AB Science - Résumé de la présentation dans la SLA à la réunion
annuelle 2023 de l'AAN
COMMUNIQUE DE PRESSE
AB SCIENCE RESUME LA
PRESENTATION FAITE DU MASITINIB
DANS LA DANS LA SCLÉROSE LATÉRALE AMYOTROPHIQUE À
LA RÉUNION ANNUELLE 2023 DE L'AMERICAN ACADEMY OF NEUROLOGY,
INCLUANT L'ANALYSE DE LA SURVIE À
LONG TERME ET UNE NOUVELLE ANALYSE CONCERNANT LA POPULATION DE
PATIENTS SANS PERTE FONCTIONNELLE TOTALE A L’INCLUSION
Paris, 27 avril, 2023, 20h30
AB Science SA (Euronext -
FR0010557264 - AB) résume aujourd'hui la présentation qui a été
faite sur le masitinib dans la sclérose latérale amyotrophique
(SLA) à la réunion annuelle de l'American Academy of Neurology
(AAN) 2023 qui s’est tenue à Boston, aux États-Unis (22-27 avril
2023). La réunion annuelle de l'AAN est la plus importante réunion
de neurologie au monde, réunissant plus de 10 000 professionnels de
la neurologie du monde entier.
Cette présentation est intitulée ‘Masitinib
Shows Prolonged Survival in Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS)
Patients with Mild or Moderate Disease Severity at Baseline’. Le
résumé sera publié dans un supplément en ligne de la revue
Neurology. La présentation est également disponible sur le site
internet d’AB Science (disponible ici).
La nouvelle analyse qui a été présentée a été
réalisée chez des patients atteints de SLA avant toute perte
fonctionnelle totale (correspondant à un score de 0 sur chacun des
items de l’échelle ALSFRS-R et indépendamment du taux de
progression à l’inclusion), ce qui correspond environ 80 % de la
population totale de l'étude AB10015. Il est cliniquement pertinent
d'analyser cette population car les patients atteints de SLA très
sévère (c'est-à-dire avec un score ALSFRS-R de zéro sur chacun des
items de l’échelle ALSFRS-R) sont incapables d'accomplir certaines
fonctions physiques et, dans le contexte du traitement des maladies
neurodégénératives, toute amélioration fonctionnelle chez ces
patients est au-delà de ce que l'on peut raisonnablement attendre
d'un médicament, quelle que soit son efficacité à empêcher la
progression de la maladie. L'exclusion de ces patients très sévères
est également cohérente avec le mécanisme d'action du masitinib qui
agit sur l'activité de la microglie et des mastocytes pour ralentir
la progression plutôt que pour guérir la SLA. Sur la base de ce
mécanisme d'action, il serait inapproprié de cibler les patients au
stade le plus avancé de la maladie.
Les résultats obtenus chez ces patients avant
toute perte fonctionnelle totale ont montré sur le critère du CAFS
un bénéfice relatif statistiquement significatif de 18,4 % en
faveur du masitinib à la dose de 4,5 mg/kg/jour par rapport au
contrôle (p=0,035). Le critère de l’évaluation combinée de la
fonction et de la survie (Combined Assessment of Function and
Survival, CAFS) n'était pas un critère primaire qui était
recommandé lors de la conception de l'étude AB10015. Cependant,
depuis la fin de l'étude AB10015, le CAFS est devenu de plus en
plus demandé comme critère principal pour déterminer l'efficacité
dans les essais sur la SLA, notamment par la FDA et Santé Canada.
Ce nouveau résultat représente donc une analyse clé pour l'étude
AB10015.
L'effet positif du traitement sur le CAFS est
corroboré par des résultats convergents sur le changement du score
ALSFRS-R à la semaine 48 (différence de +25%, p=0,027), la fonction
respiratoire à la semaine 48 (différence de +20,4%, p=0,022) et la
qualité de vie à la semaine 48 (différence de 19,8%, p=0,025). En
outre, le suivi de la survie à long terme (suivi médian de 75 mois)
a révélé un avantage de survie globale médiane significatif de +8
mois en faveur du masitinib à la dose de 4,5 mg/kg/jour (46 [ 30 ;
69 ] contre 38 [ 29 ; 49 ], p-value=0,0684).
Par ailleurs, les patients atteints uniquement
d'une maladie modérée (c'est-à-dire les patients ayant un score
ALSFRS-R supérieur à 1 pour l'un des items de l’échelle ALSFRS-R et
ne présentant pas de progression rapide de la maladie) ont montré
une survie encore meilleure, prolongée de 25 mois avec le
masitinib, avec un risque de décès réduit de 44% (P<0,05).
Pour rappel, le programme de développement du
masitinib dans la SLA comprend une étude clinique de 48 semaines
(AB10015), incluant une analyse de suivi de la survie à long terme,
et une étude confirmatoire de phase 3 en cours (AB19001).
A propos de la sclérose latérale
amyotrophiqueLa sclérose latérale amyotrophique (SLA) est
une maladie mortelle du motoneurone caractérisé par une perte
progressive des motoneurones supérieurs et inférieurs au niveau
spino-bulbaire. La SLA appartient à la famille des maladies du
motoneurone, caractérisées par la dégénérescence progressive et la
mort des motoneurones. Dans la SLA, les motoneurones supérieurs et
inférieurs dégénèrent ou meurent et cessent d'envoyer des messages
aux muscles. La prévalence de la SLA dans les pays occidentaux est
relativement uniforme et est de 6 pour 100 000 personnes, ce qui
correspond à environ 30 000 cas en Europe et 20 000 aux
États-Unis.
À propos du
masitinibLe masitinib est un inhibiteur de tyrosine
kinase, administré par voie orale, qui cible les mastocytes et les
macrophages, cellules essentielles de l’immunité, par l’inhibition
d’un nombre limité de kinases. En raison de son mode d’action
unique, le masitinib peut être développé dans un grand nombre de
pathologies, en oncologie, dans les maladies inflammatoires, et
certaines maladies du système nerveux central. En oncologie, par
son activité d’immunothérapie, le masitinib peut avoir un effet sur
la survie, seul ou en association avec la chimiothérapie. Par son
activité sur le mastocyte et les cellules microgliales et donc par
son effet inhibiteur sur l’activation du processus inflammatoire,
le masitinib peut avoir un effet sur les symptômes associés à
certaines pathologies inflammatoires et du système nerveux
central.
À propos d'AB ScienceFondée en
2001, AB Science est une société pharmaceutique spécialisée dans la
recherche, le développement, et la commercialisation d'inhibiteurs
de protéines kinases (IPK), une classe de protéines ciblées dont
l'action est déterminante dans la signalisation cellulaire. Nos
programmes ne ciblent que des pathologies à fort besoin médical,
souvent mortelles avec un faible taux de survie, rares, ou
résistantes à une première ligne de traitement.AB Science a
développé en propre un portefeuille de molécules et la molécule
phare d'AB Science, le masitinib, a déjà fait l'objet d'un
enregistrement en médecine vétérinaire et est développée chez
l’homme en oncologie, dans les maladies neurodégénératives, dans
les maladies inflammatoires et dans les maladies virales. La
Société a son siège à Paris et est cotée sur Euronext Paris (Ticker
: AB).
Plus d'informations sur la Société sur le site Internet :
www.ab-science.com
Déclarations prospectives – AB
ScienceCe communiqué contient des déclarations
prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits
historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des
estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci
reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs,
des intentions et des attentes concernant des résultats financiers,
des événements, des opérations, des services futurs, le
développement de produits et leur potentiel ou les performances
futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être
identifiées par les mots « s'attendre à »,
« anticiper », « croire », « avoir l'intention de », « estimer
» ou « planifier », ainsi que par d'autres termes similaires. Bien
qu’AB Science estime que ces déclarations prospectives sont
raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces
déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et
incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors
du contrôle d’AB Science qui peuvent impliquer que les résultats et
événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux
qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et
déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent
notamment les incertitudes inhérentes aux développements des
produits de la Société, qui pourraient ne pas aboutir, ou à la
délivrance par les autorités compétentes des autorisations de mise
sur le marché ou plus généralement tous facteurs qui peuvent
affecter la capacité de commercialisation des produits développés
par AB Science ainsi que ceux qui sont développés ou identifiés
dans les documents publics publiés par AB Science. AB Science ne
prend aucun engagement de mettre à jour les informations et
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général de l’AMF.
Communication
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