- Un lancement initial encourageant de
ZYNLONTA™ (loncastuximab tésirine-lpyl), favorisé par un profil
favorable du produit pour répondre à un important besoin médical
non satisfait sur le marché du LDGCB récidivant ou réfractaire
- La société tiendra une conférence
téléphonique aujourd'hui à 8h30 (heure de l'Est)
ADC Therapeutics SA (NYSE : ADCT), une société biotechnologique
en phase commerciale améliorant la qualité de vie des personnes
atteintes de cancer grâce à ses conjugués anticorps-médicament
(CAM) ciblés de prochaine génération destinés aux patients atteints
d'affections malignes hématologiques et de tumeurs solides, a
aujourd’hui publié ses résultats financiers pour le deuxième
trimestre clos au 30 juin 2021 et fait le point sur ses
activités.
« Nous sommes ravis d’avoir reçu une approbation accélérée de la
FDA pour la première indication pour ZYNLONTA™ et sommes encouragés
par le dynamisme et les retours positifs au cours des premières
semaines suivant l’approbation. Nous restons très concentrés sur la
bonne réalisation du lancement et sommes confiants à l'égard du
potentiel du produit à plus long terme », a déclaré Chris Martin,
PDG d'ADC Therapeutics. « Durant le deuxième trimestre, nous avons
également eu le plaisir de présenter des données positives sur
ZYNLONTA et notre portefeuille enthousiasmant de programmes en
progression lors de conférences médicales clés. Pour le reste de
l’année, nous avons plusieurs étapes importantes en ligne de mire
et serons heureux de vous tenir informés des progrès réalisés.
»
Faits marquants et développements
récents
ZYNLONTA (loncastuximab tésirine-lpyl)
- Informations actualisées relatives au lancement :
- ZYNLONTA a généré des ventes nettes de 3,8 millions de dollars
pendant la période de deux mois qui a suivi l’approbation accélérée
de l'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux
(FDA) le 23 avril 2021, reflétant la demande des patients sans
constitution de stock important. La performance lors du lancement
résulte du profil différencié de ZYNLONTA pour cibler un domaine
avec un important besoin médical non satisfait.
- La Société a engagé des comptes prioritaires, avec des
démarrages de patients chez un pourcentage important de grands
comptes. Un nombre significatif de centres du National
Comprehensive Cancer Network (NCCN) ont commandé et repassé
commande de ZYNLONTA. Il y a eu un accueil favorable dans tout le
spectre des sites de traitement – des centres universitaires aux
centres communautaires –, reflétant la large applicabilité de
ZYNLONTA dans le contexte 3L+, étayée par les données pivot de
LOTIS-2.
- ZYNLONTA a été ajouté aux lignes directrices du NCCN avec une
recommandation de catégorie 2A seulement deux semaines après avoir
reçu l’approbation accélérée de la FDA. L'inscription dans les
lignes directrices du NCCN est cohérente avec l’indication générale
approuvée par la FDA. Par conséquent, l'accès des payeurs et la
publication d’une politique médicale se sont accélérés.
- La Société est ravie du dynamisme de lancement positif dans un
environnement de persistance de la COVID. Les équipes de vente et
médicales ont adopté un modèle hybride et on a constaté une
augmentation des visites en personne.
- Publication en ligne des résultats de LOTIS-2 dans The
Lancet Oncology : Les résultats de LOTIS-2, un essai clinique
de Phase 2 évaluant l’innocuité et l’efficacité de ZYNLONTA en
agent unique chez des patients adultes atteints d'un lymphome
diffus à grandes cellules B (LDGCB) récidivant ou réfractaire après
au moins deux traitements systémiques, ont été publiés dans The
Lancet Oncology. L’essai incluait des patients dans des situations
à haut risque de pronostic défavorable, par exemple un LDGCB
double/triple hit, transformé ou réfractaire primaire.
- Mise à jour sur l'essai LOTIS-2 de Phase 2 à l’ASCO et
l’ICML : Les données cliniques actualisées de LOTIS-2, l’essai
pivot de Phase 2 de ZYNLONTA mené sur des patients atteints d’un
LDGCB récidivant ou réfractaire, ont été présentées au congrès
annuel de l'Association américaine d'oncologie clinique (ASCO) et à
la Conférence internationale sur le lymphome malin (ICML) en juin
2021. À la date butoir du 1er mars 2021, le taux de réponse globale
(TRG) était de 48,3 % et le taux de réponse complète (TRC) était de
24,8 %. À cette date de recueil des données, la durée médiane de la
réponse était de 13,4 mois pour les répondants, avec des réponses
durables dans les sous-groupes à haut risque. Aucun nouveau
problème d'innocuité n’a été identifié durant l’étude.
- Autres essais avec ZYNLONTA :
- L’essai clinique LOTIS-5 de Phase 3 évalue ZYNLONTA en
association avec du rituximab chez des patients en seconde ligne de
traitement atteints d’un LDGCB récidivant ou réfractaire, qui ne
sont pas admissibles à une autogreffe de cellules souches.
- L’essai clinique LOTIS-3 de Phase 2 de ZYNLONTA en association
avec de l’ibrutinib sur des patients atteints d’un LDGCB récidivant
ou réfractaire continue de recruter des patients. Les résultats
actualisés de Phase 1 présentés à l’ICML ont démontré un TRG de
62,2 %, un TRC de 35,1 % et un profil de toxicité gérable. Sur la
base des données intermédiaires de l’essai de Phase 2, la Société
prévoit de modifier le protocole afin d’évaluer l’administration de
ZYNLONTA avec chaque cycle pour potentiellement améliorer davantage
l’efficacité et la durabilité. Sur la base de ces données
supplémentaires, la Société pourrait potentiellement envisager une
étude de Phase 3 sur le LDGCB en deuxième ligne, élargissant le
marché potentiel et le nombre de patients qui pourraient bénéficier
de ZYNLONTA.
- L’essai clinique pivot LOTIS-6 de Phase 2 chez des patients
atteints d’un lymphome folliculaire (LF) récidivant ou réfractaire
est ouvert aux inscriptions.
- La Société prévoit de démarrer un essai clinique pour évaluer
ZYNLONTA en association avec une sélection de thérapies pour le
lymphome non-hodgkinien à cellules B.
- La Société prévoit de démarrer une étude de recherche de dose
pour évaluer ZYNLONTA en association avec la thérapie R-CHOP pour
le LDGCB en première ligne.
Camidanlumab tésirine (Cami)
- Essai pivot de Phase 2 pour le lymphome hodgkinien (LH)
: Les résultats intermédiaires encourageants de l’étude pivot
de Phase 2 chez des patients atteints d’un LH récidivant ou
réfractaire ont été présentés à l’ICML. Dans une population de
patients lourdement prétraités avec en moyenne six lignes de
traitement systémique antérieures, ces résultats ont inclus un TRG
de 66,3 % et un TRC de 27,7 %. La durée médiane de réponse n’a pas
été atteinte, et aucun nouveau problème d’innocuité n’a été
identifié.
- Essai de Phase 1b sur les tumeurs solides : L’essai
clinique de Phase 1b, qui a recruté des patients avec certaines
tumeurs solides avancées, est un essai ouvert, à doses croissantes
et à extension de dose évaluant l’innocuité, la tolérabilité, la
pharmacocinétique et l’activité antitumorale du Cami en association
avec du pembrolizumab, un inhibiteur de points de contrôle.
ADCT-901
- La FDA a approuvé la demande IND de "nouveau médicament de
recherche" pour l’ADCT-901, ciblant le KAAG-1. La Société prévoit
de démarrer l’étude de Phase 1 au deuxième semestre 2021.
Actualités de
l'entreprise
- Expansion géographique : ADC Therapeutics s’est engagée
à étendre son empreinte géographique afin de fournir ZYNLONTA et
d’autres traitements novateurs à des patients qui pourraient en
bénéficier.
- La Société prévoit de déposer un dossier réglementaire au
deuxième semestre 2021 auprès de l'Agence européenne des
médicaments (EMA) pour ZYNLONTA pour le traitement de patients
atteints d’un LDGCB récidivant ou réfractaire.
- La coentreprise Overland ADCT BioPharma en Chine a réalisé des
progrès notables en vue du démarrage d’une étude de transition
pivot, et le dirigeant Eric Koo a été nommé PDG durant le deuxième
trimestre.
Prochains jalons prévus
ZYNLONTA
- Démarrage d’une étude de recherche de dose sur ZYNLONTA pour le
traitement de première ligne du LDGCB avec R-CHOP au deuxième
semestre 2021.
- Démarrage d’une étude clinique pour évaluer ZYNLONTA en
combinaisons multiples pour le lymphome non-hodgkinien à cellules B
au deuxième semestre 2021.
- Finalisation de l'étude de confirmation LOTIS-5 de Phase 3 sur
l'innocuité de ZYNLONTA en association avec le rituximab au cours
du second semestre 2021.
- Poursuite du recrutement pour l’étude LOTIS-3 de Phase 2
portant sur ZYNLONTA en association avec l’ibrutinib au deuxième
semestre 2021.
Pipeline à un stade de développement plus précoce
- Démarrage d’une étude de Phase 1 sur l’ADCT-901, ciblant le
KAAG1, au deuxième semestre 2021.
- Démarrage d’une étude combinatoire de Phase 1b sur l’ADCT-601
(mipasétamab uzoptirine), ciblant l’AXL, pour plusieurs tumeurs
solides au premier semestre 2022.
Résultats financiers du deuxième
trimestre 2021
Trésorerie et équivalents de trésorerie
La trésorerie et les équivalents de trésorerie s'élevaient à
371,9 millions USD au 30 juin 2021, contre 439,2 millions USD au 31
décembre 2020. Durant le deuxième trimestre 2021, la Société a
prélevé 50 millions USD dans le cadre de sa facilité de crédit
convertible avec Deerfield, une opération qui était soumise à
l'approbation de ZYNLONTA.
Dépenses de recherche et développement (R&D)
Les dépenses de R&D se sont élevées à 39,5 millions USD pour
le trimestre clos au 30 juin 2021 et à 26,0 millions USD pour le
même trimestre en 2020. Les dépenses de R&D ont augmenté en
raison d’investissements dans des programmes soutenant le lancement
commercial de ZYNLONTA et l’évaluation de son potentiel dans de
précédentes lignes de traitement et histologies supplémentaires, et
en raison de l’avancement du portefeuille. En raison de ces
initiatives, l'effectif et la rémunération en actions ont
augmenté.
Dépenses liées à la vente et au marketing (V&M)
Au cours du deuxième trimestre 2021, les dépenses V&M se
sont élevées à 15,2 millions USD, contre 4,0 millions USD pour le
même trimestre en 2020. L’augmentation des dépenses V&M est
liée au lancement de ZYNLONTA. Avant le 31 décembre 2020, les
dépenses V&M étaient déclarées dans la section Dépenses
générales et administratives (G&A) dans l’État intermédiaire
consolidé résumé des opérations. La période close au 30 juin 2020 a
été remaniée pour se conformer à la présentation de l’année en
cours.
Dépenses générales et administratives (G&A)
Les dépenses G&A se sont élevées à 19,4 millions USD pour le
trimestre clos au 30 juin 2021, contre 15,0 millions USD pour le
même trimestre en 2020. Les dépenses G&A ont augmenté en raison
de la hausse de la masse salariale pour appuyer le lancement
commercial, de l’augmentation de la charge liée aux rémunérations
en actions et des coûts supérieurs liés au statut de société
publique.
Perte nette et perte nette ajustée
La perte nette s'est élevée à 72,6 millions USD, soit 0,95 USD
par action de base et diluée, pour le trimestre clos au 30 juin
2021, contre 126,6 millions USD, soit 2,01 USD par action de base
et diluée, pour le même trimestre en 2020. La perte nette incluait
une charge liée aux rémunérations en actions de 18,3 millions USD
pour le trimestre clos au 30 juin 2021, contre 12,7 millions USD
pour le même trimestre en 2020. De plus, la perte nette pour le
trimestre clos au 30 juin 2021 inclut un gain hors trésorerie de
2,1 millions USD lié aux variations de la juste valeur des dérivés
associés aux prêts convertibles dans le cadre de la facilité de
crédit convertible avec Deerfield, contre une charge de 79,3
millions USD pour le même trimestre en 2020. La baisse de la juste
valeur pour le trimestre clos au 30 juin 2021 résulte de la baisse
du prix des actions de la Société à partir du 31 mars 2021.
L’augmentation de la juste valeur pour le trimestre clos au 30 juin
2020 découlait de l’augmentation du prix des actions de la Société
à partir de la création des instruments dérivés en avril 2020.
La perte nette ajustée s'est élevée à 53,7 millions USD, soit
0,70 USD par action de base et diluée, pour le trimestre clos au 30
juin 2021, contre 32,1 millions USD, soit 0,51 USD par action de
base et diluée, pour le même trimestre en 2020. L’augmentation de
la perte nette ajustée résulte principalement de l'expansion de
l'organisation, de l’investissement dans le portefeuille clinique
en expansion et de la préparation pour le lancement de
ZYNLONTA.
Détails de la conférence téléphonique
La direction d’ADC Therapeutics tiendra une conférence
téléphonique et une webdiffusion audio en direct pour discuter des
résultats financiers du deuxième trimestre 2021 et donner les
dernières nouvelles de la société aujourd’hui à 8h30 (heure de
l’Est). Pour accéder à la conférence téléphonique, veuillez
composer le 833-303-1198 (aux États-Unis) ou le +1 914-987-7415
(appel international) et fournir le code de confirmation 6962756.
Une webdiffusion en direct de la présentation sera disponible via
l'onglet "Events and Presentations" de la section "Investors" sur
le site d'ADC Therapeutics : ir.adctherapeutics.com.
L'enregistrement de la webdiffusion sera disponible pendant 30
jours après la conférence téléphonique.
À propos de ZYNLONTA (loncastuximab tésirine-lpyl)
ZYNLONTA est un conjugué anticorps-médicament (CAM) ciblant le
CD19. Une fois lié à une cellule exprimant le CD19, ZYNLONTA est
internalisé par la cellule, où des enzymes libèrent une charge
utile de pyrrolobenzodiazépine (PBD). La charge utile puissante se
lie au sillon mineur de l'ADN avec une faible distorsion, demeurant
ainsi moins visible pour les mécanismes de réparation de l'ADN. Il
en résulte au final un arrêt du cycle cellulaire et la mort des
cellules tumorales.
L'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux
(FDA) a approuvé ZYNLONTA (loncastuximab tésirine-lpyl) pour le
traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à grandes
cellules B récidivant ou réfractaire à la suite d’au moins deux
lignes de traitement systémique, y compris le lymphome diffus à
grandes cellules B (LDGCB) non spécifié, le LDGCB issu d'un
lymphome de bas grade et le lymphome à grandes cellules B de haut
grade. L'essai comprenait un large éventail de patients lourdement
prétraités (en moyenne trois lignes de traitement antérieures)
présentant une maladie difficile à traiter, y compris des patients
n’ayant pas répondu au traitement de première intention, des
patients réfractaires à toutes les lignes de traitement
antérieures, des patients avec évènement génétique double/triple
hit et des patients ayant reçu une greffe de cellules souches et
suivi une thérapie CAR-T avant leur traitement par ZYNLONTA. Cette
indication est approuvée par la FDA dans le cadre d'une approbation
accélérée basée sur le taux de réponse globale, et le maintien de
l'approbation pour cette indication peut être subordonné à la
vérification et à la description du bénéfice clinique dans un essai
de confirmation.
ZYNLONTA fait également l’objet d’une évaluation en tant
qu’option thérapeutique dans des études d'association pour d’autres
affections malignes à cellules B et de précédentes lignes
thérapeutiques.
À propos d’ADC Therapeutics
ADC Therapeutics (NYSE : ADCT) est une société biotechnologique
en phase commerciale améliorant la qualité de vie des personnes
atteintes de cancer grâce à ses conjugués anticorps-médicament
(CAM) ciblés de prochaine génération. La Société s'appuie sur sa
technologie CAM exclusive, basée sur les PBD, pour transformer le
paradigme thérapeutique pour les patients atteints d'affections
malignes hématologiques et de tumeurs solides.
Le CAM ZYNLONTA™ (loncastuximab tésirine-lpyl) ciblant le CD19
d'ADC Therapeutics est approuvé par la FDA pour le traitement du
lymphome diffus à grandes cellules B, récidivant ou réfractaire,
après au moins deux lignes de traitement systémique. ZYNLONTA fait
également l'objet d'un développement en association avec d'autres
agents. Le camidanlumab tésirine (Cami) est en cours d'évaluation
dans un essai clinique en phase avancée pour le lymphome hodgkinien
récidivant ou réfractaire et dans un essai clinique de Phase 1b
pour diverses tumeurs solides avancées. En plus de ZYNLONTA et du
Cami, ADC Therapeutics dispose de multiples CAM basés sur des PBD
en cours de développement clinique et préclinique.
Basée à Lausanne (Biopôle), en Suisse, ADC Therapeutics est
également présente à Londres, dans la région de la baie de San
Francisco et dans le New Jersey. Pour de plus amples
renseignements, veuillez visiter https://adctherapeutics.com/ et
suivez la Société sur Twitter et LinkedIn.
ZYNLONTA™ est une marque commerciale d'ADC Therapeutics SA.
Utilisation d'indicateurs financiers non IFRS
En plus des informations financières préparées en accord avec
les IFRS, ce document contient également certains indicateurs
financiers non IFRS reposant sur l'interprétation, selon l'équipe
de direction, des performances mesurées, notamment:
- Perte nette ajustée par action
La direction utilise ces mesures en interne pour suivre et
évaluer la performance opérationnelle, élaborer des plans
d'exploitation futurs et prendre des décisions stratégiques
concernant l'allocation de capital. Nous pensons que ces mesures
financières ajustées fournissent des informations utiles aux
investisseurs et à d’autres parties pour comprendre et évaluer nos
résultats d'exploitation, comme c’est le cas pour notre direction,
et facilitent la comparaison du rendement opérationnel entre les
périodes comptables passées et futures. Ces mesures non IFRS ont
des limites en tant que mesures financières et doivent être
considérées comme un complément aux informations préparées
conformément aux IFRS, et non pas isolément ou comme substitut à
celles-ci. Lorsqu’elle prépare ces mesures supplémentaires non
IFRS, la direction exclut généralement certains éléments IFRS qui,
d’après elle, ne sont pas indicatifs de notre rendement
opérationnel actuel. En outre, la direction ne considère pas ces
éléments IFRS comme des charges d'exploitation en trésorerie
normales récurrentes. Toutefois, il est possible que ces éléments
ne répondent pas à la définition, en vertu de l’IFRS, d'éléments
exceptionnels ou non récurrents. Étant donné que les mesures
financières non IFRS n’ont pas de définitions et significations
normalisées, elles peuvent être différentes des mesures financières
non IFRS utilisées par d’autres sociétés, ce qui diminue leur
pertinence en tant que mesures financières comparatives. En raison
de ces limites, le lecteur est invité à appréhender ces mesures
financières ajustées en conjonction avec d'autres mesures
financières IFRS.
Les éléments suivants sont exclus de la perte nette ajustée et
de la perte nette ajustée par action :
Charge liée aux rémunérations en actions : Nous excluons la
charge liée aux rémunérations en actions de nos mesures financières
ajustées étant donné que cette charge, qui est hors trésorerie,
fluctue d'une période à l'autre en fonction de facteurs se trouvant
hors de notre contrôle, comme le cours de nos actions aux dates
d'émission desdites attributions. La charge liée aux rémunérations
en actions a été, et continuera d'être dans un avenir proche, une
dépense récurrente dans notre activité et un élément important de
notre stratégie de rémunération.
Autres éléments : Nous excluons de nos mesures financières
ajustées certains autres éléments significatifs qui peuvent se
produire de manière occasionnelle et qui ne sont pas des dépenses
normales ou des dépenses d'exploitation récurrentes, au comptant ou
non monétaires. Ces éléments sont évalués au cas par cas par la
direction, en fonction de leurs aspects quantitatifs et
qualitatifs, et représentent habituellement des éléments que, en
raison de leur nature ou de leur importance, la direction ne
prévoit pas comme se produisant de manière régulière dans le cadre
de nos activités normales. Sans que la liste ne soit exhaustive,
voici des exemples d'autres éléments significatifs exclus de nos
mesures financières ajustées : les variations de la juste valeur
des dérivés, le gain constaté en relation avec la réception du
déboursement de 50 millions USD, la mise en place des dérivés
intégrés et du prêt résiduel, l’élimination des dérivés
immédiatement avant l’approbation de ZYNLONTA par la FDA, la charge
d'intérêts effective associée à la facilité de crédit avec
Deerfield, les coûts de transaction associés à l'émission de
créances ou d'actions qui sont comptabilisés conformément aux IFRS,
ainsi que le gain hors trésorerie lié à l'apport de notre propriété
intellectuelle pour notre participation dans Overland ADCT
BioPharma.
Veuillez consulter le Rapprochement des mesures IFRS et des
mesures non IFRS ci-joint pour avoir des explications sur les
montants exclus et inclus pour obtenir les mesures financières non
IFRS pour les périodes de trois mois clôturées au 30 juin 2021 et
2020.
Déclarations prospectives
Le présent communiqué de presse contient des déclarations qui
constituent des déclarations prospectives. Toutes les déclarations,
autres que celles de faits historiques, contenues dans le présent
communiqué de presse, y compris les déclarations concernant nos
résultats d'exploitation et notre situation financière futurs,
notre stratégie d’entreprise et commerciale, nos produits et
produits candidats, notre portefeuille de recherche, les études
précliniques et les essais cliniques en cours et prévus, les
soumissions et approbations réglementaires, les activités de
commercialisation prévues, les coûts de recherche et de
développement, le calendrier et les perspectives de succès, ainsi
que les plans et objectifs de la direction concernant les activités
futures, constituent des déclarations prospectives. Les
déclarations prospectives sont fondées sur les convictions et
hypothèses de notre direction et sur les informations dont elle
dispose actuellement. Ces déclarations sont soumises à des risques
et incertitudes, et les résultats réels pourraient différer
sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus dans les
déclarations prospectives en raison de divers facteurs, y compris
ceux décrits dans les documents que nous déposons auprès de la
Commission américaine des opérations de Bourse. Aucune garantie ne
peut être donnée quant à la réalisation de ces résultats futurs.
Les déclarations prospectives contenues dans ce document ne sont
valables qu’à la date de publication du présent communiqué de
presse. Nous déclinons expressément toute obligation et tout
engagement de mettre à jour les déclarations prospectives contenues
dans le présent communiqué de presse afin de refléter tout
changement dans nos attentes ou tout changement dans les
événements, conditions ou circonstances sur lesquels ces
déclarations sont basées, sauf si la législation en vigueur
l’exige. Aucune déclaration ou garantie (explicite ou implicite)
n’est faite quant à l’exactitude de ces déclarations
prospectives.
ADC Therapeutics SA
État intermédiaire consolidé
résumé des opérations (non vérifié)
(en milliers d’USD sauf pour
les données portant sur les actions et par action)
Trimestre clos au 30
juin
Semestre clos au 30
juin
2021
2020 (1)
2021
2020 (1)
Recettes des produits, nettes
3.760
-
3.760
-
Charges d’exploitation Coût des ventes de produits
(121
)
-
(121
)
-
Dépenses de recherche et développement
(39.533
)
(25.950
)
(78.705
)
(61.325
)
Dépenses liées à la vente et au marketing
(15.221
)
(4.004
)
(29.132
)
(6.632
)
Frais généraux et administratifs
(19.367
)
(14.995
)
(36.949
)
(20.877
)
Total des charges d'exploitation
(74.242
)
(44.949
)
(144.907
)
(88.834
)
Perte d'exploitation
(70.482
)
(44.949
)
(141.147
)
(88.834
)
Autres revenus (dépenses) Autres revenus
199
130
393
278
Revenus (dépenses) lié(e)s aux prêts convertibles, aux dérivés et à
la variation de la juste valeur
2.053
(79.261
)
23.222
(79.261
)
Prêts convertibles, dérivés et coûts de transaction
(148
)
(1.571
)
(148
)
(1.571
)
Partage des résultats avec la coentreprise
(1.169
)
-
(1.696
)
-
Revenus financiers
15
195
30
569
Dépenses financières
(2.555
)
(897
)
(4.555
)
(939
)
(Perte) profit résultant des écarts de change
(242
)
(100
)
152
(71
)
Total des autres (dépenses) revenus
(1.847
)
(81.504
)
17.398
(80.995
)
Perte avant impôts
(72.329
)
(126.453
)
(123.749
)
(169.829
)
Charge d'impôts
(240
)
(104
)
(347
)
(204
)
Perte nette
(72.569
)
(126.557
)
(124.096
)
(170.033
)
Perte nette attribuable aux : Propriétaires de la
société mère
(72.569
)
(126.557
)
(124.096
)
(170.033
)
Perte nette par action, de base et diluée
(0,95
)
(2,01
)
(1,62
)
(2,97
)
(1) La période antérieure a été remaniée pour mettre les dépenses
V&M en conformité avec la présentation de l’année en cours.
ADC Therapeutics SA
Bilan intermédiaire consolidé
résumé (non vérifié)
(en milliers d’USD)
30 juin 2021
31 décembre 2020
ACTIF Actifs courants Trésorerie et équivalents de
trésorerie
371.884
439.195
Comptes débiteurs, nets
2.079
-
Stocks
7.718
-
Autres actifs courants
12.751
11.255
Total des actifs courants
394.432
450.450
Actifs non courants Immobilisations corporelles
3.261
1.629
Actifs comptabilisés au titre du droit d'utilisation
8.077
3.129
Actifs incorporels
12.010
10.179
Participation dans une coentreprise
46.212
47.908
Autres actifs à long terme
394
397
Total des actifs non courants
69.954
63.242
Total des actifs
464.386
513.692
PASSIF ET CAPITAUX PROPRES Passifs courants
Comptes fournisseurs
14.631
5.279
Autres passifs courants
29.450
30.375
Passif locatif, court terme
988
1.002
Impôts exigibles sur le revenu courant
237
149
Prêts convertibles, court terme
6.193
3.631
Total des passifs courants
51.499
40.436
Passifs non courants Prêts convertibles, long terme
84.648
34.775
Prêts convertibles, dérivés
49.619
73.208
Gain différé de la coentreprise
23.539
23.539
Passif locatif, long terme
7.612
2.465
Prestations retraite définies
3.551
3.543
Autres passifs non courants
-
221
Total des passifs non courants
168.969
137.751
Total des passifs
220.468
178.187
Capitaux propres attribuables aux propriétaires de la
société mère Capital social
6.445
6.314
Prime d'émission
981.290
981.056
Actions propres
(134
)
(4
)
Autres réserves
74.971
42.753
Écart de conversion cumulé
301
245
Pertes cumulées
(818.955
)
(694.859
)
Total des capitaux propres attribuables aux propriétaires de la
société mère
243.918
335.505
Total des passifs et des capitaux propres
464.386
513.692
ADC Therapeutics SA
Rapprochement des mesures IFRS
et des mesures non IFRS (non vérifié)
(en milliers d’USD sauf pour
les données portant sur les actions et par action)
Trimestre clos au 30
juin
Semestre clos au 30
juin
en milliers d’USD (sauf pour les données portant sur les actions
et par action)
2021
2020
2021
2020
Perte nette
(72.569
)
(126.557
)
(124.096
)
(170.033
)
Ajustements : Charge liée aux rémunérations en actions (i)
18.267
12.734
32.218
16.524
Prêts convertibles, dérivés et variation de la juste valeur (ii)
(2.053
)
79.261
(23.222
)
79.261
Prêts convertibles, première et deuxième tranches, dérivés, coûts
de transaction (iii)
148
1.571
148
1.571
Charge d'intérêts effective (iv)
2.450
868
4.432
868
Perte nette ajustée
(53.757
)
(32.123
)
(110.520
)
(71.809
)
Perte nette par action, de base et diluée
(0,95
)
(2,01
)
(1,62
)
(2,97
)
Ajustement à la perte nette par action, de base et diluée
0,25
1,50
0,18
1,72
Perte nette ajustée par action, de base et diluée
(0,70
)
(0,51
)
(1,44
)
(1,25
)
Moyenne pondérée du nombre d'actions en circulation, de base et
dilué
76.728.714
62.863.866
76.725.210
57.225.939
(i)
La charge liée aux rémunérations
en actions représente le coût des attributions en actions allouées
à nos directeurs, nos cadres et nos employés. La juste valeur des
attributions est calculée au moment de l'attribution et identifiée
sur la période d'acquisition sous la forme d'une charge dans le
compte de résultat et d'une augmentation correspondante dans les
autres réserves figurant dans les capitaux propres. Ces écritures
comptables n'ont pas d'incidence sur la trésorerie.
(ii)
Les variations de la juste valeur
des dérivés des prêts convertibles résultent de l'évaluation, à la
fin de chaque période comptable, des dérivés associés aux prêts
convertibles, ainsi que du gain constaté en relation avec la
réception du déboursement de 50 millions USD, de la mise en place
des dérivés intégrés et du prêt résiduel associé à la facilité
Deerfield et de l’élimination des dérivés immédiatement avant
l’approbation de ZYNLONTA par la FDA durant le deuxième trimestre
2021, comme expliqué dans la remarque 13, "Convertible notes", des
états financiers intermédiaires consolidés résumés non vérifiés.
Plusieurs données interviennent dans ces évaluations, mais les plus
susceptibles de provoquer des changements significatifs dans les
évaluations sont les changements de la valeur de l'instrument
sous-jacent (c'est-à-dire les changements du prix de nos actions
ordinaires) et les changements de la volatilité attendue de ce
prix. Ces écritures comptables n'ont pas d'incidence sur la
trésorerie.
(iii)
Les coûts de transaction
attribués aux dérivés des première et deuxième tranches du prêt
convertible représentent les coûts réels. Ces coûts ne devraient
pas se reproduire de façon régulière.
(iv)
La charge d'intérêts effective a
trait à l'augmentation de la valeur de nos prêts convertibles,
conformément à la méthode du taux d'intérêt effectif. Étant donné
que la valeur initiale des prêts est enregistrée après déduction de
la valeur des dérivés incorporés, l'augmentation de la valeur de
prêt nécessaire pour atteindre les montants requis pour financer
les sorties de trésorerie pour le paiement des intérêts, les
remboursements du capital et les frais de sortie est nettement plus
élevée que les paiements d'intérêts au taux du coupon et des frais
de sortie.
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ADC Therapeutics (NYSE:ADCT)
Historical Stock Chart
From Apr 2024 to May 2024
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From May 2023 to May 2024