Aptorum Group lancia una startup, una
controllata specializzata nella biopsia liquida per il rilevamento
di malattie infettive e gli accordi di licenza esclusiva con
Accelerate Technologies, azienda con sede a Singapore, per lo
sviluppo congiunto di tecnologie diagnostiche su base molecolare
per il rilevamento rapido di patogeni, per il monitoraggio del
genoma patogeno
Notizie normative:
Aptorum Group Limited (Nasdaq: APM, Euronext Paris: APM) )
("Aptorum Group" o "Aptorum"), società biofarmaceutica incentrata
sulle nuove tecnologie, incluso il targeting di malattie infettive,
annuncia il lancio di Aptorum Innovations, una controllata per la
diagnostica tramite biopsia liquida per il rilevamento di malattie
infettive, e i suoi nuovi accordi in licenza esclusiva con
Accelerate Technologies Pte Ltd ("Accelerate Technologies"), la
divisione commerciale della Agency for Science, Technology and
Research ("A*STAR") di Singapore. L'obiettivo è lo sviluppo
dell'innovativa tecnologia molecolare RPIDD (Rapid Pathogen
Identification and Detection Diagnostics ("RPIDD"). Grazie alla sua
tecnologia RPIDD di prossima generazione, Aptorum Innovations punta
al mercato mondiale della diagnostica molecolare, che entro il 2025
dovrebbe rappresentare un segmento da circa 13,8 miliardi di
dollari USA, di cui il 60% riferibile all'ambito delle malattie
infettive,1 grazie alla sua tecnologia RPIDD di prossima
generazione.
La tecnologia RPIDD è stata avviata da A*STAR, dove è
attualmente in fase di sviluppo. Obiettivi principali sono
l'identificazione rapida e accurata dei patogeni esistenti o
sconosciuti emergenti (inclusi virus basati su DNA/RNA come
coronavirus, batteri resistenti agli antibiotici, funghi, ecc.), in
modo conveniente, imparziale e ad ampio spettro, tramite biopsia
liquida (campioni ematici dei pazienti e potenzialmente adattabile
ad altri tipi di campioni), sequenziamento dei genomi e analisi
software basata sull'intelligenza artificiale. Un obiettivo chiave
è inoltre lo sviluppo di RPIDD per sfruttare le piattaforme
Next-Generation Sequencing esistenti ed emergenti, per l'analisi
del sequenziamento dei genomi patogeni.
Aptorum Innovations Pte Ltd ("Aptorum Innovations"), una
controllata di Aptorum Group, è il licenziatario esclusivo e
addetto alla commercializzazione della tecnologia in fase di
sviluppo in stretta collaborazione con A*STAR e concessa in licenza
da Accelerate Technologies. Soggetto a ulteriore convalida e
ottimizzazione della tecnologia RPIDD, Aptorum Group progetta di
inaugurare la sua serie iniziale di laboratori diagnostici per
biopsia liquida basata sulla tecnologia RPIDD per il rilevamento di
malattie infettive nel corso dei prossimi due anni, con almeno una
sede principale a Singapore, in collaborazione con ospedali e
cliniche locali, con altre regioni in programma: Stati Uniti,
Unione europea e Regno Unito. Grazie ad A*STAR, la tecnologia è
attualmente in fase di ottimizzazione prodotti presso il suo
Diagnostics Development Hub (DxD) e A*STAR continuerà a effettuare
ulteriori convalide cliniche con il fornitore ospedaliero basato a
Singapore. Aptorum Innovations promuoverà l'ulteriore convalida
clinica con altre sedi, tra cui, ad esempio, l'australiana Talem
Medical Group, Raffles Medical Group (Hong Kong) e altre potenziali
collaborazioni future.
Il Dr. Clark Cheng, direttore medico e direttore esecutivo di
Aptorum Group, ha dichiarato: "Con i significativi problemi a
livello mondiale causati dalla pandemia da COVID-19, e con i
riflettori globali attualmente puntati sulla resistenza
antimicrobica, a seguito della recente adesione all'alleanza BEAM,2
Aptorum Group espande le sue potenziali capacità diagnostiche di
biopsia liquida nel rilevamento di malattie infettive, in sinergia
con l'attuale piattaforma dedicata alle malattie infettive (ad
esempio, il programma farmacologico ALS-4 sullo Staphylococcus
aureus) e supporta i programmi di antimicrobial stewardship (ASP)
nel mondo. Ogni anno le sole infezioni batteriemiche, ad esempio,
sono la causa di quasi 500.000 ospedalizzazioni negli Stati Uniti e
rappresentano l'11% delle ammissioni nelle unità intensive (ICU),
con costi aggregati che superano i 20,3 miliardi di dollari USA.3
La mortalità associata a queste infezioni è estremamente elevata e
può presentare valori dal 25% all'80%.4 Secondo il documento che
illustra le politiche della Infectious Diseases Society of America
(IDSA),5 molti pazienti con diagnosi di infezione sospetta ricevono
una terapia antimicrobica empirica, invece di una terapia
specialistica appropriata a seguito della rapida identificazione
dell'agente infettivo, con un uso eccessivo inappropriato in quasi
il 50% dei casi per quanto riguarda il limitato inventario di
antimicrobici a nostra disposizione, e conseguente difficoltà
dovute ai livelli crescenti di resistenza antimicrobica.6 Gli
attuali test basati sull'emocoltura sono spesso imprecisi e
richiedono tempi lunghi (in media fino a 3 giorni),7 con
conseguente ed evitabile morbilità del paziente e accresciuti
rischi di mortalità. L'attuale diagnostica molecolare ad ampio
spettro, inoltre, è spesso realmente proibitiva dal punto di vista
costi-benefici8 e quindi non viene adottata come prima linea
diagnostica da parte dei fornitori di cure sanitarie. Grazie alla
nostra tecnologia puntiamo a ridurre i costi per l'utente finale di
oltre il 60% (o più) rispetto ai prezzi medi attuali dei fornitori
di servizi sanitari. Con dimensioni del mercato globale della
diagnostica molecolare che dovrebbero, secondo le previsioni,
oltrepassare i 13,8 miliardi di dollari entro il 2025, non è mai
stato tanto necessario integrare la diagnostica molecolare ad ampio
spettro rapida e conveniente nell'assistenza clinica quotidiana e
nella sanità; la tecnologia RPIDD è in fase di sviluppo per
migliorare i risultati clinici per i pazienti e per tracciare i
patogeni sconosciuti con un buon rapporto costi-benefici per il
nostro sistema sanitario.9 Attraverso la sua controllata Aptorum
Innovations, Aptorum Group intende commercializzare la tecnologia
RPIDD attraverso la creazione di laboratori di microbiologia
clinica proprietari nel quadro del nostro obiettivo: combattere i
problemi legati alle malattie infettive nel mondo. A supporto di
questo impegno, l'azienda valuterà collaborazioni future, ad
esempio con altre piattaforme NGS. Sono davvero lieto di annunciare
il nostro piano di espansione globale del ramo diagnostico con i
solidi ecosistemi sanitari di Singapore, come questa cooperazione
con A*STAR, il cui esperto e innovativo team di ingegneria
molecolare, siamo certi, aiuterà a rivoluzionare il mercato globale
della diagnostica tramite biopsia liquida per il rilevamento di
malattie infettive e a promuovere ulteriormente la diagnostica
molecolare come difesa di prima linea contro le patologie
infettive".
Informazioni sulla tecnologia Rapid Pathogen Identification
and Detection Diagnostics (RPIDD)
RPIDD è un'innovativa tecnologia di diagnostica molecolare
rapida dei patogeni tramite biopsie dei fluidi con tecniche
proprietarie e brevettate in fase di sviluppo per esaurire il DNA
ospite e arricchire il DNA/l'RNA patogeno per l'analisi basata
sulla potenza delle piattaforme NGS di sequenziamento di nuova
generazione (come le piattaforme di sequenziamento Illumina) e
analisi con software proprietari basati sull'intelligenza
artificiale per identificare e rilevare rapidamente nel sangue una
gamma di oltre 1.000 virus, batteri, funghi e parassiti
potenzialmente presenti, attraverso la composizione del genoma e
altri patogeni sconosciuti. La tecnologia RPIDD è stata e continua
ad essere convalidata in campioni umani e, finora, questi test sono
riusciti a rilevare agenti patogeni come batteri, funghi e virus,
in modo imparziale. RPIDD è attualmente in fase di ottimizzazione
per le prossime convalide programmate in collaborazione con
numerosi operatori sanitari a Singapore e in altre giurisdizioni
prima di poter essere commercializzata.
Informazioni su Aptorum Group
Aptorum Group Limited (Nasdaq: APM, Euronext Paris: APM) è una
società farmaceutica impegnata nello sviluppo e commercializzazione
di un'ampia gamma di asset terapeutici rivolti a esigenze mediche
non soddisfatte, in particolare infezioni e tumori (incluse le
indicazioni oncologiche orfane). La pipeline di Aptorum si
arricchisce anche dalla creazione di piattaforme di ricerca
farmacologica che permettono la scoperta di nuovi asset
terapeutici, come lo screening sistematico delle molecole
farmacologiche esistenti già approvate, e dalle piattaforme di
ricerca micro-biomedica per il trattamento delle patologie
metaboliche. Oltre agli importanti punti sopra citati, la società
persegue anche progetti terapeutici e diagnostici nell'ambito della
neurologia, gastroenterologia, dei disordini metabolici, della
salute femminile e altro ancora. Aptorum inoltre è impegnata in
progetti incentrati sulla robotica chirurgica e sugli integratori
naturali mirati alla menopausa e ai suoi sintomi.
Per ulteriori informazioni su Aptorum Group visitare il sito
www.aptorumgroup.com.
Clausola esonerativa e dichiarazioni previsionali
Il presente comunicato stampa non costituisce un’offerta di
vendita né un invito a un’offerta di acquisto di qualsiasi titolo
di Aptorum Group.
Il presente comunicato stampa include informazioni concernenti
Aptorum Group Limited e le sue aspettative, previsioni e piani
futuri che costituiscono "dichiarazioni a carattere previsionale"
secondo il significato illustrato nel Private Securities Litigation
Reform Act del 1995. A tal fine, qualsiasi dichiarazione qui
contenuta che non rappresenti fatti storici può essere considerata
come una dichiarazione a carattere previsionale. In alcuni casi, è
possibile identificare dichiarazioni a carattere previsionale
tramite termini quali "può", "dovrebbe", "prevede", "pianifica",
"anticipa", "potrebbe", "intende", "obiettivo", "progetti",
"valuta", "ritiene", "stima", "predice", "potenziale" o "continua",
o ancora forme negative di tali termini o espressioni analoghe.
Aptorum Group ha basato queste dichiarazioni a carattere
previsionale, che includono dichiarazioni sulle tempistiche
previste per la presentazione delle domande e per gli studi, in
larga misura sulle aspettative e previsioni correnti riguardanti
eventi e tendenze che, ritiene, possano influire sulla sua
attività, sulle condizioni finanziarie e sui risultati delle
operazioni aziendali. Queste dichiarazioni a carattere previsionale
valgono solo alla data di pubblicazione del presente comunicato
stampa e sono soggette a vari rischi, incertezze e ipotesi
compresi, ma non a titolo esaustivo, rischi correlati a cambiamenti
organizzativi e gestionali annunciati, alla disponibilità e al
servizio ininterrotti di personale chiave, alla capacità di
ampliare l'assortimento dei prodotti offrendo altri prodotti per
ulteriori segmenti nel settore consumer, ai risultati dello
sviluppo, alle strategie di crescita previste dall'azienda, alle
tendenze e ai problemi previsti nel settore in cui opera e, infine,
alle sue aspettative riguardanti la supply chain nonché alla
stabilità della stessa, e ai rischi descritti più approfonditamente
nel modulo 20-F depositato da Aptorum Group e in altri documenti
eventualmente presentati da Aptorum Group presso la SEC in futuro,
oltre ai prospetti che hanno ottenuto l'autorizzazione n. 20-352
dell'Autorité des Marchés Financiers francese il 16 luglio
2020.
Ne consegue che le previsioni riportate in queste dichiarazioni
a carattere previsionale sono soggette a modifiche e che i
risultati reali possono differire sostanzialmente da quanto
descritto in questo documento. Aptorum Group non si assume nessun
obbligo di aggiornare alcuna dichiarazione a carattere previsionale
contenuta nel presente comunicato stampa, a seguito di nuove
informazioni, eventi futuri o altro.
Questo annuncio non costituisce un prospetto informativo ai
sensi del Regolamento UE n. 2017/1129 del 14 giugno 2017,
successivamente modificato dai Regolamenti delegati UE n. 2019/980
e n. 2019/979, entrambi del 14 marzo 2019.
Questo comunicato stampa viene fornito nel presente stato, senza
rappresentanza né garanzia di alcun genere.
__________________________________
1
https://www.globenewswire.com/news-release/2020/05/20/2036545/0/en/Molecular-Diagnostics-Market-Worth-USD-13-87-Billion-at-7-1-CAGR-by-2025-to-Rise-Notably-with-Rising-Number-of-Various-Cancer-Cases-Fortune-Business-Insights.html
2
https://ir.aptorumgroup.com/news-releases/news-release-details/aptorum-group-joins-beam-alliance-combat-antimicrobial
3 Angus DC, Wax RS. Epidemiology of sepsis: an update. Crit Care
Med. 2011;29:S109–S116. Torio CM, Andrews RM. National inpatient
hospital costs: the most expensive conditions by payer: HCUP
Statistical Brief #160. 2013. Agency for Healthcare Research and
Quality, Rockville, MD.
http://www.hcup-us.ahrq.gov/reports/statbriefs/sb160.pdf Accesso:
23 giugno 2015. 4
https://www.mlo-online.com/home/article/13008417/the-impact-of-molecular-approaches-to-infectious-disease-diagnostics
5
https://www.idsociety.org/globalassets/idsa/policy--advocacy/current_topics_and_issues/diagnostics/statements/better-tests-better-care-cid.pdf
6
https://www.mlo-online.com/home/article/13008417/the-impact-of-molecular-approaches-to-infectious-disease-diagnostics
7 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6258864/ 8
https://www.mlo-online.com/diagnostics/assays/article/13008693/is-mdx-costeffective-for-infectious-disease-applications
9 https://cmr.asm.org/content/31/3/e00095-17
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