PharmaEngine, partenaire de Nanobiotix, a lancé en Asie un nouvel essai clinique avec le NBTXR3, chez les patients atteints ...
21 October 2016 - 10:00PM
Business Wire
Septième essai clinique avec NBTXR3 dans une
nouvelle population de patients atteints de cancers de la tête et
du cou, traités par radiothérapie plus chimiothérapie
Regulatory News:
NANOBIOTIX (Paris:NANO) (Euronext: NANO – ISIN:
FR0011341205), société française pionnière en nanomédecine
développant de nouvelles approches thérapeutiques pour le
traitement local du cancer, annonce aujourd’hui le lancement en
Asie d’un nouvel essai clinique de phase I/II dans les cancers de
la tête et du cou mené par PharmaEngine, son partenaire pour la
région Asie-Pacifique, avec un premier patient injecté en octobre
2016. Les principaux objectifs de l’étude sont de déterminer la
dose optimale, la sécurité et les premiers signes d’efficacité de
NBTXR3.
PharmaEngine, partenaire de Nanobiotix pour le développement et
la commercialisation du produit NBTXR3 dans la zone Asie Pacifique,
élargit le développement du produit phare de Nanobiotix avec le
lancement en Asie d’un essai visant une nouvelle et importante
population de patients atteints de cancers de la tête et du cou. Le
nouvel essai de PharmaEngine fait suite aux résultats positifs
obtenus dans l’essai de phase I/II dans les cancers de la tête et
du cou avec NBTXR3, présentés en juillet dernier et montrant une
excellente sécurité et des signes préliminaires de réponse
tumorale.
NBTXR3 s’adresse désormais à une large population de patients
atteints de cancers de la tête et du cou. En effet, ce nouvel essai
cible l’importante population des patients dans cette indication
recevant de la chimiothérapie (cisplatine) + radiothérapie. Cette
population s’additionne à celle de l’essai mené par Nanobiotix en
Europe, chez des patients atteints de cancers de la tête et du cou
traités par radiothérapie seule et ne pouvant recevoir de
chimiothérapie.
Les cancers de la tête et du cou comprennent les cancers de la
cavité buccale, de la langue ou de l’oropharynx. Avec une grande
prévalence dans le monde et particulièrement en Asie où la
population de patients est en pleine expansion, ces cancers
représentent une préoccupation majeure de santé publique.
Les data générées s’ajouteront à celles récoltées par Nanobiotix
dans cette indication et seront utilisées pour préparer le plan de
développement de la Société en vue de l’enregistrement du NBTXR3
dans les cancers de tête et du cou potentiellement en Europe, aux
États-Unis et en Asie. Nanobiotix communiquera son plan de
développement en 2017.
Laurent Levy, CEO de Nanobiotix a commenté, « Ce septième
essai pourrait ouvrir des marchés importants pour NBTXR3, en
élargissement la population de patients atteints de cancers tête et
cou, chez qui le NBTXR3 pourrait améliorer significativement la
qualité de vie. »
***
A propos de l’essai de Phase I/II dans les cancers de la tête
et du cou de PharmaEngine en Asie
Ce nouvel essai clinique est un essai ouvert, à bras unique, non
randomisé, destiné aux patients atteints de cancers de la tête et
du cou. Les principaux objectifs de l’étude sont de déterminer la
dose optimale, la sécurité et l’efficacité préliminaire du NBTXR3
par injection intra-tumorale en combinaison avec la radio
chimiothérapie (CCRT). Le premier patient a été inclus en octobre
2016 ; le nombre maximum de patients enrôlés dans l’étude sera de
42.
A propos du partenariat entre Nanobiotix et
PharmaEngine
Nanobiotix et PharmaEngine ont conclu un contrat de partenariat
pour le développement et la commercialisation du produit leader de
Nanobiotix, NBTXR3 dans la région Asie-Pacifique. Dans le cadre de
cet accord, Nanobiotix a déjà perçu, outre le paiement initial,
plusieurs paiements d’étape.
La Société pourrait recevoir plusieurs paiements d'étape
supplémentaires en fonction de la réalisation des différentes
phases de développement et de commercialisation. L’ensemble de ces
paiements pourrait atteindre un total de 56 millions de dollars sur
plusieurs années, suivi de royalties à deux chiffres sur toutes
ventes dans la région Asie-Pacifique.
A propos de NANOBIOTIX – www.nanobiotix.com/fr
Nanobiotix, spin-off de l’Université de Buffalo, SUNY, a été
créée en 2003. Société pionnière et leader en nanomédecine, elle a
développé une approche révolutionnaire dans le traitement local du
cancer. La Société concentre son effort sur le développement de son
portefeuille de produits entièrement brevetés, NanoXray, innovation
reposant sur le mode d’action physique des nanoparticules qui, sous
l’action de la radiothérapie, permettent de maximiser l’absorption
des rayons X à l’intérieur des cellules cancéreuses afind e les
détruire plus efficacement.
Les produits NanoXray sont compatibles avec les traitements de
radiothérapie standards et visent à traiter potentiellement une
grande variété de cancers solides (y compris les Sarcomes des
Tissus Mous, les cancers de la Tête et du Cou, les cancers du Foie,
les cancers de la Prostate, les cancers du Sein, le
Glioblastome...) et cela par de multiples voies
d'administration.
NBTXR3, le produit NanoXray en tête de développement, est
actuellement testé au cours de plusieurs études cliniques chez des
patients atteints de Sarcome des Tissus Mous, de cancers de la Tête
et du Cou, de cancers de la Prostate, et de cancers du Foie (CHC et
métastases hépatiques) et menés par PharmaEngine, partenaire de
Nanobiotix : cancers de la tête et du cou et du rectum. La
Société a déposé en août 2016 le dossier de demande de marquage CE
pour le produit NBTXR3. La Société a établi un partenariat avec
PharmaEngine pour le développement clinique et la commercialisation
de NBTXR3 en Asie-Pacifique.
Nanobiotix est entrée en bourse en octobre 2012. La Société est
cotée sur le marché réglementé d‘Euronext à Paris (Code ISIN:
FR0011341205, code mnemonic Euronext: NANO, code Bloomberg:
NANO:FP). Le siège social de la Société se situe à Paris, en
France. La Société dispose d’une filiale à Cambridge, aux
Etats-Unis.
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concerning Nanobiotix and its business. Such forward-looking
statements are based on assumptions that Nanobiotix considers to be
reasonable. However, there can be no assurance that the estimates
contained in such forward-looking statements will be verified,
which estimates are subject to numerous risks including the risks
set forth in the reference document of Nanobiotix filed with the
French Financial Markets Authority (Autorité des Marchés
Financiers) under number D.16-0732 on July 22, 2016 (a copy of
which is available on www.nanobiotix.com) and to the development of
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Nanobiotix operates. The forward-looking statements contained in
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