Incyte présentera les résultats de la phase 3 de Retifanlimab (Zynyz®) et les données initiales du programme d'inhibiteurs de CDK2 de phase 1 à l'édition 2024 du Congrès de la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO)
22 August 2024 - 6:49AM
Business Wire
- Symposium présidentiel pour présenter les résultats de la
phase 3 du retifanlimab (Zynyz®) dans le carcinome épidermoïde anal
(SCAC) ; le dépôt d'une demande supplémentaire de licence de
produit biologique (sBLA) pour le SCAC est prévu d'ici la fin de
l'année 2024
- Présentation orale courte pour mettre en lumière les données
initiales de la phase 1 du programme potentiel d'inhibiteur de CDK2
de première classe chez des patients atteints de cancers de
l'ovaire CCNE1 et d'autres cancers avancés
- Incyte organisera un événement en personne pour les analystes
et investisseurs afin de se pencher sur les données clés à l'ESMO,
notamment de nouveaux résultats issus d'une analyse ultérieure des
données CDK2, le samedi 14 septembre 2024, de 13h00 à 14h30 ET (19
h 00 à 20 h 30 CEST).
Incyte (Nasdaq : INCY) a annoncé aujourd'hui que l'entreprise
présentera des données clés de son portefeuille d’oncologie lors du
prochain congrès de la Société Européenne d'Oncologie Médicale
(ESMO), qui se tiendra du 13 au 17 septembre 2024 à Barcelone et en
ligne.
« Les données présentées à l'ESMO soulignent les progrès
réalisés dans notre portefeuille en oncologie et la possibilité
d'impacter les patients là où des options supplémentaires de
traitement sont nécessaires. Notamment, un symposium présidentiel
mettra en avant de nouveaux résultats déterminants de l'étude de
phase 3 POD1UM-303/InterAACT2 sur le retifanlimab (Zynyz®) pour le
traitement du carcinome épidermoïde anal (SCAC). Les données de
l'étude POD1UM-303 viendront en appui au dépôt d'une demande
supplémentaire de licence de produit biologique (sBLA) pour le
retifanlimab du SCAC qui est prévu d'ici la fin de l'année 2024 »,
a déclaré le Dr Pablo Cagnoni, Président, Directeur de la Recherche
et du Développement chez Incyte. « Nous présenterons également de
nouvelles données sur l'INCB123667, un probable inhibiteur de CDK2
de première classe, qui pourrait améliorer les résultats et servir
de traitement fondamental pour les cancers de l'ovaire résistants
au platine et d'autres cancers. »
Les détails des synthèses acceptées pour présentation à l'ESMO
sont les suivants :
Symposium présidentiel
Retifanlimab (PD-1) POD1UM-303/InterAACT2 : Étude de
phase 3 du retifanlimab associé au carboplatine-paclitaxel (C-P)
chez des patients ayant un carcinome épidermoïde du canal anal
(SCAC) inopérable localement récurrent ou métastatique n'ayant pas
été traités par chimiothérapie systémique Symposium
présidentiel I : Essais changeant les pratiques. Numéro de
présentation : LBA2. Heure de présentation : 10 h 50-11 h
02 ET (16 h 50-17 h 02 CET), le 14 septembre 2024
Session orale courte
INCB123667 Innocuité et tolérabilité de l'INCB123667,
un inhibiteur sélectif de CDK2, chez des patients atteints de
tumeurs solides avancées : une étude de phase 1 Session orale
courte : Développement thérapeutique. Numéro de présentation :
617MO. Heure de présentation : 9 h 35-9 h 40 ET
(15 h 35-15 h 40 CET), le 14 septembre 2024
Conférence téléphonique et webdiffusion Incyte organisera
un événement en personne pour les analystes et investisseurs le
samedi 14 septembre 2024, de 13 h 00 à 14 h 30 ET (19 h 00 à 20 h
30 CEST) pour discuter des principales présentations de données à
l'ESMO, notamment les données des symposiums présidentiels
POD1UM-303 et de son programme d'inhibiteurs de CDK2. La
présentation des données de CDK2 inclura de nouveaux résultats
issus d'une analyse ultérieure des données, ainsi que les données
incluses dans la synthèse acceptée par l'ESMO et la présentation
orale courte. L'événement sera diffusé en ligne et pourra être
accessible via l'onglet « Événements et présentations » de la
section « Investisseurs » sur Incyte.com. De même, le replay sera
disponible pendant 90 jours.
Les détails de la conférence téléphonique seront disponibles
dans la section investisseurs du site Incyte.com.
Les résumés seront disponibles pour les participants inscrits
sur la plateforme du congrès virtuel de l'ESMO à partir du 9
septembre 2024. Tous les résumés acceptés seront publiés dans le
livre des résumés du congrès ESMO 2024, un supplément de la revue
officielle de l'ESMO, Annals of Oncology.
Pour plus d’informations sur le congrès ESMO 2024, consultez le
lien ci-après :
https://www.esmo.org/meeting-calendar/esmo-congress-2024
.
À propos de Retifanlimab (Zynyz®) Le rétifanlimab
(Zynyz®), est un inhibiteur de PD-1 administré par voie
intraveineuse, indiqué aux États-Unis pour le traitement des
patients adultes porteurs d'un carcinome à cellules de Merkel (CCM)
métastatique ou récurrent, localement avancé. Cette indication fait
l'objet d'une approbation accélérée basée sur le taux de réponse
tumorale et la durée de la réponse. Le maintien de l'autorisation
pour cette indication peut être subordonné à la vérification et à
la description du bénéfice clinique dans des essais de
confirmation.
Zynyz est commercialisé par Incyte aux États-Unis. En 2017,
Incyte a conclu un accord exclusif de collaboration et de licence
avec MacroGenics, Inc. pour les droits mondiaux sur le
retifanlimab.
Zynyz est une marque déposée d’Incyte.
À propos d’Incyte Société biopharmaceutique
internationale dont la mission est de « Solve On » , Incyte suit la
science pour trouver des solutions pour les patients dont les
besoins médicaux ne sont pas satisfaits. Grâce à la découverte, au
développement et à la commercialisation de produits thérapeutiques
exclusifs, Incyte a constitué un portefeuille de médicaments de
premier ordre pour les patients et un solide portefeuille de
produits dans les domaines de l’oncologie, de l’inflammation et de
l’auto-immunité. Incyte, dont le siège social se trouve à
Wilmington, dans le Delaware, est présente en Amérique du Nord, en
Europe et en Asie.
Pour de plus amples renseignements sur Incyte, veuillez visiter
Incyte.com et suivez-nous sur les médias sociaux : LinkedIn, X,
Instagram, Facebook, YouTube.
Déclarations prospectives d’Incyte Sauf pour les
informations historiques présentées dans ce communiqué, les sujets
abordés ici, notamment les déclarations concernant la présentation
des données issues du pipeline de développement clinique d’Incyte,
le potentiel du retifanlimab et de l’INCB123667 à avoir un impact
positif sur les patients et les plans de dépôt d’une sBLA pour le
retifanlimab du SCAC d’ici la fin de l’année 2024, contiennent des
prévisions, des estimations et d’autres déclarations
prospectives.
Ces déclarations prospectives sont basées sur nos attentes
actuelles et sont sujettes à des risques et incertitudes
susceptibles d’entraîner des différences importantes par rapport
aux résultats effectifs, dont des développements imprévus et des
risques liés à : des retards imprévus ; des recherches et
développements supplémentaires, ainsi que des résultats d’essais
cliniques potentiellement infructueux ou insuffisants pour répondre
aux normes réglementaires applicables ou justifier la poursuite du
développement ; la capacité à recruter un nombre suffisant de
sujets dans les essais cliniques et à les inscrire conformément aux
calendriers prévus ; les décisions prises par la FDA et les agences
de réglementation en dehors des États-Unis ; l’efficacité ou
l’innocuité de nos produits ; l’acceptation de nos produits sur le
marché ; la concurrence sur le marché ; des variations inattendues
de la demande pour nos produits et ceux de nos partenaires ; les
effets d’une régulation des prix annoncée ou inattendue ou des
limitations sur le remboursement ou la couverture de nos produits ;
les exigences en matière de vente, marketing, fabrication et
distribution, dont notre capacité à commercialiser avec succès et à
construire une infrastructure commerciale pour les nouveaux
produits approuvés et tout autre nouveau produit qui serait
approuvé ; et d’autres risques détaillés de temps à autre dans nos
rapports déposés auprès de la U.S. Securities and Exchange
Commission, notamment notre rapport annuel sur le formulaire 10-K
et notre rapport trimestriel sur le formulaire 10-Q pour le
trimestre se terminant le 30 juin 2024. Nous déclinons toute
intention ou obligation de mettre à jour ces déclarations
prospectives.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue
d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte
source, qui fera jurisprudence.
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