Communiqué de presse : Poursuite de la forte hausse du BNPA des
activités portée par la croissance des ventes et des marges au T1
Poursuite de la forte hausse du BNPA des activités(1) portée par
la croissance des ventes et des marges au T1 Paris, le
28 avril 2022
Augmentation des ventes au T1 2022 de 8,6% à TCC,
soutenue par Dupixent®
et la Santé Grand Public
- La Médecine de Spécialités progresse de 17,8% portée par
Dupixent® (+45,7%, à 1 614 millions d’euros)
- Les ventes de Vaccins sont en hausse de 6,8%, reflétant la
solide performance de la franchise PPH et la reprise progressive
des ventes de Vaccins pour voyageurs
- Les ventes de la Médecine Générale sont globalement stables
(-0,7%) et celles des produits stratégiques sont en hausse de 4,7%,
soutenus par Rezurock®
- La Santé Grand Public poursuit sa forte dynamique de croissance
(+17,0%), portée par les catégories Toux & Rhume et
Douleur
Progression du BNPA des
activités(1)
de 16,1% à TCC au T1 2022, portée par l’augmentation des
ventes et des marges
- La marge opérationnelle des activités a atteint 31,7%, en
hausse de 1,0 point, reflétant l’amélioration de la marge brute
alors que se poursuivent les investissements en R&D
- Le BNPA des activités(1) est de €1,94, en hausse de 20,5% à
données publiées et de 16,1% à TCC, bénéficiant également d’une
amélioration du taux d’impôt effectif
- Le BNPA IFRS est de €1,61 (+28,8%)
Avancées de la stratégie de
Responsabilité Sociétale de l’Entreprise
- Sanofi poursuit ses progrès pour améliorer l’accès aux soins
avec une émission obligataire indexée sur l’accès aux médicaments
et à la publication de sa politique globale d’accès et de prix
- Sanofi travaille avec les experts des meilleurs centres
d’oncologie pour atteindre ses ambitions RSE en matière de cancers
pédiatriques
Transformation de la R&D et avancées
réglementaires
- Efanesoctocog alfa a atteint son critère d’évaluation principal
de phase 3 dans l’hémophilie A et a démontré une supériorité à la
prophylaxie antérieure par facteur VIII
- Homologation de Dupixent® dans l’UE dans l’asthme sévère chez
les enfants âgés de 6 à 11 ans ; examen prioritaire accordé dans la
dermatite atopique chez l’enfant (6 mois à 5 ans) et dans
l’œsophagite à éosinophiles chez les patients de 12 ans et plus aux
États-Unis
- Procédure d’évaluation accélérée accordée par l’EMA à
nirsevimab dans la protection contre l’infection par le VRS chez
tous les nourrissons
- Approbation par la FDA de Enjaymo™, premier traitement destiné
aux patients ayant une maladie des agglutinines froides (CAD)
- Homologation au Japon de Xenpozyme®, premier et unique
traitement approuvé dans le traitement du déficit en
sphingomyélinase acide (ASMD)
- Sanofi et GSK ont déposé leur dossier pour l’autorisation de
mise sur le marché conditionnelle de leur vaccin de première
génération contre la COVID-19 en Europe, avec des données qui
soutiennent l’universalité du candidat-vaccin en dose de rappel,
quelle que soit la plateforme technologique employée en
primo-vaccination
Perspectives 2022
- Sanofi anticipe un BNPA des activités(1) 2022 en croissance
“low double-digit(2)“ (dans le bas de la fourchette à deux
chiffres(2)) à TCC, sauf événements majeurs défavorables imprévus.
L’effet des changes sur le BNPA des activités 2022 est estimé à
environ +4% à +5% en appliquant les taux de change moyens d’avril
2022.
Paul Hudson, Directeur Général de Sanofi,
déclare :
“Nous démarrons particulièrement bien l’année
2022, portés par la poursuite de la performance remarquable de
Dupixent®, une croissance à deux chiffres de notre activité Santé
Grand Public et une amélioration des marges. En R&D, la
progression rapide de notre pipeline est soutenue par une
augmentation de nos investissements, ainsi que des collaborations
prometteuses nouées avec Seagen, IGM, Exscientia et Blackstone.
Comme nous l’avons souligné lors de notre conférence investisseurs
en mars, nous poursuivons avec détermination notre objectif de
leadership en immunologie avec de nombreux traitements novateurs en
développement, notamment des indications supplémentaires pour
Dupixent® comme le prurigo nodulaire et l’œsophagite à
éosinophiles, dont les demandes d’enregistrement ont été récemment
soumises. En parallèle, les résultats positifs de l’essai pivot de
l’efanesoctocog alfa, notre traitement potentiellement
révolutionnaire pour les patients atteints d’hémophilie A, seront
soumis en milieu d’année. Au cours de ce trimestre, nous avons
également poursuivi la mise en œuvre de nos priorités stratégiques
en proposant la cotation d’EUROAPI via la distribution d’un
dividende exceptionnel. Nous sommes en bonne position pour
atteindre nos perspectives financières 2022 malgré les défis posés
par l’environnement économique actuel”.
|
T1 2022 |
Variation |
Variation à TCC |
Chiffre d’affaires net IFRS publié |
9 674 m€ |
+12,6% |
+8,6% |
Résultat net IFRS publié |
2 009 m€ |
+28,3% |
— |
BNPA IFRS publié |
1,61 € |
+28,8% |
— |
Cash flow libre(3) |
1 707m€ |
-11,3% |
— |
Résultat opérationnel des activités |
3 065 m€ |
+16,2% |
+12,2% |
Résultat net des activités(1) |
2 424 m€ |
+20,2% |
+16,0% |
BNPA des
activités(1) |
1,94 € |
+20,5% |
+16,1% |
Sauf indication contraire, l’évolution du CA est exprimée à taux
de change constants (TCC) (voir la définition Annexe 7) (1) Le
commentaire du compte de résultat net des activités, indicateur
non-GAAP, permet de rendre compte de la performance économique de
Sanofi (voir définition à l'Annexe 7). Le compte de résultats
consolidés du T1 2022 figure en Annexe 3 et le passage du résultat
net IFRS au résultat net des activités, en Annexe 4; (2) Le BNPA
des activités de 2021 s’élève à €6,56; (3) Le Cash-flow libre est
un indicateur non-GAAP (voir définition à l'Annexe 7).
Chiffre d’affaires de Sanofi du premier trimestre 2022
----------------------------Sauf indication
contraire, les taux d’évolution du chiffre d’affaires sont exprimés
à TCC1. ----------------------------
Au premier trimestre 2022, le chiffre d’affaires
de Sanofi a atteint 9 674 millions d’euros, soit une hausse de
12,6% à données publiées. L’effet des variations de taux de change
a été positif de 4,0 points de pourcentage principalement en raison
du dollar. À TCC, le chiffre d’affaires de Sanofi a progressé de
8,6%.
Entités commerciales globales (Global
Business Units,
GBUs)
Résultat opérationnel des activités du
premier trimestre 2022
Au premier trimestre, le résultat
opérationnel des activités a progressé de 16,2%, à
3 065 millions d’euros. À TCC, le résultat opérationnel des
activités a augmenté de 12,2%. Le ratio résultat opérationnel des
activités sur chiffre d’affaires a augmenté de 1,0 point de
pourcentage, à 31,7% (31,7% à TCC).
Activité pharmaceutique
Au premier trimestre 2021, le chiffre d’affaires
de l’activité pharmaceutique a augmenté de 7,5%, à 7 326
millions d’euros, soutenu par une croissance de 17,8 % de la
Médecine de Spécialités portée par la solide performance de
Dupixent®, alors que le chiffre d’affaires de la Médecine Générale
enregistre une baisse de 0,7%.
Médecine de
Spécialités
Dupixent®
Chiffre d’affaires
(en M€) |
T1 2022 |
Variation à TCC |
Total Dupixent® |
1 614 |
+45,7% |
Au premier trimestre, les ventes de
Dupixent® (collaboration avec
Regeneron) ont progressé de 45,7%, à 1 614 millions d’euros.
Aux États-Unis, les ventes de Dupixent® ont atteint 1 176
millions d’euros (38,1%), soutenues par le maintien d’une demande
forte dans la dermatite atopique chez les adultes, adolescents et
enfants de 6 à 11 ans et par la poursuite de l’adoption dans
l’asthme et la polypose nasosinusienne (PNS). Les prescriptions
totales de Dupixent® (TRx, Total Prescriptions) ont augmenté de 43%
(comparativement au premier trimestre 2021) et les nouvelles
prescriptions (NBRx, New-to-Brand Prescriptions) ont progressé de
32% sur la même période. En Europe, les ventes de Dupixent® au
premier trimestre ont augmenté de 53,3% pour atteindre 211 millions
d’euros, soutenues par la poursuite de la croissance dans la
dermatite atopique ainsi que par de nouveaux lancements dans des
populations plus jeunes dans la dermatite atopique, l’asthme et la
PNS.
Neurologie
& immunologie
Chiffre d’affaires (en M€) |
T1 2022 |
Variation à TCC |
Aubagio® |
491 |
-6,6% |
Lemtrada® |
25 |
—% |
Kevzara® |
95 |
+61,4% |
Total
Neurologie et Immunologie |
611 |
+0,3% |
Au premier trimestre, le chiffre d’affaires de la franchise
Neurologie et Immunologie a augmenté de 0,3% à 611
millions d’euros, reflétant la hausse des ventes de Kevzara®, qui
ont compensé partiellement la baisse des ventes d’Aubagio®.
Les ventes
d’Aubagio® ont baissé de 6,6% au
premier trimestre, à 491 millions d’euros, en raison d’une
diminution des ventes aux États-Unis traduisant une concurrence
accrue ainsi qu’un effet prix. En Europe, les ventes sont restées
stables.
Au premier trimestre, les ventes de
Kevzara® (collaboration avec Regeneron) ont
augmenté de 61,4% à 95 millions d’euros, principalement portées par
la demande accrue de bloqueurs des récepteurs de l’IL-6 et la
pénurie temporaire de tocilizumab.
Maladies
rares
Chiffre d’affaires (en M€) |
T1 2022 |
Variation à TCC |
Myozyme® / Lumizyme® |
235 |
-3,0% |
Nexviazyme® |
30 |
ns |
Fabrazyme®c |
220 |
+2,4% |
Cerezyme® |
165 |
-6,7% |
Aldurazyme® |
69 |
+3,0% |
Cerdelga® |
67 |
+3,2% |
Autres Maladies
Rares |
18 |
-14,3% |
Total Maladies Rares |
804 |
+1,9% |
Au premier trimestre, les ventes de la franchise
Maladies rares ont augmenté de 1,9% pour atteindre
804 millions d’euros, portées par la performance de la franchise
maladie de Pompe, partiellement compensée par une séquence
défavorable des ventes principalement de la franchise maladie de
Gaucher et maladie de Fabry dans la région Reste du Monde. La base
du nombre de patients traités a augmenté d’environ 6% par rapport
au premier trimestre de 2021.
Au premier trimestre, les ventes de la
franchise Pompe (Myozyme/Lumizyme® + Nexviazyme®)
ont augmenté de 8,9 % à 265 millions d'euros, reflétant
l'augmentation des nouveaux patients ainsi que le lancement de
Nexviazyme®. Les ventes de
Myozyme®/Lumizyme®
ont baissé de 3,0% à 235 millions d'euros reflétant principalement
des remplacements par Nexviazyme® aux États-Unis.
Les ventes de Nexviazyme® (lancé aux Etats-Unis en
août 2021 et au Japon en novembre 2021) ont atteint 30 millions
d'euros au premier trimestre (dont 26 millions aux Etats-Unis).
Au premier trimestre, les ventes de la franchise
Maladie de Gaucher (Cerezyme® + Cerdelga®) ont
baissé de 4,2% (à 232 millions d’euros). Les ventes de
Cerezyme® ont diminué de 6,7% pour atteindre 165
millions d’euros, reflétant une séquence défavorable des achats se
traduisant par la baisse des ventes dans la région Reste du Monde.
En parallèle, les ventes de Cerdelga® ont
progressé globalement de 3,2% soutenues par le remplacement de
Cerezyme® par Cerdelga® et par les nouveaux patients en Europe et
aux États-Unis.
Au premier trimestre, les ventes de
Fabrazyme® ont augmenté de 2,4%, à 220 millions
d’euros, portées principalement par l’Europe et les Etats-Unis.
Dans la région Reste du Monde, les ventes du produit sont restées
stables malgré une séquence défavorable des achats.
Oncologie
Chiffre d’affaires (en M€) |
T1 2022 |
Variation à TCC |
Jevtana® |
98 |
-25,4% |
Sarclisa® |
65 |
+85,3% |
Fasturtec® |
40 |
+8,6% |
Libtayo® |
41 |
+53,8% |
Total Oncologie |
244 |
+6,8% |
Au premier trimestre, le chiffre d’affaires de
l’Oncologie a augmenté de respectivement 6,8% (à
244 millions d’euros), soutenu par le lancement de Sarclisa® qui a
plus que compensé l’impact de la concurrence des génériques de
Jevtana® en Europe.
Au premier trimestre, les ventes de
Jevtana® ont baissé de 25,4%, à 98 millions
d’euros, à la suite du lancement de génériques fin mars 2021 sur
certains marchés européens (en baisse de 75,6%). Aux États-Unis,
les ventes du produit ont augmenté de 8,6%. Aux Etats-unis,
Jevtana® est couvert par quatre brevets: US 7,241,907, US
8,927,592, US 10,583,110 et US 10,716,777. Sanofi a intenté des
actions en contrefaçon de brevet devant le Tribunal américain du
District de Delaware sur le fondement de la loi Hatch-Waxman,
contre les fabricants de génériques ayant déposé une demande
d’approbation en faisant valoir trois brevets (le brevet ‘110
patent, le brevet ‘777 et le brevet '592). Sanofi est parvenu à un
accord à l’amiable avec certains des fabricants de génériques et
les actions intentées contre les autres sont en cours. Un procès de
3 jours débutant en janvier 2023 a été programmée et les défendeurs
restants ont accepté de ne lancer aucun produit générique à base de
cabazitaxel jusqu’à la première des deux dates suivantes : soit une
décision du tribunal de district en faveur des défendeurs, ou
quatre mois après le dépôt des mémoires à l’issue du procès. Par
ailleurs, Jevtana® s’est vu accorder l’exclusivité des données sur
les résultats de l’étude clinique CARD, qui expire en décembre
2023.
Au premier trimestre, les ventes de
Sarclisa® se sont élevées à 65 millions d’euros
(contre 34 millions d’euros au premier trimestre 2021) soutenues
par la performance aux États-Unis (25 millions d’euros), en Europe
(22 millions d’euros) et au Japon.
Maladies
hématologiques rares
Chiffre d’affaires (en M€) |
T1 2022 |
Variation à TCC |
Eloctate® |
138 |
-3,0% |
Alprolix® |
108 |
+2,0% |
Cablivi® |
46 |
+15,8% |
Total Maladies hématologiques rares |
293 |
+1,8% |
Au premier trimestre, les ventes de la franchise
Maladies hématologiques rares ont augmenté de
1,8%, à 293 millions d’euros reflétant la croissance de Cablivi® et
d’Alprolix® partiellement compensée par la baisse des ventes
industrielles d’Eloctate®/Alprolix® à Sobi.
Au premier trimestre, les ventes
d’Eloctate® ont atteint 138
millions d’euros, soit une baisse de 3,0% en raison du recul des
ventes aux États-Unis (1,9%) et dans la région Reste du Monde.
Au premier trimestre, les ventes
d’Alprolix® ont enregistré une hausse de 2,0%, à
108 millions d’euros soutenues par une croissance aux États-Unis
(up 8,9%) partiellement compensée par la baisse des ventes dans la
région Reste du Monde.
Au premier trimestre, les ventes de
Cablivi® se sont élevées à 46 millions d’euros
(+15,8%), portées par des lancements en Europe (+46,7% à 23
millions d’euros). Aux États-Unis, les ventes ont baissé de 4,5% à
22 millions d’euros, reflétant l’impact de la pandémie de COVID-19
sur l’initiation du traitement par Cablivi® en milieu
hospitalier.
Médecine Générale
Au premier trimestre, le chiffre d’affaires de
la Médecine Générale a baissé de 0,7%, à
3 760 millions d’euros et est resté stable hors impact de la
simplification du portefeuille.
Produits
stratégiques
Chiffre d’affaires (en M€) |
T1 2022 |
Variation à TCC |
Lovenox® |
377 |
-8,2% |
Toujeo® |
274 |
+6,3% |
Plavix® |
261 |
0,0% |
Multaq |
87 |
+13,9% |
Thymoglobulin® |
97 |
+13,8% |
Mozobil® |
58 |
+5,8% |
Praluent |
69 |
+21,4% |
Soliqua® |
53 |
+15,9% |
Rezurock® |
41 |
0,0% |
Autres produits stratégiques |
277 |
+1,9% |
Total produits stratégiques |
1 594 |
+4,7% |
Au premier trimestre, le chiffre d’affaires
des produits stratégiques a augmenté de 4,7% à
1 594 millions d’euros, supportée par Toujeo®, Praluent®,
Multaq®, Thymoglobulin® et Rezurock® (consolidé à partir du 9
novembre 2021), partiellement compensé par la baisse des ventes de
Lovenox®. Les ventes des produits stratégiques ont progressé dans
toutes les régions au premier trimestre.
Au premier trimestre, les ventes de
Lovenox® ont atteint 377 millions
d’euros, soit une baisse de 8,2%, reflétant une baisse des ventes
dans la région Reste du Monde (-11,9%) en raison d’une base de
comparaison 2021 élevée (qui était soutenue par les recommandations
de l’OMS concernant l’utilisation d’héparines de bas poids
moléculaire chez les patients atteints de COVID-19 hospitalisés).
De plus, les ventes reflètent la concurrence des biosimilaires
ainsi qu’une limitation de l’approvisionnement.
Au premier trimestre, les ventes de
Toujeo® ont augmenté de 6,3%, à 274 millions
d’euros, reflétant une croissance dans la région Reste du Monde et
en Europe, partiellement compensée par une baisse des ventes aux
États-Unis.
En Chine, la mise en oeuvre du programme Volume
Based Procurement (VBP) pour les insulines est attendu en mai 2022.
Sanofi a participé à l'appel d'offres de ce programme pour les
analogues de l'insuline basale en novembre dernier et a été parmi
les lauréats du groupe A avec Lantus®/Toujeo®. Sanofi s'attend à ce
que ses ventes d’insulines glargine (Toujeo®/Lantus®) diminuent
d’environ 30% en 2022 en Chine reflétant des volumes élevés à des
prix nettement inférieurs. Les ventes de Toujeo®/Lantus® se sont
élevées à 459 millions d'euros en Chine en 2021.
Les ventes de Plavix® sont
restés stables à 261 millions d’euros, la hausse des ventes dans le
Reste du Monde (+1,4%) ayant compensé la baisse des ventes en
Europe. Les ventes de Plavix® en Chine au premier trimestre ont
atteint 123 millions d’euros, en baisse de 3,4% reflétant une base
de comparaison élevée au premier trimestre 2021.
Au premier trimestre, les ventes de
Multaq® ont progressé de 13,9% à 87 millions
d’euros soutenues par la forte croissance aux États-Unis.
Les ventes de Rezurock®,
premier et seul traitement approuvé par la FDA en juillet 2021 pour
le traitement de la maladie chronique du greffon contre l’hôte de
l’adulte et de l’enfant à partir de 12 ans, après l’échec d’au
moins deux lignes de traitement systémique antérieures, ont été
consolidées à partir du 9 novembre (acquisition de Kadmon) et ont
représenté 41 millions d’euros au premier trimestre. La performance
de Rezurock® reflète l'expansion rapide du nombre d'établissements
prescripteurs ainsi que la demande des patients atteints de GVHDc
qui ont déjà échoué à plusieurs thérapies systémiques.
Au premier trimestre, les ventes de
Praluent® ont augmenté de 21,4%, à 69 millions
d’euros, reflétant la solide performance en Europe. Dans la région
Reste du Monde, les ventes du produit ont progressé de 6,7%. Depuis
le début de 2022, Praluent® figure sur la liste nationale des
médicaments remboursés (NRDL, National Reimbursement Drug List) en
Chine.
Au premier trimestre, les ventes de
Soliqua® ont progressé de 15,9% pour atteindre 53
millions d’euros, portées par la zone Reste du Monde (+ 54,5%),
principalement sous l’effet de nouveaux lancements et des résultats
de l’étude Solimix.
Produits non
stratégiques
Chiffre d’affaires (en M€) |
T1 2022 |
Variation à TCC |
Lantus® |
671 |
-1,5% |
Aprovel®/Avapro® |
125 |
+17,8% |
Autres produits non
stratégiques |
1 187 |
-7,4% |
Total produits
non stratégiques |
1 983 |
-4,2% |
Au premier trimestre, le chiffre d'affaires des
produits non stratégiques a diminué de 4,2%, à
1 983 millions d’euros, essentiellement en raison des cessions
(-1,4 ppts), de la baisse des ventes de Lantus® ainsi que de
l’impact du cinquième plan de VBP en Chine sur les ventes
d’Eloxatine® et Taxotere®.
Les ventes de Lantus® se sont
établies à 671 millions d’euros, en baisse de 1,5% au premier
trimestre, reflétant la baisse en Europe en raison de la
concurrence biosimilaire et par la poursuite du remplacement de
Lantus® par Toujeo®.
Au premier trimestre, les ventes
d’Aprovel®/Avapro®
ont progressé de 17,8%, à 125 millions d’euros en raison d’un début
d’amélioration des approvisionnements et d’une base de comparaison
favorable.
Résultat opérationnel des activités
pharmaceutiques
Au premier trimestre, le résultat
opérationnel des activités pharmaceutiques a augmenté de
12,6%, à 2 831 millions d’euros (+8,8% à TCC). Le ratio du
résultat opérationnel des activités sur chiffre d’affaires a
augmenté de 0,3 point de pourcentage, à 38,6% (38,8% à TCC)
reflétant une amélioration de la marge brute.
Vaccins
Chiffre d’affaires (en M€) |
T1 2022 |
Variation à TCC |
Vaccins Polio/Coqueluche/Hib (PPH) (Hexaxim® / Hexyon®,
Pentacel®, Pentaxim® et Imovax® inclus) |
613 |
+10,3% |
Vaccins Méningite (y compris Menactra® et MenQuadfi®) |
112 |
-16,4% |
Vaccins Rappels (Adacel® inclus) |
109 |
+4,0% |
Vaccins pour voyageurs et vaccins endémiques |
98 |
+61,0% |
Vaccins grippe (Fluzone® HD/Efluelda®, Fluzone®, Flublok®,
Vaxigrip®inclus) |
66 |
-18,2% |
Autres vaccins |
22 |
+11,1% |
Total
Vaccins |
1 020 |
+6,8% |
Au premier trimestre, le chiffre d’affaires des
Vaccins a augmenté de 6,8%, à 1 020 millions
d’euros, reflétant la croissance à deux chiffres des vaccins
Polio/Coqueluche/Hib ainsi que la reprise partielle des ventes des
Vaccins pour voyageurs.
Au premier trimestre, les ventes des
vaccins Polio/Coqueluche/Hib (PPH) ont atteint 613
millions d’euros, en hausse de 10,3%, portées par
Pentaxim® en Chine qui a bénéficié d’une base de
comparaison favorable et d’une séquence favorable d’un appel
d’offre de vaccins contre la polio. Aux États-Unis, les vaccins PPH
ont été impactés par une variation des stocks ainsi que par la
monté en puissance progressive de Vaxelis®.
Vaxelis® a été lancé aux États-Unis en juin 2021
et ses ventes sur le marché aux États-Unis ne sont pas consolidées
(les profits sont répartis à part égale entre Merck et Sanofi).
Au premier trimestre, les ventes des vaccins
Méningite ont atteint 112 millions d’euros, soit
une baisse de 16,4% reflétant la baisse des ventes en Amérique
latine en raison de la concurrence des prix lors d’appels
d’offres.
Au premier trimestre, les ventes de vaccins
Rappel ont augmenté de 4,0%, à 109 millions
d’euros, soutenues par les ventes dans la région Reste du
Monde.
Au premier trimestre, les ventes de
Vaccins pour voyageurs et vaccins endémiques ont
augmenté de 61,0% à 98 millions d’euros, reflétant une reprise
partielle des vaccinations pour voyageurs aux Etats-Unis ainsi
qu’en Europe ainsi que des ventes plus élevées de vaccins
endémiques dans la région Reste du monde.
Les ventes de vaccins contre la
grippe ont baissé de 18,2% au premier trimestre pour
atteindre 66 millions d’euros, en raison d’une demande
exceptionnellement élevée au premier trimestre 2021.
Résultat opérationnel
des activités liées aux Vaccins
Au premier trimestre, le résultat
opérationnel des activités Vaccins a diminué de 20,2%
(-24,8% à TCC), à 296 millions d’euros, reflétant l’accélération
des dépenses de R&D liée à la consolidation de Translate Bio et
le Centre d'excellence sur les vaccins à ARNm ainsi que le paiement
de Daiichi Sankyo au premier trimestre 2021. Le résultat
opérationnel des activités rapporté au chiffre d’affaires a été de
29,0% (contre 40,5% au premier trimestre 2021, 27,5% en excluant le
paiement de Daiichi Sankyo au premier trimestre 2021).
Santé Grand Public
Chiffre d’affaires (en M€) |
T1 2022 |
Variation à TCC |
Allergie |
226 |
+11,3% |
Toux & Rhume |
121 |
+118,2% |
Douleur |
314 |
+22,5% |
Santé digestive |
325 |
+13,8% |
Bien-être physique et mental |
154 |
+14,9% |
Hygiène personnelle |
130 |
-2,4% |
Autres/ produits non-stratégiques |
58 |
-16,2% |
Total Santé
Grand Public |
1 328 |
+17,0% |
Au premier trimestre, les ventes de la
Santé Grand Public ont augmenté de 17,0%, à
1 328 millions d’euros, portées par une croissance en Europe
et dans la région Reste du Monde. Cette croissance reflète la forte
performance de la catégorie Toux et Rhume ainsi que celle des
catégories Douleur et Santé digestive. Cette performance intègre un
effet prix favorable de 3%. Les cessions de produits
non-stratégiques ont eu un impact de -0,6 point de pourcentage au
premier trimestre.
Aux États-Unis, les ventes de
la Santé Grand Public ont augmenté de 2,1%, à 310 millions d’euros,
reflétant une croissance à deux chiffres de la catégorie Allergie,
partiellement compensée par la baisse de la catégorie hygiène
personnelle et des autres produits non-stratégiques principalement
en raison des limitations d’approvisionnement.
En Europe, les ventes de la
Santé Grand Public au premier trimestre ont augmenté de 21,0%, à
406 millions d’euros, reflétant principalement une croissance des
catégories Toux et Rhume ainsi que Douleur.
Dans le Reste du Monde, le
chiffre d’affaires de la Santé Grand Public au premier trimestre a
augmenté de 22,8%, à 612 millions d’euros, soutenu par la
croissance de l’ensemble des catégories.
Résultat opérationnel des activités
Santé Grand Public
Au premier trimestre, le résultat
opérationnel des activités Santé Grand Public a augmenté
de 51,3% (+48,0% à TCC), à 596 millions d’euros. Le ratio résultat
opérationnel des activités sur chiffre d’affaires s’est amélioré de
9,5 points de pourcentage à 44,9%, par rapport au premier trimestre
2021, en raison de la forte croissance des ventes ainsi qu’à une
plus-value liée à la cession de produits non-stratégiques.
Chiffre d’affaires de Sanofi par zone
géographique
Chiffre d’affaires (en M€) |
T1 2022 |
Variation à TCC |
États-Unis |
3 484 |
+12,1% |
Europe |
2 392 |
+6,7% |
Reste du Monde |
3 798 |
+7,0% |
dont Chine |
901 |
+13,4
% |
dont Japon |
433 |
+1,6 % |
dont Brésil |
260 |
-9,3 % |
dont Russie |
185 |
+34,4% |
Chiffre
d’affaires total |
9 674 |
+8,6% |
Au premier trimestre, les ventes aux
États-Unis ont augmenté de 12,1%, à 3 484
millions d’euros, soutenues par la forte performance de
Dupixent®.
En Europe, les ventes au
premier trimestre ont augmenté de 6,7%, à 2 392 millions
d’euros, essentiellement portées par la performance de Dupixent® et
la Santé Grand Public.
Dans le Reste du Monde, le
chiffre d’affaires a progressé de 7,0%, à 3 798 millions
d’euros au premier trimestre, reflétant les performances de
Dupixent®, de la Santé Grand public et des Vaccins, qui ont plus
que compensé la baisse des ventes de la Médecine Générale. En
Chine, les ventes ont augmenté de 13,4%, à 901
millions d’euros, portées principalement par Dupixent®, les Vaccins
et la santé Grand Publique. Au Japon, les ventes
au premier trimestre ont augmenté de 1,6%, à 433 millions d’euros,
portées par les performances de Dupixent® et Sarclisa®, qui ont
plus que compensé la baisse des ventes de la Médecine Générale. En
Russie, compte tenu de la forte croissance des
ventes de médicaments relatifs à la toux, au rhume et à la grippe,
de la hausse des ventes de vaccins et de la constitution de stocks
sans précédent en pharmacie et par les patients, les ventes du
premier trimestre ont augmenté de 34,4%. En mars, Sanofi a pris la
décision d’arrêter toute nouvelle dépense qui ne serait pas
directement liée à la fourniture de ses médicaments essentiels et
vaccins en Russie. Ceci inclut les activités de publicité et de
promotion.
Mise à jour R&D au terme du premier trimestre 2022
Mise à jour réglementaire
-
Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence
européenne des médicaments a émis un avis
favorable recommandant l’extension de l’autorisation de
Dupixent® (dupilumab) dans l’Union européenne comme traitement de
fond additionnel de l’asthme sévère associé à une
inflammation de type 2, caractérisée par des éosinophiles
sanguins élevés et/ou une fraction de monoxyde d’azote expiré
(FeNO) élevée, chez les enfants âgés de 6
à 11 ans qui sont insuffisamment contrôlés par deux
traitements de fond.
-
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a
accordé un examen prioritaire de la demande
supplémentaire de licence de produit biologique (sBLA, supplemental
Biologics License Application) concernant Dupixent® comme
traitement de fond additionnel de la dermatite
atopique modérée à sévère chez les enfants
âgés de 6 mois à 5 ans qui sont insuffisamment contrôlés
par les traitements topiques ou chez qui ces traitements sont
déconseillés. La FDA devrait rendre sa décision concernant cet
usage expérimental le 9 juin 2022. Dupixent® demeure le seul
médicament biologique autorisé chez les patients âgés de 6 ans et
plus dans cette indication.
-
La FDA des États-Unis a accordé un examen
prioritaire de la demande supplémentaire de licence de
produit biologique (sBLA, supplemental Biologics License
Application) concernant Dupixent® à la dose hebdomadaire de 300 mg
comme traitement de l’œsophagite à éosinophiles
(EoE), maladie
inflammatoire de type 2 progressive et chronique qui lèse
l’œsophage et entraine des difficultés à avaler, chez les adultes
et adolescents âgés de 12 ans et plus.
-
La FDA a approuvé Enjaymo™ (sutimlimab-jome),
premier et unique traitement approuvé permettant de réduire le
recours aux transfusions sanguines pour traiter l’hémolyse chez
l’adulte atteint de la maladie des agglutinines froides
(MAF). Il est estimé que la MAF, maladie sanguine rare et
chronique, altère la vie d’environ 12 000 personnes dans les pays
clés (U.S., JP, EU). Sanofi estime qu'environ 3 200 patients seront
traités par an et qu'Enjaymo pourrait atteindre une part de marché
d'environ 25 % dans les années à venir.
-
Le ministère japonais de la Santé, du Travail et des Politiques
sociales (MHLW) a octroyé une autorisation de mise sur le
marché pour Xenpozyme® (olipudase alfa) dans le traitement
des adultes et enfants présentant des manifestations hors système
nerveux central d’un déficit en sphingomyélinase
acide (ASMD). Xenpozyme®, seul traitement actuellement
approuvé dans le déficit en sphingomyélinase acide, est le premier
médicament de Sanofi approuvé en qualité de « SAKIGAKE » (ou
traitement pionnier), une appellation déclenchant la procédure
réglementaire japonaise accélérée visant à la promotion de la
recherche et du développement de nouveaux produits médicaux
novateurs répondant à des besoins médicaux urgents non
couverts.
-
L’EMA a accepté d’examiner en procédure
d’évaluation accélérée la demande d’autorisation de mise
sur le marché (AMM) du nirsevimab. Le nirsevimab, premier
anticorps expérimental à demi-vie prolongée destiné à la prévention
des infections des voies respiratoires inférieures nécessitant des
soins médicaux chez tous les nourrissons pendant la saison du
virus respiratoire syncytial (VRS), est en cours
de développement par Sanofi et AstraZeneca. La revue américaine New
England Journal of Medicine (NEJM) a publié les
résultats détaillés de l’essai de phase 3 MELODY, mené chez des
nourrissons sains, nés à terme ou prématurés et entrant dans leur
première saison de VRS. Cet essai a satisfait à son critère
principal en montrant la réduction de 74,5% de l’incidence des
infections des voies respiratoires inférieures nécessitant une
prise en charge médicale (telles que la bronchiolite ou la
pneumonie) et causées par un VRS, comparativement au placebo.
-
L’EMA a débuté l’examen de la demande d’autorisation de
mise sur le marché conditionnelle (AMM) du vaccin
recombinant de première génération de Sanofi-GSK contre la COVID-19
comme primo-vaccination, ou en tant que dose de rappel, visant à
renforcer l’efficacité des plateformes de vaccins COVID-19 déjà
approuvées. L’analyse finale des données de l’étude VAT02 confirme
l’universalité du candidat-vaccin COVID-19
en dose de rappel, quelle que soit la plateforme
technologique employée pour les vaccins administrés en
primo-vaccination, avec une multiplication de 18 à 30
fois des anticorps neutralisants. Les résultats de l’étude
d’efficacité VAT08 montrent que deux doses du vaccin Sanofi-GSK
dans la population séronégative confèrent une efficacité de 100 %
contre les formes sévères de la maladie et les hospitalisations, de
75 % contre les formes modérées à sévères de la COVID-19, et de
57,9 % contre toutes formes symptomatiques de la COVID-19,
comparable à l’efficacité des vaccins déjà disponibles dans un
environnement dominé par de nombreux variants. Lorsque le vaccin
Sanofi-GSK a été utilisé en primo-vaccination par l’administration
de deux doses suivies d’une vaccination de rappel, les titres
d’anticorps neutralisants ont augmenté de l’ordre de 84 à
153 fois comparativement aux niveaux précédant
l’administration de la dose de rappel.
-
Sanofi et Regeneron ont annoncé le retrait volontaire de
leur demande supplémentaire de licence de produit biologique
(sBLA) pour Libtayo®
(cemiplimab-rwlc) en tant que deuxième ligne de traitement
du cancer du col de l’utérus avancé. Cette décision a été
prise en raison de l’incapacité des entreprises et de la FDA à
s’accorder vis-à-vis de certaines études post-commercialisation.
Les discussions avec les autorités réglementaires hors États-Unis
se poursuivent.
Mise à jour du portefeuille
Phase 3:
-
Sanofi et Sobi® ont annoncé les premiers résultats
positifs de l’étude pivot XTEND-1 évaluant la sécurité,
l’efficacité et la pharmacocinétique de l’efanesoctocog alfa
(BIVV001), un traitement hebdomadaire par facteur VIII recombinant,
chez des patients atteints d’hémophilie A sévère,
âgés d’au moins 12 ans et ayant déjà été traités. L’étude a
satisfait à son critère principal et ses critères secondaires, en
montrant une prévention cliniquement significative des hémorragies
sur une période de 52 semaines chez des patients souffrant
d’hémophilie A, avec un taux de saignement annualisé (TSA) médian
de 0 et un TSA moyen de 0,71 ainsi qu’une supériorité à la
prophylaxie antérieure de substitution du facteur VIII d'après une
comparaison intra-individuelle. Sanofi prévoit de soumettre ses
résultats aux États-Unis en milieu d’année 2022. La soumission dans
l’UE suivra l’obtention des données de l’étude pédiatrique
XTEND-Kids en cours, à l’horizon 2023.
-
Un deuxième essai (PRIME) d’évaluation de Dupixent® chez des
adultes atteints d’un prurigo nodulaire (PN) non contrôlé a
satisfait à son critère principal et à ses principaux critères
secondaires, en mettant en évidence une diminution
significative des démangeaisons et lésions cutanées à la 24ème
semaine comparativement au placebo et dans ce contexte
expérimental. Ces données confirment les résultats favorables déjà
rapportés dans le cadre de l’essai de phase 3 PRIME2.
-
L’étude LIBERTY-CPUO-CHIC d’évaluation de l’efficacité et de la
sécurité de Dupixent® en sous-cutané chez des adultes atteints d’un
prurit chronique d’origine inconnue (PCOI) a
débuté avec, notamment,
l’inclusion d’un premier patient.
- L’étude B CUPID d’évaluation de
Dupixent® chez des patients atteints d’une urticaire
chronique spontanée (UCS) et réfractaires à l’omalizumab a
été arrêtée pour futilité mise en évidence par une
analyse intermédiaire prédéfinie. Malgré l’observation de tendances
chiffrées favorables en matière de diminution des démangeaisons et
de l’urticaire, les résultats de l’analyse intermédiaire n’ont pas
montré de significativité statistique pour les critères principaux.
Le programme pivot LIBERTY-CUPID a débuté en 2020 dans le cadre
d’une stratégie de passage accéléré et direct en phase 3. L'essai
de phase 3 (Étude A), rapporté antérieurement et ayant porté sur un
groupe différent constitué de patients n’ayant jamais été traités
par un médicament biologique, a satisfait à son critère principal
et à tous ses critères secondaires clés en semaine 24, montrant
ainsi que l’ajout de Dupixent® au traitement antihistaminique
conventionnel permet une diminution significative des démangeaisons
et de l’urticaire comparativement aux antihistaminiques seuls.
Sanofi et Regeneron poursuivent leurs efforts de développement de
Dupixent® pour le traitement de l’UCS non contrôlée par des
antihistaminiques, et évaluent les prochaines étapes dont des
échanges avec les autorités réglementaires.
-
Un premier patient a été inclus dans l’essai
clinique d’évaluation de l’efficacité et de la
sécurité de l’amcenestrant, un dérégulateur sélectif optimisé des
récepteurs des œstrogènes (SERD) expérimental par voie orale,
comparativement au tamoxifène chez des patients atteints d’un
cancer du sein précoce à récepteur hormonaux (HR+)
et ayant arrêté le traitement adjuvant par inhibiteur de
l’aromatase (IA) en raison de toxicités liées au traitement
(AMEERA-6).
Phase 2:
-
Trois études évaluant le rilzabrutinib ont débuté
avec, notamment, l’inclusion des premiers
patients: une étude contrôlée contre placebo et randomisée en
double aveugle chez des adultes atteints d’asthme
modéré à sévère ; une étude contrôlée contre placebo et randomisée
en double aveugle dans l’UCS ; une étude en ouvert
chez des adultes atteints d’une anémie hémolytique
auto-immune à anticorps chauds
(AHAIc).
-
L’étude en ouvert et non randomisée du bénéfice clinique de
SAR444245 associé à d’autres anticancéreux dans le traitement
d’adultes atteints d’un cancer gastro-intestinal
métastatique ou avancé a débuté avec,
notamment, l’administration du traitement chez le
premier patient.
- L’essai clinique pivot AMEERA-3
évaluant l’amcenestrant, en monothérapie comparativement à un
traitement endocrinien choisi par le médecin chez des patientes
atteintes d’un cancer du sein ER+/HER2- localement avancé
ou métastatique ayant progressé pendant ou après des
traitements hormonaux, n’a pas satisfait à son
critère principal d’amélioration de la survie sans progression
selon une évaluation centralisée indépendante.
Phase 1:
- L’étude d’évaluation de la sécurité et de l’efficacité de 4
vaccins expérimentaux contre le HSV 2 chez des adultes atteints
d’un herpès génital récidivant causé par le HSV 2
(HSV15) a été arrêtée.
Compte tenu de la guerre en
Ukraine et des souffrances du peuple ukrainien,
Sanofi a revu la gestion opérationnelle de ses essais cliniques
dans cette région. Sanofi a décidé de suspendre tout nouveau
recrutement de patients dans les essais cliniques en cours en
Russie et en Biélorussie, mais
poursuivra le traitement des patients déjà inclus. En Ukraine,
Sanofi fait tout son possible pour aider et approvisionner les
patients participant actuellement à ses essais cliniques, notamment
en les transférant dans d’autres régions d’Ukraine ou dans les pays
voisins. En prévention de la perte potentielle de données, Sanofi
active actuellement de nouveaux centres cliniques et développe le
recrutement de patients dans des régions non impactées par la
guerre. Il se peut que cette situation entraîne une modification
des dates prévisionnelles d’achèvement principal de ses essais
pivots dans la SEP et la BPCO ; les calendriers de soumission
précédemment annoncés demeurent inchangés.
Acquisitions et principales
collaborations
- Sanofi et Blackstone ont annoncé
l’établissement d’une collaboration stratégique de
mutualisation des risques aux termes de laquelle les fonds
gérés par Blackstone Life Sciences vont investir jusqu’à 300
millions d’euros dans le but d’intensifier l’exécution du programme
global d’études pivots et de développement clinique d’une
formulation sous-cutanée et d’un dispositif d’administration de
l’anticorps anti-CD38 Sarclisa® pour le traitement du
myélome multiple (MM), à compter du deuxième
semestre 2022 selon le calendrier prévu.
- Sanofi a annoncé la conclusion d’un
accord de licence et de collaboration de recherche
avec Exscientia en vue de développer jusqu’à 15 nouvelles petites
molécules candidates en oncologie et immunologie, à l’aide de la
plateforme d’intelligence artificielle (IA) entièrement intégrée
d’Exscientia utilisant des échantillons biologiques de patients.
Les deux entreprises collaborent depuis 2016 et en 2019, Sanofi a
pris sous licence le développement d’une petite molécule
bispécifique candidate novatrice d’Exscientia, capable de viser
deux cibles distinctes en inflammation et immunologie.
- Sanofi a annoncé la
finalisation de l’acquisition d’Amunix
Pharmaceuticals, Inc, qui apporte un portefeuille de développement
prometteur d’immunothérapies engageant les lymphocytes T et de
cytokines thérapeutiques. Cette acquisition donne également accès
aux technologies Pro-XTEN, XPAT et XPAC qui apportent une nouvelle
génération d’agents biologiques à activation conditionnelle. Cette
plateforme technologique, complément idéal aux plateformes R&D
actuelles de Sanofi, consolide les initiatives engagées par Sanofi
pour intensifier et accroître sa contribution au développement de
médicaments innovants pour les patients atteints d’un cancer, avec
environ 20 molécules actuellement en développement.
- Sanofi et Seagen ont annoncé la
conclusion d’un accord de collaboration exclusif
en vue de la conception, du développement et de la
commercialisation de conjugués anticorps-médicament (ADC) contre
jusqu’à trois formes de cancer. Cette collaboration prendra appui
sur la technologie exclusive des anticorps monoclonaux de Sanofi et
sur la technologie exclusive ADC de Seagen.
- Sanofi et IGM Biosciences ont
annoncé la signature d’un accord de collaboration mondiale
exclusif en vue de la création, du développement, de la
fabrication et de la commercialisation d’anticorps IgM agonistes
dirigés contre trois cibles en oncologie et trois cibles en
immunologie/inflammation.
Une présentation actualisée du pipeline de
R&D au 31 mars 2022 est consultable sur le site Internet de
Sanofi:
https://www.sanofi.com/en/science-and-innovation/research-and-development
Avancées dans la mise en œuvre de la stratégie de
Responsabilité Sociétale de l’Entreprise (RSE)
Sanofi poursuit ses progrès pour améliorer l’accès aux
médicaments
Lancement d’une émission obligataire
indexée sur l’accès aux médicaments
Sanofi s’engage à intégrer la RSE dans sa
stratégie Play to Win, ainsi que dans ses investissements et sa
stratégie de financement. Plus d’un an après avoir émis ses deux
premières lignes de crédits renouvelables indexées sur des
indicateurs de développement durable, Sanofi a lancé avec succès
une émission obligataire indexée sur l’accès aux médicaments pour
un montant nominal de 650 millions d’euros, liées à l’engagement
pris par Sanofi d’améliorer l’accès aux médicaments essentiels dans
les pays à revenu faible et à revenu intermédiaire inférieur par
l’intermédiaire de son entité mondiale à but non lucratif. Cette
opération témoigne de l’engagement sociétal de Sanofi et de sa
volonté de garantir l’accès aux soins aux populations les plus
vulnérables de la planète.
Politique de prix
Sanofi travaille depuis longtemps avec les
acteurs du monde de la santé pour garantir l’accès aux soins au
plus grand nombre de patients. Sanofi comprend et partage les
préoccupations concernant l’accessibilité des médicaments et des
soins. Sanofi incite les pays à améliorer la valeur de leurs
dépenses de santé. Néanmoins, l'industrie pharmaceutique n'est
qu'une des nombreuses parties prenantes des systèmes de santé qui
peuvent et doivent contribuer à cet objectif. Compte tenu des
préoccupations croissantes concernant l'augmentation des coûts de
santé, Sanofi a élaboré une politique de prix qui reflète son
engagement à élargir l'accès aux médicaments et aux vaccins tout en
maintenant un investissement durable dans la recherche et le
développement. L’approche de Sanofi s’appuie sur 2 piliers:
-
Une justification claire du prix et de l’accès au moment du
lancement du produit
-
La prise en compte d’un critère d’accessibilité dans la fixation
des prix pour les nouveaux lancements
Quand le prix d’un nouveau produit est défini,
Sanofi se soumet à un exercice rigoureux et structuré qui inclut
des échanges avec différents acteurs et prend en compte :
-
La valeur ajoutée globale du produit (clinique, social, santé, et
économique)
-
La disponibilité de traitements similaires au moment du
lancement
-
La capacité des marchés à acheter le traitement
-
Les autres facteurs spécifiques propres au traitement au moment du
lancement
Sanofi met à disposition les informations sur sa
politique globale d’accès et de prix sur son site internet global.
Sa politique de prix aux U.S. est quant à elle disponible sur le
site de Sanofi US.
Sanofi s’associe avec des experts du secteur pour
atteindre ses ambitions en matière de cancers
pédiatriques
Pour son programme phare sur les cancers
pédiatriques, Sanofi privilégie l’approche collaborative, dans tous
les secteurs, pour faire progresser les connaissances dans les
études pédiatriques.
Dans le domaine de la recherche, Sanofi s’est
associé à the Pediatric Pre-clinical Proof of Concept Platform
(ITCC-P4) dont le but est de développer des approches pré cliniques
de pointe afin de tester de nouvelles molécules ciblées. Sanofi
travaille également dans le cadre du Pediatric Oncology Relevant
Target, piloté par la Foundation for the National Institutes of
Health (FNIH) afin de revoir et prioriser les cibles.
Concernant le développement des études
cliniques, Sanofi est fière de travailler avec les experts du MD
Anderson Cancer Center, de l’Institut Gustave Roussy, du Children's
Hospital of Philadelphia, du Dana-Farber Cancer Institute et du
Memorial Sloan Kettering Cancer Center. Ces collaborations sont
tournées vers les besoins des patients comme en témoigne le soutien
de Sanofi aux groupes de patients comme Coalition against Childhood
cancer (CAC2) et Imagine for Margo.
Tableau de bord RSE 2022
En 2020, dans le cadre de la définition de ses
nouvelles ambitions RSE, Sanofi a revu et mis à jour ses
différentes initiatives. Les chiffres indiqués ci-dessous montrent
les progrès continus dans la mise en œuvre de la stratégie RSE de
Sanofi.
Accès aux soins
Sanofi Global Health, l’unité à but non lucratif
créée au sein de l'entreprise en avril 2021, a pour objectif de
fournir 30 médicaments essentiels de Sanofi dans un large éventail
de domaines thérapeutiques aux patients dans 40 pays parmi les plus
pauvres. Au-delà des produits fournis, Sanofi Global Health se
concentrera également sur les programmes intégrés qui assurent une
gestion optimale des soins pour les patients.
Sanofi s'est également engagé à aider 1 000
patients atteints de maladies rares qui n'ont pas accès aux
traitements et a fait don de 100 000 flacons de médicaments pour
leurs traitements chaque année. Sanofi poursuit ainsi son
engagement de 30 ans en faveur des patients souffrant de maladies
rares, telles que les maladies de Fabry, Gaucher ou Pompe, pour
lesquelles l'accès au traitement est souvent limité.
La troisième initiative de Sanofi en matière
d'accès consiste à élaborer un plan d'accès mondial pour tous les
nouveaux produits, afin de les rendre disponibles sur certains
marchés pertinents dans les deux ans suivant leur lancement.
Tableau de bord accès aux soins |
|
|
|
Sanofi Global Health |
|
FY
2021 |
Q1 2022 |
Malaria |
- 9 276 504 patients
traités
- 23 pays
|
- 1 024 170 patients
traités
- 8 pays
|
Tuberculose |
- 146 356 patients
traités
- 28 pays
|
- 35 094 patients
traités
- 11 pays
|
Maladies non transmissibles |
- 40 439 patients
traités
- 16 pays
|
- 46 300 patients
traités
- 12 pays
|
Dons de flacons contre les maladies rares |
|
FY 2021 |
|
Q1 2022 |
# Patients traités |
1
083 |
998 |
# Flacons donnés |
109 677 |
22 682 |
Plan d’accès
Global |
|
FY 2021 |
Q1 2022 |
# de plans d’accès |
Phase pilote en cours |
Innover pour
les communautés
vulnérables
Sanofi poursuit ses efforts pour combattre la
polio et la maladie du sommeil, deux de ses programmes historiques
qui s'attaquent à des problèmes de santé mondiaux.
Sanofi a participé à la lutte contre la polio
dès le début et continue de jouer un rôle essentiel dans la
fourniture de vaccins contre la polio. Sanofi s'est engagée aux
côtés de l'OMS à éliminer la maladie du sommeil chez l'homme d'ici
2030.
Enfin, une partie de l'ambition de Sanofi en
matière de R&D est de développer des médicaments innovants pour
éliminer les décès dus au cancer chez les enfants.
Tableau de bord R&D pour les communautés
vulnérables |
Eradiquer la Polio |
|
FY 2021 |
Q1 2022 |
# Doses VPI délivrées (Vaccin antipoliomyélitique inactivé) |
50,5 millions de doses VPIs délivrées à UNICEF
pour les pays GAVI |
16 millions de doses VPIs délivrées à UNICEF pour
les pays GAVI |
Eliminer la maladie du sommeil |
|
FY 2020 |
FY 2021 |
# Patients testés |
1,6 million |
Information disponible à Q2 2022 |
# Patients traités |
663 |
Développer des médicaments innovants contre les cancers de
l’enfant |
|
FY 2021 |
|
Q1 2022 |
# actifs identifiés |
2; études précliniques lancées |
1 des 2 actifs identifiés: préparation du
protocole pour l’étude clinique |
Une planète saine
Pour contribuer à une meilleure conservation des
ressources, Sanofi prévoit de supprimer tous les emballages
plastiques préformés (blisters) de ses vaccins d'ici 2027. En
outre, l'entreprise s'est engagée à éco-concevoir tous ses nouveaux
produits d'ici 2025. Pour réduire les émissions de gaz à effet de
serre de 55 % d'ici à 2030, tous les sites de Sanofi utiliseront de
l'électricité d’origine 100 % renouvelable et l'entreprise s'est
fixée pour objectif de disposer d'une flotte de véhicules neutre en
carbone.
Tableau de bord une planète saine |
Blister free vaccines |
|
FY 2021 |
|
Q1 2022 |
|
% vaccins blisters free produits |
29% |
Données mise à jour annuellement |
Eco-conception |
|
FY 2021 |
|
Q1 2022 |
|
# d’analyses de cycle de vie (ACV) |
4 ACVs menées |
4 ACVs terminés et
1 nouveau ACV commencéProjet de logiciel sur
l’eco-conception lancé |
Emissions scope 1 & 2 |
|
Q4 2021 |
|
Q1 2022 |
|
Réduction des émissions de gaz à effet de serre vs 2019
% |
-25% |
|
-26% |
Electricité d’origine
renouvelable |
|
Q4 2021 |
|
Q1 2022 |
|
% électricité d’origine renouvelable sur la consommation électrique
totale |
50% |
61% |
Flotte neutre en
carbone |
|
Q4 2021 |
|
Q1 2022 |
|
% flotte neutre sur la flotte totale |
26,2% |
28,7% |
Un lieu de
travail inclusif
En tant qu'entreprise mondiale, Sanofi s'engage
à ce que ses dirigeants reflètent les communautés et les patients
qu'elle sert. L'entreprise s'engage à continuer de favoriser une
organisation où tous les employés ont des chances égales
d'atteindre des postes à responsabilité au sein de l’entreprise.
L’ambition de Sanofi est d'avoir 40% de femmes dans les postes de
direction et 50% de femmes dans les postes de hauts dirigeants
d'ici 2025. Sanofi poursuit son engagement social et économique
dans les communautés où elle opère. Enfin, Sanofi intègre son
engagement sociétal dans le parcours professionnel de ses
dirigeants afin de renforcer l'impact social de leurs
décisions.
Tableau de bord lieu de travail inclusif
|
|
Q4 2021 |
Q1 2022 |
Une communauté de leader représentative de la
société |
% de femmes |
34,2% de nos executives40,1% de
nos seniors leaders |
35,1% de nos executives40,4% de
nos seniors leaders |
Engagement social et économique |
|
FY 2021 |
Q1 2022 |
# volontaires |
4 975 volontaires |
Données disponibles à Q2 2022 |
# heures de volontariats |
26 906 heures |
Une expérience sociétale intégrée dans le parcours de nos
leaders |
|
Q4 2021 |
|
Q1 2022 |
KPI |
Lancement prévu en 2022 |
Notations ESG
Sanofi a été reconnue aujourd'hui parmi les
entreprises les plus engagées en faveur du développement durable,
comme en témoigne le score ESG (Environnement, Social, Gouvernance)
décerné par Standard & Poor’s Global Ratings (S&P).
Sanofi a en effet obtenu un score ESG de 86
points sur 100, soit l’un des plus élevés, tous secteurs d’activité
confondus. Le profil ESG de Sanofi lui a valu un score de 80
points, auxquels sont venus s’ajouter 6 points pour son «
excellente connaissance des risques et opportunités » et sa
capacité à « anticiper diverses perturbations plausibles à long
terme et à s’y adapter ».
Le profil Social de Sanofi a été classé "leader"
dans la catégorie des communautés, soulignant la création récente,
en 2021, de son unité de santé mondiale, qui vise à fournir 30
médicaments de Sanofi dans un large éventail de domaines
thérapeutiques aux patients de 40 pays aux revenus les plus
faibles. Le rapport a également noté l'engagement de Sanofi à
éliminer les maladies infectieuses telles que la polio, la maladie
du sommeil et le paludisme.
Première grande entreprise pharmaceutique dont
la performance ESG est évaluée par S&P Global Ratings, Sanofi a
été tout particulièrement distinguée pour son engagement en faveur
de l’accès aux médicaments, notamment auprès des communautés
vulnérables. L’évaluation, qui a souligné « les difficultés et
inégalités croissantes de santé partout dans le monde », a
identifié la création d’une entité à but non lucratif pour
favoriser l’accès aux médicaments essentiels dans les pays les plus
pauvres comme « l’un des principaux traits distinctifs de
l’engagement de Sanofi ».
Le déploiement continu de la stratégie
d’engagement sociétal de Sanofi s’est traduit ces derniers mois par
une progression de son classement ou de ses scores dans la plupart
des indices de performance extra-financière ou indices ESG.
Mise à jour Covid
Sanofi et GSK ont demandé l'autorisation
d’enregistrement de leur vaccin COVID-19 de première génération
dans l'Union Européenne avec des données soutenant son utilisation
comme rappel universel, conçu pour stimuler toutes les plateformes
de vaccins COVID-19 actuellement approuvées. En outre, les sociétés
développent un vaccin de rappel de nouvelle génération visant à
susciter une réponse immunitaire encore plus forte pour fournir une
large protection contre tous les variants préoccupants, de la
souche d’origine à Omicron BA.2. Les données (VAT02 Cohort 2)
devraient être communiquées au T2 2022.
Résultats financiers du premier trimestre 2022
Résultat net des
activités2
Au premier trimestre 2022, Sanofi a enregistré
un chiffre d’affaires de 9 674 millions
d’euros, en hausse de 12,6% (+8,6% à TCC).
Au premier trimestre, les autres
revenus ont augmenté de 28,5% (+23,7% à TCC) pour
s’établir à 379 millions d’euros, incluant la hausse des ventes de
produits non-Sanofi distribués par VaxServe (+16,7% à TCC, à 286
millions d’euros).
La marge brute du quatrième
trimestre a enregistré une hausse de 15,7% (+11,1% à TCC), à
7 175 millions d’euros. Le ratio de marge brute a augmenté de
2,0 points de pourcentage, à 74,2% par rapport au premier trimestre
2021. Cette augmentation reflète l’amélioration du ratio de marge
brute de l’activité pharmaceutique (de 75,2% à 77,9%) grâce à
l’effet favorable de l’augmentation du poids relatif de la Médecine
de Spécialités, des gains de productivité des Affaires
Industrielles ainsi qu’à une baisse des redevances payées. Le ratio
de marge brute des Vaccins a baissé de 62,0% à 61,6%. Le ratio de
marge brute de la Santé Grand Public a baissé de 0,7 point de
pourcentage à 67,3%.
Au premier trimestre, les dépenses de
Recherche et Développement (R&D) ont augmenté
de 17,5% (+14,0% à TCC), à 1 489 millions d’euros, reflétant
une augmentation des investissements dans les projets prioritaires
en développement ainsi que les acquisitions récentes.
Au premier trimestre, les frais
commerciaux et généraux ont augmenté de 8,4%, à 2 379
millions d’euros. À TCC, les frais commerciaux et généraux ont
progressé de 4,3%, reflétant une augmentation des investissements
promotionnels en Médecine de Spécialités, partiellement compensée
par les initiatives de bonne maîtrise des dépenses. Au premier
trimestre, le ratio frais commerciaux et généraux sur chiffre
d’affaires a été de (24,6)%, soit une baisse de 0,9 point de
pourcentage par rapport au premier trimestre 2021.
Au premier trimestre, les dépenses
opérationnelles se sont élevées à 3 868 millions d’euros,
en hausse de 11,8%, et 7,8% à TCC.
Au premier trimestre, les autres
produits d'exploitation nets de charge ont représenté une
charge de 265 millions d’euros (contre une charge de 101 millions
d’euros au premier trimestre 2021). Au premier trimestre 2022,
cette ligne comprend une charge de 477 millions d’euros (contre une
charge de 279 millions d’euros au premier trimestre 2021)
correspondant au partage des profits de l’Alliance avec Regeneron
sur les anticorps monoclonaux, au remboursement des coûts de
développement par Regeneron, ainsi qu’au remboursement des dépenses
de commercialisation encourues par Regeneron. Au premier trimestre,
cette ligne comprenait également 232 millions d'euros de
plus-values nettes liées à la cession de produits non
stratégiques de Médecine Générale et Santé grand public contre 56
millions d'euros à la même période de 2021.
La contribution des sociétés mises en
équivalence a été de 30 millions d’euros contre 9 millions
au premier trimestre 2021 et inclut la part des profits générés par
Vaxelis®.
Au premier trimestre, le résultat
opérationnel des activités2 a progressé
de 16,2%, à 3 065 millions d'euros. À TCC, le résultat
opérationnel des activités a augmenté de 12,2%. Le ratio du
résultat opérationnel des activités sur chiffre d’affaires a
progressé de 1,0 point de pourcentage à 31,7% reflétant
principalement l’amélioration de la marge brute.
Les charges financières nettes de
produits se sont établies à 78 millions d’euros au premier
trimestre contre 84 millions d’euros pour la même période de
2021.
Au premier trimestre, le taux
d’imposition effectif a été de 19,0% contre 21,0% au
premier trimestre 2021. Sanofi s’attend à ce que son taux
d’imposition effectif soit d’environ 19% en 2022.
Au premier trimestre, le résultat net
des activités2 s’est établi à 2 424
millions d’euros, en hausse de 20,2% et de 16,0% à TCC. Le ratio
résultat net des activités sur chiffre d’affaires a augmenté de 1,6
point de pourcentage à 25,1% par rapport au premier trimestre de
2021.
Au premier trimestre 2021, le bénéfice
net par action (BNPA) des activités2 a
atteint 1,94 euros, soit une augmentation de 20,5% (+16,1% à TCC).
Le nombre moyen d’actions en circulation a été de 1 249,2 millions
contre 1 249,3 millions au premier trimestre 2021.
Passage du résultat net IFRS publié au résultat net des
activités (voir Annexe 4)
Au premier trimestre 2022, le résultat net IFRS
a été de 2 009 millions d’euros. Les principaux éléments exclus du
résultat net des activités sont :
-
Une charge d’amortissement des immobilisations incorporelles de 449
millions d’euros, liée d’une part à la mise à leur juste valeur
lors de l’acquisition de sociétés (principalement, Genzyme pour un
montant de 145 millions d’euros, Bioverativ pour un montant de 88
millions d’euros, l’activité Santé Grand Public de Boehringer
Ingelheim pour 48 millions d’euros, Ablynx pour de 42 millions
d’euros et Kadmon pour 37 millions d’euros) et d’autre part aux
immobilisations incorporelles acquises (licences/produits, pour un
montant de 24 millions d’euros). Ces éléments n’ont pas d’impact
sur la trésorerie de Sanofi.
-
Une dépréciation des immobilisations incorporelles de 5 millions
d’euros.
-
175 millions d’euros de coûts de restructuration et assimilés
principalement liés aux initiatives de simplification.
-
232 millions d’euros d’impact fiscal lié aux éléments
susmentionnés, dont 96 millions d’euros d’impôts différés liés à la
charge d’amortissement et de dépréciation des immobilisations
incorporelles, 46 millions d’euros liés aux coûts de
restructuration et assimilés (voir Annexe 4).
Allocation du capital
Au premier trimestre 2022, le « cash flow »
avant restructurations, acquisitions et cessions, a baissé de 15,5%
à 1 998 millions d'euros après prise en compte d'une hausse du
besoin en fonds de roulement de -468 millions d'euros et des
acquisitions d'immobilisations corporelles de -356 millions
d'euros. En intégrant des acquisitions3 (-277 millions d’euros),
des produits de cessions d’actifs3 (347 millions d’euros) et les
paiements liés aux restructurations et assimilées (-361 millions
d’euros), le « cash flow libre4 »
a baissé de 11,3% à 1 707 millions d’euros. Après prise en
compte de l’acquisition d’Amunix (-803 million d’euros), la dette
nette a baissé de 9 983 millions d'euros au 31 décembre 2021 à
9 432 millions d'euros au 31 mars 2022 (montant net de 8 728
millions d'euros de trésorerie et équivalents de
trésorerie).
Déclarations prospectivesCe
communiqué contient des déclarations prospectives. Ces déclarations
ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations
comprennent des projections et des estimations ainsi que les
hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations
portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des
attentes concernant des résultats financiers, des événements, des
opérations, des services futurs, le développement de produits et
leur potentiel ou les performances futures. Ces déclarations
prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots «
s’attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l’intention de
», « estimer » ou « planifier », ainsi que par d’autres termes
similaires. Bien que la direction de Sanofi estime que ces
déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont
alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises
à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et
généralement en dehors du contrôle de Sanofi, qui peuvent impliquer
que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent
significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans
les informations et déclarations prospectives. Ces risques et
incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes à la
recherche et développement, les futures données cliniques et
analyses, y compris postérieures à la mise sur le marché, les
décisions des autorités réglementaires, telles que la FDA ou l’EMA,
d’approbation ou non, et à quelle date, de la demande de dépôt d’un
médicament, d’un procédé ou d’un produit biologique pour l’un de
ces produits candidats, ainsi que leurs décisions relatives à
l’étiquetage et d’autres facteurs qui peuvent affecter la
disponibilité ou le potentiel commercial de ces produits candidats,
le fait que les produits candidats s’ils sont approuvés pourraient
ne pas rencontrer un succès commercial, l’approbation future et le
succès commercial d’alternatives thérapeutiques, la capacité de
Sanofi à saisir des opportunités de croissance externe et à
finaliser les transactions y relatives, l’évolution des cours de
change et des taux d’intérêt, l’instabilité des conditions
économiques et de marché, des initiatives de maîtrise des coûts et
leur évolution, l’impact que le COVID-19 aura sur Sanofi, ses
clients, fournisseurs et partenaires et leur situation financière,
ainsi que sur ses employés et sur l’économie mondiale. Tout impact
significatif sur ces derniers pourrait négativement impacter
Sanofi. La situation évolue rapidement et d’autres conséquences que
nous ignorons pourraient apparaitre et exacerber les risques
précédemment identifiés. Ces risques et incertitudes incluent aussi
ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents publics
déposés par Sanofi auprès de l’AMF et de la SEC, y compris ceux
énumérés dans les rubriques « Facteurs de risque » et «
Déclarations prospectives » du Document d’enregistrement universel
2021 de Sanofi, qui a été déposé auprès de l’AMF ainsi que dans les
rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement Concerning
Forward-Looking Statements » du rapport annuel 2021 sur Form 20-F
de Sanofi, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi ne prend aucun
engagement de mettre à jour les informations et déclarations
prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment
les articles 223-1 et suivants du règlement général de l’Autorité
des marchés financiers
Annexes
Annexe 1: |
Premier trimestre
2022 – Chiffre d’affaires consolidé par GBU, par franchise, par
produit et zone géographique |
Annexe 2: |
Résultat net des
activités du premier trimestre 2022 |
Annexe 3: |
Compte de résultats consolidés du premier trimestre 2022 |
Annexe 4: |
Passage du résultat net IFRS publié au résultat net des
activités |
Annexe 5: |
Variation de
l’endettement net |
Annexe 6 |
Sensibilité aux devises |
Annexe 7: |
Définitions des
indicateurs non-GAAP |
Relations médiasSandrine
Guendoul | + 33 6 25 09 14 25 |
sandrine.guendoul@sanofi.com Nicolas Obrist |
+ 33 6 77 21 27 55 | nicolas.obrist@sanofi.com Victor
Rouault | + 33 6 70 93 71 40 |
victor.rouault@sanofi.com Sally Bain | + 1
617 834 6026 | sally.bain@sanofi.com
Relations investisseursEva
Schaefer-Jansen | + 33 7 86 80 56 39 |
eva.schaefer-jansen@sanofi.com Arnaud
Delépine | + 33 6 73 69 36 93 |
arnaud.delepine@sanofi.com Corentine
Driancourt | + 33 6 40 56 92 |
corentine.driancourt@sanofi.com Felix
Lauscher | + 1 908 612 7239 |
felix.lauscher@sanofi.com Priya Nanduri |+1
617 764 6418 | priya.nanduri@sanofi.com Nathalie
Pham | + 33 7 85 93 30 17 |
nathalie.pham@sanofi.com Annexe 1: Chiffre d’affaires du
premier trimestre 2022 par entité opérationnelle mondiale,
franchise, région et produit
T1 2022(en
million
d'euros) |
Total chiffre d'affaires |
Var. TCC |
Var. Publiée |
|
Etats-Unis |
Var. TCC |
|
Europe |
Var. TCC |
|
Reste du monde |
Var. TCC |
Dupixent |
1 614 |
+45,7
% |
+54,2
% |
|
1 176 |
+38,1
% |
|
211 |
+53,3
% |
|
227 |
+88,0
% |
Aubagio |
491 |
-6,6
% |
-1,8
% |
|
329 |
-9,7
% |
|
132 |
0,0
% |
|
30 |
0,0
% |
Lemtrada |
25 |
0,0
% |
+4,2
% |
|
11 |
0,0
% |
|
6 |
+20,0
% |
|
8 |
-11,1
% |
Kevzara |
95 |
+61,4
% |
+66,7
% |
|
50 |
+88,0
% |
|
28 |
+33,3
% |
|
17 |
+54,5
% |
Neurologie &
Immunologie |
611 |
+0,3
% |
+5,2
% |
|
390 |
-2,9
% |
|
166 |
+5,1
% |
|
55 |
+10,2
% |
Cerezyme |
165 |
-6,7
% |
-7,3
% |
|
45 |
+5,0
% |
|
60 |
-4,8
% |
|
60 |
-14,7
% |
Cerdelga |
67 |
+3,2
% |
+8,1
% |
|
36 |
+3,1
% |
|
27 |
+3,8
% |
|
4 |
0,0
% |
Myozyme |
235 |
-3,0
% |
0,0
% |
|
82 |
-13,6
% |
|
103 |
+4,1
% |
|
50 |
+2,0
% |
Nexviazyme |
30 |
0,0
% |
0,0
% |
|
26 |
0,0
% |
|
1 |
0,0
% |
|
3 |
0,0
% |
Fabrazyme |
220 |
+2,4
% |
+5,8
% |
|
105 |
+4,3
% |
|
58 |
+1,8
% |
|
57 |
0,0
% |
Aldurazyme |
69 |
+3,0
% |
+4,5
% |
|
13 |
0,0
% |
|
24 |
0,0
% |
|
32 |
+6,5
% |
Total maladies rares |
804 |
+1,9
% |
+4,4
% |
|
307 |
+7,2
% |
|
274 |
+1,9
% |
|
223 |
-3,8
% |
Jevtana |
98 |
-25,4
% |
-22,2
% |
|
68 |
+8,6
% |
|
11 |
-75,6
% |
|
19 |
-13,0
% |
Fasturtec |
40 |
+8,6
% |
+14,3
% |
|
24 |
+9,5
% |
|
12 |
+9,1
% |
|
4 |
0,0
% |
Libtayo |
41 |
+53,8
% |
+57,7
% |
|
— |
0,0
% |
|
34 |
+50,0
% |
|
7 |
+75,0
% |
Sarclisa |
65 |
+85,3
% |
+91,2
% |
|
25 |
+100,0
% |
|
22 |
+69,2
% |
|
18 |
+88,9
% |
Total Oncologie |
244 |
+6,8
% |
+10,4
% |
|
117 |
+20,9
% |
|
79 |
-14,3
% |
|
48 |
+23,1
% |
Alprolix |
108 |
+2,0
% |
+8,0
% |
|
92 |
+8,9
% |
|
— |
0,0
% |
|
16 |
-23,8
% |
Eloctate |
138 |
-3,0
% |
+3,0
% |
|
108 |
-1,9
% |
|
— |
0,0
% |
|
30 |
-6,5
% |
Cablivi |
46 |
+15,8
% |
+21,1
% |
|
22 |
-4,5
% |
|
23 |
+46,7
% |
|
1 |
0,0
% |
Total maladies hématologiques
rares |
293 |
+1,8
% |
+7,7
% |
|
223 |
+2,5
% |
|
23 |
+46,7
% |
|
47 |
-13,2
% |
Médecine de
spécialités |
3 566 |
+17,8 % |
+23,3 % |
|
2 213 |
+19,3 % |
|
753 |
+12,0 % |
|
600 |
+20,4 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lovenox |
377 |
-8,2
% |
-6,0
% |
|
5 |
-61,5
% |
|
185 |
-0,5
% |
|
187 |
-11,9
% |
Toujeo |
274 |
+6,3
% |
+8,3
% |
|
58 |
-12,9
% |
|
104 |
+9,6
% |
|
112 |
+15,5
% |
Plavix |
261 |
0,0
% |
+4,0
% |
|
3 |
0,0
% |
|
26 |
-10,3
% |
|
232 |
+1,4
% |
Multaq |
87 |
+13,9
% |
+20,8
% |
|
78 |
+17,7
% |
|
5 |
-16,7
% |
|
4 |
0,0
% |
Thymoglobulin |
97 |
+13,8
% |
+21,3
% |
|
56 |
+13,0
% |
|
8 |
0,0
% |
|
33 |
+19,2
% |
Mozobil |
58 |
+5,8
% |
+11,5
% |
|
31 |
+3,6
% |
|
15 |
+7,1
% |
|
12 |
+10,0
% |
Praluent |
69 |
+21,4
% |
+23,2
% |
|
— |
-100,0
% |
|
53 |
+44,4
% |
|
16 |
+6,7
% |
Soliqua/iGlarLixi |
53 |
+15,9
% |
+20,5
% |
|
30 |
+3,8
% |
|
8 |
0,0
% |
|
15 |
+54,5
% |
Rezurock |
41 |
0,0
% |
0,0
% |
|
41 |
0,0
% |
|
— |
0,0
% |
|
— |
0,0
% |
Autres produits stratégiques |
277 |
+1,9
% |
+4,5
% |
|
39 |
-37,5
% |
|
95 |
+10,6
% |
|
143 |
+13,7
% |
Produits Stratégiques |
1 594 |
+4,7
% |
+8,1
% |
|
341 |
+5,0
% |
|
499 |
+6,5
% |
|
754 |
+3,4
% |
Lantus |
671 |
-1,5
% |
+2,9
% |
|
208 |
+0,5
% |
|
112 |
-11,2
% |
|
351 |
+0,9
% |
Aprovel |
125 |
+17,8
% |
+23,8
% |
|
1 |
-50,0
% |
|
21 |
-8,7
% |
|
103 |
+27,6
% |
Autres produits non stratégiques |
1 187 |
-7,4
% |
-5,6
% |
|
95 |
-2,2
% |
|
300 |
-8,8
% |
|
792 |
-7,4
% |
Produits Non
Stratégiques |
1 983 |
-4,2
% |
-1,3
% |
|
304 |
-0,7
% |
|
433 |
-9,4
% |
|
1 246 |
-3,1
% |
Ventes Industrielles |
183 |
-4,3
% |
-2,7
% |
|
10 |
-18,2
% |
|
168 |
+5,8
% |
|
5 |
-71,4
% |
Médecine Générale |
3 760 |
-0,7
% |
+2,4
% |
|
655 |
+1,8
% |
|
1 100 |
-0,5
% |
|
2 005 |
-1,5
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Total Pharma |
7 326 |
+7,5
% |
+11,6
% |
|
2 868 |
+14,8
% |
|
1 853 |
+4,2
% |
|
2 605 |
+2,9
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Vaccins Polio / Petussis / HIB |
613 |
+10,3
% |
+15,0
% |
|
125 |
-14,1
% |
|
78 |
0,0
% |
|
410 |
+23,1
% |
Vaccins Rappel |
109 |
+4,0
% |
+9,0
% |
|
53 |
+2,1
% |
|
31 |
-8,8
% |
|
25 |
+33,3
% |
Vaccins Méningite |
112 |
-16,4
% |
-12,5
% |
|
76 |
-6,6
% |
|
2 |
0,0
% |
|
34 |
-34,6
% |
Vaccins contre la grippe |
66 |
-18,2
% |
-14,3
% |
|
12 |
0,0
% |
|
4 |
-55,6
% |
|
50 |
-29,4
% |
Vaccins pour voyageurs et vaccins endémiques |
98 |
+61,0
% |
+66,1
% |
|
23 |
+57,1
% |
|
17 |
+240,0
% |
|
58 |
+40,0
% |
Vaccins |
1 020 |
+6,8
% |
+11,5
% |
|
306 |
-0,4
% |
|
133 |
+4,7
% |
|
581 |
+11,3
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Allergie |
226 |
+11,3
% |
+15,9
% |
|
131 |
+15,1
% |
|
17 |
-5,6
% |
|
78 |
+9,9
% |
Toux et rhume |
121 |
+118,2
% |
+120,0
% |
|
— |
0,0
% |
|
66 |
+164,0
% |
|
55 |
+80,0
% |
Douleur |
314 |
+22,5
% |
+24,1
% |
|
46 |
+7,5
% |
|
151 |
+23,8
% |
|
117 |
+27,5
% |
Santé Digestive |
325 |
+13,8
% |
+14,8
% |
|
29 |
+8,0
% |
|
112 |
+5,7
% |
|
184 |
+20,3
% |
Bien-être physique |
88 |
+7,4
% |
+8,6
% |
|
— |
0,0
% |
|
6 |
-25,0
% |
|
82 |
+11,0
% |
Bien-être mental |
66 |
+26,4
% |
+24,5
% |
|
12 |
0,0
% |
|
34 |
+17,2
% |
|
20 |
+69,2
% |
Hygiène personnelle |
130 |
-2,4
% |
+4,0
% |
|
96 |
-7,3
% |
|
1 |
0,0
% |
|
33 |
+14,3
% |
Autres |
58 |
-16,2
% |
-14,7
% |
|
(4) |
-160,0
% |
|
19 |
-30,8
% |
|
43 |
+13,5
% |
Santé Grand Public |
1 328 |
+17,0
% |
+19,3
% |
|
310 |
+2,1
% |
|
406 |
+21,0
% |
|
612 |
+22,8
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Total Sanofi |
9 674 |
+8,6
% |
+12,6
% |
|
3 484 |
+12,1
% |
|
2 392 |
+6,7
% |
|
3 798 |
+7,0
% |
Annexe 2: Résultat net des activités
Premier trimestre 2022 |
Pharmacie |
Vaccins |
Santé Grand
Public |
Autres
(1) |
Total
Groupe |
En
millions d'euros |
T1 2022 |
T1 2021 (2) |
Var |
T1 2022 |
T1 2021 (2) |
Var |
T1 2022 |
T1 2021 (2) |
Var |
T1 2022 |
T1 2021 (2) |
Var |
T1 2022 |
T1 2021 (2) |
Var |
Chiffre d'affaires |
7 326 |
6 563 |
11,6 % |
1 020 |
915 |
11,5 % |
1 328 |
1 113 |
19,3 % |
— |
— |
—
% |
9 674 |
8 591 |
12,6 % |
Autres revenus |
75 |
50 |
50,0
% |
289 |
231 |
25,1
% |
14 |
14 |
— % |
1 |
— |
— % |
379 |
295 |
28,5
% |
Coût des ventes |
(1 695) |
(1 679) |
1,0 % |
(681) |
(579) |
17,6
% |
(448) |
(370) |
21,1
% |
(54) |
(56) |
-3,6
% |
(2 878) |
(2 684) |
7,2 % |
En % du chiffre d'affaires |
(23,1
%) |
(25,6
%) |
|
(66,8
%) |
(63,3
%) |
|
(33,7
%) |
(33,2
%) |
|
|
|
|
(29,7
%) |
(31,2
%) |
|
Marge brute |
5 706 |
4 934 |
15,6 % |
628 |
567 |
10,8 % |
894 |
757 |
18,1 % |
(53) |
(56) |
-5,4 % |
7 175 |
6 202 |
15,7 % |
En % du chiffre d'affaires |
77,9 % |
75,2 % |
|
61,6 % |
62,0 % |
|
67,3 % |
68,0 % |
|
|
|
|
74,2 % |
72,2 % |
|
Frais de recherche et développement |
(1 165) |
(979) |
19,0
% |
(185) |
(145) |
27,6
% |
(36) |
(28) |
28,6
% |
(103) |
(115) |
-10,4
% |
(1 489) |
(1 267) |
17,5
% |
En % du chiffre d'affaires |
(15,9
%) |
(14,9
%) |
|
(18,1
%) |
(15,8
%) |
|
(2,7
%) |
(2,5
%) |
|
|
|
|
(15,4
%) |
(14,7
%) |
|
Frais commerciaux et généraux |
(1 308) |
(1 188) |
10,1
% |
(170) |
(170) |
— % |
(382) |
(344) |
11,0
% |
(519) |
(492) |
5,5 % |
(2 379) |
(2 194) |
8,4 % |
En % du chiffre d'affaires |
(17,9
%) |
(18,1
%) |
|
(16,7
%) |
(18,6
%) |
|
(28,8
%) |
(30,9
%) |
|
|
|
|
(24,6
%) |
(25,5
%) |
|
Autres produits et charges d'exploitation |
(411) |
(252) |
|
7 |
120 |
|
122 |
10 |
|
17 |
21 |
|
(265) |
(101) |
|
Quote-part du résultat des sociétés mises en équivalence* |
14 |
7 |
|
16 |
(1) |
|
— |
3 |
|
— |
— |
|
30 |
9 |
|
Part attribuable aux intérêts non contrôlants |
(5) |
(8) |
|
— |
— |
|
(2) |
(4) |
|
— |
— |
|
(7) |
(12) |
|
Résultat opérationnel des activités |
2 831 |
2 514 |
12,6 % |
296 |
371 |
-20,2 % |
596 |
394 |
51,3 % |
(658) |
(642) |
2,5 % |
3 065 |
2 637 |
16,2 % |
En % du chiffre d'affaires |
38,6% |
38,3 % |
|
29,0% |
40,5 % |
|
44,9% |
35,4 % |
|
|
|
|
31,7% |
30,7 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Produits et charges financiers |
(78) |
(84) |
|
|
|
|
|
Charges d'impôts |
|
|
|
|
|
|
(563) |
(537) |
|
|
|
|
|
Taux d'impôts** |
|
|
|
|
|
|
19,0
% |
21,0
% |
|
|
|
|
|
Résultat net des activités |
2 424 |
2 016 |
20,2 % |
|
|
|
|
En % du chiffre d'affaires |
25,1 % |
23,5 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Résultat net des activités par Action (en
euros)*** |
1,94 |
1,61 |
20,5 % |
* Net
d’impôts.
** Déterminé sur la base du résultat des activités
avant impôts, mises en équivalence et intérêts non contrôlant.
*** Calculé sur un nombre moyen d’actions en
circulation de 1 249,2 millions au premier trimestre 2022 et 1
249,3 millions au premier trimestre 2021
(1) Les activités « Autres » comprennent les coûts
globaux des fonctions supports (Finance, Human Ressources,
Information Solution & Technologies, Sanofi Business Services,
etc…)
(2) Inclut les impacts de la décision définitive de
l'IFRIC d’avril 2021 sur l’attribution des avantages aux
périodes de service.
Annexe 3: Compte de résultats consolidés
En millions
d'euros |
T1 2022 |
T1 2021 (1) |
Chiffre
d'affaires |
9 674 |
8 591 |
Autres revenus |
379 |
295 |
Coût des ventes |
(2 880) |
(2 684) |
Marge
brute |
7 173 |
6 202 |
Frais de recherche et
développement |
(1 489) |
(1 267) |
Frais commerciaux et
généraux |
(2 379) |
(2 194) |
Autres produits
d'exploitation |
390 |
267 |
Autres charges
d'exploitation |
(655) |
(368) |
Amortissements des
incorporels |
(449) |
(389) |
Dépréciations des
incorporels |
(5) |
(2) |
Ajustement de la juste valeur
des compléments de prix |
4 |
(36) |
Coûts de restructuration et
assimilés |
(175) |
(156) |
Autres gains et pertes, et
litiges |
(18) |
— |
Résultat
opérationnel |
2 397 |
2 057 |
Charges financières |
(88) |
(98) |
Produits financiers |
10 |
14 |
Résultat avant impôt et
sociétés mises en équivalence |
2 319 |
1 973 |
Charges d'impôts |
(332) |
(404) |
Quote-part du résultat net des
SME |
30 |
9 |
Résultat net de
l'ensemble consolidé |
2 017 |
1 578 |
Part des Intérêts Non
Contrôlants |
8 |
12 |
Résultat net consolidé
- Part attribuable aux Actionnaires de Sanofi |
2 009 |
1 566 |
Nombre moyen d'actions en
circulation (en millions) |
1 249,2 |
1 249,3 |
Bénéfice net par action (en euros) |
1,61 |
1,25 |
(1) Inclut les impacts de la décision définitive de
l'IFRIC d’avril 2021 sur l’attribution des avantages aux
périodes de service.
Annexe 4: Passage du résultat net consolidé – Part attribuable
aux actionnaires de Sanofi au résultat net des activités
En millions d'euros |
T1 2022 |
T1 2021 (1) |
Chiffre d'affaires |
9 674 |
8 591 |
Autres revenus |
379 |
295 |
Coût des ventes |
(2 880) |
(2 684) |
Marge brute |
7 173 |
6 202 |
Frais de recherche et développement |
(1 489) |
(1 267) |
Frais commerciaux et généraux |
(2 379) |
(2 194) |
Autres produits d'exploitation |
390 |
267 |
Autres charges d'exploitation |
(655) |
(368) |
Amortissements des incorporels |
(449) |
(389) |
Dépréciations des incorporels |
(5) |
(2) |
Ajustement de la juste valeur des compléments de prix |
4 |
(36) |
Coûts de restructuration et assimilés |
(175) |
(156) |
Autres gains et pertes, et litiges |
(18) |
— |
Résultat opérationnel |
2 397 |
2 057 |
Charges financières |
(88) |
(98) |
Produits financiers |
10 |
14 |
Résultat avant impôt et
sociétés mises en équivalence |
2 319 |
1 973 |
Charges d'impôts |
(332) |
(404) |
Quote-part du résultat net des SME |
30 |
9 |
Résultat net de l'ensemble consolidé |
2 017 |
1 578 |
Part des Intérêts Non Contrôlants |
8 |
12 |
Résultat net consolidé - Part attribuable aux
Actionnaires de Sanofi |
2 009 |
1 566 |
Nombre moyen d'actions en circulation (en millions) |
1 249,2 |
1 249,3 |
Bénéfice net
par action (en euros) |
1,61 |
1,25 |
(1) Inclut les impacts de la décision définitive de
l'IFRIC d’avril 2021 sur l’attribution des avantages aux
périodes de service.(2) Dont charge d’amortissement liée
à l’impact de la comptabilisation des regroupements
d’entreprises : 425 millions d’euros au premier trimestre 2022
et 369 millions d’euros au premier trimestre
2021.(3) Calculé sur un nombre moyen d’actions en
circulation de 1 249,2 millions au premier trimestre 2022 et 1
249,3 millions au premier trimestre 2021
Annexe 5 : Variation de l’endettement net
En millions
d’euros |
T1 2022 |
T1 2021 |
(1) |
Résultat
net des activités |
2 424 |
2 016 |
|
Amortissements et
dépréciations des immobilisations corporelles et logiciels |
361 |
347 |
|
Autres éléments |
37 |
(43) |
|
Marge brute
d’autofinancement |
2 822 |
2 320 |
|
Variation du besoin en fonds
de roulement |
(468) |
422 |
|
Acquisitions d’immobilisations
corporelles et logiciels |
(356) |
(378) |
|
Cash-flow libre avant
coûts de restructuration, acquisitions et cessions |
1 998 |
2 364 |
|
Acquisitions d’immobilisations
incorporelles, titres et autres actifs financierslong-terme
(2) |
(277) |
(277) |
|
Coûts de restructuration et
assimilés |
(361) |
(244) |
|
Produits de cessions
d’immobilisations corporelles, incorporelles et autres actifs non
courants nets d'impôts (2) |
347 |
82 |
|
Cash-flow
libre |
1 707 |
1 925 |
|
Acquisitions de titres, dette
nette incluse (3) |
(823) |
(21) |
|
Augmentation de capital
Sanofi |
13
|
11 |
|
Acquisition d’actions
propres |
(360) |
(140) |
|
Autres éléments |
14 |
192 |
|
Variation de la dette nette |
551 |
1 967 |
|
Dette nette à
l’ouverture |
9 983 |
8 790 |
|
Dette nette à la clôture |
9 432 |
6 823 |
|
(1) Inclut les impacts de la décision définitive de
l'IFRIC d’avril 2021 sur l’attribution des avantages aux
périodes de service.(2) Cash-flow libre incluant les
acquisitions et cessions n’excédant pas 500M€ par transaction
(incluant tous les paiements liés à la
transaction).(3) Inclut les transactions supérieures à
500M€ par transaction (incluant tous les paiements liés à la
transaction).
Annexe 6 : Sensibilité aux devises
Sensibilité aux devises du BNPA des activités
2022
Devises |
Variation |
Sensibilité du BNPA des activités |
Dollar U.S. |
+0.05USD/EUR |
-EUR0,14 |
Yen japonais |
+5 JPY/EUR |
-EUR 0,02 |
Yuan chinois |
+0.2CNY/EUR |
-EUR 0,02 |
Real brésilien |
+0.4BRL/EUR |
-EUR 0,01 |
Rouble russe |
+10RUB/EUR |
-EUR 0,02 |
Chiffre d’affaires du T1 2022 : Exposition aux
devises
Devises |
T1 2022 |
US $ |
37,0 % |
Euro € |
21,0 % |
Yuan chinois |
8,8 % |
Yen japonais |
4,4 % |
Real brésilien |
2,5 % |
Rouble russe |
1,8 % |
Forint hongrois |
1,7 % |
$ canadien |
1,4 % |
$ australien |
1,4 % |
Livre Sterling |
1,4 % |
Autres |
18,6 % |
Taux de change
moyens
|
T1 2021 |
T1 2022 |
Change |
€/$ |
1,21 |
1,12 |
-6,9 % |
€/Yen |
127,69 |
130,47 |
+2,2 % |
€/Yuan |
7,81 |
7,14 |
-8,6 % |
€/Real |
6,59 |
5,88 |
-10,8 % |
€/Rouble |
89,72 |
97,95 |
+9,2 % |
Annexe 7: Définitions des indicateurs financiers non-GAAP
Chiffre d’affaires de Sanofi à taux de change constants
(TCC)
Lorsqu’il est fait référence aux variations du
chiffre d’affaires à taux de change constants, cela signifie que
l’impact des variations de taux de change a été exclu. L’impact des
taux de change est éliminé en recalculant les ventes de l’exercice
considéré sur la base des taux de change utilisés pour l’exercice
précédent.
Tableau de passage du chiffre d’affaires publié de
Sanofi au chiffre d’affaires à taux de change constants au premier
trimestre 2022
En millions
d’euros |
T1 2022 |
Chiffre
d’affaires |
9 674 |
Impact de l’écart de
conversion |
341 |
Chiffre d’affaires à taux de change constants
(TCC) |
9 333 |
Résultat net des
activités
Sanofi publie un important indicateur non-GAAP,
le « Résultat net des activités ». Le Résultat net des activités
correspond au Résultat net consolidé – Part attribuable aux
actionnaires de Sanofi avant :
- amortissement des incorporels,
- dépréciation des incorporels,
- ajustement de la juste valeur des compléments de prix liés à
des regroupements d’entreprises ou à des cessions,
- autres impacts résultant des conséquences des acquisitions (y
compris les impacts concernant les sociétés mises en
équivalence),
- coûts de restructuration et assimilés(1),
- autres gains et pertes (y compris plus ou moins-values de
cessions majeures d’immobilisations(1)),
- coûts ou provisions sur litiges(1),
- gain de cession des actions Regeneron en date du 29 mai 2020
(ce montant ne comprend pas le gain résultant de la revalorisation,
sur la base du cours marché à cette date, des 400 000 actions
conservées),
- effets fiscaux sur les éléments ci-dessus ainsi que les impacts
des litiges fiscaux majeurs,
- contribution de la mise en équivalence des titres Regeneron
(exclue du Résultat net des activités suite à la cession de la
totalité de la participation de Sanofi dans cette société (à
l'exception de 400.000 actions conservées par Sanofi) en date du 29
mai 2020),
- la part attribuable aux Intérêts Non Contrôlants sur les
éléments ci-dessus.
(1) Présentés sur les lignes du compte de
résultat consolidé Coûts de restructuration
et assimilés et Autres gains et pertes,
litiges (voir notes B.19. et B.20. aux états financiers
consolidés).
« Cash flow » libre
Le « cash flow » libre est un indicateur non
IFRS suivi par la direction de l’entreprise qui fournit des
informations utiles afin d’évaluer la trésorerie nette générée par
les opérations du groupe et disponible pour les investissements
stratégiques1 (nets des désinvestissements1), le remboursement de
la dette nette et les paiements aux actionnaires. Le « cash flow »
libre est déterminé à partir du résultat net des activités après
prise en compte des amortissements et dépréciations, des résultats
des sociétés mises en équivalence nets des dividendes reçus, des
plus ou moins-values sur cessions d’actifs non courants, de la
variation des provisions (incluant celles pour retraites et autres
avantages postérieurs à l’emploi), des impôts différés, et du coût
lié aux paiements en actions et des autres éléments sans impact sur
la trésorerie. Il inclut également les variations du besoin en
fonds de roulement, les acquisitions d’immobilisations corporelles
et autres acquisitions2 net des produits de cessions d’actifs2 et
les paiements liés aux restructurations et assimilées. Le « cash
flow » libre n’est pas définit par les normes IFRS et ne remplace
pas l’indicateur IFRS du flux de trésorerie liés aux activités
opérationnelles.
1Montant supérieur à 500 millions d’euros par transaction
(incluant tous les paiements liés à la transaction).
2 Montant n’excédant pas 500 millions d’euros par transaction
(incluant tous les paiements liés à la transaction).
1 Voir en Annexe 7 les définitions des indicateurs
financiers.2 voir définition à l'Annexe 73 N’excédant pas 500
millions d’euros par transaction (incluant tous les paiements liés
à la transaction).4 Le cash flow libre est un indicateur non-GAAP
(voir définition à l'Annexe 7).
- Communiqué de presse (PDF)
Sanofi (BIT:1SAN)
Historical Stock Chart
From Apr 2024 to May 2024
Sanofi (BIT:1SAN)
Historical Stock Chart
From May 2023 to May 2024