NVCR NovoCure Ltd

Quartalsnettoumsatz von 155 Millionen USD, Steigerung von 22 % gegenüber dem Vorjahr, mit rekordverdächtigen 4.113 aktiven Patienten in Therapie zum 30. September 2024

FDA genehmigt Optune Lua® für die Behandlung von metastasierendem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

Nach 22 Jahren als CEO verkündet Asaf Danziger Ruhestandspläne, Nachfolgerin wird die derzeitige CFO Ashley Cordova

Christoph Brackmann ab 1. Januar 2025 zum Chief Financial Officer ernannt

Novocure (NASDAQ: NVCR) hat heute seine Finanzergebnisse für das am 30. September 2024 beendete dritte Quartal gemeldet. Novocure ist ein globales Onkologieunternehmen, das daran arbeitet, die Überlebenszeit bei einigen der aggressivsten Krebsarten durch die Entwicklung und Vermarktung seiner innovativen Therapie, Tumor Treating Fields (TTFields), zu verlängern.

„Diese Periode war durch einen guten Geschäftsverlauf und herausragende Leistungen bei Novocure gekennzeichnet“, sagte William Doyle, Executive Chairman bei Novocure. „Wir haben die FDA-Zulassung erhalten und Optune Lua für die Behandlung von Patienten mit metastasierendem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs eingeführt, ein deutliches Umsatzwachstum gegenüber dem Vorjahreszeitraum erzielt und unser Management gefestigt, um unsere nächste Wachstumsphase angehen zu k�nnen. Das ist eine spannende Zeit bei Novocure, in der wir nach Gelegenheiten suchen, das Leben unserer Patienten zu verbessern.“

Aktuelle Finanzergebnisse für das am 30. September 2024 endende dritte Quartal:

• Der Gesamtnettoumsatz für das Quartal betrug 155,1 Millionen USD, was einer Steigerung von 22 % gegenüber dem Vorjahreszeitraum 2023 entspricht. Diese Steigerung ist hauptsächlich auf unseren erfolgreichen Start in Frankreich und verbesserte US-Zulassungsraten zurückzuführen.
  • Die USA, Deutschland, Frankreich und Japan hatten einen Anteil von 98,3 Millionen USD, 17,0 Millionen USD, 15,2 Millionen USD bzw. 8,6 Millionen USD, andere aktive Märkte von 11,3 Millionen USD.
  • Verbesserte Zulassungsraten in den USA bewirkten einen gegenüber Aussagen der Vorperiode während des Quartals um 4,7 Millionen USD gesteigerten Nettoumsatz. Es wird nicht erwartet, dass sich diese Leistung wiederholt.
  • Der Umsatz im Großchina durch die Partnerschaft von Novocure und Zai Lab belief sich auf insgesamt 4,6 Millionen USD.
• Die Bruttomarge für das Quartal betrug 77 %.
• Die Ausgaben für Forschung, Entwicklung und klinische Studien für das Quartal lagen bei 51,9 Millionen USD, eine Abnahme um 3 % gegenüber der gleichen Periode 2023.
• Die Ausgaben für Vertrieb und Marketing für das Quartal beliefen sich auf 59,8 Millionen, eine Steigerung von 3 % verglichen mit der gleichen Periode 2023.
• Allgemeine und administrative Ausgaben für das Quartal betrugen 40,1 Millionen USD, eine Abnahme von 4 % verglichen mit der gleichen Periode 2023.
• Der Nettoverlust für das Quartal betrug 30,6 Millionen USD, mit einem Verlust je Aktie von 0,28 USD.
• Der bereinigte EBITDA* für das Quartal betrug 1,7 Millionen USD.
• Liquide Mittel, Zahlungsmitteläquivalente und kurzfristige Anlagen beliefen sich zum 30. September 2024 auf 959,9 Millionen USD.

Aktuelle Betriebsergebnisse für das zum 30. September 2024 endende dritte Quartal:

• Im Quartal sind 1.586 Verschreibungen eingegangen, was einer Zunahme von 8 % verglichen mit der gleichen Periode 2023 entspricht. Aus den USA, Deutschland, Frankreich und Japan stammten 934, 217, 171 bzw. 99 Verschreibungen, die restlichen 165 Verschreibungen gingen in anderen aktiven Märkten ein.
• Zum 30. September 2024 waren rekordverdächtige 4.113 aktive Patienten in Therapie. In den USA, Deutschland, Frankreich und Japan waren 2.200, 570, 393 bzw. 437 aktive Patienten zu verzeichnen, die restlichen 513 aktiven Patienten stammten aus anderen aktiven Märkten.

Aktuelle Daten und Leistungen des Quartals:

• Im Oktober erteilte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) basierend auf den Ergebnissen aus der Phase-3-Studie LUNAR ihre Zulassung für unseren Antrag auf Marktzulassung (Premarket Approval, PMA) für Optune Lua zur gleichzeitigen Verwendung mit PD-1/-PD-L1-Inhibitoren oder Docetaxel für die Behandlung erwachsener Patienten mit metastasierendem NSCLC, deren Erkrankung während oder nach einer platinbasierten Therapie fortgeschritten ist. Wir arbeiten an unserer Markeinführung in den USA. Die Zertifizierung durch das American Board of Physician Specialties ist in Bearbeitung und die erste Verschreibung erfolgte kurz nach der Zulassung.
• Im Oktober erteilte die US-amerikanische FDA die Bezeichnung „Breakthrough Device“ (bahnbrechendes Gerät) zum Einsatz der TTFields-Therapie für Hirnmetastasen von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs. Diese Bezeichnung erm�glicht uns während des Prüfprozesses einen häufigeren, schnelleren und interaktiveren Zugang zum FDA-Prüfungsteam und zum Senior Management, eine prioritäre Prüfung unseres Marketingantrags bei Einreichung und eine beschleunigte Prüfung der Inspektionen der Konformität von Fertigung und Qualitätssystemen vor der Marktzulassung.
• Im September haben wir angekündigt, dass Chief Executive Officer (CEO) Asaf Danziger zum 1. Januar 2025 in den Ruhestand gehen wird. Die Nachfolge von Herrn Danziger tritt Chief Financial Officer (CFO) Ashley Cordova an. Im Oktober haben wir Christoph Brackmann als Nachfolger von Frau Cordova als CFO ab dem 1. Januar 2025 bekannt gegeben. Zudem haben wir die Bef�rderung von Mukund Paravasthu zum Chief Operating Officer ab dem 1. Oktober 2024 verkündet.

Erwartete klinische Meilensteine:

• Erste Daten der klinischen Phase-3-Studie PANOVA-3 bei lokal fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs (Q4 2024)
• Daten aus klinischer Phase-2-Studie PANOVA-4 bei metastatischem Bauchspeicheldrüsenkrebs (2026)
• Daten aus klinischer Phase-3-Studie TRIDENT bei neu diagnostiziertem Glioblastom (2026)

Details zur Telefonkonferenz

Novocure wird heute, Mittwoch, 30. Oktober 2024, um 8:00 EDT eine Telefonkonferenz und einen Webcast abhalten, um die Finanzergebnisse des dritten Quartals 2024 zu besprechen. Zur Teilnahme an der Telefonkonferenz nutzen Sie den folgenden Telefonkonferenz-Registrierungslink. Die Einwahlinformationen werden noch bereitgestellt. Zur Teilnahme am Webcast nutzen Sie den folgenden Webcast-Registrierungslink.

Der Webcast, Folien zu den Erträgen, die während des Webcasts gezeigt werden, und die Unternehmenspräsentation k�nnen live über die Seite „Investor Relations“ auf der Website von Novocure, www.novocure.com/investor-relations, abgerufen werden und werden mindestens 14 Tage lang nach der Telefonkonferenz zur Verfügung stehen. Die Website für Investor Relations wurde und wird von Novocure zur Ver�ffentlichung wichtiger nicht-�ffentlicher Informationen und zur Einhaltung seiner Offenlegungspflicht entsprechend der US-amerikanischen Regulation FD verwendet.

Über Novocure

Novocure ist ein globales Onkologieunternehmen, das daran arbeitet, die Überlebenszeit bei einigen der aggressivsten Krebsarten durch die Entwicklung und Vermarktung seiner innovativen Therapie, Tumor Treating Fields, zu verlängern. Die von Novocure vermarkteten Produkte sind in bestimmten Ländern für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit Glioblastom, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, malignem Pleuramesotheliom und Pleuramesotheliom zugelassen. Novocure führt mehrere weitere klinische Studien durch oder hat diese bereits abgeschlossen, in denen die Anwendung der Tumor-Treating-Fields-Therapie bei der Behandlung von Glioblastom, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und Bauchspeicheldrüsenkrebs untersucht wird.

Der Hauptsitz von Novocure befindet sich in Root, Schweiz, der Hauptsitz in den USA in Portsmouth, New Hampshire, und die Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen befinden sich in Haifa, Israel. Weitere Informationen über das Unternehmen finden Sie unter Novocure.com. Folgen Sie @Novocure auf LinkedIn und Twitter.

*Nicht-GAAP-Kennzahlen

Wir messen unsere Leistung auf Grundlage einer Nicht-US-GAAP-Messung der Erträge vor Zinsen, Steuern, Abschreibungen und aktienbasierter Vergütung („Bereinigter EBITDA“). Unserer Ansicht nach ist der bereinigte EBITDA nützlich, damit Investoren die Betriebsergebnisse über verschiedene Zeiträume hinweg evaluieren und vergleichen k�nnen, wobei der Einfluss der Erträge durch unsere Kapitalstruktur, den Steuersatz und wesentliche nicht zahlungswirksame Posten, insbesondere aktienbasierte Vergütung, ausgeklammert wird.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Neben den historischen Fakten oder Aussagen über gegenwärtige Bedingungen kann diese Pressemitteilung zukunftsgerichtete Aussagen enthalten. Zukunftsgerichtete Aussagen geben die aktuellen Erwartungen oder Prognosen von Novocure hinsichtlich zukünftiger Ereignisse wieder. Dazu k�nnen Aussagen über den erwarteten wissenschaftlichen Fortschritt bei den Forschungsprogrammen, den Fortschritt bei klinischen Studien, die Entwicklung potenzieller Produkte, die Auslegung klinischer Ergebnisse, die Aussichten auf eine aufsichtsrechtliche Zulassung, die Entwicklung und die M�glichkeiten der Herstellung, die Marktaussichten für die Produkte des Unternehmens, die Kostenübernahme durch Dritte und andere Aussagen geh�ren, die keine historischen Fakten darstellen. Sie k�nnen einige dieser zukunftsgerichteten Aussagen an der Verwendung von Worten wie „antizipieren“, „schätzen“, „erwarten“, „projizieren“, „beabsichtigen“, „planen“, „glauben“ oder anderen Worten und Begriffen mit ähnlicher Bedeutung erkennen. Die Leistung und die Finanzergebnisse von Novocure k�nnen aufgrund allgemeiner finanzieller, wirtschaftlicher, umweltbezogener, regulatorischer und politischer Bedingungen und anderer spezifischerer Risiken und Unwägbarkeiten, mit denen Novocure konfrontiert ist, wie sie im Jahresbericht auf Form 10-K vom 22. Februar 2024 und in nachfolgenden Einreichungen bei der US-amerikanischen B�rsenaufsichtsbeh�rde (U.S. Securities and Exchange Commission) dargelegt sind, erheblich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen genannten Ergebnissen abweichen. Angesichts dieser Risiken und Unwägbarkeiten k�nnen sich einzelne oder alle dieser zukunftsgerichteten Aussagen als falsch erweisen. Daher sollten Sie sich nicht auf solche Faktoren oder zukunftsgerichteten Aussagen verlassen. Darüber hinaus beabsichtigt Novocure nicht, zukunftsgerichtete Aussagen �ffentlich zu aktualisieren, sofern dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist. Alle hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen beziehen sich nur auf das Datum dieses Dokuments. Der Private Securities Litigation Reform Act von 1995 erlaubt diese Diskussion.

NOVOCURE LIMITED UND TOCHTERGESELLSCHAFTEN KONSOLIDIERTE ERFOLGSRECHNUNG

US-Dollar in Tausenden (außer Daten zu Aktien und je Aktie)

 

Drei Monate zum 30. September

 

Neun Monate zum 30. September

 

Jahresabschluss zum 31. Dezember

 

2024

 

2023

 

2024

 

2023

 

2023

 

Nicht geprüft

 

Nicht geprüft

 

Geprüft

Nettoeinnahmen

$

155.095

 

 

$

127.321

 

 

$

443.954

 

 

$

375.554

 

 

$

509.338

 

Herstellungskosten

 

35.372

 

 

 

32.092

 

 

 

103.715

 

 

 

95.724

 

 

 

128.280

 

Bruttogewinn

 

119.723

 

 

 

95.229

 

 

 

340.239

 

 

 

279.830

 

 

 

381.058

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Betriebskosten und -aufwendungen:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Forschung, Entwicklung und klinische Studien

 

51.882

 

 

 

53.623

 

 

 

158.435

 

 

 

168.754

 

 

 

223.062

 

Vertrieb und Marketing

 

59.830

 

 

 

57.964

 

 

 

171.652

 

 

 

167.621

 

 

 

226.809

 

Allgemein und administrativ

 

40.103

 

 

 

41.887

 

 

 

117.344

 

 

 

124.609

 

 

 

164.057

 

Betriebskosten und -aufwendungen insgesamt

 

151.815

 

 

 

153.474

 

 

 

447.431

 

 

 

460.984

 

 

 

613.928

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Betriebsergebnis (Verlust)

 

(32.092

)

 

 

(58.245

)

 

 

(107.192

)

 

 

(181.154

)

 

 

(232.870

)

Finanzergebnis (Aufwendungen), netto

 

10.507

 

 

 

10.023

 

 

 

31.236

 

 

 

27.948

 

 

 

41.130

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Einkommen (Verlust) vor Ertragssteuer

 

(21.585

)

 

 

(48.222

)

 

 

(75.956

)

 

 

(153.206

)

 

 

(191.740

)

Ertragssteuer

 

8.985

 

 

 

1.263

 

 

 

26.749

 

 

 

6.758

 

 

 

15.303

 

Nettoertrag (Verlust)

$

(30.570

)

 

$

(49.485

)

 

$

(102.705

)

 

$

(159.964

)

 

$

(207.043

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Unverwässerter und verwässerter Nettogewinn (Verlust) pro Stammaktie

$

(0,28

)

 

$

(0,46

)

 

$

(0,95

)

 

$

(1,51

)

 

$

(1,95

)

Gewichtete durchschnittliche Anzahl an Stammaktien zur Berechnung von nicht verwässertem und verwässertem Nettogewinn (Verlust) pro Aktie

 

108.247.716

 

 

 

106.772.814

 

 

 

107.679.501

 

 

 

106.219.194

 

 

 

106.391.178

 

Konzernbilanzen USD in Tausenden (außer Daten zu Aktien)

NOVOCURE LIMITED UND TOCHTERGESELLSCHAFTEN KONZERNBILANZEN

US-Dollar in Tausenden (außer Daten zu Aktien)

 

30. September 2024

 

31. Dezember 2023

 

Nicht geprüft

 

Geprüft

VERMÖGEN

 

 

 

UMLAUFVERMÖGEN:

 

 

 

Liquide Mittel und Zahlungsmitteläquivalente

$

185.422

 

$

240.821

Kurzfristige Anlagen

 

774.476

 

 

669.795

Zahlungsmittel mit Verfügungsbeschränkung

 

3.777

 

 

1.743

Handelsforderungen, netto

 

67.060

 

 

61.221

Forderungen und aktive Rechnungsabgrenzungen

 

25.437

 

 

22.677

Bestände

 

39.096

 

 

38.152

Umlaufverm�gen insgesamt

 

1.095.268

 

 

1.034.409

LANGFRISTIGE VERMÖGENSWERTE:

 

 

 

Sachanlagen, netto

 

73.251

 

 

51.479

Feldgeräte, netto

 

12.913

 

 

11.384

Verm�genswerte mit Nutzungsrecht

 

28.330

 

 

34.835

Andere langfristige Verm�genswerte

 

12.224

 

 

14.022

Langfristige Verm�genswerte insgesamt

 

126.718

 

 

111.720

VERMÖGENSWERTE INSGESAMT

$

1.221.986

 

$

1.146.129

Konzernbilanzen USD in Tausenden (außer Daten zu Aktien)

 

30. September 2024

 

31. Dezember 2023

 

Nicht geprüft

 

Geprüft

Die zugeh�rigen Erläuterungen sind Bestandteil dieser nicht geprüften Konzernbilanzen.

VERBINDLICHKEITEN UND EIGENKAPITAL

 

 

 

KURZFRISTIGE VERBINDLICHKEITEN:

 

 

 

Wandelanleihe

$

557.333

 

 

 

—

 

Warenverbindlichkeiten

 

91.319

 

 

$

94.391

 

Andere Verbindlichkeiten, Leasingverbindlichkeiten und angefallene Kosten

 

86.350

 

 

 

84.724

 

Kurzfristige Verbindlichkeiten insgesamt

 

735.002

 

 

 

179.115

 

LANGFRISTIGE VERBINDLICHKEITEN:

 

 

 

Wandelanleihe

 

—

 

 

 

568.822

 

Vorrangige besicherte Kreditfazilitäten, netto

 

97.149

 

 

 

—

 

Langfristige Mietverträge

 

21.144

 

 

 

27.420

 

Verpflichtungen gegenüber Arbeitnehmern

 

7.892

 

 

 

8.258

 

Andere langfristige Verbindlichkeiten

 

18

 

 

 

18

 

Langfristige Verbindlichkeiten insgesamt

 

126.203

 

 

 

604.518

 

VERBINDLICHKEITEN INSGESAMT

 

861.205

 

 

 

783.633

 

VERBINDLICHKEITEN UND EVENTUALVERBINDLICHKEITEN

 

 

 

 

 

 

 

EIGENKAPITAL:

 

 

 

Aktienkapital –

 

 

 

Stammstückaktien, unbegrenzte Anzahl an Aktien genehmigt; ausgegeben und ausstehend: 108.100.392 Aktien und 107.075.754 Aktien am 30. September 2024 (nicht geprüft) bzw. 31. Dezember 2023

 

—

 

 

 

—

 

Kapitalrücklage

 

1.454.367

 

 

 

1.353.468

 

Erfolgsneutrale Eigenkapitalveränderungen (Verlust)

 

(5.378

)

 

 

(5.469

)

Gewinnrücklagen (Bilanzverlust)

 

(1.088.208

)

 

 

(985.503

)

EIGENKAPITAL INSGESAMT

 

360.781

 

 

 

362.496

 

VERBINDLICHKEITEN UND EIGENKAPITAL INSGESAMT

$

1.221.986

 

 

$

1.146.129

 

Abstimmung von Nicht-US-GAAP-Kennzahlen USD in Tausenden

 

Drei Monate zum 30. September

 

Neun Monate zum 30. September

 

2024

 

2023

 

Veränderung in %

 

2024

 

2023

 

Veränderung in %

Nettoeinkommen (Verlust)

$

(30.570

)

 

$

(49.485

)

 

(38

)%

 

$

(102.705

)

 

$

(159.964

)

 

(36

)%

Hinzu: Ertragssteuer

 

8.985

 

 

 

1.263

 

 

611

%

 

 

26.749

 

 

 

6.758

 

 

296

%

Hinzu: Finanzaufwendungen (Einnahmen), netto

 

(10.507

)

 

 

(10.023

)

 

5

%

 

 

(31.236

)

 

 

(27.948

)

 

12

%

Hinzu: Abschreibungen

 

2.458

 

 

 

2.803

 

 

(12

)%

 

 

8.131

 

 

 

8.246

 

 

(1

)%

EBITDA

$

(29.634

)

 

$

(55.442

)

 

(47

)%

 

$

(99.061

)

 

$

(172.908

)

 

(43

)%

Hinzu: Aktienbasierte Vergütung

 

31.364

 

 

 

26.346

 

 

19

%

 

 

97.278

 

 

 

98.170

 

 

(1

)%

Bereinigter EBITDA

$

1.730

 

 

$

(29.096

)

 

(106

)%

 

$

(1.783

)

 

$

(74.738

)

 

(98

)%

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