MaaT Pharma annonce la présentation de données de suivi à long terme pour MaaT013 dans le programme d’accès compassionnel lors de la prochaine conférence de l’EBMT
12 March 2024 - 5:30PM
Business Wire
- La présentation orale détaillera les nouvelles données issues
du programme d'accès compassionnel (EAP) pour les patients atteints
de la maladie aiguë du greffon contre l'hôte (aGvH) traités avec
MaaT013.
- C'est la septième année que les abstracts de MaaT Pharma sont
sélectionnés pour être présentés à la conférence annuelle de
l'EBMT, confirmant ainsi le leadership de la Société dans le
domaine de l'hémato-oncologie et du microbiote.
Regulatory News:
MaaT Pharma (EURONEXT : MAAT - la « Société »), société de
biotechnologies en stade clinique avancé, leader dans le
développement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET)1 visant à
améliorer la survie des patients atteints de cancers, présentera
des résultats étendus issus du programme d’accès compassionnel
(Early Access Program – EAP) pour les patients atteints d'aGvH
traités avec MaaT013 et incluront pour la première fois, des
données de survie globale à plus de 12 mois portant sur plus de
patients. Les données seront partagées lors d'une présentation
orale à la 50e conférence annuelle de l’European Society for Blood
and Marrow Transplantation (EBMT) qui se tiendra à Glasgow, au
Royaume-Uni, du 14 au 17 avril 2024. Conformément à la politique
d'embargo de la conférence, MaaT Pharma détaillera les résultats
présentés par le biais d'un communiqué de presse le mercredi 17
avril 2024.
Poursuivant sa mission d'améliorer la survie des patients
atteints de cancer, MaaT Pharma participe activement au programme
EAP en Europe depuis 2019. La Société a régulièrement présenté des
données de vie réelle issues de l’EAP lors de conférences majeures
en hématologie au cours des quatre dernières années. À chaque point
de communication des données, les résultats de l'EAP confirment les
conclusions précédentes, à savoir que MaaT013 a un impact sur la
survie globale (OS) lorsque le critère d'évaluation principal (taux
de réponse globale gastro-intestinale à J28) est atteint (voir le
communiqué de presse portant sur les données présentées à la
conférence annuelle 2023 de l’ASH[2]). À ce jour, plus de 220
patients ont été traités avec MaaT013 en Europe dans le cadre
d'essais cliniques et de l'EAP.
Dans le cadre de l'EAP, la Société a renforcé sa chaîne de
production et d'approvisionnement, assurant ainsi la fourniture en
temps voulu et en toute sécurité de MaaT013 à 38 centres
hospitaliers de transplantation de cellules souches dans 6 pays
européens : Autriche, Belgique, France, Allemagne, Italie et
Espagne.
Dr Michael Loschi, hématologue à l'hôpital de Nice en France,
précise « nous participons au programme EAP car il n’y a pas
d'options thérapeutiques de troisième ligne pour les patients
souffrant d'aGvH qui ne répondent pas aux corticostéroïdes et au
ruxolitinib. Nous recevons MaaT013 dans les 48 heures après avoir
effectué la demande via une procédure simple d'EAP. Cela a
transformé notre approche traditionnelle pour traiter les patients
atteints d'aGvH et cela a considérablement amélioré leur qualité de
vie. Les données présentées à l'ASH correspondent à nos
observations dans la pratique clinique. Nous avons observé une
efficacité supérieure avec des réponses plus complètes[3] dans les
cas d’aGvH gastro-intestinale et une toxicité moindre par rapport à
d'autres médicaments immunosuppresseurs. »
« La procédure EAP est simple, » ajoute Dr. Alexander
Schauwvlieghe, hématologue à l'hôpital AZ Sint-Jan Brugge AV en
Belgique. « Je soutiens fortement les traitements issus du
microbiote intestinal, comme MaaT013, qui privilégient la
restauration immunitaire en cas de GvH. Cette approche favorise le
maintien de la fonction immunitaire du patient, réduisant ainsi le
risque de complications infectieuses et de rechute. »
Un essai pivot de Phase 3 (n=75) évaluant MaaT013 (essai ARES -
NCT04769895) dans l'aGvH gastro-intestinale réfractaire aux
corticostéroïdes et au ruxolitinib est en cours pour confirmer ces
résultats. La Société a précédemment annoncé les conclusions
positives du DSMB[4] pour cet essai de Phase 3, incluant un rapport
bénéfice/risque favorable, avec « une efficacité élevée et une
faible toxicité ».
Détails de la présentation orale à l’EBMT 2024
- Titre : Pooled Fecal Allogenic Microbiotherapy for Refractory
Gastrointestinal Acute Graft-Versus-Host Disease: Results from
Early Access Program in Europe
- Numéro d’abstract : OS13-07
- Session : OS13 Session orale 13 | GVHD
- Date/Heure de la session : Mercredi 17 avril, 10h30 -
11h45
- Lieu : Hall 5
A propos de MaaT Pharma MaaT Pharma est une société de
biotechnologies au stade clinique qui a mis au point une approche
complète pour restaurer la symbiose microbiote/hôte des patients
atteints de cancers. Engagée dans le traitement des cancers et de
la maladie du greffon contre l’hôte (GvH), une complication grave
survenant après une greffe de cellules souches hématopoïétiques,
MaaT Pharma a lancé en mars 2022 en Europe un essai clinique de
Phase 3 chez des patients atteints de GvH aiguë, après avoir
réalisé la preuve de concept de son approche dans un essai clinique
de Phase 2. Sa puissante plateforme de découverte et d’analyse,
gutPrint® soutient le développement de son portefeuille de produits
et son extension à des indications plus larges, en aidant à
déterminer de nouvelles cibles thérapeutiques, à évaluer les
médicaments candidats et à identifier des biomarqueurs pour la
prise en charge de pathologies impliquant le microbiote. Les
Microbiome Ecosystem TherapiesTM (Microbiothérapies à écosystème
complet) sont toutes produites dans le cadre très standardisé d’une
fabrication et de contrôles qualité cGMP, afin de garantir en toute
sécurité l’accès à la diversité et à la richesse du microbiote,
sous forme orale ou d’enema. MaaT Pharma bénéficie de l’engagement
de scientifiques de renommée mondiale et de relations établies avec
les instances réglementaires pour faire progresser l’intégration
des thérapies à base de microbiote dans la pratique clinique. MaaT
Pharma est la première société développant des médicaments à base
de microbiote cotée sur Euronext Paris (Code mnémonique :
MAAT).
Données prospectives Ce communiqué de presse contient des
déclarations prospectives. Toutes les déclarations autres que les
énoncés de faits historiques inclus dans le présent communiqué de
presse au sujet d'événements futurs sont sujettes à (i) des
changements sans préavis et (ii) des facteurs indépendants de la
volonté de la Société. Ces déclarations peuvent comprendre, sans
s'y limiter, tout énoncé précédé, suivi ou incluant des mots tels
que « cibler », « croire », « s'attendre à », « viser », « avoir
l'intention de », « pouvoir », « prévoir », « estimer », «
planifier », « projeter », « vouloir », « pouvoir avoir », «
susceptible de », « probable », « devoir », « prévisions » et
d’autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme
négative qui en découle. Les déclarations prospectives sont
assujetties à des risques et à des incertitudes inhérentes
indépendants de la volonté de la Société qui pourraient conduire à
ce que les résultats ou les performances réels de la Société
diffèrent considérablement des résultats ou des performances
attendus exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations
prospectives.
[1] Microbiome Ecosystem Therapy: Microbiothérapie à Ecosystème
Complet [2] American Society of Hematology [3] Pas d’évidence de
GvH [4] DSMB : Data Safety Monitoring Board
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20240311459368/fr/
MaaT Pharma – Relations investisseurs Guilhaume DEBROAS,
Ph.D. Responsable des Relations Investisseurs +33 6 16 48 92
50 invest@maat-pharma.com
MaaT Pharma – Relations médias Pauline RICHAUD Sr PR
& Corporate Communications Manager +33 6 14 06 45 92
media@maat-pharma.com
Trophic Communications – Jacob VERGHESE ou Priscillia
PERRIN +49 151 7441 6179 maat@trophic.eu
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