Inventiva annonce deux présentations scientifiques lors de l’EASL
International Liver Congress™ 2024
- Le premier abstract démontre un parallèle entre les
améliorations du score MACK-3, un test de diagnostic de la
stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique, et la
réponse histologique au traitement par lanifibranor chez les
patients atteints de MASH/NASH, dans l’étude de phase IIb
NATIVE.
- Le deuxième abstract apporte des évidences supplémentaires
soutenant le rôle des altérations vasculaires intrahépatiques dans
le développement de l'hypertension portale liée à MASLD et dans la
progression vers la MASH, et souligne le potentiel de lanifibranor
pour le traitement des différentes composantes de la maladie MASH
incluant les altérations vasculaires.
Daix (France), Long Island City (New
York, United States), 22 mai, 2024 – Inventiva (Euronext
Paris et Nasdaq : IVA) (la « Société »), société biopharmaceutique
spécialisée dans le développement clinique de petites molécules
administrées par voie orale pour le traitement de la stéatohépatite
associée à un dysfonctionnement métabolique
(« MASH »), également connue sous le nom
de stéatohépatite non alcoolique
(« NASH ») et d’autres maladies avec un
besoin médical non satisfait significatif, a annoncé aujourd'hui la
sélection de deux abstracts scientifiques pour présentation par
poster lors de l’International Liver Congress™ 2024 organisé par
l’European Association for the Study of the Liver (EASL) qui se
tiendra du 5 au 8 juin, 2024 à Milan, en Italie.
Le premier abstract évalue la
corrélation entre la réponse du biomarqueur MACK-3 et
l'amélioration de l'histologie hépatique ainsi que des marqueurs de
santé cardiométabolique avec le traitement par
lanifibranor. Le score MACK-3, combinant HOMA-IR, AST et
CK-18, a été validé histologiquement en tant que marqueur
diagnostique de MASH/NASH avec fibrose. Les
auteurs ont démontré que la diminution du score MACK-3 après 24
semaines de traitement était significativement plus élevée chez les
patients traités avec lanifibranor qualifiés en tant que répondeurs
sur les critères histologiques de « résolution de la MASH/NASH et
amélioration de la fibrose », « amélioration de la fibrose sans
aggravation de la MASH » et « résolution de la MASH/NASH
sans aggravation de la fibrose», par rapport aux patients traités
par lanifibranor mais qualifiés en tant que non répondeurs sur les
critères d’évaluations histologiques. Des résultats similaires ont
été observés sur l’amélioration du NAS, du SAF et des lésions
hépatiques individuelles : stéatose, inflammation lobulaire et
ballooning. L’amélioration du score MACK-3 corrèle également avec
l’augmentation des niveaux d’adiponectine et la diminution du
Pro-C3 suite au traitement avec lanifibranor. Ces résultats
justifient une étude supplémentaire afin d’évaluer le score MACK-3
en tant que marqueur potentiel pour l'évaluation d'une réponse au
traitement par lanifibranor.
Le deuxième abstract évalue l'effet de
l'agoniste pan-PPAR, lanifibranor, sur l'amélioration de
l'histologie hépatique ainsi que sur les altérations vasculaires
dans un modèle de MASLD précoce. Une augmentation de la
résistance vasculaire intrahépatique liée à un dysfonctionnement
endothélial dans la MASLD peut être un facteur potentiel de
progression de la maladie. Les auteurs ont démontré que dans un
modèle de MASLD précoce, lanifibranor améliorait la stéatose,
normalisait la pression artérielle moyenne, diminuait fortement la
pression portale in vivo et normalisait le gradient de pression
transhépatique ex vivo. De plus, lanifibranor a également diminué
la réactivité au vasoconstricteur méthoxamine et a normalisé
l'hyporéactivité au vasodilatateur l'acétylcholine. Les résultats
de la collaboration entre l'Université d'Anvers et Inventiva
soutiennent le rôle des altérations vasculaires intrahépatiques à
la fois dans le développement de l'hypertension portale liée à la
MASLD et dans la progression vers la MASH. De plus, ces résultats
mettent en évidence le potentiel de lanifibranor pour traiter
l’ensemble des différents composants de la maladie MASH.
Le détail des présentations est le suivant :
Titre de l’abstract #1 : |
"Improvements in MACK-3, a diagnostic test for active metabolic
dysfunction-associated steatohepatitis, parallel response to
lanifibranor therapy" |
Numéro du poster : |
SAT-206 |
Type de presentation : |
Poster
presentation |
Auteurs : |
Michael P
Cooreman, Sven Francque, Philippe Huot-Marchant, Lucile Dzen,
Martine Baudin, Jean-Louis Junien, Pierre Broqua, Manal F
Abdelmalek, Jérôme Boursier |
Date : |
Saturday June 8, 2024 – 8:30-17:00 (CEST) |
Titre de l’abstract #2: |
"Altered liver vascular biology occurring in early stages of
metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease is
significantly improved by the pan-peroxisome proliferator-activated
receptor agonist lanifibranor, associating with improved liver
histology" |
Numéro du poster : |
THU-258-YI |
Type de presentation : |
Poster
presentation |
Auteurs : |
Shivani Chotkoe,
Guillaume Wettstein, Jean-Louis Junien, Luisa Vonghia, Denise van
der Graaff, Joris De Man, Benedicte De Winter, Wilhelmus J.
Kwanten, Sven Francque |
Date : |
Thursday 6, 2024 – 8:30-17:00 (CEST) |
Inventiva sera également présent avec un stand
et nous vous invitons à nous joindre du mercredi 5 juin au
Samedi 8 juin, au stand #N4 dans le hall
d’exhibition 3 du centre de congrès.
À propos d’Inventiva
Inventiva est une société biopharmaceutique
spécialisée dans la recherche et développement de petites molécules
administrées par voie orale pour le traitement de patients atteints
de la MASH/NASH, de mucopolysaccharidoses (« MPS ») et d’autres
maladies avec des besoins médicaux non satisfaits significatifs. La
Société dispose d’une expérience et d’une expertise significatives
dans le développement de composés ciblant les récepteurs
nucléaires, les facteurs de transcription et la modulation
épigénétique.
Lanifibranor, le candidat médicament d’Inventiva
le plus avancé, est actuellement évalué dans le cadre de l’étude
clinique pivot de Phase III NATiV3 pour le traitement de patients
adultes atteints de la MASH/NASH, une maladie hépatique chronique
courante et progressive.
Le portefeuille d'Inventiva comprend également
odiparcil, un candidat médicament pour le traitement de patients
adultes souffrant de MPS de type VI. Dans le cadre de sa décision
de concentrer ses efforts cliniques sur le développement de
lanifibranor, Inventiva a suspendu ses efforts cliniques relatifs à
odiparcil et examine toutes les options disponibles pour optimiser
son développement. Inventiva est également en cours de sélection
d’un candidat médicament en oncologie dans le cadre de son
programme dédié à la voie de signalisation Hippo.
La Société dispose d’une équipe scientifique
d'environ 90 personnes dotée d’une forte expertise en biologie,
chimie médicinale et computationnelle, pharmacocinétique et
pharmacologie ainsi qu’en développement clinique. Inventiva dispose
d'une chimiothèque d’environ 240 000 molécules, dont environ 60 %
sont exclusives à la Société, ainsi que de ses propres laboratoires
et équipements.
Inventiva est une société cotée sur le
compartiment B du marché réglementé d'Euronext Paris (symbole : IVA
- ISIN : FR0013233012) et sur le marché Nasdaq Global Market aux
Etats-Unis (symbole : IVA). www.inventivapharma.com.
Contacts
Inventiva Pascaline ClercEVP, Strategy and
Corporate Affairsmedia@inventivapharma.com
+1 240 620 9175 |
Brunswick GroupTristan Roquet Montegon /Aude
Lepreux /Matthieu BenoistMedia
relationsinventiva@brunswickgroup.com +33 1 53 96 83
83 |
Westwicke, an ICR CompanyPatricia L. BankInvestor
relationspatti.bank@westwicke.com
+1 415 513-1284 |
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Avertissement
Ce communiqué de presse contient des
déclarations prospectives. Toutes les déclarations, autres que les
déclarations relatives à des faits historiques, contenues dans ce
communiqué de presse sont des déclarations prospectives. Ces
déclarations incluent, sans s'y limiter, des déclarations
concernant les prévisions et estimations concernant les programmes
précliniques et les essais cliniques d'Inventiva, y compris la
conception, le protocole, la durée, le calendrier, les coûts de
recrutement, la sélection et le recrutement pour ces essais,
y compris l'essai clinique de Phase III NATiV3 en cours évaluant
lanifibranor dans la MASH/NASH, la possibilité pour les patients de
participer à ces essais, le développement clinique et les plans
réglementaires et la voie d’accès à lanifibranor, les publications
et les publications de données d’essais cliniques, les
informations, les idées et les impacts qui peuvent être recueillis
à partir des essais cliniques, le profil d’innocuité et de
tolérabilité et les avantages thérapeutiques potentiels des
produits candidats d’Inventiva y compris lanifibranor, les
soumissions et approbations réglementaires potentielles, y compris
l’approbation accélérée potentielle aux États-Unis et l’approbation
conditionnelle en Europe, et commercialisation, le pipeline
d'Inventiva et les plans de développement préclinique et clinique,
le bénéfice d’avoir reçu les statuts de « Breakthrough Therapy », y
compris leur impact sur le calendrier de développement et d'examen
des candidats produits d'Inventiva, le développement potentiel et
la voie réglementaire d’odiparcil, ainsi que les activités futures,
les attentes, les plans, la croissance et les perspectives
d’Inventiva. Certaines de ces déclarations, prévisions et
estimations peuvent être reconnues par l’utilisation de mots tels
que, sans limitation, « croit », « anticipe », « s’attend à », «
projette », « planifie », « cherche », « estime », « peut », « sera
», « pourrait », « devrait »,
« conçu », « espère », « cible »,
« vise » et « continue » et autres expressions
similaires. Ces déclarations ne sont pas des faits historiques mais
plutôt des déclarations d'attentes futures et d'autres déclarations
prospectives fondées sur les convictions de la direction. Ces
déclarations ne sont pas des faits historiques mais plutôt des
déclarations d'attentes futures et d'autres déclarations
prospectives fondées sur les convictions de la direction. Ces
déclarations traduisent les opinions et hypothèses qui ont été
retenues à la date à laquelle elles ont été faites et sont sujettes
à des risques et incertitudes connus ou inconnus desquels les
résultats futurs, la performance ou les événements à venir peuvent
significativement différer de ceux qui sont indiqués ou induits
dans ces déclarations. Les événements futurs sont difficiles à
prédire et peuvent dépendre de facteurs qui sont hors du contrôle
d'Inventiva. En ce qui concerne le portefeuille des produits
candidats, il ne peut en aucun cas être garanti que les résultats
des études cliniques seront disponibles dans les délais prévus, que
les futures études cliniques seront lancées comme prévu, que ces
candidats recevront les homologations réglementaires nécessaires,
ou que l’une des étapes anticipées par Inventiva ou ses partenaires
sera atteinte dans les délais prévus, ou qu’elle sera atteinte du
tout. Les résultats réels obtenus peuvent s'avérer matériellement
différents des résultats futurs anticipés, des performances ou des
réalisations exprimées ou induites par ces déclarations, prévisions
et estimations, en raison d'un nombre important de facteurs, y
compris les données provisoires ou les données issues d’une analyse
intermédiaire d’essais cliniques en cours peuvent ne pas être
prédictives des résultats futurs des essais, la recommandation du
DMC peut ne pas être indicative d’une éventuelle autorisation de
mise sur le marché, Inventiva ne peut fournir aucune garantie sur
l'impact du SUSAR sur le recrutement ou l’impact final sur les
résultats ou le calendrier de l'essai NATiV3 ou sur les questions
réglementaires qui s'y rapportent, qu'Inventiva est une société en
phase clinique sans produits approuvés et sans revenus historiques
de produits, Inventiva a subi des pertes significatives depuis sa
création, y compris qu'Inventiva est une société en phase clinique
qui n'a pas de produits approuvés et qui n'a pas d'historique de
revenus générés par la vente de produits. Inventiva a subi des
pertes significatives depuis sa création, a un historique
d'exploitation limité et n'a jamais généré de revenus à partir de
la vente de produits. Inventiva aura besoin de capitaux
supplémentaires pour financer ses opérations, faute de quoi
Inventiva pourrait être obligée de réduire, de retarder ou
d'interrompre de manière significative un ou plusieurs de ses
programmes de recherche ou de développement, ou être dans
l'incapacité d'étendre ses activités ou de tirer parti de ses
opportunités commerciales, et pourrait être dans l'incapacité de
poursuivre ses activités. Le succès futur d'Inventiva dépend
également de la réussite du développement clinique, de l'obtention
d'approbations réglementaires et de la commercialisation ultérieure
de ses produits candidats actuels et futurs. Les études
précliniques ou les essais cliniques antérieurs ne sont pas
nécessairement prédictifs des résultats futurs et les résultats des
essais cliniques d'Inventiva et de ses partenaires peuvent ne pas
confirmer les bénéfices présentés des produits candidats
d'Inventiva. Les attentes d'Inventiva concernant ses essais
cliniques pourraient s'avérer erronés et les autorités
réglementaires pourraient exiger des suspensions supplémentaires
et/ou des modifications supplémentaires des essais cliniques
d'Inventiva, les attentes d'Inventiva concernant le plan de
développement clinique de lanifibranor pour le traitement de
MASH/NASH pourraient ne pas être réalisées et pourraient ne pas
soutenir l’approbation d’une demande d’autorisation de mise sur le
marché. Inventiva et ses partenaires peuvent rencontrer des retards
importants qui dépasseraient ses attentes dans ses essais cliniques
ou peuvent échouer à démontrer la sécurité et l'efficacité de ses
produits vis-à-vis des autorités réglementaires compétentes.
Recruter et retenir des patients dans les essais cliniques est un
processus long et coûteux qui pourrait être rendu plus difficile ou
impossible par de multiples facteurs indépendants de la volonté
d'Inventiva et de ses partenaires. Les produits candidats
d'Inventiva pourraient provoquer des effets indésirables ou avoir
d'autres propriétés qui pourraient retarder ou empêcher leur
approbation réglementaire, ou limiter leur potentiel commercial,
Inventiva et ses partenaires font face à une concurrence importante
et les activités, les études précliniques et les programmes de
développement clinique ainsi que les calendriers, la situation
financière d’Inventiva et ses résultats d'exploitation pourraient
être significativement affectés par les événements géopolitiques,
tels que le conflit entre la Russie et l'Ukraine, et l’état de
guerre entre Israël et le Hamas et le risque d’un conflit plus
vaste, relatifs aux sanctions et aux impacts et potentiels impacts
sur le lancement, le recrutement et la finalisation des essais
cliniques d'Inventiva et de ses partenaires dans les délais prévus,
épidémies, crises sanitaires et les conditions macroéconomiques, y
compris l'inflation globale, l’augmentation des taux d’intérêts,
l'incertitude des marchés financiers et des perturbations des
systèmes bancaires. Compte tenu de ces risques et incertitudes,
aucune déclaration n’est faite quant à l’exactitude ou la justesse
de ces déclarations prospectives, prévisions et estimations. En
outre, les déclarations prospectives, les prévisions et les
estimations ne sont valables qu'à la date du présent communiqué de
presse. Les lecteurs sont invités à ne pas accorder une confiance
excessive à ces déclarations prospectives.
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Universel pour l'exercice clos le 31 décembre 2023, déposé auprès
de l'Autorité des Marchés Financiers le 3 avril 2024, et au Rapport
Annuel sur le Formulaire 20-F pour l'exercice clos le 31 décembre
2023, déposé auprès de la Securities and Exchange Commission le 3
avril 2024 pour les autres risques et incertitudes affectant
Inventiva, y compris ceux décrits de temps à autre sous la rubrique
« Facteurs de risque ». D'autres risques et incertitudes dont
Inventiva n'a pas actuellement connaissance peuvent également
affecter ses déclarations prospectives et faire en sorte que les
résultats réels et le calendrier des événements diffèrent
sensiblement de ceux anticipés. Toutes les informations contenues
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Sauf obligation légale, Inventiva n'a ni l'intention ni
l'obligation de mettre à jour ou de réviser les déclarations
prospectives mentionnées ci-dessus. Par conséquent, Inventiva
n'accepte aucune responsabilité pour les conséquences découlant de
l'utilisation de l'une des déclarations susmentionnées.
Toutes les informations contenues dans ce
communiqué de presse sont en date du communiqué. Sauf si la loi
l’exige, Inventiva n’a pas l’intention et n’a aucune obligation de
mettre à jour ou de réviser les déclarations prospectives
mentionnées ci-dessus. Par conséquent, Inventiva décline toute
responsabilité pour les conséquences découlant de l’utilisation de
l’une des déclarations ci-dessus.
- Inventiva - CP - EASL Abstracts - FR - 05 22 2024
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