Masimo (NASDAQ : MASI) a annoncé aujourd'hui les résultats d'une
étude publiée dans Pneumonia dans laquelle des chercheurs
indépendants de New Delhi, en Inde, ont étudié la précision de
Masimo RRp® sur des patients pédiatriques utilisant l'oxymètre de
pouls Rad-G™ en la comparant aux valeurs déterminées par des
cliniciens évaluant systématiquement des enfants admis dans des
services de consultations externes et d'urgence.1 RRp indique la
fréquence respiratoire déterminée par le photopléthysmographe
utilisé dans l'oxymétrie de pouls.
Ce communiqué de presse contient des éléments
multimédias. Voir le communiqué complet ici :
https://www.businesswire.com/news/home/20200707005424/fr/
Masimo Rad-G™ with RRp® (Photo: Business
Wire)
Notant la forte incidence de pneumonie infantile dans de
nombreuses régions du monde, l'inclusion de la mesure de la
saturation en oxygène (SpO2) et de la fréquence respiratoire aux
directives de dépistage de la pneumonie, et le manque d'équipement
médical et la variabilité de la formation médicale dans de nombreux
cadres à faibles ressources, Dr. Alwadhi et ses collègues ont
cherché à déterminer si un oxymètre de pouls « multimodal », Masimo
Rad-G, pourrait également mesurer avec précision la fréquence
respiratoire - appuyant ainsi des applications futures pour une
approche plus rationalisée et fiable dans la gestion des cas de
dépistage de la pneumonie. Rad-G utilise un seul capteur
d'oxymétrie de pouls Masimo SET® pour mesurer à la fois SpO2 et
RRp, ainsi que le rythme cardiaque (RC), l'indice de perfusion
(IP), et l'indice de variabilité de la pléth (PVi®).
Dans cette étude particulière, les chercheurs ont utilisé Rad-G
de pair avec une évaluation pédiatrique traditionnelle pour mesurer
la fréquence respiratoire de 97 enfants (âgés de 2 à 59 mois) admis
dans les services de consultations externes et d'urgence de
l'hôpital Kalawati Saran de New Delhi, pendant 2 semaines. Ils ont
ensuite analysé le niveau d’accord entre la fréquence respiratoire
basée sur la pléthysmographie (RRp) et l’évaluation de la fréquence
respiratoire par les cliniciens.
Les chercheurs ont constaté que RRp et la méthode témoin de
mesure de la fréquence respiratoire faisaient apparaître une «
association forte et significative (97 %) » (p <0,001) et que «
les valeurs obtenues soit par l'oxymètre de pouls, soit par un
pédiatre (référence absolue) sont très proches l'une de l'autre. »
Quand il s'agissait d'évaluer la respiration rapide (définie comme
≥ 50 respirations par minute (rpm) pour les nourrissons de 2 à 12
mois et ≥ 40 rpm pour les enfants de plus de 12 mois), le RRp avait
une sensibilité (95 %) et une spécificité (94 %) élevées, avec 95 %
de précision. Au vu de ces résultats, les auteurs ont expliqué :
«L'analyse de sensibilité indique également la fiabilité de
l'appareil pour identifier correctement une respiration rapide, un
symptôme majeur de la maladie [pneumonie], dans 95 % des cas. » Ils
ont également noté que Rad-G « permet des résultats
significativement intégrés de la RR et de SpO 2 avec une
sensibilité et une précision élevées dans les cadres de soins de
santé, ainsi que la possibilité d'une détection rapide. »
Les chercheurs ont conclu : « Il y a un degré élevé de
concordance entre la RR basée sur la pléth utilisant un [appareil
d'oxymétrie de pouls] et la RR mesurée par un médecin, ce qui
indique que le premier fournit une mesure fiable et précise. Le
diagnostic et la prise en charge actuels de la pneumonie dans les
soins de santé primaires sont effectués sur des prestataires de
santé de formation variable malgré les directives de la PCIME
[Prise en charge intégrée des maladies de l'enfant]. L'utilisation
d'oxymètres de pouls, également recommandée par l'OMS, qui peuvent
fournir une mesure fiable, rationaliserait la prise en charge des
cas de pneumonie dans ces cadres. L'étude actuelle confirme la
fiabilité des oxymètres de pouls. »
Masimo RRp est marqué CE et a reçu l'approbation 510(k) de la
FDA des États-Unis. Rad-G est actuellement marqué CE et
l'approbation 510(k) de la FDA des États-Unis est en instance.
@MasimoInnovates | #Masimo
À propos de Masimo
Masimo (NASDAQ : MASI) est une société de technologie médicale
mondiale qui développe et produit une large gamme de technologies
de surveillance leaders du secteur, y compris des mesures
innovantes, des capteurs, des moniteurs de patients et des
solutions d’automatisation et de connectivité. Notre mission vise à
améliorer les résultats thérapeutiques pour les patients et à
réduire le coût des soins. L’oxymétrie de pouls Masimo SET®
Measure-through Motion and Low Perfusion™, introduite en 1995,
s’est avérée surpasser les autres technologies d’oxymétrie de pouls
dans plus de 100 études indépendantes et objectives.2 Masimo SET® a
également démontré sa capacité à aider les cliniciens à réduire la
rétinopathie sévère de la prématurité chez le nouveau-né,3
améliorer le dépistage de la cardiopathie congénitale critique
(Critical Congenital Heart Disease, CCHD) chez le nouveau-né4, et,
lorsqu’utilisée dans le cadre d’une surveillance continue avec le
Patient SafetyNet™ de Masimo dans les salles post-chirurgicales, à
réduire les activations rapides d’équipes, les transferts en USI et
les coûts.5-7 On estime que Masimo SET® est utilisé sur plus de 200
millions de patients dans de grands hôpitaux et autres
établissements de soins de santé à travers le monde8, et qu’il
constitue l’oxymétrie de pouls principale dans 9 des 10 plus grands
hôpitaux répertoriés dans le U.S. News and World Report Best
Hospitals Honor Roll de 2019-20.9 Masimo continue de perfectionner
SET® et, en 2018, a annoncé que la précision de SpO2 sur les
capteurs RD SET® dans des conditions de mouvement avait été
significativement améliorée, rassurant encore plus les cliniciens
que les valeurs SpO2 sur lesquelles ils comptent reflètent
exactement le statut physiologique d’un patient. En 2005, Masimo a
lancé la technologie de CO-oxymétrie de pouls rainbow®, pour la
surveillance non invasive et continue de composants sanguins qui,
auparavant, ne pouvaient être mesurés que par des procédures
invasives, y compris l’hémoglobine totale (SpHb®), la teneur en
oxygène (SpOC™), la carboxyhémoglobine (SpCO®), la méthémoglobine
(SpMet®), l’indice de variabilité pléthysmographique (Pleth
Variability Index, PVi®), RPVi™ (rainbow® PVi), et l’indice de
réserve d’oxygène (Oxygen Reserve Index, ORi™). En 2013, Masimo a
lancé la plateforme de surveillance et de connectivité du patient
Root®, construite du tout au tout pour être aussi flexible et
extensible que possible afin de faciliter l’ajout d’autres
technologies de surveillance Masimo et tierces ; les ajouts Masimo
clés sont la surveillance de la fonction cérébrale Next Generation
SedLine®, l’oxymétrie régionale O3® et la capnographie ISA™ avec
les lignes d’échantillonnage NomoLine®. La gamme de Pulse
CO-Oximeters® de surveillance continue et ponctuelle de Masimo
inclut des appareils conçus pour être utilisés dans divers
scénarios cliniques et non cliniques, notamment la technologie sans
attache, portable, telle que Radius-7® et Radius PPG™, les
appareils portables, tels que Rad-67™, les oxymètres de pouls de
bout du doigt, tels que MightySat® Rx, et les appareils utilisés à
l’hôpital et à domicile, tels que Rad-97®. Les solutions
d’automatisation et de connectivité hospitalières de Masimo sont
centrées sur la plateforme Iris® et comprennent Iris Gateway®, le
Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView™, et Masimo
SafetyNet™. Un complément d’information sur Masimo et ses produits
est disponible sur www.masimo.com. Les études cliniques publiées
sur les produits Masimo sont disponibles sur
www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.
ORi et RPVi n’ont pas obtenu l’autorisation 510(k) de la FDA et
ne sont pas en vente aux États-Unis. L’utilisation de la marque de
commerce Patient SafetyNet est sous licence de l’University
HealthSystem Consortium.
* L'utilisation de la marque de commerce Bridge est sous licence
d'Innovative Health Solutions
Références
- Alwadhi V, Sarin E, Kumar P, Saboth P, Khera A, Gupta S, Kumar
H. Measuring accuracy of plethysmography based respiratory rate
measurement using pulse oximeter at a tertiary hospital in India.
Pneumonia. 2020. 12:4.
https://doi.org/10.1186/s41479-020-00067-2.
- Les études cliniques publiées sur l’oxymétrie de pouls et les
avantages de la technologie Masimo SET® peuvent être consultées sur
notre site Web à l’adresse http://www.masimo.com. Les études
comparatives comprennent des études indépendantes et objectives,
composées de résumés présentés lors de réunions scientifiques, et
d’articles de revues examinés par des pairs.
- Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in
Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2
Technology. Acta Paediatr. Févr. 2011 ; 100(2):188-92.
- de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on
the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish
prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 8 janv. 2009 ;
338.
- Taenzer AH et al. Impact of pulse oximetry surveillance on
rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after
concurrence study. Anesthesiology. 2010 ; 112(2):282-287.
- Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth
Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter.
Printemps-Été 2012.
- McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for
General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint
Commission Journal on Quality and Patient Safety. Juill. 2016 ;
42(7):293-302.
- Estimation : Données d’archives Masimo.
-
http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
Déclarations prévisionnelles
Ce communiqué de presse contient des déclarations
prévisionnelles au sens de l’article 27A de la loi Securities Act
de 1933, de l’article 21E de la loi Securities Exchange Act de 1934
et de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces
déclarations prévisionnelles comprennent, entre autres, des
déclarations concernant l'efficacité potentielle de Masimo RRp® and
Rad-G™. Ces déclarations prévisionnelles sont fondées sur les
attentes actuelles relatives aux événements futurs qui nous
concernent, et sont assujetties à des risques et à des
incertitudes, tous difficiles à prédire et souvent indépendants de
notre volonté, et susceptibles de faire varier sensiblement et
négativement les résultats réels par rapport à ceux exprimés dans
nos déclarations prévisionnelles en réponse à divers facteurs de
risques, y compris, sans limitation : les risques liés à nos
hypothèses concernant la répétabilité des résultats cliniques ; les
risques liés à notre conviction que les technologies de mesure non
invasives uniques de Masimo, y compris Masimo RRp and Rad-G,
contribuent à des résultats cliniques positifs et à la sécurité des
patients ; les risques liés à notre conviction que les percées
médicales non invasives de Masimo fournissent des solutions
rentables et des avantages uniques ; les risques liés au COVID-19 ;
ainsi que d’autres facteurs abordés dans la section « Facteurs de
risque » de nos rapports les plus récents déposés auprès de la
Commission des valeurs et des changes (Securities and Exchange
Commission, « SEC »), disponibles à titre gratuit sur le site Web
de la SEC à l’adresse www.sec.gov. Bien que nous estimions que les
attentes reflétées dans nos déclarations prévisionnelles soient
raisonnables, nous ignorons si ces attentes se révéleront exactes.
Toutes les déclarations prévisionnelles contenues dans le présent
communiqué de presse sont expressément visées dans leur intégralité
par les avertissements précédents. Le lecteur est prié de ne pas se
fier outre mesure à ces déclarations prévisionnelles qui ne sont
valables qu’à la date d’aujourd’hui. Nous rejetons toute obligation
d’actualiser, de modifier ou de clarifier ces déclarations ou les «
Facteurs de risque » figurant dans nos rapports les plus récents
déposés auprès de la Commission des valeurs et des changes
(Securities and Exchange Commission, « SEC »), que ce soit en
réponse à de nouvelles informations, des événements futurs ou pour
toute autre raison, sauf si les lois applicables sur les valeurs
mobilières l’exigent.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue
d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte
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Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20200707005424/fr/
Masimo Evan Lamb 949-396-3376 elamb@masimo.com
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