Teva erhält EU-Marktzulassung für Seffalair® Spiromax® und BroPair® Spiromax® (Salmeterol Xinafoate / Fluticasone Propi...
08 April 2021 - 8:09PM
Business Wire
Teva Pharmaceuticals Europe meldet, dass es die
EU-Marktzulassung für Seffalair Spiromax und sein Duplikat BroPair
Spiromax (Salmeterol Xinafoate/ Fluticasone Propionate; in den
Dosierungen 12,75/100 und 12,75/202 Mikrogramm) zur
Erhaltungstherapie von Asthma bei Erwachsenen und Jugendlichen ab
12 Jahren erhalten habe. Die ersten Markteinführungen sind in
Portugal, der Schweiz, Spanien und dem Vereinigten K�nigreich
geplant.
Einführung von Seffalair Spiromax und BroPair
Spiromax
Die Einführung von Seffalair Spiromax und BroPair Spiromax
erweitert das Teva-Portfolio von Atemwegstherapeutika und bietet
Gesundheitsfachkräften eine weitere Option bei der Behandlung von
Patienten mit Asthma. Von Beginn an fand DuoResp® Spiromax®
(Budesonid/Formoterol), der Spiromax®-Inhalator, bei Ärzten und
Patienten großen Anklang.1,2
Die Inhalatortechnik und die Behandlungstreue sind entscheidende
Faktoren zur Verbesserung des Zustands von Asthmapatienten, von
denen es in der EU schätzungsweise 28 Millionen gibt.3,4
„Wir freuen uns über die europäische Zulassung von Seffalair
Spiromax und BroPair Spiromax, da es ein wichtiges Ziel unseres
Franchises für Atemwegserkrankungen ist, Gesundheitsfachkräften,
die Menschen mit lang dauernden Erkrankungen wie Asthma
unterstützen, eine neue Behandlungsoption zu bieten“, sagt Paul
Blonk, Head of Teva Respiratory Europe. „Wir m�chten Patienten die
M�glichkeit geben, mit ihrer Erkrankung wirksam umzugehen - durch
Medikamente, die wir bereitstellen - während wir zudem
kosteneffiziente Behandlungen für das Gesundheitssystem
anbieten.“
Über Seffalair Spiromax und BroPair Spiromax (Salmeterol
Xinafoate / Fluticasone Propionate)
Seffalair Spiromax und BroPair Spiromax sind als reguläre
Behandlung von Asthma bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
indiziert, die durch die Verabreichung inhalativer Kortikosteroide
und ‚nach Bedarf‘ inhalativer kurzwirkender β2-Agonisten nicht
angemessen kontrolliert werden.
Über Teva Respiratory
Teva Respiratory entwickelt und liefert hochwertige
Behandlungsoptionen für Atemwegserkrankungen, einschließlich
Asthma, COPD und Mukoviszidose. Das Portfolio von Teva Respiratory
konzentriert sich auf die Optimierung der Atemwegsbehandlung für
Patienten und Gesundheitskräfte durch die Entwicklung neuartiger
Abgabesysteme und Therapien, die unerfüllten Bedürfnisse nachkommen
sollen. Die Atemwegspipeline und das klinische Studienprogramm von
Teva basieren auf Wirkstoffmolekülen, die in patentierten
Trockenpulverrezepturen und durch den Atem betätigte
Gerätetechnologien abgegeben werden, sowie auf einer
zielgerichteten biologischen Behandlung von schwerem Asthma. Durch
Forschung und klinische Entwicklung arbeitet Teva Respiratory
kontinuierlich daran, sein Behandlungsportfolio zu erweitern, zu
stärken und darauf aufzubauen, um einen positiven Einfluss auf die
Leben von Millionen von Patienten mit Atemwegserkrankungen zu
nehmen.
Über Teva
Teva Pharmaceuticals Europe stellt lebensrettende und
-verbessernde Medikamente für Millionen von Menschen weltweit her.
Wir sind auf Behandlungen von Migräne, Erkrankungen des zentralen
Nervensystems einschließlich Schmerz sowie Atemwegserkrankungen wie
Asthma und COPD fokussiert und verfügen über ein Portfolio in
Onkologie. Unsere Mission ist es, ein führender globaler Anbieter
in den Bereichen Generika und Biopharmazeutik zu sein, um die Leben
von Patienten in der ganzen Welt zu verbessern.
Dank einer Geschichte, die sich über mehr als ein Jahrhundert
erstreckt, haben wir uns in den Bereichen Generika,
Spezialpharmazeutika, OTC-Produkte und aktive pharmazeutische
Wirkstoffe (API) etabliert. Mit einer vollintegrierten
R&D-Funktion, einer starken operativen Basis sowie einer
globalen Infrastruktur und Skala investieren wir Millionen von
Dollar, um unsere Wissenschaftler dabei zu unterstützen, den
nächsten Durchbruch zu schaffen.
Wir sind entschlossen, auf sozialverträgliche und
umweltfreundliche Weise zu agieren. Mit Sitz in Israel und
Produktions- und Forschungseinrichtungen rund um den Globus
beschäftigen wir 40.000 Mitarbeiter, die sich dafür einsetzen, die
Leben von Millionen von Patienten zu verbessern. Erfahren Sie mehr
unter www.tevapharm.com.
Referenzen
- van der Palen et al. Poster presented at the ERS International
Congress, Paris, France, September 2018 (PA1020).
- Roche N, et al. J Asthma, 2021; DOI:
10.1080/02770903.2021.1875482
- GBD. Global, regional, and national incidence, prevalence, and
years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195
countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the
Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018. 392
(10159):1789-858.
- Eurostat. First population estimates. (Erste
Bev�lkerungsschätzungen)
Die Ausgangssprache, in der der Originaltext ver�ffentlicht
wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen
werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die
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Originalversion auf businesswire.com
ansehen: https://www.businesswire.com/news/home/20210408005402/de/
PR (Europa) Fiona Cohen, + 31 6 2008 2545
Teva Pharmaceutical Indu... (NYSE:TEVA)
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