- Des résultats positifs issus de l’étude in vivo sur le
modèle murin STAM attribuent à Thykamine™ des effets anti-MASH et
anti-fibrose sur le foie
- Résultats étonnamment intéressants comparativement au
Resmetirom, le premier médicament approuvé par la FDA pour le
traitement du MASH
Groupe Santé Devonian Inc. (« Devonian » ou la «
Société ») (TSXV : GSD ; OTCQB : DVHGF), une société
en phase clinique axée sur le développement de solutions uniques
pour les maladies inflammatoires, a annoncé aujourd’hui une
application thérapeutique potentielle élargie pour le Thykamine™,
avec des résultats précliniques convaincants et démontrant une
preuve de concept d’efficacité dans un modèle animal bien établi de
la Stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique
(MASH).
L’étude a examiné les effets du Thykamine™ sur la progression de
la maladie du foie dans le modèle murin STAM, largement utilisé
pour la MASH et la fibrose, au sein des laboratoires SMC au Japon.
Dans ce modèle, des souris diabétiques ont été soumises à un régime
riche en graisses, développant ainsi rapidement une maladie du foie
gras causée par l’inflammation et une accumulation de graisse dans
l’organe. Resmetirom, le premier médicament approuvé par la FDA
pour le traitement du MASH, a été utilisé comme témoin positif à
une dose orale de 3,0 mg/kg, une fois par jour, pendant 3
semaines.
Administré par voie orale quotidienne à des doses de 0,5 mg/kg,
5,0 mg/kg et 50,0 mg/kg pendant 3 semaines, le Thykamine™ a
démontré un effet hépato-protecteur en empêchant la progression de
la maladie hépatique par rapport au groupe témoin (véhicule). Plus
précisément, le traitement par le Thykamine™ a entraîné une
diminution significative du score d’activité NAFLD (NAS) du foie,
une mesure composite de la maladie du foie gras comprenant la
stéatose, l’inflammation et le ballonnement des hépatocytes. Le
α-SMA, un marqueur utilisé pour évaluer la fibrose hépatique, a
également été significativement réduit. Le traitement par
Thykamine™ a diminué l'expression du collagène de type I du foie,
le score de collagène de type III, l'expression de F4/F80,
l'expression de Ly-6G et l'expression de MARCO (récepteur de
macrophages à structure de collagène). Les effets sur ces marqueurs
étaient comparables aux effets du Resmeritom.
Globalement, la progression de la fibrose hépatique a été
atténuée grâce au traitement par le Thykamine™. Les données
d’analyse de l’expression génique devraient être révélées
prochainement. Les résultats précliniques complets sur la MASH
devraient être soumis pour publication au cours de l’année
2025.
Groupe
NAS
(Moyenne ± DS
Normale
0.0 ± 0.0
Véhicule
4.9 ± 0.6
Thykamine 0.5 mg/kg
3.1 ± 1.0
p < 0.05
Thykamine 5.0 mg/kg
2.9 ± 1.1
p < 0.05
Thykamine 50.0 mg/kg
2.8 ± 0.9
p < 0.05
Resmetirom 3.0 mg/kg
2.6 ± 0.7
p < 0.05
« Nous sommes ravis des résultats de cette étude préclinique et
nous avons hâte de partager davantage de détails dans une
publication scientifique à venir. Les données démontrent une preuve
de concept des effets anti-inflammatoires et anti-fibrotiques du
Thykamine™ pour le traitement du MASH. Les études précliniques et
cliniques antérieures de Thykamine™ ont déjà démontré ses
propriétés anti-inflammatoires. Les données anti-fibrotiques liées
au MASH ajoutent une caractéristique complémentaire essentielle au
mécanisme d’action du Thykamine™. Dans les maladies inflammatoires,
la fibrose se développe généralement en réponse à des blessures
répétées ou à une inflammation chronique. L’étude sur le MASH
démontre que le Thykamine™ possède des effets anti-inflammatoires
et anti-fibrotiques avec un potentiel de cibler la pathologie
sous-jacente et ainsi arrêter la progression de la maladie », a
déclaré le Dr André P. Boulet, PhD, chef de la direction
scientifique de la Société.
« Cette étude vient s’ajouter à l’arsenal du Thykamine™,
démontrant son mode d’action multicible affectant les cytokines
impliquées dans l’inflammation, ouvrant ainsi un large éventail
d’applications potentielles pour notre produit phare pour des
maladies inflammatoires auto-immunes mal desservies. Ce spectre
inclut désormais les affections hépatiques, en complément d’autres
cibles comme la dermatologie et les maladies inflammatoires de
l’intestin (MII) », a déclaré Luc Grégoire, président et chef de la
direction de la Société.
À propos de la NAFLD/MASH1,2
La maladie du foie gras non alcoolique (NAFLD) est la forme la
plus courante de maladie hépatique chronique, avec une prévalence
mondiale estimée entre 20 et 30 %. Elle se caractérise par une
accumulation de graisse dans le foie, une condition fréquemment
associée aux caractéristiques du syndrome métabolique (MetS),
telles que l’obésité, le diabète de type 2, la dyslipidémie et
l’hypertension.
La NAFLD évolue vers la stéato-hépatite métabolique associée à
un dysfonctionnement (MASH), dont les caractéristiques principales
sont l’inflammation, le ballonnement hépatocellulaire et
l’aggravation progressive de la fibrose. Si elle n’est pas traitée,
la MASH peut évoluer vers la cirrhose, le carcinome
hépatocellulaire, l’insuffisance hépatique et entraîner la
mort.
À propos de Thykamine™
Thykamine™, le premier produit pharmaceutique issu de la
plateforme SUPREX™ de Devonian, est un produit hautement innovant
pour la prévention et le traitement des problèmes de santé liés à
l’inflammation et au stress oxydatif, notamment la colite
ulcéreuse, la dermatite atopique, le psoriasis, la polyarthrite
rhumatoïde et d’autres troubles auto-immuns. Les propriétés
anti-inflammatoires, antioxydantes et immunomodulatrices de
Thykamine™ ont été démontrées par un grand nombre d’études in vitro
et in vivo, ainsi que par une étude clinique de phase IIa chez des
patients atteints de colite ulcéreuse distale légère à modérée et
une vaste étude de phase II chez des adultes atteints de dermatite
atopique légère à modérée. Thykamine™ et la plateforme SUPREX™ sont
protégés par plusieurs brevets en Amérique du Nord, en Europe et en
Asie.
À propos de Devonian
Le Groupe Santé Devonian Inc. est une société pharmaceutique en
phase clinique spécialisée dans le développement de médicaments
pour diverses conditions inflammatoires auto-immunes en adoptant
des approches thérapeutiques novatrices ciblant des besoins
médicaux non satisfaits. La stratégie principale de Devonian est de
développer des médicaments sur ordonnance pour le traitement des
maladies inflammatoires auto-immunes, y compris, mais sans s’y
limiter, la colite ulcéreuse et la dermatite atopique. Basée sur
plus de 15 ans de recherche, la stratégie de Devonian est renforcée
par un ensemble de directives réglementaires établies par la Food
and Drug Administration des États-Unis, favorisant une voie de
développement de médicaments botaniques plus efficace que celle des
médicaments sur ordonnance traditionnels.
Devonian est également impliqué dans le développement de
produits cosméceutiques de grande valeur, exploitant la même
approche que celle employée pour leurs offres pharmaceutiques.
Devonian possède également une filiale de commercialisation, Altius
Healthcare Inc., spécialisée dans la vente de produits
pharmaceutiques sur ordonnance au Canada, sous licence de sociétés
pharmaceutiques de marques.
Le Groupe Santé Devonian Inc. a été incorporé en 2015 et a son
siège social à Québec, Canada, où il possède une installation
d’extraction ultramoderne avec une traçabilité complète « de la
graine à la pilule ». Devonian est coté en bourse sur la Bourse de
croissance TSX (TSXV : GSD) et sur l’OTCQB (OTCQB : DVHGF).
Pour plus d’informations, visitez www.groupedevonian.com
Références
- Ekstedt M, Nasr P and Kechagias S. Natural History of
NAFLD/NASH. Curr Hepatology Rep. 16:391-397, 2017.
- Pierantonelli I. and Svegliati-Baroni G. Nonalcoholic Fatty
Liver Disease: basic Pathogerenic Mechanisms in the Progression
from NAFLD to NASH. Transplantation, 103(1): p e1-e13, 2019
Mise en garde concernant les énoncés prospectifs
Tous les énoncés, autres que les énoncés de faits historiques,
contenus dans le présent communiqué de presse, y compris, mais sans
s’y limiter, ceux relatifs à l’impact économique de l’étude
clinique, de l’efficacité de la forte puissance anti-inflammatoire
et du positionnement du Thykamine™ comme traitement de choix de
première ligne pour plusieurs maladies auto-immunes et la possible
réduction du besoin de traitements agressifs avec des biologiques
et d’autres modulateurs immunitaires, associés à des effets
secondaires graves et des conséquences négatives à long terme et de
façon générale la section « À propos de Devonian », qui décrivent
essentiellement les prévisions de la Société, constituent des «
informations prospectives » ou des « énoncés prospectifs » au sens
de certaines lois sur les valeurs mobilières, et sont fondées sur
des attentes, des estimations et des projections au moment de la
rédaction du présent communiqué de presse. Les énoncés prospectifs
sont nécessairement fondés sur un certain nombre d’estimations et
d’hypothèses qui, bien que jugées raisonnables par la Société au
moment de ces énoncés, sont intrinsèquement soumises à
d’importantes incertitudes et éventualités commerciales,
économiques et concurrentielles. Ces estimations et hypothèses
peuvent s’avérer incorrectes. Plusieurs de ces incertitudes et
éventualités peuvent avoir un impact direct ou indirect et
pourraient entraîner des résultats réels matériellement différents
de ceux exprimés ou sous-entendus dans les énoncés prospectifs.
Rien ne garantit que ces hypothèses se révéleront exactes, et rien
ne garantit que les énoncés prospectifs se révéleront exacts, car
les résultats réels et les événements futurs pourraient différer
sensiblement de ceux prévus dans ces énoncés.
De par leur nature, les énoncés prospectifs comportent
nécessairement des risques et des incertitudes, à la fois généraux
et spécifiques, et il existe des risques que les estimations, les
prévisions, les projections et les autres énoncés prospectifs ne se
réalisent pas ou que les hypothèses ne correspondent pas à ce qui
se produira dans le futur. Les énoncés prospectifs sont présentés
dans le but de fournir des informations sur les attentes et les
plans de la direction concernant l’avenir. Les lecteurs sont
avertis qu’ils ne devraient pas se fier indûment à ces énoncés
prospectifs, car plusieurs de ces facteurs de risque importants et
événements futurs pourraient entraîner des résultats réels
différents des convictions, des plans, des objectifs, des attentes,
des anticipations, des estimations, des hypothèses et des
intentions exprimés dans de tels énoncés prospectifs. Tous les
énoncés prospectifs figurant dans le présent communiqué de presse
sont présentés sous réserve de ces mises en garde, ainsi que de
celles formulées dans nos autres dépôts auprès des organismes de
réglementation en valeurs mobilières du Canada. La Société décline
toute intention ou obligation de mettre à jour ou de réviser les
énoncés prospectifs ou d’expliquer toute différence importante
entre les événements réels ultérieurs et de tels énoncés
prospectifs, sauf tel qu’il est requis par la loi applicable.
Ni la Bourse ni son fournisseur de services de réglementation
(tel que ce terme est défini dans les politiques de la Bourse)
n’acceptent la responsabilité de la pertinence ou de l’exactitude
du présent communiqué.
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Groupe Santé Devonian Inc. Luc Grégoire Président et Chef
de la direction Dr André P. Boulet, PhD Chef de la direction
scientifique Téléphone : 1 (450) 979-2916 Courriel :
investors@groupedevonian.com
Renmark Financial Communications Inc. Ben Ozerkevich
Téléphone : (416) 644-2020 ou (212) 812-7680 Courriel :
bozerkevich@renmarkfinancial.com www.renmarkfinancial.com
Devonian Health (TSXV:GSD)
Historical Stock Chart
From Feb 2025 to Mar 2025
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