions et décisions réglementaires. De plus, les
objectifs mentionnés dans ce document sont établis sans tenir
compte d’éventuelles opérations futures de croissance externe qui
pourraient venir modifier tous ces paramètres. Ces prévisions sont
notamment fondées sur des données et hypothèses considérées comme
raisonnables par Ipsen, et dépendent de circonstances ou de faits
susceptibles de se produire à l’avenir et dont certains échappent
au contrôle du Groupe, et non pas exclusivement de données
historiques. Les résultats réels pourraient s’avérer
substantiellement différents de ces objectifs compte tenu de la
matérialisation de certains risques ou incertitudes, et notamment
qu’un nouveau médicament peut paraître prometteur au cours d’une
phase préparatoire de développement ou après des essais cliniques,
mais n’être jamais commercialisé ou ne pas atteindre ses objectifs
commerciaux, notamment pour des raisons réglementaires ou
concurrentielles. Ipsen doit ou peut avoir à faire face à la
concurrence de produits génériques, qui pourrait se traduire par
des pertes de parts de marché. En outre, le processus de recherche
et développement comprend plusieurs étapes et, lors de chaque
étape, le risque est important qu’Ipsen ne parvienne pas à
atteindre ses objectifs et qu’il soit conduit à renoncer à
poursuivre ses efforts sur un médicament dans lequel il a investi
des sommes significatives. Aussi, Ipsen ne peut être certain que
des résultats favorables obtenus lors des essais précliniques
seront confirmés ultérieurement lors des essais cliniques ou que
les résultats des essais cliniques seront suffisants pour démontrer
le caractère sûr et efficace du médicament concerné. Il ne saurait
être garanti qu’un médicament recevra les approbations
réglementaires nécessaires ou qu’il atteindra ses objectifs
commerciaux. Les résultats réels pourraient être sensiblement
différents de ceux annoncés dans les déclarations prévisionnelles
si les hypothèses sous-jacentes s'avèrent inexactes ou si certains
risques ou incertitudes se matérialisent. Les autres risques et
incertitudes comprennent, sans toutefois s'y limiter, la situation
générale du secteur et la concurrence ; les facteurs
économiques généraux, y compris les fluctuations des taux d'intérêt
et des taux de change ; l'incidence de la réglementation de
l'industrie pharmaceutique et de la législation en matière de
santé ; les tendances mondiales vers une plus grande maîtrise
des coûts de santé ; les avancées technologiques, les nouveaux
médicaments et les brevets obtenus par la concurrence ; les
problèmes inhérents au développement de nouveaux médicaments,
notamment l'obtention d'une homologation ; la capacité d’Ipsen
à prévoir avec précision les futures conditions du marché ;
les difficultés ou délais de production ; l'instabilité
financière de l'économie internationale et le risque
souverain ; la dépendance à l'égard de l'efficacité des
brevets d’Ipsen et d’autres protections concernant les médicaments
novateurs ; et le risque de litiges, notamment des litiges en
matière de brevets ou des recours réglementaires. Ipsen dépend
également de tierces parties pour le développement et la
commercialisation de ses médicaments, ce qui peut donner lieu à des
redevances substantielles ; en outre ces partenaires
pourraient agir de manière à nuire aux activités d’Ipsen ainsi qu’à
ses résultats financiers. Ipsen ne peut être certain que ses
partenaires tiendront leurs engagements. À ce titre, le Groupe
pourrait ne pas être en mesure de bénéficier de ces accords. Une
défaillance d’un de ses partenaires pourrait engendrer une baisse
imprévue de revenus pour Ipsen. De telles situations pourraient
avoir un impact négatif sur l’activité d’Ipsen, sa situation
financière ou ses résultats. Sous réserve des dispositions légales
en vigueur, Ipsen ne prend aucun engagement de mettre à jour ou de
réviser les énoncés prospectifs ou objectifs visés dans le présent
communiqué afin de refléter des changements qui viendraient
affecter les événements, situations, hypothèses ou circonstances
sur lesquels ces énoncés se fondent. L’activité d’Ipsen est soumise
à des facteurs de risques qui sont décrits dans ses documents
d’information enregistrés auprès de l’Autorité des Marchés
Financiers. Les risques et incertitudes présentés ne sont pas les
seuls auxquels le Groupe doit faire face et le lecteur est invité à
prendre connaissance de la dernière édition du Document
d’enregistrement universel d’Ipsen, disponible sur ipsen.com.
Références
1 E. Jabbour, S. Paul, H. Kantarjian.
The clinical development of antibody-drug conjugates – lessons from
leukemia. Nature Reviews Clinical Onoclogy. 2021. 18:
418-433. Available here:
https://www.nature.com/articles/s41571-021-00484-2
- Ipsen CP_Foreseen_11072024
Ipsen (TG:I7G)
Historical Stock Chart
From Jun 2024 to Jul 2024
Ipsen (TG:I7G)
Historical Stock Chart
From Jul 2023 to Jul 2024