Sanofi va évaluer la sécurité et l’efficacité d’un nouveau candidat expérimental, THOR-707, en association avec KEYT...
29 October 2020 - 5:00PM
Sanofi va évaluer la sécurité et l’efficacité d’un nouveau candidat
expérimental, THOR-707, en association avec KEYTRUDA®
(pembrolizumab), dans le but d’établir une nouvelle option
thérapeutique en oncologie
Sanofi va évaluer la sécurité et l’efficacité d’un
nouveau candidat expérimental, THOR-707, en association avec
KEYTRUDA® (pembrolizumab), dans le but d’établir une nouvelle
option thérapeutique en oncologie
*THOR-707 (SAR444245) est un candidat IL-2
non-alpha qui pourrait devenir le meilleur de sa classe
pharmacothérapeutique ; il fait actuellement l’objet d’essais
de phase I dans le traitement de tumeurs solides. PARIS –
Le 29 octobre 2020 – Sanofi a conclu un accord avec Merck
& Co., Inc., Kenilworth, (New jersey), États-Unis (connu sous
le nom de MSD en dehors des États-Unis et du Canada) pour la
conduite d’un essai clinique de phase II visant à évaluer la
sécurité, la pharmacocinétique et l’efficacité préliminaire de
THOR-707, un candidat IL-2 non-alpha hautement différencié qui
pourrait devenir le meilleur de sa classe pharmacothérapeutique,
associé ou administré en séquence avec le KEYTRUDA® (pembrolizumab)
de MSD à des patients atteints de différents cancers.
Aux termes de cet accord, Sanofi se chargera de
la conduite des essais cliniques, tandis que MSD fournira le
KEYTRUDA.
« Nous pensons que THOR-707 a le potentiel
de devenir un médicament qui jettera les bases de la nouvelle
génération des traitements en immuno-oncologie », a précisé
Peter Adamson, Responsable Monde, Développement en oncologie et
Innovation en pédiatrie de Sanofi. « Cette collaboration avec
MSD nous permettra de déterminer si THOR-707 peut potentialiser et
renforcer l’efficacité de KEYTRUDA, et améliorer les résultats
cliniques des patients atteints d’un cancer. »
THOR-707 est actuellement évalué par Sanofi dans
le cadre d’un essai clinique de phase I multicentrique, en
ouvert, d’escalade de dose et d’expansion de ses indications. Cette
étude a pour but d’évaluer la sécurité et la tolérance de THOR-707
et de déterminer la dose qu’il sera recommandé d’administrer en
phase II, soit en monothérapie, soit en association avec des
anticorps anti-PD-1 et anti-EGFR.
En plus de tester THOR-707 en association avec
KEYTRUDA, Sanofi mène des essais cliniques distincts en vue
d’évaluer l’activité de ce nouvel agent biologique en association
avec d’autres anticorps anti-PD-1, comme Libtayo®
(cemiplimab-rwlc), ainsi qu’avec des anticorps anti-EGFR et
anti-CD38, pour le traitement de différents types de tumeurs
solides.
Dans le cadre d’études précliniques, THOR-707 a
montré qu’il peut induire une expansion des lymphocytes T CD8+
débouchant sur des effets antitumoraux, à la fois en monothérapie
et en association avec un anticorps monoclonal anti-PD1.
Il s’agit de la première molécule issue de la
plateforme Synthorin, la plateforme unique d’expansion de
l’alphabet génétique de Sanofi qui a le potentiel de permettre le
développement d’une nouvelle génération de médicaments de précision
en oncologie et en immunologie.
À propos de THOR-707
THOR-707 a le potentiel de devenir le meilleur
agent thérapeutique IL-2 de sa classe pharmacothérapeutique pour le
traitement de multiples tumeurs malignes et pourrait présenter un
profil pharmacologique amélioré permettant de réduire la fréquence
des doses. Dans le cadre d’expérimentations précliniques, THOR-707
a montré une synergie remarquable avec les anti-PD-1.
Il s’agit d’une version PÉGylée de
l’interleukine 2 (IL-2), dans laquelle la chaîne PEG est attachée à
un site de l’interleukine 2 pour l’empêcher de se lier aux
récepteurs immuns à l’origine de toxicités médicamenteuses
(IL-2R-alpha, CD25), tout en préservant sa liaison aux récepteurs
immuns qui favorisent sélectivement l’expansion des lymphocytes T
cytotoxiques et Natural Killer (NK), sans induire les effets
immunosuppresseurs des lymphocytes T régulateurs, ni de
syndrome de fuite vasculaire avec éosinophilie.
Note de la rédaction : Comme
cela a été indiqué lors de la journée que Sanofi a consacré à sa
R&D en juin dernier, les résultats complets de phase I
applicables au THOR-707 et la dose recommandée pour les essais de
phase II devraient être connus d’ici à 2021.
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telles que la FDA ou l’EMA, d’approbation ou non, et à quelle date,
de la demande de dépôt d’un médicament, d’un procédé ou d’un
produit biologique pour l’un de ces produits candidats, ainsi que
leurs décisions relatives à l’étiquetage et d’autres facteurs qui
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