TIDMNOVN
-- Hausse du chiffre d'affaires net des activités poursuivies1 de 9%
sur l'exercice entier (tcc2, +6% USD):
-- Pharmaceuticals: cette unité opérationnelle progresse de
12% (tcc), sous l'impulsion de Cosentyx qui a récolté
USD 3,6 milliards (+28% tcc), d'Entresto, USD 1,7 milliard (+71%
tcc) et de Zolgensma, USD 361 millions.
-- Oncology: cette unité opérationnelle a crû de 10%
(tcc), soutenue par Promacta/Revolade pour USD 1,4 milliard (+23%
tcc), par Kisqali pour USD 0,5 milliard (+111% tcc) et par
Lutathera pour USD 0,4 milliard (+160% tcc)
-- Sandoz: hausse du chiffre d'affaires de 2% (tcc, -1% USD),
stimulée par les produits biopharmaceutiques
-- Résultat opérationnel core2 en progression de 17% (tcc, +12%
USD) et amélioration de la marge core d'Innovative Medicines à
33,5% du chiffre d'affaires, stimulée par l'essor des ventes et la
productivité, tout en finançant les investissements
générant de la croissance
-- Free cash-flow2 en progression de 15% à USD 12,9 milliards, soutenu
principalement par la hausse du résultat opérationnel
-- Le résultat net des activités poursuivies a baissé de 44%
en raison d'un gain non récurrent enregistré un an auparavant
provenant de la vente de la coentreprise dans les produits en
automédication; en excluant cet élément, le résultat
net a été largement en phase avec l'exercice
précédent
-- Résultat net du Groupe d'USD 11,7 milliards au total, effet non
récurrent du spin-off d'Alcon inclus
-- Novartis poursuit son recentrage en tant qu'entreprise leader dans les
médicaments:
-- Spin-off réussi d'Alcon, créant une plus-value
importante pour les actionnaires. A la suite du spin-off, un gain
IFRS non récurrent et non monétaire s'élevant
à USD 4,7 milliards a été enregistré dans les
activités abandonnées
-- Acquisition de The Medicines Company, ajoutant inclisiran, une
thérapie potentiellement transformative qui abaisse le
cholestérol
-- Acquisition de Xiidra, renforçant le portefeuille de produits
pharmaceutiques ophtalmiques
-- Transformation avancée de Manufacturing et Business Services, afin
d'optimiser notre empreinte et notre efficacité
-- Etapes marquantes des percées dans l'innovation en 2019:
-- Cinq homologations de nouvelles entités moléculaires,
blockbusters potentiels: Zolgensma, Piqray, Mayzent, Beovu et
Adakveo
-- Les principales demandes d'homologation comprennent: ofatumumab,
inclisiran, capmatinib et Cosentyx contre la spondylarthrite de la
colonne vertébrale non-radiographique (nr-axSpA)
-- Plus de 30 résultats soutiennent les demandes d'homologation
ou permettent de passer à la phase III
-- En 2019, progrès important dans toutes les priorités ESG,
comprenant des étapes vers la neutralité carbone d'ici à
2025 dans nos activités; fixation d'objectifs ESG ambitieux en 2020
influençant la rémunération
-- Dividende de CHF 2,95 par action, en hausse de 4%, proposé pour 2019
-- Prévisions en 2020 pour l'entreprise axée sur les
médicaments3: croissance du chiffre d'affaires net attendue à
un chiffre entre le milieu et le haut de la fourchette (tcc) et du
résultat opérationnel core prévue entre un chiffre dans le
haut de la fourchette et deux chiffres dans le bas (tcc)
Bâle, le 29 janvier 2020 -- En commentant les résultats, Vas
Narasimhan, CEO de Novartis, a déclaré:
<<Novartis a réalisé un exercice 2019 exceptionnel. La forte
croissance du chiffre d'affaires s'est traduite par des hausses à
deux chiffres du résultat opérationnel core et du free
cash-flow. L'augmentation importante de la marge devrait nous permettre
d'atteindre à moyen terme une marge core située entre le
milieu et le haut de la fourchette des 30% pour Innovative Medicines.
Nous avons lancé en 2019 cinq nouvelles entités
moléculaires sans précédent et fait progresser toute une
série de programmes dans notre pipeline qui concernent des besoins
importants non satisfaits. Dans une perspective d'avenir, nous
prévoyons de soutenir à long terme notre croissance et
l'augmentation de notre marge grâce à nos moteurs de
croissance dans les marchés et aux quinze lancements importants en
cours ou à venir, tout en faisant progresser notre riche
pipeline.>>
Chiffres clés(2) Activités poursuivies(1)
---------------------------------------
T4 T4 Variation Exercice Exercice Variation
2019 2018 % 2019 2018 %
M USD M USD USD tcc M USD M USD USD tcc
------ ------ ---- ----- -------- -------- ------ ---
Chiffre d'affaires
net 12 403 11 481 8 9 47 445 44 751 6 9
Résultat opérationnel 1 823 1 362 34 37 9 086 8 403 8 14
Résultat net 1 129 1 220 -7 -6 7 147 12 800 -44 -41
BPA (USD) 0,50 0,53 -6 -4 3,12 5,52 -43 -40
Free cash-flow 3 488 2 913 20 12 937 11 256 15
Résultat opérationnel
core 3 462 3 112 11 13 14 112 12 557 12 17
Résultat net
core 2 985 2 681 11 13 12 104 10 920 11 15
BPA core (USD) 1,32 1,16 14 15 5,28 4,71 12 17
------ ------ ---- ----- -------- -------- ------ ---
Le point sur la stratégie
Au cours de l'exercice 2019, nous avons continué de recentrer
Novartis en tant qu'entreprise leader des médicaments,
impulsée par des plateformes thérapeutiques de pointe et par
la science des données. Nous avons maintenant un positionnement
unique fondé sur des économies d'échelle et une
diversification à travers les domaines thérapeutiques; nous
poursuivons la réalisation de nos cinq priorités
stratégiques: viser l'excellence opérationnelle, réaliser
une innovation transformatrice, utiliser à fond la science des
données et les technologies de l'information, gagner la confiance
de la société et construire une culture nouvelle en
libérant les forces de nos collaborateurs.
Nous avons réalisé avec succès le spin-off d'Alcon, qui
est devenu une société distincte cotée, créant une
plus-value importante pour nos actionnaires. Nous avons acquis Xiidra,
accroissant notre leadership dans les produits pharmaceutiques
ophtalmiques et, en janvier 2020, The Medicines Company, ajoutant
inclisiran à notre portefeuille de médicaments; il s'agit d'un
traitement potentiellement transformateur qui abaisse le niveau de
cholestérol afin de prévenir les maladies cardiovasculaires.
Sandoz est en pleine transformation pour devenir une division plus
autonome et allégée au sein de Novartis; il a ainsi
renoué en 2019 avec la croissance du chiffre d'affaires (tcc) et de
la marge, malgré une pression constante sur les prix aux
Etats-Unis.
Sur le plan opérationnel, la forte croissance du chiffre d'affaires
s'est traduite par des hausses à deux chiffres du résultat
opérationnel core et du free cash-flow. Innovative Medicines a
augmenté sa marge core de 1,8 point de pourcentage (tcc) à
33,5% du chiffre d'affaires et nous prévoyons qu'à moyen terme,
cette marge s'améliorera encore pour se situer entre le milieu et
le haut de la fourchette des 30%. Le chiffre d'affaires a progressé
à deux chiffres en Chine où nous prévoyons un doublement
de nos activités d'ici à 2024.
Pour Novartis, l'année 2019 a été marquée par une
percée dans l'innovation avec cinq homologations d'entités
moléculaires nouvelles, blockbusters potentiels, comprenant le
premier traitement médicamenteux du cancer du sein avec mutation
PIKC3A, le premier médicament administré par voie orale contre
la SEP secondairement progressive, la première thérapie
génique contre l'amyotrophie spinale (AMS) et les traitements de
prochaine génération contre l'anémie à cellules
falciformes et la forme exsudative de la DMLA. En outre, nous avons
déposé des demandes d'homologation pour plusieurs
médicaments majeurs, notamment inclisiran, et obtenu plus de trente
résultats soutenant des demandes d'homologation ou permettant de
faire la transition vers la phase III. Notre pipeline reste riche en
molécules novatrices, dont nombre d'entre elles arriveront à
maturité en 2020, et l'élan de l'innovation devrait se
maintenir.
Nous poursuivons notre parcours culturel et constatons des progrès
dans notre ambition de devenir plus inspirés, plus curieux et plus
autonomes. Nous avons promu une transformation numérique dans toute
l'entreprise, couvrant la chaîne de valeur tout entière,
allant du développement à la commercialisation. Nous
poursuivons notre chemin en vue de retrouver la confiance du public en
nous appuyant sur quatre piliers: les normes éthiques, les prix et
l'accès, la santé globale et le comportement citoyen de
l'entreprise. Nous avons introduit des objectifs ESG pour 2020
fondés sur ces piliers; ces objectifs sont transparents,
passés systématiquement en revue et influencent la
rémunération.
Résultats financiers
Afin d'être en conformité avec les normes IFRS (International
Financial Reporting Standards), Novartis a séparé, pour
l'exercice en cours et les précédents, les données
financières du Groupe en activités <<poursuivies>> et
activités <<abandonnées>>. Les résultats du secteur
d'activité Alcon figurent dans le rapport en tant qu'activités
abandonnées. Une explication complète figure à la page 45
et dans les notes 2, 3 et 11 du Rapport financier simplifié.
Les commentaires ci-après se concentrent sur les activités
poursuivies, notamment d'Innovative Medicines et de Sandoz (y compris le
portefeuille de Sandoz aux Etats-Unis de produits dermatologiques et de
génériques administrés par voie orale sous forme de
comprimés), ainsi que sur les fonctions poursuivies de Corporate.
Novartis fournit également des informations sur les activités
abandonnées.
Activités poursuivies au quatrième trimestre
Le chiffre d'affaires net s'est élevé, au quatrième
trimestre, à USD 12,4 milliards (+8%, +9% tcc), stimulé par la
croissance en volume atteignant 13 points de pourcentage, principalement
grâce à Entresto, Zolgensma, Cosentyx et Kisqali. Cette forte
progression en volume a été en partie contrebalancée par
l'effet négatif des prix (3 points de pourcentage) et de la
concurrence des génériques (1 point de pourcentage).
Le résultat opérationnel a atteint USD 1,8 milliard (+34%,
+37% tcc), grâce principalement à la hausse du chiffre
d'affaires et à des cessions, en partie contrebalancée par les
investissements générant de la croissance, la hausse des
provisions pour litiges et l'augmentation des amortissements.
Le résultat net s'est chiffré à USD 1,1 milliard (-7%,
-6% tcc) en raison d'une augmentation des impôts, comprenant une
charge fiscale différée non récurrente et non
monétaire, en partie contrebalancée par la hausse du
résultat opérationnel. Le BPA s'est chiffré à USD
0,50 (-6%, -4% tcc), bénéficiant d'une diminution du nombre
moyen pondéré d'actions en circulation.
Le résultat opérationnel core a grimpé à USD 3,5
milliards (+11%, +13% tcc), grâce essentiellement à la hausse
du chiffre d'affaires, en partie contrebalancée par les
investissements générant de la croissance. La marge
opérationnelle core a atteint 27,9% du chiffre d'affaires net, en
augmentation de 0,8 point de pourcentage (+0,8 point de pourcentage
tcc).
Le résultat net core s'est élevé à USD 3,0 milliards
(+11%, +13% tcc), soutenu par la croissance du résultat
opérationnel core. Le BPA core s'est élevé à USD
1,32 (+14%, +15% tcc), croissant plus rapidement que le résultat
net sous l'effet de la diminution du nombre moyen pondéré
d'actions en circulation.
Le free cash-flow des activités poursuivies s'est élevé
à USD 3,5 milliards (+20%), contre USD 2,9 milliards au
quatrième trimestre de l'exercice précédent. Cette hausse
a été soutenue principalement par un accroissement des flux de
trésorerie provenant des activités opérationnelles et par
une augmentation des produits issus de la cession d'immobilisations
incorporelles.
Innovative Medicines a enregistré, au quatrième trimestre, un
chiffre d'affaires net d'USD 9,9 milliards (+10%, +11% tcc).
L'unité opérationnelle Pharmaceuticals a enregistré une
progression de 14% (tcc) de son chiffre d'affaires, impulsée par
l'essor continu d'Entresto et de Cosentyx ainsi que par l'adoption de
Zolgensma à la suite de son lancement. L'unité
opérationnelle Oncology a progressé de 8% (tcc), soutenue par
la poursuite du dynamisme de Kisqali et de Kymriah et par l'adoption de
Piqray dans la foulée de son lancement. La hausse des volumes a
contribué pour 15 points de pourcentage à cet accroissement
des ventes La concurrence des génériques et les prix de vente
nets ont eu un impact négatif se chiffrant à 2 points de
pourcentage pour chacun des deux.
Sandoz a réalisé un chiffre d'affaires net d'USD 2,5 milliards
(+1%, +2% tcc), soutenu par une forte croissance en volume de 5 points
de pourcentage, en partie contrebalancée par l'érosion des
prix se chiffrant à 3 points de pourcentage. Hors Etats-Unis, le
chiffre d'affaires net a enregistré une forte progression de +8%.
Le chiffre d'affaires mondial des produits biopharmaceutiques a
progressé à USD 425 millions (+11% tcc), stimulé
principalement par la forte croissance continue à deux chiffres en
Europe.
Sous réserve de l'autorisation réglementaire, Novartis
prévoit toujours d'achever, au premier trimestre 2020, la vente
annoncée du portefeuille de Sandoz aux Etats-Unis de produits
dermatologiques et de médicaments administrés par voie orale
sous forme de comprimés. Novartis reste pleinement engagé dans
cette activité jusqu'à sa cession à Aurobindo. Les
résultats de cette activité sont compris dans ceux des
activités poursuivies.
Activités poursuivies sur l'exercice entier
Le chiffre d'affaires net s'est élevé, en 2019, à USD
47,4 milliards (+6%, +9% tcc), stimulé par la croissance en volume
de 12 points de pourcentage, principalement de Cosentyx, Entresto et
Zolgensma pour l'unité opérationnelle Pharmaceuticals et de
Promacta/Revolade, Kisqali et Lutathera pour l'unité
opérationnelle Oncology. Cette forte progression en volume a
été en partie contrebalancée par l'effet négatif des
prix (2 points de pourcentage) et de la concurrence des
génériques (1 point de pourcentage).
Le résultat opérationnel a atteint USD 9,1 milliards (+8%,
+14% tcc), grâce principalement à la hausse des ventes et des
cessions ainsi qu'aux programmes de productivité, en partie
contrebalancés par les investissements générant de la
croissance, les provisions pour litiges et l'augmentation des charges
pour perte de valeur.
Le résultat net s'est inscrit à USD 7,1 milliards (-44%, -41%
tcc), car l'exercice précédent avait bénéficié
d'un gain net d'USD 5,7 milliards provenant de la vente de notre
participation dans la coentreprise avec GSK dans le domaine des produits
en automédication. Le BPA s'est chiffré à USD 3,12 (-43%,
-40% tcc), bénéficiant d'une diminution du nombre moyen
pondéré d'actions en circulation.
Le résultat opérationnel core a grimpé à USD 14,1
milliards (+12%, +17% tcc), grâce essentiellement à la hausse
des ventes et aux programmes de productivité, en partie
contrebalancés par les investissements générant de la
croissance. La marge opérationnelle core a atteint 29,7% du chiffre
d'affaires net, en augmentation de 1,6 point de pourcentage (+1,9 point
de pourcentage tcc).
Le résultat net core s'est élevé à USD 12,1
milliards (+11%, +15% tcc), soutenu par la croissance du résultat
opérationnel core, en partie contrebalancée par la cessation
de la quote-part dans le résultat net core des entreprises
associées provenant de la coentreprise avec GSK dans le domaine des
produits en automédication. Le BPA core s'est élevé
à USD 5,28 (+12%, +17% tcc), croissant plus rapidement que le
résultat net core sous l'effet de la diminution du nombre moyen
pondéré d'actions en circulation.
Le free cash-flow des activités poursuivies s'est élevé
à USD 12,9 milliards (+15%), contre USD 11,3 milliards en 2018.
Cette hausse résulte essentiellement de celle du résultat
opérationnel, ajusté des éléments non
monétaires.
Innovative Medicines a enregistré, en 2019, un chiffre d'affaires
net d'USD 37,7 milliards (+8%, +11% tcc). L'unité
opérationnelle Pharmaceuticals a progressé de 12% (tcc),
impulsée par Cosentyx, qui a atteint USD 3,6 milliards, Entresto,
USD 1,7 milliard et Zolgensma, USD 361 millions. L'unité
opérationnelle Oncology s'est élevée de 10% (tcc) sous
l'effet de Promacta/Revolade atteignant USD 1,4 milliard, de Kisqali,
USD 0,5 milliard et de Lutathera, USD 0,4 milliard. Les volumes ont
contribué pour 13 points de pourcentage à cet accroissement
des ventes. La concurrence des génériques et les prix de vente
nets ont eu un impact négatif se chiffrant à 1 point de
pourcentage pour chacun des deux.
Sandoz a réalisé un chiffre d'affaires net d'USD 9,7 milliards
(-1%, +2% tcc), soutenu par la forte croissance en volume de 8 points de
pourcentage, en partie contrebalancée par l'érosion des prix
se chiffrant à 6 points de pourcentage, principalement aux
Etats-Unis. Hors Etats-Unis, le chiffre d'affaires net a enregistré
une forte progression (+7% tcc). Les ventes mondiales des produits
biopharmaceutiques ont progressé à USD 1,6 milliard (+16% tcc),
stimulées par l'Europe, qui a continué d'enregistrer une forte
croissance à deux chiffres pour Hyrimoz (adalimumab), Rixathon
(rituximab) et Erelzi (etanercept).
Activités abandonnées
Les activités abandonnées comprennent Alcon et certains frais
de Corporate attribuables directement à Alcon jusqu'à la date
du spin-off. Comme le spin-off d'Alcon s'est achevé le 9 avril
2019, il n'y a pas eu de résultats opérationnels de cette
division au quatrième trimestre.
Le chiffre d'affaires net des activités abandonnées s'est
élevé, en 2019, à USD 1,8 milliard, contre USD 7,1
milliards en 2018 et le résultat opérationnel, à USD 71
millions, contre une perte opérationnelle d'USD 234 millions en
2018. Le résultat net des activités abandonnées a atteint,
en 2019, USD 4,6 milliards, contre une perte nette d'USD 186 millions en
2018, en raison du gain net non imposable et non monétaire de la
distribution d'Alcon Inc. aux actionnaires de Novartis AG s'élevant
à USD 4,7 milliards. Pour plus de détails, prière de
consulter la Note 3 du Rapport financier simplifié (en anglais)
intitulée <<Significant transactions -- Completion of the spin-off
of the Alcon business through a dividend in kind distribution to
Novartis shareholders>>.
Total du Groupe au quatrième trimestre
Pour le total du Groupe, le résultat net s'est élevé
à USD 1,1 milliard, contre USD 1,2 milliard pour l'exercice
précédent, tandis que le bénéfice par action (BPA)
s'est inscrit à USD 0,50, contre USD 0,52 dans l'exercice
précédent. Les flux de trésorerie provenant des
activités opérationnelles du total du Groupe se sont
élevés à USD 3,5 milliards et le free cash-flow a atteint
USD 3,5 milliards.
Total du Groupe pour l'exercice entier
Pour le total du Groupe, le résultat net s'est élevé
à USD 11,7 milliards, contre USD 12,6 milliards pour l'exercice
précédent, tandis que le bénéfice par action (BPA)
s'est inscrit à USD 5,12, contre USD 5,44 dans l'exercice
précédent. Les flux de trésorerie provenant des
activités opérationnelles du total du Groupe se sont
élevés à USD 13,6 milliards et le free cash-flow a
atteint USD 12,9 milliards.
Moteurs clés de la croissance (performance au T4):
Nos résultats financiers du quatrième trimestre sont soutenus
par une concentration constante sur les principaux moteurs de croissance,
notamment:
-- Entresto (USD 518 millions, +65% tcc) a continué de réaliser
une excellente performance à deux chiffres, bénéficiant
des résultats de l'étude PIONEER qui ont favorisé la mise
en œuvre du traitement à l'hôpital et la hausse de la
demande en ambulatoire.
-- Zolgensma (USD 186 millions): son lancement aux Etats-Unis est en pleine
progression. Des plans ont été mis en œuvre pour couvrir
environ 97% des patients bénéficiant d'une assurance
privée et plus de 50% des patients sous Medicaid. Aux Etats-Unis,
seize Etats représentant environ 32% des nouveau-nés
procèdent actuellement au dépistage de l'amyotrophie spinale
(AMS).
-- Cosentyx (USD 965 millions, +21% tcc) a poursuivi sa forte croissance
dans toutes les indications et régions. Aux Etats-Unis, le chiffre
d'affaires a augmenté de 25% avec un large accès en
première intention dans ses trois indications.
-- Kisqali (USD 155 millions, +166% tcc) a accéléré sa
progression aux Etats-Unis sous l'impulsion de son utilisation dans le
cancer du sein métastasique, indépendamment du stade de la
ménopause ou du médicament associé; en outre, Kisqali a
bénéficié de données favorables concernant la survie
globale ainsi que de sa forte adoption par les patientes, ce qui lui a
permis de gagner des parts de marché en Europe et dans d'autres
régions.
-- Kymriah (USD 96 millions) a progressé grâce à son adoption
croissante aux Etats-Unis et en Europe. Il y a plus de 200 centres de
traitement qualifiés et plus de 20 pays où au moins une
indication est remboursée.
-- Piqray (USD 67 millions): son lancement aux Etats-Unis est en pleine
progression. Piqray est le premier et seul traitement conçu
spécialement pour les 40% des malades souffrant d'un cancer
avancé du sein HR+/HER2- associé à une mutation PIK3CA.
-- Promacta/Revolade (USD 380 millions, +16% tcc) a progressé à un
taux à deux chiffres élevé dans la plupart des
régions, stimulé par son utilisation accrue dans le purpura
thrombocytopénique immunologique chronique et par son adoption
grandissante aux Etats-Unis comme traitement de première intention
dans l'anémie aplasique sévère.
-- Tafinlar + Mekinist (USD 356 millions, +15% tcc) a réalisé une
croissance à deux chiffres due à la demande pour le
mélanome métastasique, aussi comme traitement d'appoint, ainsi
que pour le cancer du poumon non à petites cellules ainsi qu'à
l'extension continue de son adoption comme traitement d'appoint dans son
indication pour le mélanome en Europe.
-- Jakavi (USD 293 millions, +17% tcc) a crû à un taux à deux
chiffres dans toutes les régions, sous l'impulsion de ses
indications dans la myélofibrose et la polycythémie
essentielle.
-- Beovu (USD 35 millions) a été lancé aux Etats-Unis à
la suite de son enregistrement par la FDA en octobre dernier. Il y a eu
une forte adoption initiale à la suite du lancement et un large
accès a été mis en place avec notamment un code J
permanent délivré par les <<Centers for Medicare & Medicaid
Services (CMS)>> avec effet au 1er janvier 2020.
-- Lutathera (USD 107 millions, +31% tcc) a poursuivi sa progression,
emmenée par les Etats-Unis qui comptent désormais plus de 170
centres traitant activement les patients, et en Europe où les
lancements sont en cours. Le chiffre d'affaires de toutes les marques
d'AAA (comprenant Lutathera et les produits radiopharmaceutiques de
diagnostic) s'est élevé à USD 168 millions.
-- Mayzent (USD 17 millions): son lancement progresse et des efforts sont en
cours pour améliorer l'enregistrement des patients afin de
répondre à l'urgence des traitements.
-- Produits biopharmaceutiques (comprenant les biosimilaires, la fabrication
sous contrat de produits biopharmaceutiques et Glatopa): ces produits ont
progressé à USD 425 millions (+11% tcc), stimulés par la
forte croissance continue à deux chiffres en Europe.
-- Marchés émergents en expansion -- qui englobent tous les
marchés, à l'exception des Etats-Unis, du Canada, de l'Europe
de l'Ouest, du Japon, de l'Australie et de la Nouvelle-Zélande --
ont vu leur chiffre d'affaires augmenter de 12% (tcc), sous l'impulsion
de la Chine (USD 544 millions) qui a crû de 21% (tcc), grâce
à une forte croissance en volume, incluant les lancements de
Cosentyx et d'Entresto.
Chiffre d'affaires net du top 20 des produits d'Innovative Medicines en
2019
Variation Variation
% %
------- --------
Exercice
T4 2019 2019
M USD USD tcc M USD USD tcc
------- ----- ---- -------- ----- ----
Cosentyx 965 20 21 3 551 25 28
Gilenya 803 -4 -3 3 223 -4 -1
Lucentis 517 -1 1 2 086 2 7
Tasigna 491 3 4 1 880 0 3
Entresto 518 63 65 1 726 68 71
Sandostatin 402 1 2 1 585 0 2
Afinitor/Votubia 365 -9 -8 1 539 -1 1
Promacta/Revolade 380 15 16 1 416 21 23
Tafinlar + Mekinist 356 14 15 1 338 16 20
Groupe Galvus 342 5 5 1 297 1 5
Gleevec/Glivec 313 -16 -15 1 263 -19 -17
Xolair 303 13 16 1 173 13 19
Jakavi 293 14 17 1 114 14 20
Groupe Diovan 266 2 5 1 064 4 9
Groupe Exforge 245 -2 -1 1 025 2 7
Exjade/Jadenu 231 -19 -19 975 -11 -9
Votrient 177 -11 -10 755 -9 -6
Ilaris 178 15 16 671 21 25
Zortress/Certican 123 3 5 485 5 8
Kisqali 155 158 166 480 104 111
------- ----- ---- -------- ----- ----
Total du top
20 7 423 7 8 28 646 7 11
------- ----- ---- -------- ----- ----
Le point sur la R&D -- principaux développements au quatrième
trimestre
Nouvelles homologations et demandes en cours
-- Adakveo (crizanlizumab, anciennement SEG101) a été lancé
aux Etats-Unis à la suite de son homologation par la FDA pour
réduire la fréquence des crises douloureuses liées à
l'anémie à cellules falciformes. La FDA a autorisé ce
médicament environ deux mois avant la date de la décision
concernant son statut de revue prioritaire. Adakveo a réduit de 45%
le taux annuel de crises et de 42% le taux annuel médian de jours
d'hospitalisation, comparé à un placebo.
-- Beovu (brolucizumab, anciennement RTH258) a été lancé en
octobre dernier aux Etats-Unis et a reçu, en décembre, un avis
favorable du CHMP. Beovu est le seul anti-VEGF à être
autorisé aux Etats-Unis dans la DMLA exsudative pour maintenir les
patients éligibles à des intervalles d'injection pouvant
atteindre trois mois immédiatement après la charge initiale.
-- Mayzent (siponimod) a été homologué dans l'UE pour le
traitement des adultes souffrant de la sclérose en plaques
secondairement progressive active (SEP-SP).
-- Ziextenzo (biosimilaire de pegfilgrastim par Sandoz) a été
autorisé et lancé aux Etats-Unis.
Demandes d'homologation
-- Inclisiran a été soumis aux fins d'homologation aux Etats-Unis
pour l'hyperlipidémie primaire et dans l'UE, pour la
dyslipidémie mixte, comprenant l'hypercholestérolémie
familiale, la maladie cardiovasculaire artérioscléreuse et les
patients risquant de développer une telle maladie.
-- Ofatumumab (OMB157) a été soumis à la FDA et à l'EMA
en janvier pour le traitement des formes cycliques de la SEP.
-- Capmatinib (INC280) a été soumis à la FDA assorti de la
désignation de percée thérapeutique dans le cancer du
poumon non à petites cellules.
-- Cosentyx a été soumis à la FDA pour le traitement de la
spondylarthrite de la colonne vertébrale non-radiographique
(nr-axSpA), son homologation constituerait la quatrième indication
pour Cosentyx.
Résultats d'essais cliniques en cours et autres faits saillants
-- Inclisiran, une thérapie en développement acquise de The
Medicines Company et destinée à abaisser le cholestérol
dans les maladies cardiovasculaires, a été ajoutée à
notre pipeline. S'il est homologué, inclisiran sera le premier et
seul petit ARN interférent (pARNi) abaissant les lipoprotéines
de basse densité (LDL) qui peut être administré deux fois
par an par injection sous-cutanée; de sorte qu'il s'intègre
facilement dans les consultations médicales de routine,
améliorant l'adhésion du patient et ses résultats.
-- MBG453 anticorps anti-TIM-3: les résultats de phase Ib en
association avec decitabine chez les patients souffrant du syndrome
myélodysplasique à haut risque et de la leucémie
myéloïde aiguë, présentés à l'Association
américaine d'hématologie (ASH), montrent que MBG453 est
sûr, bien toléré et manifeste une activité
anti-leucémique avec des taux de réponse préliminaires
encourageants. Ces résultats valident TIM-3 comme étant une
cible thérapeutique prometteuse dans ces deux maladies.
-- Tropifexor (LJN452): les résultats intermédiaires positifs de
l'étude de phase IIb FLIGHT- FXR ont montré à la semaine
12 des diminutions importantes, en fonction de la dose, de plusieurs
marqueurs biologiques clés de la stéatohépatite
non-alcoolique (NASH), notamment la quantité de graisse dans le foie,
le poids corporel et les niveaux à la fois de l'alanine
aminotransférase et de la gamma glutamyl transférase par
rapport à un placebo. Les résultats complets d'une biopsie
pratiquée à la semaine 48 sont attendus au deuxième
trimestre 2020.
-- Cosentyx: les résultats de l'essai PREVENT chez les patients
atteints de spondylarthrite de la colonne vertébrale
non-radiographique (nr-axSpA) ont montré que 41,5% des patients
avaient amélioré les scores ASAS40 à la semaine 16 et que
ces améliorations perduraient jusqu'à la semaine 52. Cosentyx a
raté de peu la signification statistique de sa supériorité
dans l'ACR 20, le critère principal de l'essai comparatif EXCEED
dans l'arthrite psoriasique, tandis que par rapport à Humira(R), ses
résultats ont été numériquement supérieurs.
-- Kisqali: les résultats de l'étude MONALEESA-3 publiés dans
le <<New England Journal of Medicine (NEJM)>>, montrent que, comparé
à fulvestrant, Kisqali obtient un taux de survie globale
supérieur et une efficacité constante dans tous les
sous-groupes de patientes souffrant d'un cancer avancé du sein,
réduisant de près de 30% le risque de décès par
rapport à fulvestrant seul.
-- Kymriah: les résultats présentés à l'Association
américaine d'hématologie (ASH) témoignent de son
efficacité et de son innocuité constantes chez les patients
américains quand il est utilisé en situation réelle.
Comprendre le profil d'innocuité de Kymriah et gagner en
expérience quand il est administré en situation réelle
appuient son utilisation dans le cadre ambulatoire.
-- Anémie à cellules falciformes: les résultats d'une
étude mondiale présentés à l'ASH ont montré des
effets importants mais souvent omis dans les rapports, comme par exemple
que plus de 90% des patients ayant participé à l'étude ont
subi au moins une crise vaso-occlusive au cours des 12 mois
précédents.
-- QMF149: les résultats positifs d'une étude de phase III ont
montré une amélioration statistiquement significative de la
fonction pulmonaire par rapport à une monothérapie. QMF149 a
montré, parmi d'autres critères secondaires, une
amélioration du débit expiratoire de pointe, des taux
d'exacerbation et de son utilisation comme médicament de secours par
rapport à mometasone furoate.
-- Fevipiprant: une analyse des essais de phase III LUSTER 1 et 2 n'a pas
soutenu la poursuite de son développement comme traitement de
première indication dans l'asthme.
-- Sandoz, générique d'Advair(R) aux Etats-Unis: le programme de
développement dans ce pays a été abandonné.
Structure du capital et endettement net
Maintenir un bon équilibre entre les investissements dans nos
activités, une structure financière solide et des rendements
attrayants pour nos actionnaires reste une priorité.
En 2019, Novartis a racheté au total 60,3 millions d'actions pour
un montant d'USD 5,4 milliards sur la seconde ligne de négoce
à la Bourse Suisse (SIX Swiss Exchange), comprenant 46,5 millions
d'actions (USD 4,2 milliards) rachetées dans le cadre du programme
de rachat d'actions à concurrence d'USD 5 milliards et 13,8
millions d'actions (USD 1,1 milliard) afin de compenser la dilution
liée aux plans de rémunération en actions des
collaborateurs. En outre, 1,7 million d'actions (USD 0,2 milliard) ont
été rachetées aux collaborateurs. Pendant la même
période, 15,8 millions d'actions (pour une valeur de fonds propres
d'USD 1,1 milliard) ont été distribuées à la suite
de l'exercice d'options et d'attributions effectives d'actions dans le
cadre des plans de rémunération des collaborateurs. Par
conséquent, le nombre total d'actions en circulation a diminué
de 46,2 millions par rapport au 31 décembre 2018. Ces transactions
portant sur les actions propres ont entraîné une diminution
des capitaux propres pour un montant d'USD 4,5 milliards et une sortie
nette de trésorerie se chiffrant à USD 5,3 milliards.
Au 31 décembre 2019, l'endettement net a diminué d'USD 0,3
milliard par rapport au 31 décembre 2018 à USD 15,9 milliards.
Cette diminution résulte principalement d'un free cash-flow d'USD
12,9 milliards provenant des activités poursuivies en 2019 et d'un
afflux net de trésorerie s'élevant à USD 2,9 milliards en
lien avec le spin-off d'Alcon, en partie contrebalancés par le
paiement du dividende annuel pour un montant d'USD 6,6 milliards et par
une sortie nette de trésorerie pour les transactions sur actions
propres s'élevant à USD 5,3 milliards ainsi que pour des
transactions de fusions-acquisitions se montant à USD 3,8 milliards
(principalement l'acquisition de Xiidra).
En janvier 2020, Novartis a acquis The Medicines Company pour un montant
d'USD 9,7 milliards, et, à cet effet, a emprunté USD 7
milliards sur une facilité de crédit à court terme.
Au quatrième trimestre 2019, la note de crédit à long
terme de Novartis est A1 pour Moody's Investors Service et AA- pour S&P
Global Ratings.
Perspectives pour 2020
Sauf événements imprévus
Prévisions pour l'entreprise axée sur les médicaments
Hors Alcon et activités de Sandoz aux Etats-Unis dans les
comprimés administrés par voie orale et dans la dermatologie
en 2019 et 2020
-- Chiffre d'affaires net: croissance attendue à un chiffre (tcc) entre
le milieu et le haut de la fourchette.
-- Par division, la performance du chiffre d'affaires net (tcc) en 2020
devrait être la suivante:
-- Innovative Medicines: croissance attendue à un chiffre entre
le milieu et le haut de la fourchette.
-- Sandoz: croissance attendue à un chiffre dans le bas de la
fourchette
-- Résultat opérationnel core: croissance attendue entre un
chiffre dans le haut de la fourchette et deux chiffres (tcc) dans
le bas.
Ces prévisions sont formulées dans l'hypothèse qu'il n'y
aura aucun générique de Gilenya ni de Sandostatine LAR en 2020
aux Etats-Unis.
Impact des taux de change
Si les taux de change moyens enregistrés à fin janvier
perdurent sur le reste de l'année 2020, les effets de change
auraient un impact de zéro à moins 1 point de pourcentage sur
le chiffre d'affaires net de l'exercice en cours et un impact
négatif se chiffrant de 1 à 2 points de pourcentage sur le
résultat opérationnel core. L'impact estimé des taux de
change sur nos résultats est publié chaque mois sur notre site
Web.
Assemblée Générale ordinaire
Proposition de dividende
Le Conseil d'administration de Novartis propose de verser un dividende
de CHF 2.95 par action pour 2019, en hausse de 4% par rapport à CHF
2.85 par action dans l'exercice précédent. Il s'agit de la
23(e) augmentation consécutive depuis la création de Novartis
en décembre 1996. Les actionnaires voteront cette proposition lors
de l'Assemblée générale 2020.
Réduction du capital-actions
Le Conseil d'administration de Novartis propose d'annuler 60 313 900
actions (dont 59 483 900 rachetées en 2019 dans le cadre du
huitième programme de rachat d'actions et 830 000 actions
rachetées dans le cadre du septième), et de réduire par
conséquent le capital-actions de CHF 30 156 950, soit de CHF 1 263
687 410 à CHF1 233 530 460.
Nominations à l'élection au Conseil d'administration
Le Conseil d'administration de Novartis a annoncé aujourd'hui son
intention de proposer l'élection de Mme Bridgette Heller au Conseil
d'administration lors de l'Assemblée générale du 28
février 2020. Bridgette Heller a plus de 35 ans d'expérience
dans des sociétés faisant partie des <<Fortune 100 companies>>
et a occupé plusieurs postes de direction dans l'industrie des
produits de consommation et dans celle de la santé, entre autres
chez Danone, Merck & Co ainsi que chez Johnson & Johnson. En outre,
Bridgette Heller siège dans plusieurs conseils d'administration.
Elle est cofondatrice et CEO de The Shirley Proctor Puller Foundation,
basée aux Etats-Unis. Cette fondation a pour but d'améliorer
les résultats scolaires des enfants défavorisés de St.
Petersburg en Floride. Ses nombreux accomplissements dans des fonctions
dirigeantes à l'échelle mondiale conjugués à sa
vaste expérience tant dans le domaine de la consommation que dans
celui de la santé apporteront une contribution précieuse
à l'expertise du Conseil d'administration de Novartis en
matière commerciale.
Comme annoncé le 22 octobre 2019, le Conseil d'administration de
Novartis propose d'élire Simon Moroney au Conseil d'administration.
Réélections du Président et des membres du Conseil
d'administration
Le Conseil d'administration propose de réélire Joerg Reinhardt,
(également comme Président du Conseil), Nancy C. Andrews, Ton
Buechner, Patrice Bula, Srikant Datar, Elizabeth Doherty, Ann Fudge,
Frans van Houten, Andreas von Planta, Charles L. Sawyers, Enrico Vanni,
et William T. Winters.
Réélections et élections au Comité de
rémunération
Le Conseil d'administration de Novartis propose de réélire
Patrice Bula, Srikant Datar, Enrico Vanni et William T. Winters et
d'élire Bridgette Heller au Comité de rémunération.
Anne Fudge ne se présente pas à la réélection à
ce Comité. Le Conseil d'administration a l'intention de nommer de
nouveau Enrico Vanni comme Président du Comité de
rémunération, sous réserve de sa réélection
à ce dernier.
T4 T4 Variation Exercice Exercice Variation
Activités poursuivies(1) 2019 2018 % 2019 2018 %
M USD M USD USD tcc M USD M USD USD tcc
------ ------ ---- ----- -------- -------- ---- -----
Chiffre d'affaires
net 12 403 11 481 8 9 47 445 44 751 6 9
Résultat opérationnel 1 823 1 362 34 37 9 086 8 403 8 14
en % du chiffre d'affaires 14,7 11,9 19,2 18,8
Résultat opérationnel
core 3 462 3 112 11 13 14 112 12 557 12 17
en % du chiffre d'affaires 27,9 27,1 29,7 28,1
Résultat net 1 129 1 220 -7 -6 7 147 12 800 -44 -41
BPA (USD) 0,50 0,53 -6 -4 3,12 5,52 -43 -40
Résultat net
core 2 985 2 681 11 13 12 104 10 920 11 15
BPA core (USD) 1,32 1,16 14 15 5,28 4,71 12 17
Flux de trésorerie
provenant des activités
opérationnelles 3 540 3 436 3 13 547 13 049 4
Free cash-flow 3 488 2 913 20 12 937 11 256 15
------ ------ ---- -------- -------- ----
T4 T4 Variation Exercice Exercice Variation
Innovative Medicines 2019 2018 % 2019 2018 %
M USD M USD USD tcc M USD M USD USD tcc
------ ------ ---- ----- -------- -------- ---- -----
Chiffre d'affaires
net 9 920 9 022 10 11 37 714 34 892 8 11
Résultat opérationnel 2 210 1 300 70 73 9 287 7 871 18 24
en % du chiffre d'affaires 22,3 14,4 24,6 22,6
Résultat opérationnel
core 3 122 2 769 13 14 12 650 11 151 13 18
en % du chiffre d'affaires 31,5 30,7 33,5 32,0
-------------------------------------- ------ ------ -------- --------
T4 T4 Variation Exercice Exercice Variation
Sandoz 2019 2018 % 2019 2018 %
M USD M USD USD tcc M USD M USD USD tcc
------ ------ ---- ----- -------- -------- ---- -----
Chiffre d'affaires
net 2 483 2 459 1 2 9 731 9 859 -1 2
Résultat opérationnel - 195 237 ns ns 551 1 332 -59 -53
en % du chiffre d'affaires -7,9 9,6 5,7 13,5
Résultat opérationnel
core 517 482 7 10 2 094 2 002 5 10
en % du chiffre d'affaires 20,8 19,6 21,5 20,3
-------------------------------------- ------ ------ -------- --------
T4 T4 Variation Exercice Exercice Variation
Corporate 2019 2018 % 2019 2018 %
M USD M USD USD tcc M USD M USD USD tcc
------ ------ ---- ----- -------- -------- ---- -----
Résultat opérationnel -192 -175 -10 -11 -752 -800 6 4
Résultat opérationnel
core -177 -139 -27 -29 -632 -596 -6 -9
------ ------ ---- ----- -------- -------- ---- -----
T4 T4 Variation Exercice Exercice Variation
Activités abandonnées(2) 2019 2018 % 2019 2018 %
M USD M USD USD tcc M USD M USD USD tcc
------ ------ ---- ----- -------- -------- ---- -----
Chiffre d'affaires
net 1 788 1 777 7 149
Résultat opérationnel - 63 71 - 234
en % du chiffre d'affaires -3,5 4,0 -3,3
Résultat opérationnel
core 275 350 1 266
en % du chiffre d'affaires 15,4 19,7 17,7
Résultat opérationnel - 26 4 590 - 186
------ -------- --------
T4 T4 Variation Exercice Exercice Variation
Total du Groupe 2019 2018 % 2019 2018 %
M USD M USD USD tcc M USD M USD USD tcc
------ ------ ---- ----- -------- -------- ---- -----
Résultat net 1 129 1 194 -5 -4 11 737 12 614 -7 -3
BPA (USD) 0,50 0,52 -4 -2 5,12 5,44 -6 -2
Résultat net
core 2 985 2 881 4 5 12 382 11 938 4 8
BPA core (USD) 1,32 1,25 6 7 5,40 5,15 5 9
Flux de trésorerie
provenant des activités
opérationnelles 3 540 3 766 -6 13 625 14 272 -5
Free cash-flow 3 488 2 939 19 12 875 11 717 10
------ ------ ---- -------- -------- ----
ns = non significatif
(1) Les activités poursuivies comprennent celles d'Innovative Medicines
et de la division Sandoz, y compris le portefeuille de Sandoz aux Etats-Unis
de produits dermatologiques et de médicaments administrés par
voie orale sous forme de comprimés, et les activités de Corporate;
une explication complète de cette présentation figure à
la page 45 du Rapport financier simplifié.
(2) Les activités abandonnées comprennent celles d'Alcon. Le
résultat net des activités abandonnées pour 2019 comprend
un gain d'USD 4,7 milliards sur la distribution d'Alcon Inc. aux actionnaires
de Novartis AG. Une explication complète figure à la page 45
et dans les notes 2, 3 et 11 du Rapport financier simplifié.
Les résultats financiers détaillés qui accompagnent le
présent communiqué sont inclus dans le rapport financier
simplifié disponible en cliquant sur le lien ci-dessous.
https://ml-eu.globenewswire.com/resource/download/3ddf6567-def7-415a-b1ae-cee41a33897f/
Décharge
Le présent document fait part de prévisions impliquant des
risques connus et inconnus, des incertitudes ainsi que d'autres facteurs
qui pourraient rendre les résultats réels matériellement
différents des résultats, performances ou réalisations
annoncés ou impliqués dans de telles déclarations.
Certains risques associés à ces déclarations sont
résumés dans la version anglaise de ce communiqué, ainsi
que dans le plus récent formulaire 20-F soumis par Novartis AG
à la Securities and Exchange Commission (SEC) (autorité de
régulation des marchés financiers des Etats-Unis). Le lecteur
est invité à lire attentivement ces résumés.
Les noms de produits en italique sont les marques déposées que
les sociétés du Groupe Novartis possèdent ou exploitent
sous licence.
Advair(R) est une marque déposée de GSK. Humira(R) est une
marque déposée d'Abbvie Inc.
A propos de Novartis
Novartis réinvente la médecine pour améliorer et
prolonger la vie des gens. En tant que leader mondial des
médicaments, nous utilisons des technologies scientifiques et
numériques innovantes pour créer des traitements
transformateurs dans les domaines où les besoins médicaux sont
importants. Animés par l'objectif de trouver de nouveaux
médicaments, nous nous classons systématiquement parmi les
premières sociétés mondiales en matière
d'investissements dans la recherche et le développement. Les
produits de Novartis touchent plus de 750 millions de personnes dans le
monde et nous trouvons des moyens innovants pour élargir
l'accès à nos derniers traitements. Quelque 109 000 personnes
de plus de 140 nationalités travaillent chez Novartis dans le monde
entier. Pour en savoir plus, prière de consulter notre site
internet: www.novartis.com
Novartis tiendra une conférence téléphonique avec les
investisseurs pour discuter de ce communiqué. Celle-ci aura lieu
aujourd'hui à 14 h 00 (heure d'Europe centrale) et à 8 h 00
(heure de l'Est aux Etats-Unis). Il sera possible d'accéder à
cette conférence qui sera diffusée simultanément sur
Internet à destination des investisseurs et d'autres personnes
intéressées en se connectant au site Web de Novartis. Une
rediffusion sera disponible après la retransmission en direct en
cliquant sur le lien suivant:
https://www.novartis.com/investors/event-calendar
Les résultats financiers détaillés qui accompagnent le
présent communiqué sont inclus dans le Rapport financier
intermédiaire simplifié disponible en cliquant sur le lien
indiqué ci-dessous. Des informations supplémentaires sur les
divisions de Novartis et le pipeline de molécules
sélectionnées à un stade avancé de
développement ainsi qu'une copie des résultats
présentés aujourd'hui lors de la conférence sont
disponibles sur le lien suivant:
https://www.novartis.com/investors/event-calendar
Novartis a publié aujourd'hui son Rapport annuel 2019 qui est
disponible sur son site Web www.novartis.com. Novartis déposera
aujourd'hui également la version américaine de son Rapport
annuel 2019 (Form 20-F) auprès de l'Autorité américaine
de surveillance des marchés financiers (SEC), et publiera ce
document sur www.novartis.com. Les actionnaires de Novartis qui en font
la demande recevront gratuitement un exemplaire sur papier de l'un ou
l'autre de ces documents, chacun contenant les états financiers
complets et audités. Novartis a publié aujourd'hui son rapport
ESG <<Novartis in Society>> 2019 qui est disponible sur
www.novartis.com.
Dates importantes
28 février 2020 Assemblée générale annuelle
28 avril 2020 Résultats du premier trimestre 2020
19-20 mai 2020 Rencontre avec le management de Novartis à
Bâle
21 juillet 2020 Résultats du deuxième trimestre 2020
27 octobre 2020 Résultats du troisième trimestre 2020
(1) Se réfère aux activités poursuivies définies
à la page 45 du Rapport financier intermédiaire simplifié,
exclut Alcon mais inclut les activités d'Innovative Medicines et de
Sandoz (y compris le portefeuille de Sandoz aux Etats-Unis de produits
dermatologiques et de génériques administrés par voie
orale sous forme de comprimés) ainsi que les fonctions poursuivies
de Corporate.
(2) Taux de change constants (tcc), résultats core et free
cash-flow ne sont pas des mesures IFRS. Leur explication se trouve
à la page 58 du Rapport financier simplifié. Sauf indication
contraire, les taux de croissance mentionnés dans le présent
communiqué se réfèrent à la même période
de l'exercice précédent.
(3) Exclut Alcon et le portefeuille de Sandoz aux Etats-Unis de
produits dermatologiques et de génériques administrés par
voie orale sous forme de comprimés en 2019 et 2020. Les
prévisions sont formulées dans l'hypothèse qu'il n'y aura
aucun générique de Gilenya ni de Sandostatine LAR en 2020 aux
Etats-Unis.
(END) Dow Jones Newswires
January 29, 2020 01:00 ET (06:00 GMT)
Copyright (c) 2020 Dow Jones & Company, Inc.
Novartis (LSE:0K9E)
Historical Stock Chart
From Oct 2024 to Nov 2024
Novartis (LSE:0K9E)
Historical Stock Chart
From Nov 2023 to Nov 2024
