Exscientia detailliert Strategie zur Pipeline-Priorisierung
04 October 2023 - 7:37AM
Business Wire
Fokussierung der rasch evolvierenden Pipeline
auf die differenziertesten, wertvollsten Onkologie-Targets –
darunter CDK7- und LSD1-Programme
Kooperationen oder Einstellung der internen
Entwicklung von Programmen außerhalb des Kernbereichs – dies
betrifft A2A und ausgewählte Entdeckungsziele
Strategie für langfristige Investitionen in
marktführende Technologien bei gleichzeitiger Aufrechterhaltung der
Liquidität bis 2026
Weitere Fortschritte der Partner-Pipeline mit
dem Erreichen des ersten Meilensteins der Kooperation mit Sanofi
und neuer Kooperation mit Merck KGaA
Exscientia plc (Nasdaq: EXAI) ver�ffentliche heute ein Update zu
seiner Strategie für die Priorisierung der Pipeline, um den Fokus,
die Investitionen und die Infrastruktur des Unternehmens auf
Programme mit dem gr�ßten Potenzial für Differenzierung und
Wertsch�pfung auszurichten.
Exscientia hat eine hocheffiziente und vielseitige KI-gestützte
Plattform für die Arzneimittelforschung entwickelt. Bis heute hat
die Plattform acht differenzierte klinische Entwicklungskandidaten
in einer Vielzahl von Therapiegebieten hervorgebracht – und dies in
einem Tempo, das die derzeitigen Branchenstandards klar übertrifft.
Das Unternehmen erwartet, dass seine Fähigkeiten weiter wachsen
werden – angetrieben durch die jüngsten Investitionen in die
Automatisierung sowie andere führende technologische und
wissenschaftliche Fortschritte, die das Wachstum der Pipeline
weiter beschleunigen k�nnten. Vor diesem Hintergrund plant das
Unternehmen, seine internen Entwicklungsanstrengungen zu
priorisieren und seine Ressourcen auf die differenziertesten und
wertvollsten onkologischen Zielmoleküle innerhalb seines Portfolios
zu konzentrieren, beispielsweise LSD1 oder CDK7. Durch diese
strategische Ausrichtung will Exscientia den Wert und den Ertrag
seiner Pipeline maximieren und zugleich die Entwicklung neuartiger
Technologien fortführen, um die Arzneimittelforschung und
-entwicklung zu transformieren. Zusätzlich wird das Unternehmen die
betriebliche und finanzielle Effizienz verbessern, um seine
Liquidität bis 2026 zu gewährleisten.
„Exscientia schafft Werte durch den Einsatz von Technologien, um
bisher unüberwindbare Herausforderungen in der Forschung zu
bewältigen und eine hohe datengestützte Betriebseffizienz zu
erzielen“, berichtet Professor Andrew Hopkins FRS FMedSci, Gründer
und Chief Executive Officer von Exscientia. „Unsere
Onkologieprogramme wie LSD1 und CDK7 konzentrieren sich auf
umfassend erforschte Entwicklungsherausforderungen, bei denen die
Vorteile unserer Plattform voll zum Tragen kommen und im
Erfolgsfall zu einem erheblichen therapeutischen Nutzen führen
k�nnen. Neben der engen Auswahl hochwertiger interner Programme in
Bereichen, in denen wir fundiertes Know-how und eine starke
Differenzierung vorweisen k�nnen, führt der beste Weg zur
Entwicklung neuartiger Medikamente für Patienten über bestehende
und neuen Kooperationen mit starken Partnern, die wir mit unserer
Plattform zusammenbringen.“
Priorisierung der Entwicklung von CDK7 und LSD1:
- GTAEXS617 (CDK7):
- ‘617 ist ein potenziell reversibler Best-in-Class-Kandidat, der
eine verbesserte Wirksamkeit, Selektivität und Pharmakokinetik im
Vergleich zu anderen in der Entwicklung befindlichen Molekülen
aufweist.
- Die Patientenanmeldung für die adaptive Phase-1/2-Studie
ELUCIDATE bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren wie
Kopf- und Halskrebs, HR-positivem/HER2-negativem Brustkrebs, nicht
kleinzelligem Lungenkrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs, Eierstockkrebs
und Darmkrebs wird fortgesetzt.
- In der modellgestützten, adaptiven Studie wird ‘617 als
Monotherapie und in Kombination mit der Standardbehandlung
untersucht, wobei die Präzisionsmedizin-Plattform von Exscientia
eine entscheidende Rolle bei der Bestimmung der besten
Kombinationen übernehmen soll.
- EXS74539 (LSD1):
- Das Unternehmen wird die Weiterentwicklung seines
LSD1-Inhibitors in die klinische Phase mit hoher Priorität
vorantreiben.
- Die Einreichung des IND-Antrags wird für das erste Quartal 2024
erwartet.
- ‘539 zeichnet sich durch seine prognostizierte Pharmakokinetik
beim Menschen, seine präklinische Sicherheit und seine flexible
Dosierung aus. Auf der Grundlage einer einzigartigen Kombination
aus reversiblem Wirkmechanismus und ZNS-Penetration besitzt ‘539
das Potenzial, das erste und beste Arzneimittel seiner Klasse für
den kleinzelligen Lungenkrebs (SCLC) und akute myeloische Leukämie
(AML) zu werden.
- Das Unternehmen beabsichtigt, in der ersten Jahreshälfte 2024
eine Phase-1-Studie mit gesunden Probanden zu beginnen, die eine
effizientere Entwicklung von ‘539 für verschiedene Indikationen und
in Kombination mit anderen Therapien erm�glichen k�nnte.
- Daten zu LSD1, die mithilfe der Präzisionsmedizin-Technologie
von Exscientia erfasst wurden, werden bei der ESMO-Konferenz im
Oktober vorgestellt, einschließlich Daten zu primärem
AML-Gewebe.
Potenzielle Programme für Partnerschaften oder
Auslizenzierung
- EXS21546 (A2A):
- Neben einer validierten Strategie für die Patientenauswahl ist
nach Überzeugung des Unternehmens eine anhaltende, umfangreiche
Zielabdeckung für die therapeutische Wirksamkeit maßgeblich. Dies
wurde durch kürzlich ver�ffentlichte Peerdaten bestätigt. Basierend
auf der Modellierung der klinischen und präklinischen Daten
bestehen für ‘546 nur geringe Chancen, einen geeigneten
therapeutischen Index zu erreichen.
- Die Phase-1/2-Studie wird daher abgebrochen und die interne
Forschung zu diesem Ziel eingestellt.
- Exscientia ist weiterhin vom Potenzial des A2A-Mechanismus und
seinem Wert für einen potenziellen Partner mit einer bestehenden
Immuntherapie-Pipeline überzeugt. Exscientia wird m�gliche
Partnerschaften für seine Wirkstoffe der nächsten Generation und
seine Fähigkeiten in der Präzisionsmedizin prüfen.
Weitere laufende klinische, IND-relevante
Forschungsprogramme
- EXS73565 (MALT1):
- Der MALT1-Inhibitor von Exscientia durchläuft derzeit die
IND/CTA-Studien. Das Unternehmen erwartet, in der ersten
Jahreshälfte 2024 neue Informationen präsentieren zu k�nnen.
Exscientia ist der Ansicht, dass ‘565 aufgrund der reduzierten
UGT1A1-Hemmung in Verbindung mit der Wirksamkeit und Selektivität
sehr differenziert ist.
- Bei der ESMO-Konferenz Ende Oktober werden Daten vorgestellt,
die das Präzisionsdesign von ‘565 und dessen Potenzial für geringe
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten belegen.
- Entdeckungsprogramme:
- Das Unternehmen wird weiterhin Zielmoleküle identifizieren und
neue Wirkstoffe intern und für Partner entwickeln, bei denen eine
starke Differenzierung besteht. Exscientia beabsichtigt, eine
überschaubare Zahl neuer Kandidaten für die interne klinische
Entwicklung voranzutreiben, bei denen eine klare Differenzierung
und ein konkreter Marktbedarf besteht, und dabei die existierende
Infrastruktur von Exscientia nutzen. Ein Großteil der künftigen
Pipeline wird im Rahmen von hochwertigen Partnerschaften oder
Auslizenzierungen weiterentwickelt.
- Neue Zusammenarbeit mit Merck KGaA mit 3 Programmen
gestartet
- Erster Meilenstein der Kooperation mit Sanofi erreicht
- Andere klinische Programme:
- EXS4318 (PKC-Theta), DSP-0038
(5-HT1A-Agonist/5-HT2A-Antagonist) und DSP-2342 (dualer
5-HT2A/5-HT7-Antagonist) durchlaufen Phase-1-Studien der Partner
Bristol Myers Squibb und Sumitomo Pharma.
Das Unternehmen schloss das zweite Quartal 2023 mit
Zahlungsmitteln, Zahlungsmitteläquivalenten und kurzfristigen
Einlagen im Wert von 508,6 Millionen US-Dollar ab. Nach der
heutigen Ankündigung erwartet das Unternehmen eine weiterhin
ausreichende Kapitalisierung durch das m�gliche Erreichen mehrerer
Meilensteine der klinischen Entwicklung und seiner
Kooperationen.
Über Exscientia
Exscientia ist ein Unternehmen mit Spezialisierung auf
KI-gestützte Präzisionsmedizin, das sich der Entdeckung, dem Design
und der Entwicklung der bestm�glichen Wirkstoffe auf die schnellste
und effektivste Weise mithilfe von KI widmet. Exscientia hat die
erste funktionale Plattform für Präzisionsonkologie entwickelt, die
in einer prospektiven klinischen Interventionsstudie erfolgreich
Orientierungshilfe bei der Therapiewahl und bessere
Behandlungsergebnisse für die Patienten bietet. Auch bringt sie
mithilfe von KI entwickelte niedermolekulare Verbindungen bis zur
klinischen Entwicklung voran. Unsere interne Pipeline konzentriert
sich auf die Anwendung unserer präzisionsmedizinischen Plattform in
der Onkologie, während unsere Partner-Pipeline unseren Ansatz auf
andere Therapiegebiete ausweitet. Als Pionier eines neuen Ansatzes
bei der Entwicklung von Arzneimitteln sind wir davon überzeugt,
dass sich die besten Ideen der Wissenschaft schnell in die besten
Therapien für Patienten übersetzen lassen.
Für nähere Informationen besuchen Sie uns auf
https://www.exscientia.ai oder folgen Sie uns auf Twitter
@exscientiaAI.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen gemäß
der Definition dieses Begriffs im Private Securities Litigation
Reform Act von 1995, unter anderem in Bezug auf die Aufnahme, den
Zeitplan und den Fortschritt der klinischen Studien des
Unternehmens sowie die während dieser Studien gesammelten und
berichteten Daten, die Erwartungen in Bezug auf das Ergebnis oder
den Nutzen dieser Studien, die Erwartungen in Bezug auf das
Wachstum der Fähigkeiten des Unternehmens und die Leistung seiner
Technologieplattform sowie die Überzeugung des Unternehmens, dass
seine vorhandenen Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente
ausreichen werden, um seinen Betrieb bis 2026 zu finanzieren. Jede
Aussage, die Ziele, Pläne, Erwartungen, Absichten oder
Überzeugungen von Exscientia beschreibt, gilt als
zukunftsgerichtete Aussage und sollte als risikobehaftete Aussage
bewertet werden. Solche Aussagen unterliegen einer Reihe von
Risiken, Unwägbarkeiten und Annahmen, einschließlich solcher in
Bezug auf die Aufnahme, den Zeitplan und den Fortschritt der von
Exscientia und seinen Partnern geplanten und laufenden
präklinischen Studien und klinischen Prüfungen sowie deren
Auswirkungen auf die Kosten, auf klinische, wissenschaftliche,
beh�rdliche und technische Entwicklungen, auf den Prozess der
Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von Produktkandidaten, die
für die Verwendung als Humantherapeutika sicher und wirksam sind,
und die Anstrengungen, um ein Geschäft rund um solche
Produktkandidaten aufzubauen. In Anbetracht dieser Risiken und
Unwägbarkeiten sowie der übrigen Risiken und Unwägbarkeiten, die im
Abschnitt „Risk Factors“ und anderen Abschnitten des Jahresberichts
von Exscientia auf Form 20-F beschrieben sind, der am 23. März 2022
bei der Securities and Exchange Commission (SEC) eingereicht wurde
(File No. 001-40850) und in anderen Unterlagen detailliert werden,
die Exscientia regelmäßig bei der SEC einreicht (verfügbar unter
https://www.sec.gov/), k�nnten die in zukunftsgerichteten Aussagen
beschriebenen Ereignisse und Umstände ausbleiben, und die
tatsächlichen Ergebnisse von Exscientia k�nnten erheblich und
nachteilig von den erwarteten oder implizierten Ergebnissen
abweichen. Obwohl die zukunftsgerichteten Aussagen von Exscientia
die Auffassung des Managements nach bestem Wissen und Gewissen
widerspiegeln, beruhen diese Aussagen ausschließlich auf Fakten und
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