TIDMNOVN
-- Chiffre d'affaires net des activités poursuivies2 en hausse de 13%
(tcc1, +10% USD) soutenu par:
-- Cosentyx: USD 937 millions (+27% tcc), avec une forte demande dans
toutes les indications et régions
-- Entresto: USD 430 millions (+61% tcc), avec une hausse de la
demande en milieu hospitalier et en ambulatoire
-- Zolgensma: USD 160 millions, excellent lancement permettant un
large accès au médicament
-- Lutathera: USD 119 millions, le chiffre d'affaires d'AAA a atteint
USD 177 millions au total
-- Piqray: USD 43 millions, avec un excellent début aux
Etats-Unis
-- Sandoz: hausse du chiffre d'affaires net de 5% (tcc, +3% USD),
stimulée principalement par les produits biopharmaceutiques
-- Le résultat opérationnel core a progressé de 18% (tcc,
+15% USD) et la marge opérationnelle core d'Innovative Medicines
s'est améliorée à 34,1% du chiffre d'affaires,
stimulée principalement par la croissance des ventes et les gains de
productivité, tout en finançant les investissements
générant de la croissance
-- Le résultat net des activités poursuivies a atteint USD
2,0 milliards, en hausse de 12% (tcc, +8% USD)
-- Le free cash-flow1 a augmenté de 26% à USD 4,0 milliards,
grâce principalement à la hausse des flux de trésorerie
provenant des activités opérationnelles
-- Etapes importantes dans l'innovation:
-- Beovu (brolucizumab) a été lancé en octobre aux
Etats-Unis pour le traitement de la forme néovasculaire
(exsudative) de la DMLA; Beovu se différencie par une bien
meilleure diminution des liquides et potentiellement moins
d'injections
-- Ofatumumab: ce traitement de la forme cyclique de la SEP a
montré, dans des essais pivots de phase III, une
efficacité évidente dans tous les principaux
critères cliniques. Il est prévu de déposer des
demandes d'homologation à compter du 4e trimestre
-- Cosentyx a satisfait à ses critères principaux dans
l'étude PREVENT, soit de la spondylarthrite de la colonne
vertébrale non-radiographique (nr-axSpA), après 16 et 52
semaines de traitement; une demande d'homologation a été
déposée à l'EMA et une autre auprès de la FDA
est prévue au 4e trimestre
-- Kisqali a montré un avantage de survie globale (SG) chez les
femmes post-ménopausées (MONALEESA-3) et est aujourd'hui
le seul bloqueur de CDK 4/6 à montrer un avantage de SG dans
deux essais chez les femmes pré- et
post-ménopausées
-- Entresto: les résultats de l'essai PARAGON ont montré un
avantage cliniquement important dans les sous-populations de
patients insuffisants cardiaques à fraction d'éjection
préservée; il est prévu de soumettre une demande
d'homologation à la FDA au 4e trimestre
-- Prévisions 2019 revues à la hausse pour la nouvelle entreprise
axée sur les médicaments3: croissance du chiffre d'affaires
prévue à un chiffre dans le haut de la fourchette (tcc), hausse
attendue du résultat opérationnel core à deux chiffres
entre le milieu et le haut de la fourchette (tcc)
[1] Taux de change constants (tcc), résultats core et free
cash-flow ne sont pas des mesures IFRS. Leur explication se trouve
à la page 56 du Rapport financier intermédiaire
simplifié. Sauf indication contraire, les taux de croissance
mentionnés dans le présent communiqué se
réfèrent à la même période de l'exercice
précédent.
[2] Se réfère aux activités poursuivies définies
à la page 44 du Rapport financier intermédiaire simplifié,
exclut Alcon mais inclut les activités d'Innovative Medicines et de
Sandoz (y compris le portefeuille de Sandoz aux Etats-Unis de produits
dermatologiques et de génériques administrés par voie
orale sous forme de comprimés) ainsi que les fonctions poursuivies
de Corporate. (3) Exclut Alcon et le portefeuille de Sandoz aux
Etats-Unis de produits dermatologiques et de génériques
administrés par voie orale sous forme de comprimés en 2019 et
2018. Les prévisions sont formulées dans l'hypothèse
qu'il n'y aura aucun générique de Gilenya en 2019 aux
Etats-Unis.
Bâle, le 22 octobre 2019 -- En commentant les résultats, Vas
Narasimhan, CEO de Novartis, a déclaré:
<<Novartis a poursuivi son excellente performance au 3(e) trimestre,
avec une hausse à deux chiffres de son chiffre d'affaires et de son
résultat opérationnel core accompagnée d'une expansion de
ses marges. Nous avons relevé nos prévisions de chiffre
d'affaires et de résultat opérationnel core de l'exercice
entier, grâce à la poursuite de la croissance tant dans
Innovative Medicines que dans Sandoz. Zolgensma et Piqray ont connu un
essor vigoureux suite à leur lancement et Beovu vient d'être
lancé avec une notice clairement différenciée.
L'innovation poursuit son excellente performance en franchissant
plusieurs étapes importantes, soulignées par l'efficacité
remarquable d'Ofatumumab dans la forme cyclique de la SEP et qui
pourrait devenir le premier traitement ciblant les cellules B
auto-administré par injection sous-cutanée.>>
Activités poursuivies(1)
----------------------------------------------------------
T3 T3 Variation M9 Variation
Chiffres clés(2) 2019 2018 % M9 2019 2018 %
M USD M USD USD tcc M USD M USD USD tcc
------ ------ --------- --- ------ ------ --------- ---
Chiffre d'affaires
net 12 172 11 016 10 13 35 042 33 270 5 9
Résultat opérationnel 2 358 2 239 5 9 7 263 7 041 3 10
Résultat net 2 041 1 882 8 12 6 018 11 580 -48 -45
BPA (USD) 0,90 0,81 11 14 2,62 4,99 -47 -44
Free cash-flow 3 968 3 156 26 9 449 8 343 13
Résultat opérationnel
core 3 748 3 258 15 18 10 650 9 445 13 18
Résultat net
core 3 212 2 820 14 17 9 119 8 239 11 16
BPA core (USD) 1,41 1,22 16 19 3,97 3,55 12 17
------ ------ --------- --- ------ ------ --------- ---
[1] Se réfère aux activités poursuivies définies
à la page 44 du Rapport financier intermédiaire
simplifié), exclut Alcon mais inclut les activités
d'Innovative Medicines et de Sandoz (y compris le portefeuille de Sandoz
aux Etats-Unis de produits dermatologiques et de génériques
administrés par voie orale sous forme de comprimés) ainsi que
les fonctions poursuivies de Corporate
[2] Taux de change constants (tcc), résultats core et free
cash-flow ne sont pas des mesures IFRS. Leur explication se trouve
à la page 56 du Rapport financier intermédiaire
simplifié. Sauf indication contraire, les taux de croissance
mentionnés dans le présent communiqué se
réfèrent à la même période de l'exercice
précédent.
Résultats financiers
Afin d'être en conformité avec les normes IFRS (International
Financial Reporting Standards), Novartis a séparé, pour
l'exercice en cours et le précédent, les données
financières publiées du Groupe en activités
<<poursuivies>> et activités <<abandonnées>>. Les
résultats du secteur d'activité Alcon figurent dans le rapport
en tant qu'activités abandonnées. Une explication
complète figure à la page 44 et dans les notes 2, 3 et 11 du
Rapport financier intermédiaire simplifié.
Les commentaires ci-après se concentrent sur les activités
poursuivies, notamment celles d'Innovative Medicines et de Sandoz (y
compris le portefeuille de Sandoz aux Etats-Unis de produits
dermatologiques et de génériques administrés par voie
orale sous forme de comprimés), ainsi que sur les fonctions
poursuivies de Corporate. Novartis fournit également des
informations sur les activités abandonnées.
Activités poursuivies au troisième trimestre
Le chiffre d'affaires net s'est élevé, au troisième
trimestre, à USD 12,2 milliards (+10%, +13% tcc), stimulé par
une croissance en volume atteignant 16 points de pourcentage (tcc),
principalement grâce à Cosentyx, Entresto, Zolgensma et à
l'acquisition de Xiidra. Cette forte progression en volume a
été en partie contrebalancée par l'effet négatif des
prix (-2 points de pourcentage tcc) et de la concurrence des
génériques (-1 point de pourcentage tcc).
Le résultat opérationnel a atteint USD 2,4 milliards (+5%, +9%
tcc), grâce principalement à la hausse du chiffre d'affaires
et à l'amélioration de la productivité, en partie
contrebalancées par les investissements générant de la
croissance, la diminution des produits de cession et l'augmentation des
amortissements.
Le résultat net a atteint USD 2,0 milliards (+8%, +12% tcc),
soutenu par la hausse du résultat opérationnel et de la
quote-part dans le résultat net des entreprises associées. Le
BPA s'est élevé à USD 0,90 (+11%, +14% tcc), progressant
plus rapidement que le résultat net sous l'effet de la diminution
du nombre moyen pondéré d'actions en circulation.
Le résultat opérationnel core a grimpé à USD 3,7
milliards (+15%, +18% tcc), grâce essentiellement à la hausse
du chiffre d'affaires et à l'amélioration de la marge brute,
en partie contrebalancées par les investissements
générant de la croissance. La marge opérationnelle core a
augmenté de 1,2 point de pourcentage (+1,4 point de pourcentage
tcc) pour atteindre 30,8% du chiffre d'affaires net.
Le résultat net core s'est élevé à USD 3,2 milliards
(+14%, +17% tcc), soutenu par la croissance du résultat
opérationnel core. Le BPA a augmenté à USD 1,41 (+16%,
+19% tcc), progressant plus rapidement que le résultat net sous
l'effet de la diminution du nombre moyen pondéré d'actions en
circulation.
Le free cash-flow des activités poursuivies a atteint USD 4,0
milliards (+26% USD), contre USD 3,2 milliards au troisième
trimestre 2018, soutenu principalement par une hausse des flux de
trésorerie nets provenant des activités opérationnelles.
Innovative Medicines a enregistré, au troisième trimestre, un
chiffre d'affaires net d'USD 9,7 milliards (+13%, +15% tcc).
L'unité opérationnelle Pharmaceuticals a réalisé une
progression de ses ventes de 15% (tcc), due à l'essor continu de
Cosentyx et d'Entresto et au bénéfice du premier trimestre
entier de ventes pour Zolgensma et Xiidra. L'unité
opérationnelle Oncology a progressé de 14% (tcc), soutenue par
la poursuite du dynamisme de Promacta/Revolade, Tafinlar + Mekinist et
Kisqali ainsi que par les effets des lancements notamment de Lutathera,
Kymriah et Piqray. Les volumes ont contribué pour 17 points de
pourcentage à cet accroissement du chiffre d'affaires net. La
concurrence des génériques et les prix de vente nets ont eu un
impact négatif se chiffrant à 1 point de pourcentage (tcc)
pour chacun.
Sandoz a réalisé un chiffre d'affaires net d'USD 2,5 milliards
(+3%, +5% tcc), soutenu par la croissance en volume de 9 points de
pourcentage (tcc), en partie contrebalancée par l'érosion des
prix se chiffrant à 4 points de pourcentage (tcc). Hors Etats-Unis,
le chiffre d'affaires net a progressé de 7% (tcc), sous l'impulsion
des produits biopharmaceutiques en Europe. Aux Etats-Unis, les ventes
ont été largement comparables à celles du troisième
trimestre de l'exercice précédent, tandis que la pression
continue sur les prix exercée dans toute l'industrie a
été en grande partie compensée par les lancements de
produits arrivés les premiers sur le marché dans le commerce
de détail.
Sous réserve de l'autorisation réglementaire, Novartis
prévoit toujours d'achever, au cours des mois à venir, la
vente annoncée du portefeuille de Sandoz aux Etats-Unis de produits
dermatologiques et de médicaments administrés par voie orale
sous forme de comprimés. Novartis reste pleinement engagé dans
cette activité jusqu'à sa cession à Aurobindo. Les
résultats de cette activité sont compris dans ceux des
activités poursuivies.
Activités poursuivies sur neuf mois
Le chiffre d'affaires net s'est élevé, pour les neuf premiers
mois de l'exercice, à USD 35,0 milliards (+5%, +9% tcc),
stimulé par la croissance en volume atteignant 12 points de
pourcentage (tcc), grâce principalement à Cosentyx, Entresto
et Lutathera. Cette forte progression en volume a été en
partie contrebalancée par l'effet négatif des prix (-2 points
de pourcentage tcc) et de la concurrence des génériques (-1
point de pourcentage tcc).
Le résultat opérationnel a progressé à USD 7,3
milliards (+3%, +10% tcc), grâce principalement à la hausse
des ventes, à l'amélioration de la marge brute et aux
programmes de productivité, en partie contrebalancés par les
investissements générant de la croissance, les provisions pour
litiges et l'augmentation des charges de restructuration.
Le résultat net s'est inscrit à USD 6,0 milliards (-48%, -45%
tcc), une baisse due au fait que les neuf premiers mois de l'exercice
précédent avaient bénéficié d'un gain net d'USD
5,7 milliards provenant de la vente de notre participation dans la
coentreprise avec GSK dans le domaine des produits en
automédication. Le BPA s'est chiffré à USD 2,62 (-47%,
-44% tcc), bénéficiant d'une diminution du nombre moyen
pondéré d'actions en circulation.
Le résultat opérationnel core a progressé à USD 10,7
milliards (+13%, +18% tcc), grâce principalement à une hausse
des ventes, à une amélioration de la marge brute et aux
programmes de productivité, en partie contrebalancés par les
investissements générant de la croissance. La marge
opérationnelle core a augmenté de 2,0 points de pourcentage
(+2,4 points de pourcentage tcc) pour atteindre 30,4% du chiffre
d'affaires net.
Le résultat net core s'est élevé à USD 9,1 milliards
(+11%, +16% tcc), soutenu par la croissance du résultat
opérationnel core, mais diminué par la cessation de la
quote-part dans le résultat net core des entreprises associées
provenant de la coentreprise avec GSK dans le domaine des produits en
automédication. Le BPA core a augmenté à USD 3,97 (+12%,
+17% tcc), progressant plus rapidement que le résultat net core
sous l'effet d'une diminution du nombre moyen pondéré
d'actions en circulation.
Le free cash-flow des activités poursuivies s'est élevé
à USD 9,4 milliards (+13% USD), contre USD 8,3 milliards pour les
neuf premiers mois de l'exercice précédent. Cette hausse
résulte essentiellement de celle du résultat opérationnel,
ajusté des éléments sans effets de trésorerie, et de
l'augmentation des produits provenant des cessions de bâtiments,
contrebalancées en partie par l'accroissement des besoins en fonds
de roulement, qui, dans l'exercice précédent, comprenaient un
paiement d'étape se montant à USD 0,4 milliard lié à
la cession des activités de Vaccins et par la baisse des dividendes
provenant des entreprises associées, car la période de
comparaison de l'exercice précédent incluait la coentreprise
avec GSK dans les produits en automédication, laquelle a
été cédée au 2(e) trimestre 2018.
Innovative Medicines a enregistré, au cours des neuf premiers mois,
un chiffre d'affaires net
d'USD 27,8 milliards (+7%, +11% tcc). L'unité opérationnelle
Pharmaceuticals a progressé de 12% (tcc), impulsée par
Cosentyx, qui a atteint USD 2,6 milliards et Entresto, USD 1,2 milliard.
L'unité opérationnelle Oncology a grimpé de 11% (tcc),
sous l'impulsion d'AAA, Lutathera inclus, ainsi que de Promacta/Revolade,
Tafinlar + Mekinist et Kisqali. Les volumes ont contribué pour 13
points de pourcentage à cet accroissement du chiffre d'affaires. La
concurrence des génériques et les prix de vente nets ont eu un
impact négatif se chiffrant à 1 point de pourcentage (tcc)
pour chacun.
Sandoz a réalisé un chiffre d'affaires net d'USD 7,2 milliards
(-2%, +2% tcc), soutenu par la croissance en volume de 9 points de
pourcentage (tcc), en partie contrebalancée par l'érosion des
prix se chiffrant à 7 points de pourcentage (tcc), principalement
aux Etats-Unis. Hors Etats-Unis, le chiffre d'affaires a progressé
de 6% (tcc). Les ventes mondiales des produits biopharmaceutiques ont
progressé de 18% (tcc), stimulées par l'Europe, qui a
continué d'enregistrer une croissance à deux chiffres pour
Hyrimoz (adalimumab), Rixathon (rituximab) et Erelzi (etanercept).
Activités abandonnées
Les activités abandonnées comprennent Alcon et certains frais
de Corporate attribuables directement à Alcon jusqu'à la date
du spin-off. Comme le spin-off d'Alcon spin-off a eu lieu le 9 avril
2019, il n'y a pas eu de résultats opérationnels de cette
division au troisième trimestre.
Le chiffre d'affaires net des activités abandonnées s'est
élevé, pour les neuf premiers mois de 2019, à USD 1,8
milliard, contre USD 5,4 milliards en 2018 et le résultat
opérationnel, à USD 71 millions, contre une perte
opérationnelle d'USD 171 millions un an auparavant. Le
résultat net des activités abandonnées a atteint, au
cours des neuf premiers mois de 2019, USD 4,6 milliards, contre une
perte nette d'USD 160 millions pour la période comparable de 2018,
en raison du gain net non imposable et non monétaire lié
à la distribution d'Alcon Inc. aux actionnaires de Novartis AG
s'élevant à USD 4,7 milliards. Pour plus de détails,
prière de consulter la Note 3 du Rapport financier
intermédiaire simplifié (en anglais) intitulée
<<Significant transactions -- Completion of the spin-off of the Alcon
business through a dividend in kind distribution to Novartis
shareholders>>.
Total du Groupe au troisième trimestre
Pour le total du Groupe, le résultat net s'est élevé
à USD 2,0 milliards, contre USD 1,6 milliard au troisième
trimestre 2018, tandis que le bénéfice par action (BPA) a
augmenté à USD 0,90, contre USD 0,70 un an auparavant. Les
flux de trésorerie provenant des activités
opérationnelles du total du Groupe se sont élevés à
USD 4,6 milliards et le free cash-flow a atteint USD 4,0 milliards.
Total du Groupe sur neuf mois
Pour le total du Groupe, le résultat net s'est élevé
à USD 10,6 milliards, contre USD 11,4 milliards pour les neuf
premiers mois de l'exercice précédent, tandis que le
bénéfice par action (BPA) s'est inscrit à USD 4,62,
contre USD 4,92 un an auparavant. Les flux de trésorerie provenant
des activités opérationnelles du total du Groupe se sont
élevés à USD 10,1 milliards et le free cash-flow a
atteint USD 9,4 milliards.
Moteurs clés de la croissance (performance au T3)
Nos résultats financiers du troisième trimestre sont soutenus
par une concentration constante sur les principaux moteurs de croissance,
notamment:
-- Cosentyx (USD 937 millions, +27% tcc) a poursuivi son essor aux
Etats-Unis (+31%) et dans le reste du monde (+20% tcc), sous l'impulsion
d'une forte demande dans toutes ses indications et régions,
favorisée par un large accès en première intention dans
ses trois indications.
-- Entresto (USD 430 millions, +61% tcc) a continué son ascension,
alimentée par une hausse de la demande en milieu hospitalier et en
ambulatoire dans toutes les régions.
-- Zolgensma (USD 160 millions): depuis son lancement aux Etats-Unis,
Zolgensma a été utilisé pour traiter les patients
âgés de moins d'un mois à deux ans souffrant de tous les
types d'amyotrophie spinale (AMS). A ce jour, des plans ont été
mis en œuvre pour couvrir 90% des patients bénéficiant
d'une assurance privée et 30% des patients sous Medicaid.
-- Lutathera (USD 119 millions, +116% tcc) a poursuivi sa progression,
emmenée par les Etats-Unis qui comptent plus de 160 centres traitant
activement les patients, et en Europe où les lancements sont en
cours. Les ventes de tous les produits AAA se sont élevées
à USD 177 millions.
-- Promacta/Revolade (USD 380 millions, +31% tcc) a continué de
croître à un taux à deux chiffres élevé dans
toutes les régions, stimulé par son utilisation accrue dans le
purpura thrombocytopénique immunologique chronique et par son
adoption grandissante comme traitement de première intention dans
l'anémie aplasique sévère aux Etats-Unis et au Japon.
-- Tafinlar + Mekinist (USD 345 millions, +22% tcc) a poursuivi sa
vigoureuse croissance à deux chiffres due à la demande pour le
mélanome métastasique, aussi comme traitement adjuvant, ainsi
que pour le cancer du poumon non à petites cellules ainsi qu'à
l'extension continue de son adoption comme traitement d'appoint dans son
indication pour le mélanome en Europe.
-- Jakavi (USD 279 millions, +17% tcc) a continué de croître
à un taux à deux chiffres dans toutes les régions, sous
l'impulsion de ses indications dans la myélofibrose et la
polycythémie essentielle.
-- Kisqali (USD 123 millions, +76% tcc) a enregistré une forte
croissance sous l'effet de son utilisation dans le cancer du sein
métastasique, indépendamment du stade de la ménopause ou
du médicament associé.
-- Piqray (USD 43 millions): son lancement aux Etats-Unis est en pleine
progression. Piqray est le premier et seul traitement conçu
spécialement pour les malades souffrant d'un cancer avancé du
sein HR+/HER2- associé à une mutation PIK3CA.
-- Kymriah (USD 79 millions): la forte demande se maintient et les ventes
ont augmenté sous l'effet principalement de son adoption
grandissante aux Etats-Unis et en Europe. Il y a plus de 160 centres de
traitement qualifiés et plus de 20 pays où au moins une
indication est remboursée.
-- Mayzent (USD 4 millions): son lancement progresse et des efforts sont en
cours pour améliorer l'enregistrement des patients, car les besoins
spécifiques de cette population de malades ralentissaient le
processus.
-- Biopharmaceutiques: ces produits, comprenant les biosimilaires, la
fabrication sous contrat de produits biopharmaceutiques et Glatopa, ont
progressé de 27% (tcc) dans le monde entier, stimulés par la
poursuite d'une forte croissance à deux chiffres en Europe pour
Rixathon (rituximab), Hyrimoz (adalimumab) et Erelzi (etanercept).
-- Marchés émergents en expansion -- qui englobent tous les
marchés, à l'exception des Etats-Unis, du Canada, de l'Europe
de l'Ouest, du Japon, de l'Australie et de la Nouvelle-Zélande --
ont vu leurs ventes augmenter de 10% en tcc (+7% en USD), sous
l'impulsion principalement d'une croissance à deux chiffres (tcc) en
Chine.
Chiffre d'affaires net du top 20 des produits d'Innovative Medicines sur
9 mois
Variation Variation
% %
------- -------
T3 2019 M9 2019
M USD USD tcc M USD USD tcc
------- ----- ---- ------- ----- ----
Cosentyx 937 25 27 2 586 27 30
Gilenya 829 1 3 2 420 -3 0
Lucentis 500 2 5 1 569 3 8
Tasigna 487 10 11 1 389 -1 2
Entresto 430 59 61 1 208 70 75
Sandostatin 388 0 1 1 183 0 2
Afinitor/Votubia 400 7 8 1 174 1 4
Promacta/Revolade 380 29 31 1 036 23 26
Tafinlar + Mekinist 345 19 22 982 17 22
Groupe Galvus 320 4 5 955 0 5
Gleevec/Glivec 320 -16 -14 950 -20 -17
Xolair 299 17 22 870 13 20
Jakavi 279 13 17 821 14 21
Groupe Diovan 254 0 3 798 5 11
Groupe Exforge 249 -2 2 780 4 10
Exjade/Jadenu 253 -4 -2 744 -8 -6
Votrient 198 1 2 578 -8 -5
Ilaris 177 26 27 493 24 28
Zortress/Certican 122 2 5 362 5 10
Lutathera 119 113 116 334 288 287
Total du top 20 7 286 10 13 21 232 8 12
Renforcer la R&D -- principaux développements au troisième
trimestre
Le point sur les nouvelles homologations et les demandes en cours
-- Beovu (brolucizumab, anciennement RTH258) a été lancé aux
Etats-Unis après l'autorisation de la FDA délivrée en
octobre pour le traitement de la forme néovasculaire (exsudative) de
la DMLA; par rapport à aflibercept, il offre aux patients une
amélioration de la vision et une réduction plus grande des
liquides. Beovu a démontré sa capacité à produire des
diminutions importantes de l'épaisseur du sous-champ central, un
indicateur clé de la présence de liquide dans la rétine.
Beovu est le seul anti-VEGF à être recommandé dans la DMLA
exsudative pour maintenir les patients éligibles à des
intervalles d'injection pouvant atteindre trois mois immédiatement
après la charge initiale sans compromettre son efficacité.
-- Entresto a été autorisé par la FDA pour le traitement de
l'insuffisance cardiaque avec dysfonction systolique systémique du
ventricule gauche chez les enfants dès l'âge de 1 an.
-- Gilenya a été homologué en Chine pour les formes cycliques
de la sclérose en plaques (SEP) chez les adultes et les enfants
dès l'âge de 10 ans. La SEP est considérée comme une
maladie rare en Chine où l'on estime à 30 000 le nombre de
patients.
Demandes d'homologation
-- Capmatinib (INC280) a reçu de la FDA la désignation de
percée thérapeutique comme traitement de première
intention chez les patients souffrant d'un cancer du poumon non à
petites cellules à mutation MET saut d'exon 14. Novartis
prévoit de déposer, au 4e trimestre, une demande d'homologation
auprès de la FDA.
Résultats d'essais cliniques en cours et autres faits saillants
-- Ofatumumab (OMB157) est un anticorps monoclonal entièrement humain
ciblant les cellules B à CD20 positif; ce puissant médicament
administré par injection sous-cutanée présente une
efficacité remarquable avec un profil d'innocuité favorable.
Comparé à teriflunomide, les patients atteints de SEP sous
ofatumumab ont obtenu, dans deux études de phase III de la SEP
(ASCLEPIOS I et II), une réduction du taux annualisé de
récidive de 50,5% (0,11 vs 0,22) et de 58,5% (0,10 vs 0,25). Par
rapport à teriflunomide, Ofatumumab a aussi montré, après
3 et 6 mois de traitement, des diminutions importantes de l'aggravation
confirmée de l'invalidité et des lésions
cérébrales aiguës visibles par IRM. Sur la base de ces
résultats, il est prévu de déposer des demandes
d'homologation à partir du 4e trimestre.
-- Cosentyx: l'essai PREVENT chez des patients souffrant de spondylarthrite
de la colonne vertébrale non-radiographique (nr-axSpA) a satisfait
à ses critères principaux après 16 et 52 semaines de
traitement selon les réponses cliniques ASAS40. Novartis a soumis
ces résultats à l'EMA et prévoit de les soumettre
également à la FDA. Si l'indication nr-axSpA est
homologuée, ce sera la quatrième pour Cosentyx.
-- Kisqali Les résultats de l'étude MONALEESA-3 concernant la
survie globale (SG) des femmes postménopausées atteintes d'un
cancer du sein HR+/HER2- au stade avancé ont été
présentés lors du congrès de la Société
européenne d'oncologie médicale (ESMO). Cette présentation
fait suite à celle des résultats de la SG issus de l'étude
MONALEESA-7 chez les femmes préménopausées faite en juin
dernier lors du Congrès annuel de l'American Society of Clinical
Oncology (ASCO). L'avantage de SG de ce traitement a été
prouvé en association avec de nombreux autres médicaments et
avec le plus grand nombre de patientes, comprenant des patientes, post-,
pré- et péri-ménopausées.
-- QVM149 et QMF149: Les résultats annoncés d'une étude de
phase III ont montré une amélioration statistiquement notable
de la fonction pulmonaire. Une demande d'homologation a été
déposée au 2e trimestre 2019 à l'EMA et au 3e trimestre
2019 au Japon.
-- Entresto les résultats de l'essai PARAGON chez patients insuffisants
cardiaques à fraction d'éjection préservée ont
montré qu'Entresto a satisfait au critère principal composite
-- à savoir le total des hospitalisations (initiales et
récurrentes) pour insuffisance cardiaque et de décès dus
à des accidents cardiovasculaires -- en les diminuant de 13% par
rapport à valsartan, bien qu'ayant raté de peu la signification
statistique. La masse de données produite par cet essai suggère
que le traitement avec Entresto pourrait induire des avantages
cliniquement importants dans des sous-groupes particuliers. Il est
prévu de demander au 4e trimestre à la FDA l'autorisation
d'inclure ces résultats dans la notice. Les résultats de
l'essai PROVE-HF montrent des améliorations significatives des
mesures de la forme des cavités cardiaques au bout de 6 mois et d'un
an de traitement des insuffisants cardiaques à fraction
d'éjection réduite; l'essai EVALUATE-HF complète ces
résultats.
-- Zolgensma: les nouveaux résultats présentés à
l'European Pediatric Neurology Society (EPNS) continuent de montrer un
avantage thérapeutique significatif dans la prolongation de la
survie sans événements qui atteint désormais l'âge de
5 ans chez les patients atteints d'amyotrophie spinale (AMS) de type I.
Les résultats de l'essai STRONG chez les patients atteints d'AMS de
type II ont été présentés au WMS montrant une
augmentation de 5,9 points par rapport à la référence
(scores HFMSE) chez les patients âgés de 2 à 5 ans
traités avec AVXS-101 IT, soit près du double du seuil
significatif cliniquement. Zolgensma est actuellement soumis à un
examen réglementaire en Europe; une décision du CHMP est
attendue au 1er trimestre 2020 et au 1er semestre 2020 au Japon.
-- Fevipiprant (QAW039): les essais ZEAL 1 et 2 n'ont pas satisfait au
critère principal d'efficacité de FEV1, à savoir
l'amélioration de l'état des patients asthmatiques
modérés. Le profil d'innocuité a été
confirmé et est similaire à celui d'un placebo. Les essais
LUSTER 1 et 2 réalisés dans des périodes de crise chez les
asthmatiques modérés à graves constituent le cœur des
essais en vue de l'homologation et leurs résultats sont en voie
d'être connus au 1er trimestre 2020.
-- Mayzent: une nouvelle analyse postérieure de l'étude EXPAND
présentée à l'European Committee for Treatment and
Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS) a montré que Mayzent peut
aider les patients à maintenir leur mobilité (avant d'utiliser
un fauteuil roulant) pendant plus de quatre ans en moyenne. D'autres
analyses démontrent que Mayzent réduit de manière
significative le volume de la perte de matière grise après un
an et deux ans de traitement, un indicateur clé de la progression de
l'invalidité et du déclin des fonctions cognitives dans la SEP
secondairement progressive.
-- Aimovig: les résultats ont confirmé l'efficacité et
l'innocuité du traitement chez la majorité des patients
souffrant de migraine épisodique. Après 4 ans et demi, 77% des
patients, qui ont continué le traitement, ont constaté une
diminution d'au moins 50% du nombre de jours de migraine par mois. En
outre, 33% d'entre eux ont noté une diminution de 100% et 56%, une
baisse de 75%.
-- Sandoz, biosimilaire de natalizumab: un accord avec Polpharma Biologics
donne à Sandoz le droit de commercialiser ce médicament dans le
monde entier contre la forme cyclique de la SEP. Natalizumab est le
cinquième biosimilaire dont Sandoz a acquis la licence l'an dernier,
soulignant ainsi sa volonté de faire croître son pipeline par
le biais de collaborations.
Structure du capital et endettement net
Maintenir un bon équilibre entre les investissements dans nos
activités, une structure financière solide et des rendements
attrayants pour nos actionnaires reste une priorité.
Le programme de rachat d'actions à concurrence d'USD 5 milliards
s'est terminé au troisième trimestre 2019: au total 55,8
millions d'actions ont été rachetées depuis l'annonce du
programme en juin 2018 pour un montant d'USD 5,0 milliards.
Au cours des neuf premiers mois de 2019, Novartis a racheté au
total 60,3 millions d'actions pour un montant d'USD 5,4 milliards sur la
seconde ligne de négoce à la Bourse Suisse (SIX Swiss
Exchange), comprenant 46,5 millions d'actions (USD 4,2 milliards)
rachetées dans le cadre du programme de rachat d'actions à
concurrence d'USD 5 milliards et 13,8 millions d'actions (USD 1,1
milliard) afin de compenser la dilution liée aux plans de
rémunération en actions des collaborateurs. En outre, 1,7
million d'actions (USD 0,2 milliard) ont été rachetées
aux collaborateurs. Au cours de la même période, 15,4 millions
d'actions (pour une valeur de fonds propres d'USD 0,9 milliard) ont
été distribuées à la suite de l'exercice d'options
et d'attributions effectives d'actions dans le cadre des plans de
rémunération des collaborateurs. Par conséquent, le
nombre total d'actions en circulation a diminué de 46,6 millions
par rapport au 31 décembre 2018. Ces transactions portant sur les
actions propres ont entraîné une diminution des capitaux
propres pour un montant d'USD 4,6 milliards et une sortie nette de
trésorerie se chiffrant à USD 5,3 milliards.
Au 30 septembre 2019, l'endettement net a augmenté d'USD 3,2
milliards par rapport au 31 décembre 2018 à USD 19,4
milliards. Cette augmentation est due essentiellement au paiement du
dividende annuel pour un montant d'USD 6,6 milliards et à une
sortie nette de trésorerie pour les transactions sur actions
propres s'élevant à USD 5,3 milliards ainsi que pour des
transactions de fusions-acquisitions s'élevant à USD 3,8
milliards (principalement l'acquisition de Xiidra), en partie
compensés par le free cash-flow d'USD 9,4 milliards provenant des
activités poursuivies au cours des neuf premiers mois de 2019 et
par des entrées nettes de trésorerie se chiffrant à USD
2,9 milliards en lien avec le spin-off d'Alcon.
Au troisième trimestre 2019, la note de crédit à long
terme de Novartis est de A1 pour Moody's Investors Service et AA- pour
S&P Global Ratings.
Perspectives pour 2019
Sauf événements imprévus
Prévisions pour la nouvelle entreprise axée sur les
médicaments
Hors Alcon et activités de Sandoz aux Etats-Unis dans les
comprimés administrés par voie orale et dans la dermatologie
en 2018 et 2019
-- Chiffre d'affaires net révisé à la hausse: croissance
attendue à un chiffre (tcc) dans le haut de la fourchette.
-- Par division, la performance du chiffre d'affaires net (tcc) en 2019
devrait être la suivante:
-- Innovative Medicines, performance révisée à la
hausse: croissance entre un taux à un chiffre dans le haut de
la fourchette et un taux à deux chiffres dans le bas
-- Sandoz, performance révisée à la hausse: croissance
à un taux à un chiffre dans le bas de la fourchette
-- Prévision du résultat opérationnel core revue
à la hausse: croissance attendue à deux chiffres (tcc)
entre le milieu et le haut de la fourchette.
Ces prévisions sont formulées dans l'hypothèse qu'il n'y
aura aucun générique de Gilenya en 2019 aux Etats-Unis.
Impact des taux de change
Si les taux de change moyens enregistrés à la mi-octobre
perdurent sur le reste de l'année 2019, les effets de change sur
l'exercice en cours auraient un impact négatif de 3 points de
pourcentage sur le chiffre d'affaires net et de 5 points de pourcentage
sur le résultat opérationnel core. L'impact estimé des
taux de change sur nos résultats est publié chaque mois sur
notre site Web.
Nomination à l'élection au Conseil d'administration
Le Conseil d'administration de Novartis a annoncé aujourd'hui qu'il
proposait la candidature du Dr Simon Moronay à l'élection au
Conseil d'administration lors de l'Assemblée générale du
28 février 2020. Le Dr Moronay est l'un des cofondateurs de
Morphosys, une société de biotechnologie basée en
Allemagne, dont il a été le CEO jusqu'au 1(er) septembre
2019. Avant de fonder Morphosys, le Dr Moronay a occupé plusieurs
postes à responsabilité dans des universités, notamment
l'Université de Cambridge au Royaume-Uni, l'Université de la
Colombie-Britannique au Canada et l'EPF en Suisse. Il a également
travaillé à la Harvard Medical School aux Etats-Unis et fait
partie de l'équipe d'ImmunoGen Inc., basé aux Etats-Unis, qui
a été pionnière dans la première
génération des anticorps conjugués contre le cancer. La
connaissance scientifique profonde du Dr Moronay ainsi que son
expérience dans le développement et la conduite d'une
entreprise biotechnologique renforceront le leadership du Conseil
d'administration dans le domaine scientifique.
Variation M9 M9 Variation
Activités poursuivies(1) T3 2019 T3 2018 % 2019 2018 %
M USD M USD USD tcc M USD M USD USD tcc
------- ------- ---- ----- ------ ------ ---- -----
Chiffre d'affaires
net 12 172 11 016 10 13 35 042 33 270 5 9
Résultat opérationnel 2 358 2 239 5 9 7 263 7 041 3 10
en % du chiffre d'affaires 19,4 20,3 20,7 21,2
Résultat opérationnel
core 3 748 3 258 15 18 10 650 9 445 13 18
en % du chiffre d'affaires 30,8 29,6 30,4 28,4
Résultat net 2 041 1 882 8 12 6 018 11 580 -48 -45
BPA (USD) 0,90 0,81 11 14 2,62 4,99 -47 -44
Résultat net
core 3 212 2 820 14 17 9 119 8 239 11 16
BPA core (USD) 1,41 1,22 16 19 3,97 3,55 12 17
Flux de trésorerie
provenant des activités
opérationnelles 4 562 3 720 23 10 007 9 613 4
Free cash-flow 3 968 3 156 26 9 449 8 343 13
------- ------- ---- ------ ------ ----
Variation M9 M9 Variation
Innovative Medicines T3 2019 T3 2018 % 2019 2018 %
M USD M USD USD tcc M USD M USD USD tcc
------- ------- ---- ----- ------ ------ ---- -----
Chiffre d'affaires
net 9 688 8 596 13 15 27 794 25 870 7 11
Résultat opérationnel 2 404 2 184 10 13 7 077 6 571 8 14
en % du chiffre d'affaires 24,8 25,4 25,5 25,4
Résultat opérationnel
core 3 300 2 897 14 16 9 528 8 382 14 19
en % du chiffre d'affaires 34,1 33,7 34,3 32,4
--------------------------------- ------- ------- ------ ------
Variation M9 M9 Variation
Sandoz T3 2019 T3 2018 % 2019 2018 %
M USD M USD USD tcc M USD M USD USD tcc
------- ------- ---- ----- ------ ------ ---- -----
Chiffre d'affaires
net 2 484 2 420 3 5 7 248 7 400 -2 2
Résultat opérationnel 191 358 -47 -42 746 1 095 -32 -25
en % du chiffre d'affaires 7,7 14,8 10,3 14,8
Résultat opérationnel
core 615 541 14 18 1 577 1 520 4 10
en % du chiffre d'affaires 24,8 22,4 21,8 20,5
--------------------------------- ------- ------- ------ ------
Variation M9 M9 Variation
Corporate T3 2019 T3 2018 % 2019 2018 %
M USD M USD USD tcc M USD M USD USD tcc
------- ------- ---- ----- ------ ------ ---- -----
Résultat opérationnel -237 -303 22 21 -560 -625 10 8
Résultat opérationnel
core -167 -180 7 6 -455 -457 0 -2
------- ------- ---- ----- ------ ------ ---- -----
Activités Variation M9 M9 Variation
abandonnées(2) T3 2019 T3 2018 % 2019 2018 %
M USD M USD USD tcc M USD M USD USD tcc
------- ------- ---- ----- ------ ------ ---- -----
Chiffre d'affaires
net 1 763 1 777 5 361 ns ns
Résultat opérationnel - 300 71 - 171 ns ns
en % du chiffre d'affaires -17,0 4,0 -3,2
Résultat opérationnel
core 297 350 991 ns ns
en % du chiffre d'affaires 16,8 19,7 18,5
Résultat opérationnel - 258 4 590 - 160 ns ns
------- ------ ------ ---- -----
Variation M9 M9 Variation
Total du Groupe T3 2019 T3 2018 % 2019 2018 %
M USD M USD USD tcc M USD M USD USD tcc
------- ------- ---- ----- ------ ------ ---- -----
Résultat net 2 041 1 624 26 30 10 608 11 420 -7 -3
BPA (USD) 0,90 0,70 29 32 4,62 4,92 -6 -2
Résultat net
core 3 212 3 064 5 7 9 397 9 057 4 9
BPA core (USD) 1,41 1,32 7 9 4,09 3,90 5 10
Flux de trésorerie
provenant des activités
opérationnelles 4 562 4 050 13 10 085 10 506 -4
Free cash-flow 3 968 3 301 20 9 387 8 778 7
------- ------- ---- ------ ------ ----
ns = non significatif
(1) Les activités poursuivies comprennent celles d'Innovative
Medicines et de la division Sandoz, y compris le portefeuille
de Sandoz aux Etats-Unis de produits dermatologiques et de médicaments
administrés par voie orale sous forme de comprimés,
et les activités de Corporate. Une explication complète
figure à la page 44 du Rapport financier intermédiaire
simplifié.
(2) Les activités abandonnées comprennent celles d'Alcon.
Le résultat net des activités abandonnées pour
M9 2019 comprennent un gain d'USD 4,7 milliards sur la distribution
d'Alcon Inc. aux actionnaires de Novartis AG. Une explication
complète figure à la page 44 et dans les notes 2, 3
et 11 du Rapport financier intermédiaire simplifié.
Les résultats financiers détaillés qui accompagnent le
présent communiqué sont inclus dans le rapport financier
intermédiaire simplifié disponible en cliquant sur le lien
ci-contre:
https://ml-eu.globenewswire.com/Resource/download/54b44cbc-188b-48a6-bf59-7a844c1bcd87/
https://ml-eu.globenewswire.com/Resource/download/54b44cbc-188b-48a6-bf59-7a844c1bcd87/
Décharge
Le présent document fait part de prévisions impliquant des
risques connus et inconnus, des incertitudes ainsi que d'autres facteurs
qui pourraient rendre les résultats réels matériellement
différents des résultats, performances ou réalisations
annoncés ou impliqués dans de telles déclarations.
Certains risques associés à ces déclarations sont
résumés dans la version anglaise de ce communiqué, ainsi
que dans le plus récent formulaire 20-F soumis par Novartis AG
à la Securities and Exchange Commission (SEC) (autorité de
régulation des marchés financiers des Etats-Unis). Le lecteur
est invité à lire attentivement ces résumés.
Les noms de produits en italique sont les marques déposées que
les sociétés du Groupe Novartis possèdent ou exploitent
sous licence.
A propos de Novartis
Novartis réinvente la médecine pour améliorer et
prolonger la vie des gens. En tant que leader mondial des
médicaments, nous utilisons des technologies scientifiques et
numériques innovantes pour créer des traitements
transformateurs dans les domaines où les besoins médicaux sont
importants. Animés par l'objectif de trouver de nouveaux
médicaments, nous nous classons systématiquement parmi les
premières sociétés mondiales en matière
d'investissements dans la recherche et le développement. Les
produits de Novartis touchent plus de 750 millions de personnes dans le
monde et nous trouvons des moyens innovants pour élargir
l'accès à nos derniers traitements. Quelque 109 000 personnes
de plus de 140 nationalités travaillent chez Novartis dans le monde
entier. Pour en savoir plus, prière de consulter notre site
internet: http://www.novartis.com www.novartis.com
Novartis tiendra une conférence téléphonique avec les
investisseurs pour discuter de ce communiqué. Celle-ci aura lieu
aujourd'hui à 14 h 00 (heure d'Europe centrale) et à 8 h 00
(heure de l'Est aux Etats-Unis). Il sera possible d'accéder à
cette conférence qui sera diffusée simultanément sur
Internet à destination des investisseurs et d'autres personnes
intéressées en se connectant au site Web de Novartis. Une
rediffusion sera disponible après la retransmission en direct en
cliquant sur le lien suivant:
https://www.novartis.com/investors/event-calendar
https://www.novartis.com/investors/event-calendar
Les résultats financiers détaillés qui accompagnent le
présent communiqué sont inclus dans le Rapport financier
intermédiaire simplifié disponible en cliquant sur le lien
indiqué ci-dessous. Des informations supplémentaires sur les
divisions de Novartis et le pipeline de molécules
sélectionnées à un stade avancé de
développement ainsi qu'une copie des résultats
présentés aujourd'hui lors de la conférence sont
disponibles sur le lien suivant:
https://www.novartis.com/investors/event-calendar
https://www.novartis.com/investors/event-calendar
Dates importantes
5 décembre Le point sur la R&D en 2019 -- Londres
2019
29 janvier 2020 Résultats du premier trimestre 2020
28 avril 2020 Résultats du premier trimestre 2020
21 juillet 2020 Résultats du deuxième trimestre 2020
27 octobre 2020 Résultats du troisième trimestre 2020
(END) Dow Jones Newswires
October 22, 2019 01:00 ET (05:00 GMT)
Copyright (c) 2019 Dow Jones & Company, Inc.
Novartis (LSE:0K9E)
Historical Stock Chart
From Oct 2024 to Nov 2024
Novartis (LSE:0K9E)
Historical Stock Chart
From Nov 2023 to Nov 2024
