- Il fatturato generato dalla vendita di
prodotti nel quarto trimestre ammonta a 8,4 miliardi di dollari, il
che equivale a un incremento del 16 per cento rispetto allo stesso
periodo dell'esercizio precedente -
- Il fatturato generato dalla vendita di
prodotti nell'intero esercizio 2015 ammonta a 32,2 miliardi di
dollari, il che corrisponde a un incremento del 31 per cento
rispetto all'esercizio precedente -
- Il rendimento per azione non GAAP per
l'intero esercizio 2015 ha registrato un incremento del 56%
rispetto all'esercizio precedente salendo a $12,61 -
Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) ha comunicato in data
odierna i risultati d’esercizio registrati dalla società nel quarto
trimestre e nell’intero esercizio 2015. I ricavi totali registrati
nel quarto trimestre del 2015 ammontano a 8,5 miliardi di dollari,
a fronte dei 7,3 miliardi di dollari registrati nel quarto
trimestre del 2014. Il reddito netto dichiarato per il quarto
trimestre del 2015 è risultato pari a 4,7 miliardi di dollari,
ovvero $3,18 per azione diluita, rispetto al reddito netto di 3,5
miliardi di dollari, ovvero $2,18 per azione diluita, dichiarato
invece per il quarto trimestre del 2014. Il reddito netto non GAAP
per il quarto trimestre del 2015, non comprendente le spese
associate alle acquisizioni e alla retribuzione basata su azioni e
altre spese, ammonta a 4,9 miliardi di dollari, ovvero $3,32 per
azione diluita, a fronte dell'importo di 3,9 miliardi di dollari,
ossia $2,43 per azione diluita, dichiarato per il quarto trimestre
del 2014.
I ricavi totali registrati nell'intero esercizio 2015 ammontano
a 32,6 miliardi di dollari rispetto ai 24,9 miliardi di dollari
dichiarati per il 2014. Il reddito netto per il 2015 ammonta a 18,1
miliardi di dollari, ovvero $11,91 per azione diluita, a fronte
dell'importo di 12,1 miliardi di dollari, ovvero $7,35 per azione
diluita, dichiarato per il 2014. Il reddito netto non GAAP
contabilizzato per il 2015, non comprendente le spese associate
alle acquisizioni e alla retribuzione basata su azioni e altre
spese, è risultato pari a 19,2 miliardi di dollari, ovvero $12,61
per azione diluita, a fronte dei 13,3 miliardi di dollari, o $8,09
per azione diluita, registrati nell’esercizio 2014.
Trimestre terminato il Dodici mesi
terminati il 31 dicembre 31 dicembre (Importi
espressi in milioni salvo che per gli importi per azione)
2015 2014 2015
2014 Fatturato generato dalla vendita di prodotti $ 8.409 $
7.222 $ 32.151 $ 24.474 Ricavi da diritti di concessione, contratti
e altre entrate 97 92 488 416 Ricavi totali $
8.506 $ 7.314 $ 32.639 $ 24.890 Reddito
netto attribuibile a Gilead $ 4.683 $ 3.487 $ 18.108 $ 12.101
Reddito netto non GAAP attribuibile a Gilead $ 4.889 $ 3.883 $
19.174 $ 13.314 Rendimento per azione diluita $ 3,18 $ 2,18
$ 11,91 $ 7,35 Rendimento per azione diluita non GAAP $ 3,32 $ 2,43
$ 12,61 $ 8,09
Fatturato generato dalla vendita di
prodotti
Nel quarto trimestre del 2015 il fatturato totale derivato dalla
vendita di prodotti è salito a 8,4 miliardi di dollari dai 7,2
miliardi di dollari registrati nel quarto trimestre del 2014. Il
fatturato generato dalla vendita di prodotti negli Stati Uniti nel
quarto trimestre del 2015 ammonta a 4,8 miliardi di dollari, a
fronte dell’importo di 5,5 miliardi di dollari registrato nel
quarto trimestre del 2014. Il fatturato generato invece dalla
vendita di prodotti in Europa ammonta a 1,7 miliardi di dollari, a
fronte dell'importo di 1,4 miliardi di dollari dichiarato per il
quarto trimestre del 2014. Il fatturato registrato in altri Paesi è
salito a 1,9 miliardi di dollari dai 373 milioni di dollari
registrati nel quarto trimestre del 2014, ove tale aumento è da
ricondursi principalmente alle vendite di Sovaldi® (sofosbuvir 400
mg) e Harvoni® (ledipasvir 90 mg/sofosbuvir 400 mg) in
Giappone.
Il fatturato totale generato dalla vendita di prodotti durante
il 2015 ammonta a 32,2 miliardi di dollari, rispetto ai 24,5
miliardi di dollari registrati nel 2014, ove tale incremento è da
ricondursi in via primaria alle vendite di Harvoni, che è stato
lanciato nell'ottobre del 2014, in parte controbilanciato da un
calo delle vendite di Sovaldi. Il fatturato generato dalla vendita
di prodotti nell'intero esercizio 2015 negli Stati Uniti ammonta a
21,2 miliardi di dollari, a fronte dell'importo di 18,1 miliardi di
dollari dichiarato per l'esercizio 2014. In Europa, il fatturato
derivato dalla vendita di prodotti è risultato pari a 7,2 miliardi
di dollari a fronte dell’importo di 5,1 miliardi di dollari
dichiarato per il 2014. Il fatturato registrato in altri Paesi è
salito a 3,8 miliardi di dollari nel 2015 dall'importo di 1,2
miliardi di dollari registrato nel 2014, ove tale aumento è da
ricondursi principalmente alle vendite di Sovaldi e Harvoni in
Giappone.
Fatturato generato dalla vendita di prodotti
antivirali
Il fatturato generato dalla vendita dei prodotti antivirali, che
includono i prodotti anti-HIV e per il trattamento delle malattie
epatiche della società, ammonta a 7,9 miliardi di dollari per il
quarto trimestre del 2015 rispetto ai 6,7 miliardi di dollari
dichiarati per il quarto trimestre del 2014, ove tale aumento è
attribuibile principalmente al lancio dei prodotti aziendali
anti-HCV in Giappone e ai lanci continui dei prodotti aziendali
anti-HCV in tutta Europa, in parte controbilanciato da un calo
delle vendite dei prodotti anti-HCV negli Stati Uniti. Il fatturato
generato dalla vendita dei prodotti antivirali nel 2015 ammonta a
30,2 miliardi di dollari, a fronte dei 22,8 miliardi di dollari
registrati nel 2014, ove tale incremento è da ricondursi in via
primaria alle vendite di Harvoni, in parte controbilanciato da un
calo delle vendite di Sovaldi.
Fatturato generato dalla vendita di altri prodotti
Il fatturato generato dalla vendita di altri prodotti, tra cui
Letairis®, Ranexa® e AmBisome®®, ammonta a 523 milioni di dollari
per il quarto trimestre del 2015, a fronte di 496 milioni di
dollari dichiarati per il quarto trimestre del 2014. Il fatturato
derivato dalla vendita di altri prodotti nel 2015 è risultato pari
a 1,9 miliardi di dollari a fronte dell’importo di 1,7 miliardi di
dollari dichiarato per il 2014.
Altre spese
Trimestre terminato il Dodici mesi
terminati il 31 dicembre 31 dicembre (In
milioni) 2015 2014 2015
2014 Spese associate alle attività di ricerca e sviluppo non
GAAP $ 779 $ 899 $ 2.845 $ 2.585 Spese di vendita, generali e
amministrative non GAAP $ 1.013 $ 799 $ 3.224 $ 2.757
Nota: le spese associate alle attività di ricerca e sviluppo e
le spese di vendita, generali e amministrative non GAAP non
includono le spese associate alle acquisizioni e alla retribuzione
basata su azioni e altre spese.
________________________________
- Durante il quarto trimestre del 2015 si
è assistito a una riduzione delle spese sostenute per le attività
di ricerca e sviluppo non GAAP rispetto allo stesso periodo nel
2014, ove tale riduzione è da ricondursi in via primaria
all'impatto dei pagamenti anticipati effettuati nel 2014 in
relazione alla collaborazione di Gilead con ONO Pharmaceutical Co.,
Ltd. (ONO) e all'acquisto di un voucher di esame prioritario
dall'ente statunitense preposto al controllo dei farmaci e degli
alimenti (Food and Drug Administration, FDA), in parte
controbilanciata dai costi sostenuti per l'avanzamento continuo
degli studi clinici sponsorizzati da Gilead nel 2015.
- Nel 2015 si è assistito a un aumento
delle spese associate alle attività di ricerca e sviluppo non GAAP
rispetto al 2014, perlopiù per via dell'avanzamento degli studi
clinici sponsorizzati da Gilead, in parte controbilanciato
dall'impatto esercitato dai pagamenti anticipati effettuati nel
2014 in relazione alla collaborazione di Gilead con ONO e
all'acquisto di un voucher di esame prioritario dall'FDA.
- Durante il quarto trimestre e l'intero
esercizio 2015 le spese di vendita, generali e amministrative non
GAAP sono aumentate rispetto agli stessi periodi nel 2014, ove tale
aumento è attribuibile principalmente alle spese sostenute per
promuovere la crescita di Gilead e all'espansione geografica delle
attività aziendali.
Liquidità, equivalenti di cassa e
valori mobiliari
Al 31 dicembre 2015 Gilead possedeva 26,2 miliardi di dollari in
liquidità, equivalenti di cassa e valori mobiliari, a fronte
dell'importo di 11,7 miliardi di dollari risultanti al 31 dicembre
2014. Durante il 2015 Gilead ha generato 20,3 miliardi di dollari
in flusso di cassa operativo, ha utilizzato 10,0 miliardi di
dollari per riacquistare 95 milioni delle sue azioni e ha
distribuito dividendi in contanti pari a 1,9 miliardi di dollari,
ovvero $1,29 per azione.
Stime per l’intero esercizio
2016
Gilead ha fornito le stime per l'intero esercizio 2016:
(Importi espressi in milioni salvo che per i valori percentuali
e gli importi per azione)
Fornite2 febbraio 2016
Fatturato netto generato dalla vendita di prodotti $30.000-31.000
Non-GAAP* Margine lordo sulla vendita di prodotti
88%-90% Spese associate alle attività di ricerca e sviluppo
$3.200-3.500 Spese di vendita, generali e amministrative
$3.300-3.600 Aliquota fiscale effettiva 18,0-20,0% Impatto del
rendimento per azione diluita sulle spese associate alle
acquisizioni e alla retribuzione basata su azioni e altre spese
$1,10-1,16
* Il margine lordo sul fatturato generato dalla vendita di
prodotti non GAAP, le spese associate alle attività di ricerca e
sviluppo e le spese di vendita, generali e amministrative e
l'aliquota fiscale effettiva non includono le spese associate alle
acquisizioni e alla retribuzione basata su azioni e altre
spese.
Avvenimenti ed eventi aziendali
salienti
- Gilead si è contraddistinta quale il
maggior finanziatore filantropico aziendale per l'HIV/AIDS e si è
aggiudicata il secondo posto come finanziatore filantropico privato
per l'HIV/AIDS, dopo la Bill & Melinda Gates Foundation,
secondo la relazione a cura di Funders Concerned About AIDS
pubblicata l'8 dicembre 2015. Gilead ha contribuito 73,4 milioni di
dollari alla lotta contro l'HIV/AIDS nel 2014. Le donazioni
elargite dalla società contribuiscono alla lotta contro l'epidemia
dell'infezione da HIV su tutti i fronti, compresi: somministrazione
di test e coordinamento delle cure, agevolazione dell'accesso ai
farmaci, riduzione della disuguaglianza per quanto concerne la
qualità dei servizi sanitari ed educazione dei professionisti
sanitari sui progressi più recenti compiuti relativamente alle
terapie anti-HIV.
- Gilead sta collaborando con il Governo
degli Stati Uniti, la Bill & Melinda Gates Foundation e altri
donatori aziendali all'iniziativa DREAMS, il cui scopo consiste nel
ridurre i casi di infezione da HIV nelle donne adolescenti e
giovani nell'Africa sub-sahariana. Gilead contribuirà
finanziariamente al programma per l'acquisto della versione
generica di Truvada per l'uso come profilassi pre-esposizione
(pre-exposure prophylaxis, PrEP) per donne adolescenti e giovani
HIV-negative nell'Africa sub-sahariana e per far fronte ai costi
associati all'approvvigionamento, al trasporto e alla diffusione
della PrEP.
Tra gli aggiornamenti in merito ai
prodotti in commercio e ai prodotti in corso di sviluppo comunicati
da Gilead durante il quarto trimestre del 2015
compaiono:
Programma per i prodotti antivirali
- La società ha annunciato che la
Commissione Europea ha rilasciato l'autorizzazione alla
commercializzazione del regime monocompressa a somministrazione
monogiornaliera Genvoya® per il trattamento dell'infezione da
HIV-1. Genvoya è il primo regime a base di tenofovir alafenamide
(TAF) la cui commercializzazione è stata autorizzata nell'Unione
Europea (UE). Genvoya è indicato per l'uso nell'UE per il
trattamento di adulti e adolescenti (di età pari o superiore a 12
anni e con un peso minimo di 35 kg) con infezione da HIV-1 senza
mutazioni note associate a resistenza alla classe degli inibitori
dell'integrasi, all'emtricitabina o a tenofovir.
- La società ha annunciato l'approvazione
da parte dell'FDA di Genvoya per il trattamento dell'infezione da
HIV-1. Genvoya è il primo regime a base di TAF approvato dall'FDA.
Genvoya è indicato per l'uso come regime completo per il
trattamento dell'infezione da HIV-1 in pazienti adulti e pediatrici
di età pari o superiore a 12 anni che non sono mai stati sottoposti
prima a una terapia antiretrovirale o come regime sostitutivo per
pazienti virologicamente soppressi (livello di HIV-1 RNA inferiore
a 50 copie per ml) che abbiano seguito una terapia antiretrovirale
stabile per almeno sei mesi senza fallimento terapeutico e nessuna
sostituzione nota associati a resistenza ai singoli componenti di
Genvoya.
- La società ha annunciato i risultati
positivi raccolti alla Settimana 96 nell'ambito di due studi di
Fase III intesi a valutare Genvoya per il trattamento
dell'infezione da HIV-1 in pazienti adulti naïve al trattamento.
Genvoya si è dimostrato statisticamente non inferiore a Stribild®,
in base alle percentuale di pazienti con un livello di HIV-1 RNA
inferiore a 50 copie/ml. I pazienti assumenti Genvoya hanno inoltre
esibito un miglioramento dei parametri di laboratorio relativi alla
funzionalità renale e alla salute ossea rispetto ai pazienti
trattati con Stribild. I dati in oggetto sono stati presentati in
occasione della 15ma Conferenza europea sull'AIDS (European AIDS
Conference).
- La società ha annunciato che la domanda
di autorizzazione alla commercializzazione da essa depositata per
un regime combinato sperimentale a somministrazione monogiornaliera
e a dosaggio fisso contenente l’inibitore della polimerasi
appartenente alla classe degli analoghi nucleotidici sofosbuvir
(SOF) 400 mg e l’inibitore sperimentale pangenotipico dell’NS5A
velpatasvir (VEL) 100 mg per il trattamento dell’infezione cronica
da virus dell’epatite C (HCV) è stata pienamente convalidata ed è
attualmente sottoposta ad esame da parte dell’agenzia europea
preposta al controllo dei farmaci (European Medicines Agency, EMA).
I dati acclusi alla domanda avvalorano la somministrazione di
SOF/VEL a pazienti affetti da infezione da HCV di genotipo 1-6,
compresi i pazienti con cirrosi compensata e scompensata. SOF/VEL è
il terzo prodotto farmaceutico sperimentale di Gilead per il
trattamento dell'infezione da HCV per cui è stata concessa una
procedura di esame accelerata da parte dell'EMA.
- La società ha annunciato che l'FDA ha
approvato Harvoni per l'uso ampliato in pazienti con infezione da
HCV di genotipo 4, 5 e 6 e in pazienti con co-infezione da HIV. È
inoltre stato approvato l'uso di Harvoni in combinazione con
ribavirina (RBV) per 12 settimane come terapia alternativa alla
somministrazione di Harvoni per 24 settimane per il trattamento di
pazienti cirrotici con infezione di genotipo 1 precedentemente
trattati.
- La società ha annunciato di aver
depositato una domanda per approvazione di un nuovo farmaco per il
regime combinato sperimentale a somministrazione monogiornaliera e
a dosaggio fisso SOF/VEL per il trattamento dell'infezione cronica
da HCV di genotipo 1-6. La domanda di approvazione di un nuovo
farmaco (New Drug Application, NDA) è avvalorata da studi clinici
condotti per valutare l'uso del regime SOF/VEL per 12 settimane in
pazienti con infezione da HCV di genotipo 1-6, compresi pazienti
con cirrosi compensata, e l'uso del regime SOF/VEL per 12 settimane
in combinazione con la ribavirina (RBV) in pazienti con cirrosi
scompensata. L'FDA ha classificato il regime SOF/VEL come terapia
innovativa, designazione riservata ai farmaci sperimentali che
potrebbero rappresentare un progresso significativo rispetto alle
opzioni terapeutiche disponibili al momento.
- La società ha annunciato di aver
soddisfatto una richiesta di accesso per uso compassionevole a
GS-5734, un nuovo analogo nucleotidico in corso di sviluppo quale
potenziale terapia per il trattamento della malattia da virus Ebola
(Ebola Virus Disease, EVD). Il composto è stato fornito a due
pazienti, una paziente presso l'ospedale Royal Free Hospital a
Londra a ottobre e un paziente nella Guinea il mese dopo attraverso
una richiesta di uso compassionevole. Sono attualmente in corso di
conduzione due sperimentazioni su esseri umani di Fase I su
volontari adulti sani.
Programma per i prodotti oncologici
- La società ha annunciato i risultati
derivati da un'analisi ad interim prespecificata condotta
nell'ambito di uno studio di Fase III per la valutazione di
Zydelig® in combinazione con bendamustina e rituximab (BR) per il
trattamento di pazienti affetti da leucemia linfocitica cronica
precedentemente trattata. La suddetta analisi ha rilevato una
riduzione del 67 per cento del rischio di progressione della
malattia o morte (sopravvivenza senza progressione) nei pazienti
assumenti Zydelig in combinazione con BR rispetto a BR soltanto.
Inoltre, tutti gli endpoint secondari, compresa la sopravvivenza
globale, hanno esibito significatività statistica in questa analisi
ad interim. Questi risultati sono stati presentati al Convegno
annuale della Società Americana di Ematologia (American Society of
Hematology).
Programma per prodotti cardiovascolari
- La società ha annunciato che l'FDA ha
approvato l'uso di Letairis in combinazione con tadalafil per il
trattamento dell'ipertensione polmonare arteriosa (IPA) (Gruppo OMS
1) per ridurre i rischi di progressione della malattia e ricovero a
causa del peggioramento dell'IPA e per migliorare la capacità di
svolgimento di attività fisica.
Programma per prodotti anti-infiammatori
- Gilead ha annunciato la sottoscrizione
di un contratto di collaborazione con Galapagos NV per lo sviluppo
e la commercializzazione dell'inibitore selettivo di JAK1
filgotinib per il trattamento delle malattie infiammatorie. Questa
collaborazione rappresenta un'opportunità per aggiungere programmi
di ricerca integrativi alle iniziative crescenti di ricerca e
sviluppo della società nel ramo delle malattie infiammatorie. I
dati derivati dalla sperimentazione di Fase II dimostrano che
filgotinib potrebbe rivelarsi una terapia orale efficace e ben
tollerata per pazienti affetti da artrite reumatoide (AR) e morbo
di Crohn. Le sperimentazioni di Fase III per l'AR e il morbo di
Crohn dovrebbero essere avviate verso la metà del 2016, previo
esito positivo dei negoziati con gli enti normativi
competenti.
Teleconferenza
Alle ore 16:30 del fuso orario della costa orientale degli Stati
Uniti di oggi, i vertici di Gilead terranno una teleconferenza e un
webcast simultaneo per discutere i risultati registrati dalla
società nel quarto trimestre e nell’intero esercizio 2015, per
comunicare le stime elaborate per il 2016 e per fornire un
aggiornamento sull’andamento generale della società. Per accedere
al webcast in diretta tramite internet, collegarsi al sito web
della società all'indirizzo www.gilead.com 15 minuti prima dell'inizio della
teleconferenza per accertarsi di disporre del tempo sufficiente per
l'eventuale scaricamento di software che potrebbe essere necessario
per l'ascolto del webcast. Altrimenti, si può partecipare chiamando
i numeri 1-877-359-9508 (dagli Stati Uniti) o 1-224-357-2393 (da
tutti gli altri Paesi) e digitando il codice conferenza 8843180 per
accedere alla teleconferenza.
Una registrazione del webcast verrà archiviata nel sito web
della società per un anno e sarà inoltre disponibile una
registrazione telefonica da circa due ore dopo il termine della
teleconferenza fino al 4 febbraio 2016. Per accedere alla
registrazione telefonica, comporre i numeri 1-855-859-2056 (dagli
Stati Uniti) o 1-404-537-3406 (da tutti gli altri Paesi), quindi
digitare il codice conferenza 8843180.
Informazioni su Gilead
Gilead Sciences è un’azienda biofarmaceutica impegnata nella
scoperta, nello sviluppo e nella commercializzazione di terapie
innovative nei settori della medicina che presentano problemi
ancora irrisolti. La missione della società consiste nel promuovere
l’avanzamento delle cure dei pazienti affetti da malattie
potenzialmente fatali in tutto il mondo. Gilead opera in più di 30
Paesi a livello mondiale e la sua sede generale è ubicata a Foster
City, California.
Dati finanziari non GAAP
Gilead ha presentato determinati dati finanziari sia ai sensi
dei principi contabili generalmente accettati negli Stati Uniti
(generally accepted accounting principles, GAAP) sia su base non
GAAP. Secondo il parere dei vertici aziendali, i dati non GAAP di
cui sopra sono utili agli investitori, se considerati
congiuntamente alle relazioni finanziarie su base GAAP di Gilead.
In quanto ai vertici aziendali, utilizzano tali dati internamente
per scopi operativi, di stesura del bilancio preventivo e di
pianificazione finanziaria. I dati non GAAP non vengono elaborati
sulla base di un insieme completo di regole contabili e vanno
pertanto usati esclusivamente come dati integrativi ai fini della
comprensione dei risultati d’esercizio di Gilead, contabilizzati ai
sensi dei principi contabili generalmente accettati (GAAP). Nelle
tabelle alle pagine 8 e 9 è riportata una riconciliazione tra i
dati finanziari GAAP e i dati finanziari non GAAP.
Dichiarazioni rilasciate a titolo di
previsione
Le dichiarazioni contenute nel presente comunicato stampa, non
aventi natura storica, costituiscono dichiarazioni di previsione
secondo il significato attribuito a tale espressione dalla legge
statunitense Private Securities Litigation Reform Act del 1995.
Gilead comunica ai lettori che tali enunciati comportano una serie
di rischi e incertezze, in considerazione dei quali i risultati
effettivi potrebbero differire in maniera sostanziale. Tra i
suddetti rischi e incertezze compaiono: La capacità di Gilead di
conseguire i risultati finanziari previsti per l’intero esercizio
2016; la capacità di Gilead di sostenere la crescita dei ricavi
generati dalla vendita dei prodotti per terapie antivirali ed altri
programmi; la disponibilità di fondi per programmi statali di
assistenza farmaceutica per l’AIDS (AIDS Drug Assistance Programs,
ADAP); le continue fluttuazioni degli acquisti facenti capo ai
suddetti programmi di assistenza, determinate da cicli di
finanziamento federali e statali potenzialmente non rispondenti
alla domanda dei pazienti e in grado di causare fluttuazioni dei
ricavi di Gilead; la possibilità di risultati sfavorevoli derivati
dalle sperimentazioni cliniche su composti sperimentali, compresi
GS-5734 e filgotinib; la capacità di Gilead di avviare le
sperimentazioni cliniche nei tempi attualmente previsti; livelli di
inventario dei distributori all’ingrosso e dei rivenditori al
dettaglio che potrebbero causare fluttuazioni dei ricavi di Gilead;
la capacità di Gilead di presentazione di domande di approvazione
di nuovi candidati di prodotto entro i tempi attualmente previsti;
la capacità di Gilead di ottenimento, o ottenimento tempestivo,
delle approvazioni da parte degli enti normativi competenti per
prodotti nuovi e preesistenti, compresi i regimi F/TAF, R/F/TAF e
SOF/VEL; la capacità di Gilead di commercializzare in maniera
efficace i suoi prodotti, compreso Genvoya; il rischio che medici e
pazienti potrebbero non vedere alcun vantaggio associato all'uso di
questi prodotti anziché altre terapie e potrebbero quindi essere
restii a prescriverli; il rischio che le stime relative ai pazienti
con infezione da HCV o alla domanda attesa da parte dei pazienti
non siano corrette; il rischio che le entità private e pubbliche
preposte al pagamento potrebbero essere restie a fornire o a
continuare a fornire la copertura o il rimborso per nuovi prodotti,
compresi Sovaldi e Harvoni; la capacità di Gilead di sviluppo
efficace dei propri prodotti per terapie oncologiche,
anti-infiammatorie, cardiovascolari e respiratorie; il rischio che
i dati relativi alla sicurezza e all’efficacia derivati dagli studi
clinici possano non giustificare l’ulteriore sviluppo di candidati
di prodotto di Gilead; il potenziale impatto esercitato sui prezzi
dal lancio di altri prodotti anti-HCV da parte della concorrenza o
dall'adozione di ulteriori misure di austerità nei Paesi europei e
in Giappone che potrebbero determinare un aumento dello sconto
richiesto per i prodotti di Gilead; la capacità di Gilead di
portare a termine il suo programma di riacquisto di azioni a causa
di cambiamenti del prezzo delle sue azioni, a livello aziendale o
relativamente alle condizioni di mercato; la capacità di Gilead di
pagare i dividendi ai sensi del relativo programma aziendale e il
rischio che il Consiglio di amministrazione riduca l'importo del
dividendo; le fluttuazioni dei tassi di cambio delle valute estere
rispetto al dollaro statunitense che potrebbero influire
negativamente sui futuri ricavi e sugli utili al lordo delle
imposte di Gilead; e altri rischi identificati nelle relazioni
depositate periodicamente da Gilead presso l’ente statunitense
Securities and Exchange Commission (SEC). Le valutazioni e le stime
elaborate da Gilead influiscono inoltre sugli importi dichiarati
relativamente ad attività, passività, ricavi e spese e sulla
divulgazione dei medesimi. Gilead basa le proprie stime su
esperienze passate e su numerosi altri presupposti specifici per
settore e d’altra natura ritenuti ragionevoli, considerate le
circostanze, i cui risultati costituiscono la base per la
formulazione delle valutazioni relative al valore di riporto di
attività e passività che non sono prontamente identificabili per
mezzo di altre fonti. I risultati effettivi potrebbero discostarsi
in maniera significativa dalle suddette stime. Si esortano i
lettori a considerare le dichiarazioni che includono i verbi potere
e altri verbi coniugati nei modi condizionale e futuro, nonché
termini quali "ritenere" "stimare", "proiettare", "potenziale",
"aspettarsi", "pianificare", "anticipare" "avere l’intenzione di",
"continuare", "predire", "inteso a", "obiettivo" o i rispettivi
contrari o altre espressioni assimilabili come incerte e aventi
carattere di previsione. Gilead invita i lettori a consultare,
oltre ai comunicati stampa, la sua relazione trimestrale contenuta
nel Modulo 10-Q riferita al trimestre terminato il 30 settembre
2015 e altri documenti di rendicontazione depositati in date
successive presso l'ente statunitense SEC. Gilead si rifà alle
disposizioni di porto sicuro di cui alla legge statunitense Private
Securities Litigation Reform Act del 1995 per quanto attiene alle
dichiarazioni aventi carattere di previsione.
Tutte le dichiarazioni di previsione sono basate sulle
informazioni attualmente a disposizione di Gilead, la quale non si
assume alcun obbligo riguardo all’aggiornamento di tali
dichiarazioni.
Gilead possiede o è titolare dei diritti
associati a diversi marchi commerciali, diritti d'autore e
denominazioni commerciali usati nelle proprie attività, tra cui:
GILEAD®, GILEAD SCIENCES®, AMBISOME®, CAYSTON®, COMPLERA®,
EMTRIVA®, EVIPLERA®, GENVOYA®, HARVONI®, HEPSERA®, LETAIRIS®,
RANEXA®, RAPISCAN®, SOVALDI®, STRIBILD®, TRUVADA®, TYBOST®,
VIREAD®, VITEKTA®, VOLIBRIS® e ZYDELIG®.
ATRIPLA® è un marchio commerciale registrato di Bristol-Myers
Squibb e Gilead Sciences, LLC. LEXISCAN® è un marchio commerciale
registrato di Astellas U.S. LLC. MACUGEN® è un marchio commerciale
registrato di Eyetech, Inc. SUSTIVA® è un marchio commerciale
registrato di Bristol-Myers Squibb Pharma Company. TAMIFLU® è un
marchio commerciale registrato di Hoffmann-La Roche Inc.
Per ulteriori informazioni su Gilead Sciences,
Inc., visitare il sito della società all’indirizzo www.gilead.com
oppure contattare la divisione Affari pubblici di Gilead al numero
1-800-GILEAD-5 (1-800-445-3235).
GILEAD SCIENCES, INC.
CONTI ECONOMICI CONSOLIDATI IN FORMA
ABBREVIATA
(non sottoposto a revisione)
(Importi espressi in milioni salvo che
per gli importi per azione)
Trimestre terminato il Dodici mesi
terminati il 31 dicembre 31 dicembre 2015
2014 2015 2014 Ricavi: Vendita
di prodotti $ 8.409 $ 7.222 $ 32.151 $ 24.474 Ricavi da diritti di
concessione, contratti e altre entrate 97 92 488
416 Ricavi totali 8.506 7.314 32.639
24.890 Costi e spese: Costo dei beni venduti 1.062
1.063 4.006 3.788 Spese associate alle attività di ricerca e
sviluppo 757 1.045 3.014 2.854 Spese di vendita, generali e
amministrative 1.066 876 3.426 2.983
Spese e costi totali 2.885 2.984 10.446 9.625
Reddito generato dalle operazioni 5.621 4.330 22.193 15.265
Interessi passivi (230 ) (130 ) (688 ) (412 ) Altre entrate
(costi), nette 46 30 154 3 Reddito al
lordo dell’accantonamento per le imposte sul reddito d’esercizio
5.437 4.230 21.659 14.856 Accantonamento per le imposte sul reddito
d’esercizio 752 768 3.553 2.797 Reddito
netto 4.685 3.462 18.106 12.059 Reddito (perdita) netto/a
attribuibile a compartecipazioni non di maggioranza 2 (25 )
(2 ) (42 ) Reddito netto attribuibile a Gilead $ 4.683 $
3.487 $ 18.108 $ 12.101 Reddito netto per
azione attribuibile agli azionisti ordinari di Gilead - di base $
3,26 $ 2,32 $ 12,37 $ 7,95 Numero di azioni usate nei calcoli per
azione - di base 1.436 1.506 1.464 1.522 Reddito netto per azione
attribuibile agli azionisti ordinari di Gilead - diluito $ 3,18 $
2,18 $ 11,91 $ 7,35 Numero di azioni usate nei calcoli per azione -
diluite 1.472 1.597 1.521 1.647 Dividendi in contanti dichiarati
per azione $ 0,43 $ — $ 1,29 $ —
GILEAD SCIENCES, INC.
RICONCILIAZIONE TRA I DATI FINANZIARI
GAAP E NON GAAP
(non sottoposto a revisione)
(importi espressi in milioni salvo che
per i valori percentuali e gli importi per azione)
Trimestre terminato il Dodici mesi
terminati il 31 dicembre 31 dicembre 2015
2014 2015 2014
Riconciliazione del costo dei beni venduti: Costo GAAP dei
beni venduti $ 1.062 $ 1.063 $ 4.006 $ 3.788 Ammortamento associato
ad acquisizioni delle immobilizzazioni immateriali acquistate (206
) (218 ) (826 ) (818 ) Spese associate alla retribuzione basata su
azioni (2 ) (2 ) (11 ) (10 ) Altro (1) 3 4 6 4
Costo non GAAP dei beni venduti $ 857 $ 847 $
3.175 $ 2.964
Riconciliazione del margine
lordo sulla vendita dei prodotti: Margine lordo sulla vendita
dei prodotti GAAP 87,4 % 85,3 % 87,5 % 84,5 % Ammortamento
associato ad acquisizioni delle immobilizzazioni immateriali
acquistate 2,4 % 3,0 % 2,6 % 3,3 % Altro (1) — % 0,1 % — % — %
Margine lordo sulla vendita dei prodotti non GAAP(2) 89,8 % 88,3 %
90,1 % 87,9 %
Riconciliazione delle spese associate alle
attività di ricerca e sviluppo: Spese associate alle attività
di ricerca e sviluppo GAAP $ 757 $ 1.045 $ 3.014 $ 2.854 Spese
associate alle acquisizioni — (85 ) (66 ) (85 ) Spese associate
alla retribuzione basata su azioni (45 ) (41 ) (173 ) (152 ) Altro
(1) 67 (20 ) 70 (32 ) Spese associate alle attività
di ricerca e sviluppo non GAAP $ 779 $ 899 $ 2.845
$ 2.585
Spese di vendita, generali e
amministrative, riconciliazione: Spese di vendita, generali e
amministrative GAAP $ 1.066 $ 876 $ 3.426 $ 2.983 Ammortamento
associato ad acquisizioni delle immobilizzazioni immateriali
acquistate — (15 ) — (18 ) Spese associate alla retribuzione basata
su azioni (50 ) (52 ) (198 ) (198 ) Altro (1) (3 ) (10 ) (4 ) (10 )
Spese di vendita, generali e amministrative non GAAP $ 1.013
$ 799 $ 3.224 $ 2.757
Riconciliazione del margine d’esercizio: Margine d’esercizio
GAAP 66,1 % 59,2 % 68,0 % 61,3 % Ammortamento associato ad
acquisizioni delle immobilizzazioni immateriali acquistate 2,4 %
3,2 % 2,5 % 3,4 % Spese associate alle acquisizioni — % 1,2 % 0,2 %
0,3 % Spese associate alla retribuzione basata su azioni 1,1 % 1,3
% 1,2 % 1,4 % Altro (1) (0,8 )% 0,4 % (0,2 )% 0,1 % Margine
d'esercizio non GAAP(2) 68,9 % 65,2 % 71,7 % 66,6 %
Riconciliazione altro reddito (spesa): Altro reddito GAAP
(spesa), netto $ 46 $ 30 $ 154 $ 3 Altro (1) — — 1
(2 ) Altro reddito non GAAP (spesa), netto $ 46 $ 30
$ 155 $ 1 (1) Importi relativi al
consolidamento di un produttore del contratto, considerazione
contingente e/o altre somme individualmente non significative
(2) La somma degli importi potrebbe non
corrispondere esattamente alla somma effettiva a causa degli
arrotondamenti
GILEAD SCIENCES, INC.
RICONCILIAZIONE TRA I DATI FINANZIARI
GAAP E NON GAAP - (continuazione)
(non sottoposto a revisione)
(importi espressi in milioni salvo che
per i valori percentuali e gli importi per azione)
Trimestre terminato il Dodici mesi
terminati il 31 dicembre 31 dicembre 2015
2014 2015 2014
Riconciliazione aliquota fiscale effettiva: Aliquota fiscale
effettiva GAAP 13,8 % 18,2 % 16,4 % 18,8 % Ammortamento associato
ad acquisizioni delle immobilizzazioni immateriali acquistate — %
(0,8 )% (0,3 )% (0,9 )% Spese associate alla retribuzione basata su
azioni — % — % 0,1 % — % Altro (1) 0,1 % (0,1 )% — % — % Aliquota
fiscale effettiva non GAAP(2) 13,9 % 17,3 % 16,2 % 17,9 %
Riconciliazione del reddito netto attribuibile a Gilead:
Reddito netto GAAP attribuibile a Gilead $ 4.683 $ 3.487 $ 18.108 $
12.101 Ammortamento associato ad acquisizioni delle
immobilizzazioni immateriali acquistate 203 226 808 815 Spese
associate alle acquisizioni — 71 66 71 Spese associate alla
retribuzione basata su azioni 67 79 251 296 Altro (1) (64 ) 20
(59 ) 31 Reddito netto non GAAP attribuibile a Gilead
$ 4.889 $ 3.883 $ 19.174 $ 13.314
Riconciliazione del rendimento per azione diluita:
Rendimento per azione diluita GAAP $ 3,18 $ 2,18 $ 11,91 $ 7,35
Ammortamento associato ad acquisizioni delle immobilizzazioni
immateriali acquistate 0,14 0,14 0,53 0,49 Spese associate alle
acquisizioni — 0,04 0,04 0,04 Spese associate alla retribuzione
basata su azioni 0,05 0,05 0,17 0,18 Altro (1) (0,04 ) 0,01
(0,04 ) 0,02 Rendimento per azione diluita non GAAP (2) $
3,32 $ 2,43 $ 12,61 $ 8,09
Numero di azioni usate nei calcoli per la riconciliazione del
rendimento per azione (diluita): Numero di azioni GAAP usate
per il calcolo per azione (diluita) 1.472 1.597 1.521 1.647 Impatto
sulle azioni dell’attuale direttiva relativa alla retribuzione
basata su azioni — (1 ) — (1 ) Numero di azioni non
GAAP usate nel calcolo per azione (diluita) 1.472 1.596
1.521 1.646
Riepilogo degli
adeguamenti non GAAP: Adeguamenti del costo dei beni venduti $
205 $ 216 $ 831 $ 824 Adeguamenti delle spese associate alle
attività di ricerca e sviluppo (22 ) 146 169 269 Adeguamenti delle
spese di vendita, generali e amministrative 53 77 202 226
Adeguamenti altro reddito (spesa): — — 1 (2 )
Adeguamenti non GAAP totali al lordo delle imposte 236 439 1.203
1.317 Effetto delle imposte sul reddito (34 ) (38 ) (150 ) (99 )
Altro (1) 4 (5 ) 13 (5 ) Adeguamenti non GAAP totali
al netto delle imposte attribuibili a Gilead $ 206 $ 396
$ 1.066 $ 1.213 (1) Importi relativi al
consolidamento di un produttore del contratto, considerazione
contingente e/o altre somme individualmente non significative (2)
La somma degli importi potrebbe non corrispondere esattamente alla
somma effettiva a causa degli arrotondamenti
GILEAD SCIENCES, INC.
CONTI PATRIMONIALI CONSOLIDATI IN FORMA
ABBREVIATA
(non sottoposto a revisione)
(in milioni)
31 dicembre 31 dicembre 2015
2014 (1) Liquidità, equivalenti di cassa e
valori mobiliari $ 26.208 $ 11.726 Conto debitori, netto 5.854
4.635 Inventari 1.955 1.386 Beni immobili, impianti e attrezzature,
netto 2.276 1.674 Immobilizzazioni immateriali, netto 10.247 11.073
Avviamento 1.172 1.172 Altri attivi 4.127 2.998 Attivi
totali $ 51.839 $ 34.664 Passività correnti $ 9.891 $
5.761 Passività a lungo termine 22.833 13.069 Componente azionaria
dei titoli convertibili redimibili 2 15 Patrimonio netto(2) 19.113
15.819 Passivi e patrimonio netto totali $ 51.839 $
34.664
(1) Dati ricavati dai resoconti finanziari
consolidati sottoposti a revisione al 31 dicembre 2014.
(2)Al 31 dicembre 2015 il numero di azioni
ordinarie emesse e in circolazione ammontava a 1.422.
GILEAD SCIENCES, INC.
RIEPILOGO VENDITA PRODOTTI
(non sottoposto a revisione)
(in milioni)
Trimestre terminato il Dodici mesi
terminati il 31 dicembre 31 dicembre 2015
2014 2015 2014 Prodotti
antivirali: Harvoni - Stati Uniti $ 1.707 $ 2.001 $ 10.090 $ 2.001
Harvoni - Europa 587 83 2.219 103 Harvoni - Atri Paesi 1.051
23 1.555 23 3.345 2.107 13.864
2.127 Sovaldi - Stati Uniti 660 1.178 2.388 8.507 Sovaldi -
Europa 259 459 1.601 1.546 Sovaldi - Atri Paesi 628 95
1.287 230 1.547 1.732 5.276
10.283 Truvada - Stati Uniti 587 548 2.057 1.787 Truvada -
Europa 272 287 1.118 1.275 Truvada - Altri Paesi 77 62
284 278 936 897 3.459 3.340
Atripla – Stati Uniti 582 668 2.222 2.357 Atripla - Europa
161 194 694 888 Atripla - Altri Paesi 57 63 218
225 800 925 3.134 3.470 Stribild
- Stati Uniti 408 319 1.476 1.014 Stribild - Europa 83 52 282 145
Stribild - Altri Paesi 20 14 67 38 511
385 1.825 1.197 Complera/Eviplera - Stati
Uniti 216 196 796 663 Complera/Eviplera - Europa 149 138 576 513
Complera/Eviplera - Altri Paesi 15 14 55 52
380 348 1.427 1.228 Viread - Stati
Uniti 156 164 541 484 Viread - Europa 77 77 310 336 Viread - Altri
Paesi 73 70 257 238 306 311
1.108 1.058 Genvoya – Stati Uniti 44 — 44 — Genvoya –
Europa 1 — 1 — Genvoya – Altri Paesi — — — —
45 — 45 — Altri prodotti antivirali –
Stati Uniti 9 12 39 46 Altri prodotti antivirali – Europa 6 7 26 35
Altri prodotti antivirali – Altri Paesi 1 2 4
7 16 21 69 88 Totale dei prodotti
antivirali - Stati Uniti 4.369 5.086 19.653 16.859 Totale prodotti
antivirali - Europa 1.595 1.297 6.827 4.841 Totale prodotti
antivirali - Altri Paesi 1.922 343 3.727 1.091
7.886 6.726 30.207 22.791 Altri
prodotti: Letairis 192 181 700 595 Ranexa 169 144 588 510 AmBisome
74 104 350 388 Zydelig 40 17 132 23 Altro 48 50 174
167 523 496 1.944 1.683
Fatturato totale generato dalla vendita di prodotti $ 8.409
$ 7.222 $ 32.151 $ 24.474
Vedi la
versione originale su businesswire.com: http://www.businesswire.com/news/home/20160205005226/it/
Gilead Sciences, Inc.Investitori:Robin Washington,
650-522-5688Patrick O'Brien, 650-522-1936Media:Amy Flood, 650-522-5643
Gilead Sciences (NASDAQ:GILD)
Historical Stock Chart
From Apr 2024 to May 2024
Gilead Sciences (NASDAQ:GILD)
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From May 2023 to May 2024