Guerbet reçoit l’approbation de l’EMA de son nom de marque Elucirem® pour Gadopiclenol
13 June 2022 - 4:30PM
Guerbet reçoit l’approbation de l’EMA de son nom de marque
Elucirem® pour Gadopiclenol
Guerbet reçoit l’approbation de l’EMA de
son nom de marque Elucirem® pour Gadopiclenol.
Villepinte (France), le 13
juin 2022 (8:30 CET) – Guerbet (FR0000032526 GBT), un
leader mondial en imagerie médicale, annonce l’approbation par
l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) de son nom de marque
Elucirem® pour Gadopiclenol. Gadopiclenol est un produit de
contraste IRM macrocyclique expérimental à base de gadolinium.
« Nous nous réjouissons de l’approbation du
nom de marque Elucirem® pour Gadopiclenol en Europe. Cette étape
vient s’aligner sur notre préparation à sa future commercialisation
en Europe, s’il est approuvé. » précise David Hale, Directeur
Général du Groupe Guerbet.
Guerbet a annoncé le 24 février 2022
l’acceptation de l’EMA d’évaluer la demande d’AMM centralisée pour
Gadopiclenol.
À propos de
Gadopiclenol
Gadopiclenol est un produit de contraste
macrocyclique expérimental à base de gadolinium, développé par la
R&D Guerbet. L’efficacité et la tolérance de Gadopiclenol ont
été évaluées dans le cadre du plan de développement clinique à
visée d’autorisations de mise sur le marché dans le monde entier. À
ce jour, aucune autorité réglementaire n’a encore évalué les
données des études de développement de ce produit. Les détails des
essais cliniques de phase III sont disponibles dans la base de
données www.ClinicalTrials.gov.
- Efficacy and Safety of Gadopiclenol for Central Nervous System
(CNS) Magnetic Resonance Imaging (MRI) - Full Text View -
ClinicalTrials.go
- Efficacy and Safety of Gadopiclenol for Body Magnetic Resonance
Imaging (MRI) Full Text View -gov
À propos de
Guerbet
Chez Guerbet, nous tissons des liens durables
pour permettre de vivre mieux. C’est notre Raison d’Etre. Nous
sommes un leader de l’imagerie médicale au niveau mondial, offrant
une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs
médicaux, de solutions digitales et IA, pour l’imagerie
diagnostique et interventionnelle. Pionnier depuis 95 ans dans le
domaine des produits de contraste, avec plus de 2 600
collaborateurs dans le monde, nous innovons en continu et
consacrons 9 % de nos ventes à la Recherche & Développement
dans quatre centres en France, en Israël et aux États-Unis. Guerbet
(GBT) est coté au compartiment B d’Euronext Paris et a réalisé en
2021 un chiffre d’affaires de 732 millions d’euros. Pour plus
d’informations, merci de consulter www.guerbet.com.
Déclarations
prospectives
Ce communiqué de presse peut contenir des
déclarations prospectives fondées sur les hypothèses et prévisions
de la direction du Groupe Guerbet. Elles impliquent des risques
connus et inconnus, des incertitudes et d’autres facteurs, qui
peuvent avoir pour conséquence une différence significative entre
les résultats, la situation financière, l’évolution et les
performances à venir du Groupe et ceux présentés dans ces
déclarations prospectives. Ces facteurs incluent ceux mentionnés
dans les documents publics de Guerbet et disponibles sur son site
web www.guerbet.com. Le Groupe décline expressément toute
obligation de publier une mise à jour ou une révision des
déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse
afin de refléter des évènements ou développements futurs
Relations
presse
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Jordan+33 (0)1 56 88 11 26 / mjordan@actifin.fr
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