- L’abstract sur IVA337 sélectionné
parmi les meilleurs articles du congrès
- IVA337 préserve la fonction
pulmonaire et confirme son potentiel comme traitement curatif de la
sclérodermie systémique (SSc) grâce à son action sur plusieurs
composantes de la fibrose
Regulatory News:
Inventiva (Paris:IVA), société biopharmaceutique spécialisée
dans le développement de traitements innovants, notamment contre la
fibrose, annonce aujourd’hui que l’abstract intitulé
« PAN-PPAR Agonist IVA337 is Effective in the Prevention of
Experimental Lung Fibrosis and Pulmonary Hypertension » a été
sélectionné parmi les meilleurs articles présentés au 15e
International Workshop on Scleroderma Research qui se tiendra du 5
au 9 août 2017 à l’Université de Pittsburgh en Pennsylvanie
(États-Unis). Ce congrès scientifique biennal de 4 jours est centré
sur la médecine translationnelle liée à la sclérodermie systémique
(SSc).
« L’article présente de nouveaux résultats confirmant le
large spectre anti-fibrotique d’IVA337, particulièrement au niveau
des organes touchés par la sclérodermie systémique, » déclare
le Pr Yannick Allanore, Professeur de Rhumatologie à l’hôpital
Cochin de Paris, investigateur principal et Président de l’European
Scleroderma Trials and Research group. « La préservation de la
fonction pulmonaire est remarquable et suggère qu’IVA337 pourrait
répondre à un important besoin médical non satisfait chez les
patients souffrant de sclérodermie systémique. »
« Nous sommes très heureux d’avoir été sélectionnés parmi
les meilleurs articles présentés dans le cadre du congrès sur la
sclérodermie systémique, » ajoute le Dr Pierre Broqua,
co-fondateur et Directeur Scientifique d’Inventiva. « Ce
congrès attire des leaders de la médecine translationnelle et nous
nous réjouissons de voir comment IVA337 suscite l’intérêt de ce
groupe d’éminents experts. »
Les nouvelles données montrent qu’IVA337 a une action préventive
importante contre le développement de la fibrose pulmonaire, et
qu’il permet de restaurer la capacité respiratoire et d’inhiber le
remodelage des artères pulmonaires, avec un impact positif sur la
pression artérielle pulmonaire. Ce large spectre d’activité
démontre qu’IVA337 possède, en plus des effets positifs déjà
démontrés précédemment sur la fibrose cutanée, un potentiel
thérapeutique sur les atteintes cardiorespiratoires de la SSc.
Pour plus d’informations sur le 15e congrès scientifique
International Workshop on Scleroderma Research :
https://sscworkshop.wordpress.com/about
La sclérodermie systémique est une maladie rare et complexe. En
raison des défaillances progressives de différents organes, la
sclérodermie systémique est une maladie grave dont le taux de
mortalité est élevé. La médiane de survie d’un patient atteint de
sclérodermie systémique est de 11 ans à la suite de son diagnostic
qui intervient en général entre 40 et 50 ans. Près de 170 000
personnes sont atteintes de sclérodermie systémique, principalement
des femmes qui sont cinq fois plus touchées que les hommes1.
Une étude plus approfondie de la fibrose de la peau conduit à sa
classification en deux sous-types, appelés respectivement
sclérodermie systémique cutanée limitée et sclérodermie systémique
cutanée diffuse, cette dernière, plus grave, étant ciblée dans
l’étude de Phase IIb FASST d’Inventiva, qui inclura un total de 132
patients dans plus de 50 centres à travers l’Europe.
À ce jour, seuls des médicaments symptomatiques aux effets
thérapeutiques limités sont disponibles pour atténuer les
conséquences de la diffusion de la fibrose, mais aucun produit n’a
montré sa capacité à prévenir, freiner voire faire régresser le
processus dévastateur de la maladie. IVA337 pourrait ainsi offrir
un traitement curatif aux patients atteints de sclérodermie
systémique en agissant sur plusieurs composantes de la fibrose et
sur plusieurs organes.
À propos d’IVA337 et de l’étude de Phase IIb FASST
IVA337 est une nouvelle entité chimique qui active les trois
isoformes du récepteur activé par les proliférateurs des
peroxysomes (PPAR). La bonne tolérance, la sécurité et l’efficacité
du composé ont été démontrées dans les études de Phase I et IIa
menées chez environ 100 volontaires sains et chez 60 patients
atteints de diabète de type 2. L’EMA et la FDA ont octroyé la
désignation de médicament orphelin à IVA337 pour la SSc, et l’étude
de Phase IIb FASST validée par l’EMA est en cours dans cette
indication.
FASST est une étude randomisée en double aveugle d’une durée
d’un an qui inclura jusqu’à 132 patients dans plus de 50 centres en
Europe. Les patients reçoivent une des deux doses testées d’IVA337
ou un placebo. Le protocole de l’étude, autorisé par l’Agence
européenne des médicaments (EMA), a été conçu pour démontrer
l’effet bénéfique d’IVA337 sur l’évolution de la SSc. Le critère
d’évaluation principal est la variation du score cutané de Rodnan
modifié (MRSS), une mesure de la progression de la maladie acceptée
à la fois par la FDA et par l’EMA. Les critères d’inclusion sont un
score MRSS compris entre 10 et 25 et une sclérose systémique
diffuse diagnostiquée depuis moins de 3 ans. Les patients peuvent
continuer à prendre leurs traitements en cours, y compris les
traitements immunosuppresseurs.
À propos d’Inventiva : www.inventivapharma.com
Inventiva est une société biopharmaceutique spécialisée dans le
développement de médicaments agissant sur les récepteurs
nucléaires, les facteurs de transcription et la modulation
épigénétique. Inventiva ouvre de nouvelles voies thérapeutiques
innovantes dans le domaine des maladies fibrotiques, de l’oncologie
et des maladies orphelines pour lesquels le besoin médical est
important.
Son produit phare, IVA337, est un candidat médicament qui
dispose d’un mécanisme d’action unique passant par l’activation de
l’ensemble des PPAR (récepteurs activés par les proliférateurs de
peroxysomes) alpha, gamma et delta qui jouent un rôle fondamental
dans le contrôle du processus fibrotique. Son action
anti-fibrotique permet notamment de cibler deux indications à fort
besoin médical : la NASH, une pathologie sévère du foie en
fort développement et qui touche déjà aux Etats-Unis plus de
30 millions de personnes, et la sclérodermie systémique, une
maladie dont le taux de mortalité est très élevé et sans aucun
traitement approuvé à ce jour.
Inventiva développe en parallèle un second programme clinique
avec odiparcil, un candidat médicament pour le traitement de trois
formes de mucopolysaccaridoses (MPS I ou syndromes de Hurler/Sheie,
MPS II ou syndrome de Hunter et MPS VI ou syndrome de
Maroteaux-Lamy) ainsi qu’un portefeuille de projets dans le domaine
de l’oncologie.
Inventiva s’est entourée de partenaires de renom dans le secteur
de la recherche tels que l’Institut Curie. Deux partenariats
stratégiques ont également été mis en place avec AbbVie et
Boehringer Ingelheim, qui prévoient notamment le versement à
Inventiva de paiements en fonction de l’atteinte d’objectifs
précliniques, cliniques, règlementaires et commerciaux ainsi que
des redevances sur les ventes des produits développés dans le cadre
de ces partenariats.
Inventiva emploie à ce jour plus de 100 personnes hautement
qualifiées et bénéficie d’installations de R&D de pointe
achetées au groupe pharmaceutique international Abbott regroupant,
près de Dijon, une chimiothèque de plus de
240 000 molécules et des plateformes en biologie, chimie,
ADME et pharmacologie.
Avertissement
Certaines déclarations figurant dans ce document ne se
rapportent pas à des faits historiquement avérés, mais constituent
des projections, estimations et autres données à caractère
prévisionnel basées sur l’opinion des dirigeants. Ces déclarations
traduisent les opinions et hypothèses qui ont été retenues à la
date à laquelle elles ont été faites. Elles sont sujettes à des
risques et incertitudes connus et inconnus à raison desquels les
résultats futurs, la performance ou les événements à venir peuvent
significativement différer de ceux qui sont indiqués ou induits
dans ces déclarations.
Nous vous invitons à vous référer au document de référence
enregistré auprès de l’Autorité des Marchés Financiers le
26 avril 2017 sous le numéro R.17-025 pour obtenir des
informations complémentaires concernant ces facteurs, risques et
incertitudes.
Inventiva n’a aucunement l’intention ni l’obligation de mettre à
jour ou de modifier les déclarations à caractère prévisionnel
susvisées. Inventiva ne peut donc être tenue pour responsable des
conséquences pouvant résulter de l’utilisation qui serait faite de
ces déclarations.
1 Journal of Rheumatology, 2013
Consultez la
version source sur businesswire.com : http://www.businesswire.com/news/home/20170727005955/fr/
InventivaFrédéric CrenPrésident et Directeur Général03 80
44 75 00info@inventivapharma.comouNewCapJulien
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