Résultats
annuels
et point d'activité
-
Une étape importante en 2017 : mise en
route de l'outil industriel
-
Résultat courant avant impôts
2017 stabilisé à - 8,5 M€
-
Trésorerie à fin 2017 : 2,8 M€ ; 8 M€
d'apports complémentaires d'ici fin 2018, dont 5,2 M€ déjà
perçus
-
Confirmation du calendrier de dépôt de demandes
d'AMM
Dijon, le 20 mars 2018
CROSSJECT (ISIN :
FR0011716265 ; Mnémo : ALCJ), « specialty pharma » qui développe et
commercialisera prochainement un portefeuille de médicaments dédiés
aux situations d'urgence, annonce ses résultats annuels 2017 et
fait le point sur son activité.
Patrick Alexandre, Président du
Directoire de Crossject, commente :
« 2017 est une
année structurante pour Crossject. La société a poursuivi le
développement de son portefeuille de médicaments avec l'intégration
de ZENEO® Terbutaline, internalisé des éléments majeurs de la chaine
de production et renforcé son organisation. Aujourd'hui, Crossject
est en capacité de produire des médicaments dans des conditions
industrielles, étape importante dans son développement.
Le début de
l'année 2018 a été marqué par de nouvelles avancées :
reconnaissance du statut de médicament orphelin de
ZENEO® Midazolam par la FDA, publication de l'étude
Intuitive, et renforcement de la structure
financière. Crossject va de plus recevoir une aide remboursable de
l'Etat qui participera au financement du développement du site de
Gray : nous sommes fiers de recevoir ce soutien qui reconnait
notre capacité à industrialiser notre activité.
Crossject va
poursuivre le déploiement de sa stratégie et renforcer ses
capacités de production au fur et à mesure du développement de son
projet. L'ensemble des équipes sont concentrées sur notre objectif
de devenir le laboratoire pharmaceutique leader mondial dans les
produits d'urgence auto-injectés. »
Point sur
l'activité
Des lignes de production opérationnelles : une étape
importante du processus industriel et règlementaire
franchie
Crossject est à présent en mesure
de produire des dispositifs ZENEO® de façon industrielle. Ainsi,
d'une part, la ligne de production PARC® produit les tubes stériles
prêts à remplir depuis fin 2017 ; et, d'autre part, la ligne
de production des générateurs de gaz est opérationnelle depuis le
début de l'année 2018. La société a ainsi franchi une étape
importante en vue de la production des lots de produits combinés
(ZENEO® remplis de médicaments) nécessaires au dépôt de dossiers de
demande d'AMM[1]. Sur le
second semestre 2017, l'unité de production PARC® a livré
20 000 tubes de verres stériles à CENEXI, le partenaire de
Crossject en charge du remplissage des tubes. La production s'est
accélérée début 2018 : 20 000 autres unités seront
produites et livrées d'ici la fin du mois de mars.
En parallèle, Crossject finalise
la procédure documentaire de qualification de ses lignes de
production, autre étape préalable à la fabrication de lots
cliniques.
Crossject continuera
progressivement à développer ses capacités de production pour
accompagner l'augmentation des volumes produits nécessaire au
processus réglementaire.
Confirmation du calendrier de dépôt de demande
d'AMM
Dans ce contexte, Crossject
confirme son calendrier de dépôts de demande d'AMM aux Etats-Unis
et en Europe (2019 pour ZENEO® Sumatriptan, ZENEO® Midazolam,
ZENEO® Adrenaline, ZENEO® Hydrocortisone, ZENEO® Naloxone ;
2020 pour ZENEO® Methotrexate et ZENEO® Terbutaline).
Obtention du statut de médicament orphelin pour
ZENEO® Midazolam par la FDA
En accordant, en février 2018, le
statut de médicament orphelin à ZENEO® Midazolam aux Etats-Unis
dans l'indication de mal épileptique, la Food and
Drug Administration (FDA) a marqué une étape importante pour
Crossject. Ce statut confirme la pertinence de l'axe stratégique de
Crossject de prioriser les médicaments dédiés aux situations
d'urgence dans son portefeuille.
Etude Intuitive et prix Janus : validation de l'ergonomie de
ZENEO®
L'ergonomie et la facilité
d'utilisation de ZENEO® ont été confortées par l'étude Intuitive : 93% des volontaires sains ont manipulé
ZENEO® avec succès, 97% estiment que ZENEO® est facile
d'utilisation, 99% demanderaient à leur médecin de leur prescrire
ZENEO® en lieu et place d'un autre injecteur. L'étude, publiée
début mars 2018, a été menée en 2017 auprès de 134 personnes.
Chaque sujet a utilisé ZENEO® à l'aide d'une notice d'utilisation
et sans aide extérieure.
Cette étude s'ajoute à la
récompense décernée en novembre 2017 pour le design et l'ergonomie
de ZENEO® par le label d'excellence « Janus de la
prospective ».
L'intuitivité et la facilité
d'utilisation de ZENEO®, combinées à sa capacité à injecter une
dose de médicament en moins de 50 ms, sont les caractéristiques qui
donnent à ZENEO® un positionnement unique dans les situations
d'urgence en dehors de l'hôpital.
Négociations commerciales
Le statut de médicament orphelin
accordé par la FDA à ZENEO® Midazolam permet d'accroître la
visibilité de Crossject à l'international et vient en appui de
l'appel d'offre lancé en décembre dernier pour la recherche d'un
partenaire aux Etats-Unis en vue de commercialiser ce
médicament.
D'autre part, Crossject poursuit
ses négociations commerciales d'un accord de licence aux Etats-Unis
pour ZENEO® Sumatriptan sur le 1er semestre
2018.
Apports de trésorerie début 2018
Crossject a annoncé, le 12 février
2018, l'émission d'obligations convertibles pour un montant de 5,3
M€, accompagnée de l'attribution gratuite de bons de souscription
d'actions (BSA). Ces émissions renforcent les capacités de
développement de la société.
Par ailleurs, l'Etat a accordé à
Crossject une aide remboursable de 500 K€ au titre du volet
« Croissance et développement », remboursable avec un
différé de 2 ans, et destinée à financer le développement des
capacités du site de Gray et, par extension, l'industrialisation de
la société.
Informations
financières au 31 décembre 2017
La société a poursuivi ses
développements structurants pour devenir un laboratoire
pharmaceutique spécialisé dans les médicaments d'urgence
auto-administrés, avec notamment des lignes de production
opérationnelles et l'embauche de 23 personnes encadrés par une
équipe de direction opérationnelle expérimentée.
Informations financières au 31 décembre 2017
Compte de résultat au 31 décembre
2017
Compte de résultat |
|
2017 |
|
2016 |
€ milliers, au 31 décembre |
|
|
Produits d'exploitation |
|
4 142 |
|
1 427 |
Charges d'exploitation |
|
( 12 763) |
|
( 8 718) |
Autres achats et charges
externes |
|
( 7 371) |
|
( 4 494) |
Frais de personnels |
|
( 3 059) |
|
( 2 380) |
Impôts et taxes |
|
( 59) |
|
( 71) |
Dotations aux amortissements et
provisions |
|
( 2 274) |
|
( 1 773) |
Résultat d'exploitation |
|
( 8 621) |
|
( 7 291) |
Résultat financier |
|
159 |
|
( 1 059) |
Résultat exceptionnel |
|
( 278) |
|
592 |
Impôts
sur les sociétés |
|
1 129 |
|
1 095 |
Résultat net |
|
( 7 611) |
|
( 6 663) |
Comptes au 31 décembre 2017
arrêtés par le Directoire le 13 mars 2018 et présentés au Conseil
de Surveillance réuni le 19 mars 2018. Les comptes ont été
audités. Le rapport d'audit est en cours d'émission.
En 2017, les produits
d'exploitation ressortent à 4 142 K€, contre 1 427 K€ au
31 décembre 2016. Cette progression traduit la montée en puissance
de l'outil industriel et de la production sur l'exercice. Ainsi, la
production stockée, liée à la poursuite de la constitution du stock
nécessaire à la réalisation des lots d'enregistrement, progresse
fortement (+1 167 K€). La production immobilisée augmente
également (+ 1 673 K€).
Les charges d'exploitation
s'élèvent à 12 763 K€, contre 8 718 K€ au 31 décembre
2016, marquant également l'accélération du développement de la
société. Le poste Autres achats et charges externes augmente en
lien principalement avec la constitution du stock de composants
nécessaire à la production. Quant aux charges de personnel, elles
sont impactées par la progression de l'effectif passé de 39 à 58
sur la période, avec notamment le renforcement des équipes
qualifiées et l'internalisation des compétences nécessaires au
développement de Crossject. Les recrutements ont ainsi permis de
renforcer les compétences en production, mais aussi en contrôle
qualité et sur les fonctions médicales, en lien avec le monde de la
santé.
Le résultat financier de 2017
génère un profit de 159 K€ lié principalement à une reprise de
provision sur titres d'autocontrôle. L'exercice précédent intégrait
une dépréciation des actions en autocontrôle à hauteur de 1 043
K€.
Compte tenu des précédents
éléments, le Résultat Courant Avant Impôt est en perte de
8 462 K€, soit un niveau quasiment identique à l'exercice
passé qui enregistrait une perte de 8 350 K€.
Sur 2017, Crossject enregistre une
perte exceptionnelle de 278 K€, dont une charge exceptionnelle
nette de 153 K€ liée à la hausse du volume de titres affectés au
contrat de liquidité et prélevés sur le stock d'actions en
autocontrôle.
Au total, après prise en compte du
produit fiscal (Crédit Impôt Recherche - CIR - de 1,13 M€ contre
1,1 M€ en 2016), le résultat net de la Société est une perte de
7 611 K€ contre 6 663 K€ au 31 décembre 2016.
Crossject a su maîtriser la
consommation de trésorerie générée par l'activité, qui s'établit à
-4 974 K€
à fin 2017, contre -4 404 M€ en 2016. Dans cet exercice de montée
en puissance de l'outil industriel, Crossject a augmenté ses
investissements qui passent de 2 291 K€ en 2016 à
4 248 K€ à fin 2017. Après prise en compte des flux de
financement (9 394 K€) liés principalement à l'augmentation de
capital du 1er semestre, la
trésorerie s'établit à 2 806 K€ au 31 décembre 2017, contre
2 634 K€ à fin 2016.
Sur 2018, Crossject pourra
s'appuyer sur une trésorerie complémentaire de près de 8 M€, dont
5,3 M€ déjà perçus au titre des obligations convertibles
émises en février 2018. Les apports résiduels attendus
correspondent à diverses aides ou subventions (CIR, RAPID, PIAVE).
Cet apport de 8 M€ ne tient pas compte du versement de l'aide de
500 K€ annoncée plus haut dont le versement sera échelonné dans le
temps, des potentiels upfronts négociés dans
le cadre d'accords de licences, de l'exercice des BSA et de
nouvelles demandes d'aide. Ces différents apports de trésorerie
fourniront à Crossject les moyens de poursuivre son développement
en 2018.
Au 31 décembre 2017, le montant
des fonds propres après affectation de résultat est resté stable à
6,1 M€ contre 6,3 M€ au 31 décembre 2016.
Prochaine
publication :
16 mai 2018 (après bourse) :
Point d'activité
Contacts :
Crossject
Patrick Alexandre
info@crossject.com |
Relations investisseurs
CM-CIC Market Solutions
Catherine Couanau +33 (0) 1 53 48 81 97
catherine.couanau@cmcic.fr
|
|
Relations presse
Buzz & Compagnie
Mélanie Voisard +33 (0)3 80 43 54 89
melanie.voisard@buzzetcompagnie.com
Audrey Lachat +33 (0)3 80 43 54 89
audrey.lachat@buzzetcompagnie.com |
A propos de CROSSJECT · www.crossject.com
Crossject (Code ISIN : FR0011716265 ; Mnémo : ALCJ ;
LEI :969500W1VTFNL2D85A65) développe et commercialisera
prochainement un portefeuille de médicaments dédiés aux situations
d'urgence : épilepsie, migraine sévère, choc allergique, overdose,
crise d'asthmes.Grâce à son système breveté d'auto-injection sans
aiguille, Crossject ambitionne de devenir le leader mondial des
médicaments d'urgence auto-administrés. La société est cotée sur le
marché Euronext Growth Paris depuis 2014, et a bénéficié de
financements par Bpifrance notamment.
Avertissement
Ce communiqué peut contenir des informations de nature
prévisionnelle. Ces informations constituent soit des tendances,
soit des objectifs, et ne sauraient être regardées comme des
prévisions de résultat ou de tout autre indicateur de performance.
Ces informations sont soumises par nature à des risques et
incertitudes, qui peuvent dans certains cas être hors de contrôle
de la Société, spécialement dans le cadre d'un processus de
R&D. Une description plus détaillée de ces risques et
incertitudes figure dans le rapport financier annuel de la Société,
disponible sur son site internet (www.crossject.com).
Annexe : Etats financiers au
31 décembre 2017
Compte de Résultat en K€ |
déc.-17 |
déc.-16 |
Variation |
|
|
|
|
Chiffre
d'affaires |
|
|
|
Production
stockée |
804 |
-362 |
1 166 |
Production
immobilisée |
2983 |
1310 |
1 673 |
Subventions d'exploitation |
251 |
112 |
139 |
Reprises
sur amort. et prov., transfert de charges |
104 |
316 |
-212 |
Autres
Produits |
|
51 |
-51 |
Total des produits d'exploitation |
4 142 |
1 427 |
1 549 |
Achats
stockés |
|
|
0 |
Autres
achats et charges externes |
7 371 |
4 494 |
2 877 |
Impôts,
taxes et versements assimilés |
59 |
71 |
-12 |
Salaires
et traitements |
2 123 |
1 672 |
451 |
Charges
sociales |
936 |
708 |
228 |
Dotations
aux amortissements sur immobilisations |
2 256 |
1 705 |
551 |
Dotations
aux provisions |
18 |
68 |
-50 |
Autres
Charges |
|
|
0 |
Total des charges d'exploitation |
12 763 |
8 718 |
4 045 |
|
|
|
|
RESULTAT EXPLOITATION |
-8 621 |
-7 291 |
-1
330 |
|
|
|
|
RESULTAT FINANCIER |
159 |
-1059 |
1
218 |
|
|
|
|
RESULTAT COURANT AVANT IMPOT |
-8 462 |
-8 350 |
-112 |
|
|
|
|
RESULTAT
EXCEPTIONNEL |
-278 |
592 |
-870 |
|
|
|
|
Impôts sur
les bénéfices |
1129 |
1095 |
34 |
|
|
|
|
RESULTAT NET |
-7 611 |
-6 663 |
-948 |
Résultat
par action en Euros |
-0,85 |
-0,91 |
|
Bilan
Actif en K€ |
31-déc-17 |
déc.-16 |
Variation |
Brut |
Amts |
Net |
|
|
|
|
|
|
Actif immobilisé |
|
|
|
|
|
Recherche
et développement |
9 686 |
5 655 |
4 031 |
2 500 |
1 531 |
Concessions, brevets, droits similaires |
20
420 |
20
420 |
0 |
|
0 |
Autres
immobilisations incorporelles |
120 |
94 |
26 |
6 |
20 |
Terrains |
75 |
|
75 |
75 |
0 |
Construction |
3699 |
199 |
3 500 |
3 674 |
-174 |
Installations techniques, matériel et outillage industriels |
4 567 |
2 671 |
1 896 |
1 888 |
8 |
Autres
immobilisations corporelles |
580 |
286 |
294 |
148 |
146 |
Immobiisations en cours |
754 |
|
754 |
|
754 |
Autres
Participations |
100 |
|
100 |
100 |
0 |
Autres
titres immobilisés |
1 562 |
868 |
694 |
810 |
-116 |
Autres
immobilisations financières |
48 |
|
48 |
52 |
-4 |
Sous Total |
41 611 |
30 193 |
11 418 |
9 253 |
2 165 |
|
|
|
|
|
|
Actif circulant |
|
|
|
|
|
Stock |
1201 |
|
1 201 |
398 |
803 |
Avances
et acomptes versés sur commandes |
|
|
|
|
0 |
Autres
créances |
2 291 |
|
2 291 |
1 965 |
326 |
Valeurs
mobilières de placement |
165 |
|
165 |
43 |
122 |
Disponibilités |
2 641 |
|
2 641 |
2 591 |
50 |
Sous Total |
6 298 |
|
6 298 |
4 997 |
1 301 |
|
|
|
|
|
|
Total |
47 909 |
30 193 |
17 716 |
14 250 |
3 466 |
|
|
|
|
|
|
Bilan
Passif en K€ |
|
|
31/1/22017 |
déc.-16 |
Variation |
Capitaux Propres |
|
|
|
|
|
Capital
social (dont versé : 6 650) |
8 958 |
|
8 958 |
7 291 |
1
667 |
Primes
d'émission, de fusion, d'apport . |
27
691 |
|
27
691 |
21
946 |
5 745 |
Autres
réserves |
40 |
|
40 |
40 |
0 |
Report à
nouveau |
-22
993 |
|
-22
993 |
-16
331 |
-6
662 |
Résultat
de l'exercice |
-7
611 |
|
-7
611 |
-6
662 |
-949 |
Sous Total |
6 085 |
|
6 085 |
6 284 |
-199 |
|
|
|
|
|
|
Avances conditionnées |
4
747 |
|
4 747 |
1 290 |
3
457 |
|
|
|
|
|
|
Provisions pour risques et charges |
|
|
|
|
|
Provisions pour risques |
1 |
|
1 |
45 |
-44 |
Provisions pour charges |
93 |
|
93 |
75 |
18 |
Sous Total |
94 |
|
94 |
120 |
-26 |
Emprunts et dettes |
|
|
|
|
|
Emprunts
et dettes bancaires |
|
|
0 |
755 |
-755 |
Avances
et acomptes reçus sur commandes en cours |
1 000 |
|
1 000 |
1 000 |
0 |
Dettes
fournisseurs et comptes rattachés |
2 628 |
|
2 628 |
1 157 |
1 471 |
Dettes
fiscales et sociales |
645 |
|
645 |
409 |
236 |
Dettes
sur immobilisations |
2 514 |
|
2 514 |
3 234 |
-720 |
Autres
dettes |
3 |
|
3 |
1 |
2 |
Sous Total |
6 790 |
|
6 790 |
6 556 |
989 |
Total |
17 716 |
|
17 716 |
14 250 |
4 221 |
Tableau de
flux de trésorerie - en K€ |
|
|
déc.-17 |
déc.-16 |
|
|
Résultat net |
-7 611 |
-6 663 |
Amortissements et provisions |
2 054 |
2 511 |
Plus-values
de cession, nettes d'impôts |
|
|
Autres
produits et charges calculées |
|
|
Annulation résultat exceptionnel sur annulation de dettes |
|
|
|
|
|
Capacité
d'autofinancement |
-5
557 |
-4
152 |
|
|
|
Variation
du besoin en fonds de roulement |
583 |
-252 |
(1) Flux net de trésorerie généré par l'activité |
-4 974 |
-4 404 |
|
|
|
Acquisition
d'immobilisations Corporelles |
-4
248 |
-2
291 |
Acquisition
du batiment |
|
-3774 |
|
|
|
(2) Flux net de trésorerie lié aux opérations
d'investissement |
-4 248 |
-6 065 |
|
|
|
Augmentation de Capital |
1 667 |
640 |
Primé
d'émission |
5 745 |
3 508 |
BSA |
|
1 |
Remboursements d'emprunts |
|
-188 |
Billets de
trésorererie |
-755 |
755 |
dettes sur
immobilisations |
-720 |
3234 |
Avnaces
remboursables |
3457 |
|
|
|
|
(3) Flux net de trésorerie lié aux opérations de
financement |
9394 |
7950 |
|
|
|
Variations de trésorerie (1)+(2)+(3) |
172 |
-2 519 |
|
|
|
Trésorerie d'ouverture |
2 634 |
5 153 |
Trésorerie de clôture |
2 806 |
2 634 |
[1] AMM :
Autorisation de Mise sur le Marché délivrée par les autorités
réglementaires.
crossject : Résultats annuels &
point d'activité
This
announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf
of Nasdaq Corporate Solutions clients.
The issuer of this announcement warrants that they are solely
responsible for the content, accuracy and originality of the
information contained therein.
Source: CROSSJECT via Globenewswire
Crossject (EU:ALCJ)
Historical Stock Chart
From Apr 2024 to May 2024
Crossject (EU:ALCJ)
Historical Stock Chart
From May 2023 to May 2024