AB Science annonce la délivrance d’un brevet canadien pour le masitinib dans le traitement de la SLA avec une protection jusqu’en 2037
02 June 2023 - 2:01AM
AB Science annonce la délivrance d’un brevet canadien pour le
masitinib dans le traitement de la SLA avec une protection jusqu’en
2037
PRESS RELEASE
AB SCIENCE ANNONCE LA DÉLIVRANCE D'UN
BREVET CANADIEN POUR LE MASITINIB DANS LE TRAITEMENT DE LA SCLÉROSE
LATÉRALE AMYOTROPHIQUE (SLA) AVEC
UNE PROTECTION JUSQU'EN 2037
CE BREVET CANADIEN
COMPLÈTE AINSI LA POSITION DE LA SOCIÉTÉ EN
MATIÈRE DE PROPRIÉTÉ INTELLECTUELLE
DANS LA SLA DANS TOUTES
LES ZONES GÉOGRAPHIQUES OÙ LE
MASITINIB POURRAIT ÊTRE COMMERCIALISÉ,
NOTAMMENT L'EUROPE, LES ÉTATS-UNIS, LA
CHINE, LE JAPON ET LA CORÉE DU SUD
Paris, 1er juin, 2023, 18h
AB Science SA (Euronext -
FR0010557264 - AB) annonce aujourd'hui que l'office des brevets du
Canada a émis un avis d'acceptation pour un brevet relatif aux
méthodes de traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA)
avec sa molécule phare, le masitinib (CA 3018635).
Ce nouveau brevet canadien assure une protection
solide du masitinib dans le traitement de la SLA jusqu'en 2037 et
complète position de la Société en matière de propriété
intellectuelle dans la SLA dans toutes les zones géographiques où
le masitinib pourrait être commercialisé, notamment l’Europe
(brevet EP 3240538), les États-Unis (US 10092564), la Chine
(ZL201780019760. 9), la Corée du Sud (KR 10-2293847), le Japon (JP
7250312B2), Singapour (SG 11201808106Y), Hong Kong (HK 1261581),
Israël (IL 261856), l'Australie (AU M53001274), l'Eurasie (EA
201800499), le Mexique (MX 390495), la Nouvelle-Zélande (NZ 745778)
et l'Afrique du Sud (ZA 2018/05810).
Un avis d’acceptation est délivré après qu'un
examinateur a déterminé que la demande de brevet satisfait à toutes
les conditions de brevetabilité. Outre la protection du brevet, le
masitinib peut également bénéficier d'une protection réglementaire
des données au Canada, ce qui empêche la concurrence des génériques
pendant une période de huit ans à compter de l’autorisation
initiale de mise sur le marché.
Pour rappel, AB Science avait reçu
l’autorisation de Health Canada pour soumettre une demande de mise
sur le marché du masitinib dans le traitement de la SLA, sous le
statut NOC/c (Notice of Compliance with Conditions). L'autorisation
de mise sur le marché sous le statut NOC/c permet à Health Canada
d'offrir un accès plus précoce au marché à des médicaments
susceptibles de sauver des vies. Le statut NOC/c est accordé à des
produits éligibles qui ont démontré une efficacité clinique
prometteuse lors d'essais cliniques. Le 9 mai 2023, AB Science a
annoncé que Health Canada avait repris la revue du dossier
d’enregistrement du masitinib dans le traitement de la SLA. Sous le
statut NOC/c, Health Canada dispose de 200 jours calendaires au
maximum pour examiner le dossier.
Le masitinib a également reçu la désignation de
médicament orphelin pour la SLA à la fois de l’Agence Européenne du
Médicament (EMA) et de la Food and Drug Administration (FDA)
américaine. Cette désignation de médicament orphelin confère
respectivement 10 et 7 ans d'exclusivité commerciale en Europe et
aux Etats-Unis à partir de l’enregistrement du produit.
On estime que 3 000 canadiens vivent
actuellement avec la SLA. Chaque année, environ 1 000 canadiens
meurent de la SLA. Environ 1 000 nouveaux cas de SLA sont
diagnostiqués au Canada chaque année.
A propos de la sclérose latérale
amyotrophiqueLa sclérose latérale amyotrophique (SLA) est
une maladie mortelle du motoneurone caractérisé par une perte
progressive des motoneurones supérieurs et inférieurs au niveau
spino-bulbaire. La SLA appartient à la famille des maladies du
motoneurone, caractérisées par la dégénérescence progressive et la
mort des motoneurones. Dans la SLA, les motoneurones supérieurs et
inférieurs dégénèrent ou meurent et cessent d'envoyer des messages
aux muscles. La prévalence de la SLA dans les pays occidentaux est
relativement uniforme et est de 6 pour 100 000 personnes, ce qui
correspond à environ 30 000 cas en Europe et 20 000 aux
États-Unis.
À propos d'AB ScienceFondée en
2001, AB Science est une société pharmaceutique spécialisée dans la
recherche, le développement, et la commercialisation d'inhibiteurs
de protéines kinases (IPK), une classe de protéines ciblées dont
l'action est déterminante dans la signalisation cellulaire. Nos
programmes ne ciblent que des pathologies à fort besoin médical,
souvent mortelles avec un faible taux de survie, rares, ou
résistantes à une première ligne de traitement.AB Science a
développé en propre un portefeuille de molécules et la molécule
phare d'AB Science, le masitinib, a déjà fait l'objet d'un
enregistrement en médecine vétérinaire et est développée chez
l’homme en oncologie, dans les maladies neurodégénératives, dans
les maladies inflammatoires et dans les maladies virales. La
Société a son siège à Paris et est cotée sur Euronext Paris (Ticker
: AB).
Plus d'informations sur la Société sur le site Internet :
www.ab-science.com
Déclarations prospectives – AB
ScienceCe communiqué contient des déclarations
prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits
historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des
estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci
reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs,
des intentions et des attentes concernant des résultats financiers,
des événements, des opérations, des services futurs, le
développement de produits et leur potentiel ou les performances
futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être
identifiées par les mots « s'attendre à »,
« anticiper », « croire », « avoir l'intention de », « estimer
» ou « planifier », ainsi que par d'autres termes similaires. Bien
qu’AB Science estime que ces déclarations prospectives sont
raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces
déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et
incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors
du contrôle d’AB Science qui peuvent impliquer que les résultats et
événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux
qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et
déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent
notamment les incertitudes inhérentes aux développements des
produits de la Société, qui pourraient ne pas aboutir, ou à la
délivrance par les autorités compétentes des autorisations de mise
sur le marché ou plus généralement tous facteurs qui peuvent
affecter la capacité de commercialisation des produits développés
par AB Science ainsi que ceux qui sont développés ou identifiés
dans les documents publics publiés par AB Science. AB Science ne
prend aucun engagement de mettre à jour les informations et
déclarations prospectives sous réserve de la réglementation
applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement
général de l’AMF.
Pour tout renseignement complémentaire,
merci de contacter :
Communication
financièreinvestors@ab-science.com
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