Les premières données positives de l'essai pivot Renevia de BioTime ont été présentées lors de la réunion de l'IFATS
21 November 2016 - 5:00PM
Business Wire
- L'imagerie 3D suggère que les greffons
ont conservé leur volume au cours de la période
d'évaluation -
- Les cellules sont restées viables et ont
proliféré dans l'hydrogel Renevia -
BioTime, Inc. (NYSE MKT : BTX), une société de
biotechnologie au stade clinique axée sur les technologies à base
de cellules pluripotentes, a annoncé les détails des données
positives de son essai pivot Renevia®, révélés lors d'une
présentation dans le cadre de la 14e réunion annuelle de
l'International Federation for Adipose Therapeutics and Science
(IFATS) qui a eu lieu le jeudi 17 novembre à San Diego. La
présentation était basée sur les données provenant de la phase
initiale, à savoir sur les tests réalisés sur les sujets ayant fait
l'objet d'un échantillonnage dans le cadre de l'essai pivot
européen.
La présentation, intitulée « Stromal Cell-Hydrogel
Construct Possibly Generates Clinically Relevant Neo-Tissue In
Facial HIV-Lipoatrophy Pivotal Multicenter Clinical Trial: Early
Analysis On Testing Patient Sample », a été donnée par le Dr
Ramon Llull, M.D., Ph.D., directeur du Stem Europe Mallorca Center
basé en Espagne, et investigateur principal de l'essai.
Les points saillants de la présentation étaient les
suivants :
- Les cellules progénitrices adipeuses
(cellules grasses) obtenues à l'aide d'un aspirateur de liposuccion
sont demeurées viables et on a observé qu'elles proliféraient
lorsqu'elles étaient combinées avec l'hydrogel Renevia
- Le gel Renevia et les cellules
progénitrices ont été administrés avec succès aux sujets de la
phase initiale qui n'avaient pas présenté d'effets indésirables
graves
- L'imagerie 3D suggère que les greffons
ont conservé leur volume au cours de la période d'évaluation et le
médecin traitant a observé que le volume incrémentiel était resté
le même chez les patients sélectionnés pour l'évaluation de suivi à
un an
« Nous sommes encouragés de constater que l'administration
du Renevia était concluante chez ces patients », a commenté le
Dr Llull. « Les méthodes existantes utilisées pour traiter la
perte de volume du visage liée au VIH et à l'âge ne fournissent que
des solutions temporaires. Nous voyons des signes indiquant que
Renevia pourrait permettre de générer de nouveaux tissus faciaux,
ce qui pourrait entraîner des résultats plus naturels et plus
durables. »
Développé comme une alternative aux procédures de transfert de
graisse de tissu adipeux intégral, Renevia est conçu pour imiter la
matrice extracellulaire naturelle et fournir un échafaudage 3D
permettant une transplantation cellulaire et une greffe efficaces.
Au cours de la phase initiale de cet essai, la procédure
d'administration du Renevia a été jugée reproductible et l'essai
pivot a désormais atteint sa phase de contrôle. Des signes
encourageants indiquant que le Renevia est capable de favoriser la
génération de nouveaux tissus ont été observés chez les patients
faisant partie de la phase initiale. Si l'essai pivot réussit, la
société prévoit de déposer les données comme base à la délivrance
du marquage CE à des fins d'utilisation en Europe. On prévoit que
le marquage CE pourrait être attribué dès le second semestre de
l'année 2017.
À propos de BioTime
BioTime, Inc. est une société de biotechnologie en phase
clinique axée sur le développement et la commercialisation de
thérapies innovantes développées à partir de ce que la société
considère comme étant la première collection mondiale d'actifs de
cellules pluripotentes. Les cellules pluripotentes, qui sont
capables de se transformer en n'importe quels types de cellules du
corps humain, constituent la fondation de la plateforme de
technologie thérapeutique de base de BioTime. Les cellules
pluripotentes pourraient être potentiellement utilisées dans de
nombreux domaines de la médecine où les besoins non satisfaits de
patients sont importants, y compris diverses maladies dégénératives
liées à l'âge, ainsi que dans le cadre d'affections dégénératives
pour lesquelles il n'existe pas actuellement de remèdes.
Contrairement aux produits pharmaceutiques qui nécessitent une
cible moléculaire, les stratégies thérapeutiques basées sur
l'utilisation de cellules pluripotentes visent généralement à
régénérer ou à remplacer les cellules et tissus affectés, et
peuvent donc avoir une applicabilité plus large que les produits
pharmaceutiques.
Outre le développement de solutions thérapeutiques, la recherche
et les autres activités conduites par BioTime ont abouti, au fil du
temps, à la création de produits secondaires qui permettent de
cerner d'autres opportunités de marché non thérapeutiques telles
que le diagnostic du cancer, le développement de médicaments, les
produits de recherche cellulaire et les applications logicielles de
santé mobile.
Les actions ordinaires de BioTime sont négociées sur le NYSE MKT
et le TASE sous le sigle BTX. Pour plus d'informations, veuillez
visiter www.biotimeinc.com ou connectez-vous avec la société sur
Twitter, LinkedIn, Facebook, YouTube, et Google+.
Déclarations prévisionnelles
Certaines déclarations du présent communiqué de presse
constituent des « déclarations prévisionnelles » au sens
de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Les
déclarations relatives aux résultats financiers et/ou opérationnels
futurs, à la croissance future dans les domaines de la recherche,
de la technologie et du développement clinique, aux opportunités
potentielles pour BioTime, Inc. et ses filiales, ainsi que d'autres
déclarations relatives aux attentes, croyances, objectifs, plans ou
perspectives futurs exprimés par la direction constituent des
déclarations prévisionnelles. Toutes les déclarations ne
constituant pas des faits historiques (y compris, mais sans s'y
limiter, les déclarations contenant l'emploi du futur ou de mots
tels que « croit », « prévoit »,
« anticipe », « s'attend à » et
« estime », doivent également être considérées comme des
déclarations prévisionnelles. Les déclarations prévisionnelles
impliquent des risques et des incertitudes, y compris, sans s'y
limiter, des risques inhérents au développement et/ou à la
commercialisation de produits potentiels, l'incertitude des
résultats des essais cliniques ou des approbations réglementaires,
et la nécessité et la capacité à obtenir des capitaux futurs et de
maintenir les droits de propriété intellectuelle. Les résultats
réels peuvent différer considérablement des résultats prévus dans
lesdites déclarations prévisionnelles et, en tant que tels, doivent
être pris en compte en même temps que les nombreuses incertitudes
qui affectent les activités de BioTime, Inc. et de ses filiales, en
particulier celles mentionnées dans les mises en garde plus
détaillées fournies dans la section « Risk Factors » des
rapports annuels sur formulaire 10-K et des rapports trimestriels
sur formulaire 10-Q déposés par la société auprès de la SEC (dont
des copies peuvent être obtenues à l'adresse www.sec.gov). Des
évènements et développements à venir pourraient conduire à une
modification des présentes déclarations prévisionnelles. BioTime,
Inc. rejette expressément toute obligation ou intention de mettre à
jour ou de réviser les présentes déclarations prévisionnelles à la
suite de nouveaux événements ou de nouvelles circonstances qui se
produiraient après la date du présent communiqué, sauf si la loi
applicable l'exige.
Pour recevoir de façon continue les communications d'entreprise
de BioTime, veuillez cliquer sur le lien suivant afin de vous
inscrire à notre liste d'alertes par
courriel :http://news.biotimeinc.com.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue
d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte
source, qui fera jurisprudence.
Consultez la
version source sur businesswire.com : http://www.businesswire.com/news/home/20161120005052/fr/
Contact pour les investisseurs :EVC Group, Inc.Matt Haines,
917-733-9297mhaines@evcgroup.comouContact pour les
médias :Gotham Communications, LLCBill Douglass,
646-504-0890bill@gothamcomm.com
Brooklyn ImmunoTherapeut... (AMEX:BTX)
Historical Stock Chart
From Apr 2024 to May 2024
Brooklyn ImmunoTherapeut... (AMEX:BTX)
Historical Stock Chart
From May 2023 to May 2024