Begrenzung der Lizenzgebühren auf einen Wert
von 25 Millionen US-Dollar null und nichtig
XXII ist nun in der Lage, weit lukrativere
Partnerschaften einzugehen
22nd Century Group, Inc. (NYSE American: XXII), ein
Pflanzenbiotechnologie-Unternehmen, das sich auf die
Schadensminderung von Tabakprodukten konzentriert, gibt bekannt,
dass das 2013 Research License and Commercial Option Agreement
zwischen dem Unternehmen und der British American Tobacco
(Investments) Limited („BAT”) nun aufgel�st wurde. BAT ist daher
nicht länger Inhaber von Rechten an dem geistigen Eigentum oder
anderen Verm�genswerten von 22nd Century. 22nd Century besitzt nun
wieder die alleinige Kontrolle über das in hohem Maße disruptive
Portfolio von geistigem Eigentum an der Fähigkeit, die
patentgeschützten „Very Low Nicotine"-Tabakpflanzen anzubauen.
Daher hat das Unternehmen um Gespräche mit globalen
Tabakunternehmen und internationalen Pharmagesellschaften gebeten,
die bereits ein starkes Interesse an einer Geschäftsbeziehung zu
22nd Century zum Ausdruck gebracht haben, jedoch bislang aufgrund
der restriktiven Beschränkungen des Vertrags mit BAT noch nicht in
der Lage waren, in einen Lizenzvertrag mit 22nd Century
einzutreten.
Im Rahmen der restriktiven Bedingungen des Vertrags mit BAT
wurden die jährlichen Lizenzgebühren von 22nd Century auf 25
Millionen US-Dollar begrenzt. Nachdem der Vertrag aufgel�st wurde,
ist das Unternehmen nun frei in seiner Entscheidung,
Lizenzvereinbarungen abzuschließen und strategische Partnerschaften
mit beliebigen Partnern und Tabakunternehmen einzugehen – ohne
jegliche Beschränkungen oder „Beschneidungen” der Lizenzgebühren.
Diese Entwicklung ist besonders signifikant angesichts der
Ankündigung von Ende Juli durch die US-amerikanische
Zulassungsbeh�rde FDA (United States Food and Drug
Administration).
Am 28. Juli 2017 gab die FDA offiziell bekannt, dass sie im
Rahmen des Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act ihre
beh�rdliche Kontrolle ausübt, um niedrigere Nikotinmengen – und
zwar minimale oder nicht süchtig machenden Mengen – für alle
anzündbaren Zigaretten anzuordnen, die in den Vereinigten Staaten
verkauft werden. 22nd Century ist das einzige Unternehmen weltweit,
das in der Lage ist, Tabakpflanzen mit einem Nikotingehalt von
lediglich 0,4 mg/g anzubauen. Dies entspricht einer Reduzierung des
Nikotins um 95%. Daher kündigte die FDA in jüngster Vergangenheit
an, dass minimale oder nicht süchtig machende „Very Low
Nicotine"-Tabaksorten für die Herstellung aller in den Vereinigten
Staaten verkauften Zigaretten unerlässlich sein sollen. Diese
beispiellose Vorgehensweise der FDA kommt einem Paradigmenwechsel
für die Tabakindustrie gleich und k�nnte laut Stanford Professor
Robert N. Proctor, Ph.D. „mehr Leben retten als jedes andere Gesetz
einer Regierungsbeh�rde jemals zuvor in der Geschichte der
Menschheit.”
Unter dem Titel „the ultimate harm reduction strategy” (die
ultimative Strategie zur Schadensminderung) des ehemaligen
FDA-Bevollmächtigten Dr. David Kessler ist das geplante FDA-Mandat
zur Reduzierung des Nikotingehalts in Zigaretten auf minimale oder
nicht süchtig machende Mengen das Ergebnis einer Reihe unabhängiger
klinischer Studien. Wie bereits im Oktober 2015 im New England
Journal of Medicine (N Engl J Med 2015; 373:1340-1349) berichtet,
konnten unbhängige Forscher belegen, dass die proprietären „Very
Low Nicotine" (VLN) SPECTRUM Zigaretten von 22nd Century „ein
minimales Auftreten von Nikotinentzugserscheinungen,
kompensatorischem Rauchen oder schwerwiegenden unerwünschten
Ereignissen bei einer Reduzierung des Rauchens, einem Rückgang der
Nikotinbelastung oder im Rahmen einer geringeren
Nikotinabhängigkeit" nach sich ziehen.
22nd Century hat mehr als 22 Millionen SPECTRUM® Zigaretten mit
der proprietären VLN-Tabaksorte im Rahmen staatlicher Forschung
hergestellt, um Dutzende zusätzlicher abgeschlossener oder
laufender unabhängiger klinischer Studien zu unterstützen. Beh�rden
der US-Bundesregierung haben mehr als 100 Millionen US-Dollar in
klinische Forschung zur Erprobung von SPECTRUM Zigaretten
investiert, um zu belegen, dass eine Absenkung des Nikotingehalts
in anzündbaren Zigaretten einen signifikanten Beitrag zur
Verbesserung der Volksgesundheit leisten würde. Insgesamt haben
mehr als 100 abgeschlossene und laufende klinische Studien,
wissenschaftliche Kommentare und andere Publikationen in
Zusammenhang mit VLN-Tabak von 22nd Century die Aufmerksamkeit von
Gesundheitsbeh�rden und Führungskräften der Tabakindustrie rund um
den Globus geweckt.
Andre Calantzopoulos, CEO von Philip Morris International,
erklärte gegenüber Reuters , dass er der Überzeugung ist, dass die
Vorgehensweise der FDA „eine der am besten artikulierten Positionen
seit vielen Jahren repräsentiert." Andre Calantzopoulos vertritt
darüber hinaus die Ansicht, dass es ausgeschlossen werden kann,
dass die Industrie einen Rechtsstreit gegen die Prozessanwälte in
dieser Verfahrensangelegenheit führen wird.
„Es hat den Anschein, dass BAT bei seiner Entwicklung von
Hitze-Verbrennungsprodukten (HnB-Produkte) Philip Morris
International weit hinterherhinkt, sodass BAT nun seinen Fokus
äußerst kurzsichtig auf nicht anzündbare Produkte anstelle von in
ihrem Nikotingehalt reduzierte, anzündbare Zigaretten einengt”, so
Henry Sicignano, III, President und CEO der 22nd Century Group. „In
dieser neuen Welt, in der die FDA und die
Weltgesundheitsorganisation zu angeordneten, dramatischen
Reduzierungen des Nikotingehalts von Zigaretten aufgerufen haben,
sind wir nun äußerst erfreut, dass wir erneut über die alleinige
und vollständige Kontrolle über unsere Technologie und die
unglaublichen vor uns liegenden Lizenzierungsm�glichkeiten
verfügen.”
Henry Sicignano erklärte abschließend: „Die proprietären ‚Very
Low Nicotine‘-Zigaretten von 22nd Century – mit minimalem oder
nicht süchtig machendem Nikotingehalt – werden Millionen von
Menschenleben retten und Milliarden an US-Dollar im
Gesundheitswesen einsparen helfen. Unser Unternehmen ist äußerst
stolz, angesichts dieser unumst�ßlichen Entwicklung im
Gesundheitswesen eine derart bedeutende Rolle einzunehmen.”
Über 22nd Century Group, Inc.
22nd Century ist ein Pflanzenbiotechnologie-Unternehmen, das
sich auf Gentechnologie und Pflanzenzüchtung konzentriert, um den
Nikotingehalt in Tabakpflanzen und den Gehalt an Cannabinoiden in
Cannabis-Pflanzen zu reduzieren oder zu erh�hen. Seine Hauptaufgabe
bei der Entwicklung von Tabakpflanzen sieht das Unternehmen in der
Schadensminderung des Rauchens, während sein Hauptaugenmerk bei
Cannabis-Pflanzen der Entwicklung proprietärer
Hanf-/Cannabis-Stämme für bedeutende neue Arzneimittel und
landwirtschaftliche Kulturpflanzen gilt. Weitere Informationen
finden Sie unter www.xxiicentury.com und
www.botanicalgenetics.com.
Hinweis bezüglich zukunftsgerichteter Aussagen: Diese
Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, darunter alle
Aussagen, die keine historischen Fakten wiedergeben in Bezug auf
die Absichten, die Überzeugung oder die aktuellen Erwartungen der
22nd Century Group, Inc., ihrer Mitglieder des Board of Directors
oder ihrer leitenden Angestellten im Hinblick auf die Inhalte
dieser Pressemitteilung, darunter unter anderem in Bezug auf unsere
für die Zukunft zu erwartenden Einnahmen. Die W�rter „k�nnen”,
„würden”, „werden”, „erwarten”, „schätzen”, „prognostizieren”,
„glauben”, „beabsichtigen” und ähnliche Ausdrücke und Abwandlungen
solcher W�rter k�nnen auf zukunftsgerichtete Aussagen hinweisen.
Wir k�nnen zukünftige Ergebnisse, das Maß an Aktivität oder
Performanzentwicklungen nicht garantieren. Sie sollten sich nicht
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mündlichen zukunftsgerichteten Aussagen betrachtet werden, die wir
eventuell in der Zukunft ver�ffentlichen. Falls gesetzlich nicht
vorgeschrieben, wie beispielsweise durch die Wertpapiergesetze der
Vereinigten Staaten, beabsichtigen wir nicht, irgendwelche
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Ergebnissen, späteren Ereignissen oder Umständen oder
unvorhergesehenen Ereignissen Rechnung zu tragen. Sie sollten
diverse Bekanntmachungen von uns sorgfältig lesen und prüfen, wie
den von uns am 8. März 2017 eingereichten Geschäftsbericht auf
Formular 10-K für das am 31. Dezember 2016 abgelaufene
Geschäftsjahr, einschließlich des Abschnitts „Risikofaktoren” sowie
weitere von uns bei der US-B�rsenaufsichtsbeh�rde SEC eingereichte
Berichte, die zum Ziel haben, interessierte Parteien auf die
Risiken und Faktoren hinzuweisen, die unser Geschäft, unsere
finanzielle Lage, unsere Betriebsergebnisse und unseren Cashflow
beeinflussen k�nnen. Falls irgendwelche dieser Risiken eintreffen
oder falls die zugrunde liegenden Annahmen sich als falsch
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22nd Century GroupJames Vail: 716-270-1523Director of
Communicationsjvail@xxiicentury.com
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