GENFIT présente ses avancées scientifiques et stratégiques au
congrès international The Liver Meeting® 2023
-
GENFIT organise 3 événements clés dans l’ACLF lors de
l’AASLD :
- Un ACLF
Day destiné aux investisseurs et analystes, le 11
novembre 2023
- Un Patient
Advocacy Council Meeting, le 11 novembre
2023
- Un ACLF
Investigator Event, le 12 novembre
2023
- Présentation détaillée des
résultats intermédiaires de l’étude de Phase 3
ELATIVE® évaluant élafibranor
dans la PBC par Ipsen, partenaire de GENFIT, lors d’une séance
orale late breaking le 13
novembre 2023
- GENFIT présentera enfin de
nouvelles données sur ses technologies de diagnostic dans la
NASH1
Lille (France), Cambridge
(Massachusetts, États-Unis), Zurich (Suisse) le 2 novembre
2023 – GENFIT (Nasdaq et Euronext :
GNFT), société biopharmaceutique de stade clinique avancé
engagée dans l’amélioration de la vie des patients atteints de
maladies rares et graves du foie, annonce aujourd’hui la
présentation de ses avancées scientifiques et stratégiques à
l’occasion du Liver Meeting® 2023 de l’American Association for the
Study of the Liver (AASLD), qui se déroulera à Boston (MA,
États-Unis) du 10 au 14 novembre 2023.
GENFIT organise 3 évènements clés dans
l’ACLF (Acute on Chronic Liver
Failure) lors de l’AASLD
ACLF Day
GENFIT organisera un événement destiné aux
investisseurs et analystes financiers le samedi 11 novembre 2023 à
12h30 (ET) à Boston (États-Unis) avec la participation des experts
suivants :
- Le Dr. Jennifer Lai (MD, MBA, FACP,
hépatologue spécialisée dans la transplantation, de l’University of
California, San Francisco (UCSF)) présentera l’état pathologique de
l’ACLF, le parcours du patient et les besoins médicaux insatisfaits
liés à la maladie ;
- MM. Robert Stolper, Managing
Principal et Pierre-Antoine André, Vice-Président d’IQVIA,
présenteront l’opportunité commerciale que représente l’ACLF.
ACLF Investigator EventGENFIT
organisera un ACLF Investigator Event le dimanche 12 novembre 2023
à 18h30 (ET) au Hilton Boston Back Bay à Westminster (MA,
États-Unis). Cet événement réunira chercheurs, investigateurs
cliniques et autres professionnels de santé venant des États-Unis,
de France, d’Allemagne et du Royaume-Uni.
Patient Advocacy Council
MeetingDeux sessions de Patient Advocacy Council auront
lieu le samedi 11 novembre 2023. Les sujets qui seront discutés
incluent le développement d’un plan d’engagement envers les
patients centré spécifiquement sur l’ACLF, ainsi que d’autres
initiatives visant, par exemple, à faciliter leur accès à des
candidats-médicaments innovants via les essais cliniques, ou encore
la prise en compte du point de vue des patients dans cette aire
thérapeutique. Les participants incluent notamment le Dr. Jennifer
Lai (MD, MBA, FACP) et le Global Liver Institute.
Présentation détaillée des résultats
intermédiaires de l’étude de Phase 3
ELATIVE® évaluant
élafibranor dans la PBC
Ipsen présentera dans le détail les résultats
intermédiaires de l’étude de Phase 3 ELATIVE® à 52 semaines,
évaluant élafibranor dans la cholangite biliaire primitive (PBC)
lors d’une séance orale late breaker (Poster #484, lundi 13
novembre à 16h45 (ET)).
À la suite de cette présentation late-breaker,
des résultats intermédiaires de l’étude de Phase 3 ELATIVE®, Ipsen
organisera une conférence téléphonique destinée aux analystes et
investisseurs, le mardi 14 novembre à 10h00 (ET) / 16h00 (CET).
Cette session se déroulera en présence de Dr. Christopher Bowlus,
Professeur Lena Valente et Chef du département de Gastroentérologie
et Hépatologie à l’University of California Davis School of
Medicine, qui interviendra dans la présentation late-breaker.
Présentations des technologies de GENFIT
pour le diagnostic de la NASH
GENFIT présentera de nouvelles données
sur ses technologies de diagnostic dans la NASH :
- Performances de NIS2+™ et d’autres
tests non invasifs dans la détection de la NASH « à
risque » sur l’ensemble du spectre IMC (Indice de Masse
Corporelle) (Poster #2089-A)
- Impact de l’IMC sur NIS2+™ et
d’autres tests non-invasifs usuels dans l’évaluation de la stéatose
non alcoolique (Présentation orale de 15’ #238, Pr. Sven
Francque)
- Utilisation séquentielle de FIB-4
et NIS2+™ pour une détection précise de patients non-cirrhotiques
atteint de NASH « à risque » lors du recrutement dans les
essais cliniques dans la NASH (Poster of Distinction #2100-A)2
- NIS2-mice, une adaptation du test
diagnostic clinique NIS2+™ pour la détection de NAS ≥4 & F ≥2
chez des souris obèses induit par le régime GAN, un modèle
provoquant la NASH avec fibrose avancée confirmé par la biopsie
(Poster #2082-A, en collaboration avec Gubra)
LabCorp Product TheaterEnfin,
LabCorp, partenaire de Genfit pour la commercialisation de ses
technologies diagnostiques, organisera un Product Theater
présentant les données récentes de NIS4® et NIS2+™ et leur
utilisation dans la gestion des patients, ainsi que dans les essais
cliniques. Une présentation de 30 minutes aura lieu dans la salle
des exposants du Plaza Level (Product Theater #2) avec le Dr.
Stephen Harrison le 13 novembre de 13h30 à 14h (ET).
FIN
A PROPOS DE L’AASLD
L’AASLD est l’organisation principale de
scientifiques et de professionnels de santé engagés dans la
prévention et le traitement des maladies du foie. L’AASLD soutient
la recherche, permettant d’améliorer les options thérapeutiques
pour des millions de personnes atteintes de maladies du foie.
L’organisation fait avancer la science et la pratique de
l’hépatologie à travers des conférences éducatives, des formations,
des publications professionnelles et des partenariats avec des
organismes gouvernementaux et des sociétés-sœurs.
A PROPOS DE GENFIT
GENFIT est une société biopharmaceutique de
stade clinique avancé engagée dans l’amélioration de la vie des
patients atteints de maladies rares du foie pouvant engager le
pronostic vital et dont les besoins médicaux restent largement
insatisfaits. GENFIT est pionnier dans la recherche et le
développement dans le domaine des maladies du foie avec une
histoire riche et un héritage scientifique solide de plus de deux
décennies. Aujourd’hui, GENFIT s’est construit un portefeuille de
R&D diversifié et en pleine expansion composé de programmes aux
stades de développement variés. La Société se focalise sur
l’Acute-on-Chronic Liver Failure (ACLF). Sa franchise ACLF inclut
cinq actifs en cours de développement : VS-01, NTZ, SRT-015,
CLM-022 et VS-02-HE, basés sur des mécanismes d’action
complémentaires s’appuyant sur des voies d’administration
différentes. D’autres actifs ciblent d’autres maladies graves,
telles que le cholangiocarcinome (CCA), le trouble du cycle de
l’urée (UCD) et l’acidémie organique (OA). L’expertise de GENFIT
dans le développement de molécules à haut potentiel des stades
précoces jusqu’aux stades avancés et dans la pré-commercialisation,
a été démontrée avec le succès de l’étude de Phase 3 ELATIVE® à 52
semaines évaluant élafibranor dans la Cholangite Biliaire Primitive
(PBC). Au-delà des thérapies, GENFIT dispose également d'une
franchise diagnostique focalisée sur la Metabolic
dysfunction-associated steatohepatitis (MASH), anciennement la
stéatohépatite non alcoolique (NASH) et l’ammoniaque. GENFIT,
installée à Lille, Paris (France), Zurich (Suisse) et Cambridge, MA
(États-Unis), est une société cotée sur le Nasdaq Global Select
Market et sur le marché réglementé d’Euronext à Paris, Compartiment
B (Nasdaq et Euronext : GNFT). En 2021, Ipsen est devenu l’un des
actionnaires les plus importants de GENFIT avec une prise de
participation de 8 % au capital de la Société. www.genfit.fr
AVERTISSEMENT
Ce communiqué de presse contient des
déclarations prospectives à propos de GENFIT, y compris au sens où
l’entend le Private Securities Litigation Reform Act de 1995, et en
particulier des déclarations prospectives relatives à la
performance clinique de ses technologies de diagnostic dans la
NASH. L’utilisation de certains mots, comme « penser », « potentiel
», « espérer », « devrait », “pourrait” et d’autres tournures ou
expressions similaires, a pour but d’identifier ces déclarations
prospectives. Bien que la Société considère que ses projections
sont basées sur des hypothèses et attentes raisonnables de sa
Direction Générale, ces déclarations prospectives peuvent être
remises en cause par un certain nombre d’aléas et d’incertitudes
connus ou inconnus, ce qui pourrait donner lieu à des résultats
substantiellement différents de ceux décrits, induits ou anticipés
dans lesdites déclarations prospectives. Ces aléas et incertitudes
comprennent, parmi d’autres, les incertitudes inhérentes à la
recherche et développement, en ce compris celles liées à la
sécurité d’emploi des candidats-médicaments, au progrès, aux coûts
et aux résultats des essais cliniques prévus et en cours, aux
examens et autorisations d’autorités réglementaires aux États Unis,
en Europe et au niveau mondial concernant les candidats-médicaments
et solutions diagnostiques, au succès commercial potentiel
d’élafibranor s’il était approuvé par les autorités règlementaires,
à la fluctuation des devises, à la capacité de la Société à
continuer à lever des fonds pour son développement. Ces aléas et
incertitudes comprennent également ceux développés au chapitre 2 «
Facteurs de Risques et Contrôle Interne » du Document
d’Enregistrement Universel 2022 de la Société déposé le 18 avril
2023 auprès de l’Autorité des marchés financiers (« AMF ») qui est
disponible sur les sites internet de GENFIT (www.genfit.fr) et de
l’AMF (www.amf.org) et ceux développés dans les documents publics
et rapports déposés auprès de la Securities and Exchange Commission
américaine (« SEC »), dont le Document de Form 20-F déposé auprès
de la SEC à la même date, et dans les documents et rapports
consécutifs déposés auprès de l’AMF et de la SEC, incluant le
Rapport Semestriel d’Activité et Financier au 30 juin 2023, ou
rendus publics par ailleurs par la Société.
CONTACT
GENFIT | Investisseurs
Relations Investisseurs | Tel : +33 3 20 16 40
00 | investors@genfit.com
RELATIONS PRESSE | Media
Bruno ARABIAN – Ulysse Communication |
Tel : 06 87 88 47 26 | barabian@ulysse-communication.com
Stephanie BOYER – GENFIT | Tel : 03 20 16
40 00 | stephanie.boyer@genfit.com
GENFIT | 885 Avenue Eugène Avinée, 59120 Loos -
FRANCE | +333 2016 4000 | www.genfit.com
1 Lors du EASL Congress en 2023, après plusieurs
années de discussion avec les parties prenantes concernées, il a
été annoncé que la stéatose hépatique non alcoolique (NASH)
s’appelle désormais la Metabolic dysfunction-associated
steatohepatitis (MASH). Par ailleurs, la stéatohépatite non
alcoolique (NAFLD) s’appelle désormais la Metabolic
dysfunctionassociated steatotic liver disease (MASLD). GENFIT
aligne progressivement sa documentation avec cette nouvelle
nomenclature ; il se peut que les deux termes apparaissent dans nos
documents pendant cette période.2 Poster identifié comme
« Poster of Distinction ». Ces posters sont dans les
premiers 5% des abstracts notés. Ils recevront une reconnaissance
particulière dans la Poster Hall
- GENFIT présente ses avancées scientifiques et stratégiques
au congrès international The Liver Meeting® 2023
Genfit (TG:XUP)
Historical Stock Chart
From Aug 2024 to Sep 2024
Genfit (TG:XUP)
Historical Stock Chart
From Sep 2023 to Sep 2024