- COMIRNATY Original & Omicron BA.4/BA.5 est désormais
homologué au Canada pour
l'administration d'une dose de rappel chez les enfants âgés de 5
ans à moins de 12 ans.
- L'autorisation a été accordée après examen de données
cliniques et précliniques sur des vaccins bivalents adaptés à
Omicron, de données sur leur fabrication ainsi que de données sur
le vaccin original contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech.
- L'autorisation de Santé Canada est relative à l'administration d'une
dose de rappel de 10 mcg de COMIRNATY Original & Omicron
BA.4/BA.5, vaccin bivalent (adapté à Omicron), contre la COVID-19
chez les enfants âgés de 5 ans à moins de 12 ans.
KIRKLAND, QC, et MAINZ, Germany, le 9 déc. 2022 /CNW/ -
Pfizer Canada SRI et BioNTech SE (NASDAQ: BNTX)
(« BioNTech ») ont annoncé aujourd'hui que Santé
Canada a autorisé l'administration
de COMIRNATYMD Original & Omicron BA.4/BA.5 en
dose de rappel de 10 mcg aux enfants âgés de 5 ans à
moins de 12 ans. Cette dose de rappel peut être administrée
après un délai d'au moins 6 mois suivant l'administration de
la série de primovaccination par le vaccin original contre la
COVID-19 de Pfizer-BioNTech (COMIRNATY).
L'homologation du vaccin bivalent contre la COVID-19 pour les
enfants âgés de 5 ans à moins de 12 ans est appuyée par
des données sur l'innocuité et l'immunogénicité du vaccin
original contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech, des données sur le
vaccin bivalent adapté à Omicron BA.1 de Pfizer-BioNTech en
dose de 30 mcg, des données relatives à la fabrication du
vaccin bivalent adapté à Omicron BA.4/BA.5 en dose de
10 mcg, et des données cliniques et non cliniques sur le
vaccin bivalent adapté à Omicron BA.4/BA.5 en dose de
30 mcg de Pfizer-BioNTech.
Les vaccins contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech se fondent sur
la technologie à ARNm brevetée de BioNTech et ont été mis au point
conjointement par BioNTech et Pfizer. BioNTech est la détentrice de
l'autorisation de mise sur le marché du vaccin BNT162b2
original et du vaccin BNT162b2 bivalent (Original &
Omicron BA.4/BA.5) aux États-Unis, dans l'Union européenne et au
Royaume-Uni, au Canada, entre
autres, et la détentrice des autorisations d'utilisation d'urgence
ou l'équivalent aux États-Unis (conjointement avec Pfizer) et dans
d'autres pays. Des soumissions en vue d'obtenir des approbations
réglementaires dans les pays où des autorisations d'utilisation
d'urgence ou l'équivalent ont été initialement accordés sont
prévues.
À propos de Pfizer Canada
Pfizer Canada SRI est la
filiale canadienne de Pfizer Inc., l'une des principales
entreprises biopharmaceutiques à l'échelle mondiale. Notre gamme
diversifiée de produits de soins de santé comprend des médicaments
et des vaccins figurant parmi les plus populaires et les plus
prescrits dans le monde. Nous mettons à profit la science et nos
ressources mondiales pour améliorer la santé et le bien-être de la
population canadienne, à toutes les étapes de la vie. Notre
engagement se reflète dans tout ce que nous faisons - qu'il
s'agisse d'initiatives de sensibilisation aux maladies ou de
partenariats communautaires. Pour en savoir plus sur
https://www.pfizer.ca/Pfizer Canada, visitez le site pfizer.ca ou
suivez-nous sur LinkedIn, Facebook, Twitter ou YouTube.
À propos de BioNTech
Biopharmaceutical New
Technologies (BioNTech) est une entreprise travaillant sur les
immunothérapies de nouvelle génération, pionnière dans des
traitements novateurs contre le cancer et d'autres maladies graves.
L'entreprise exploite un vaste réseau de plateformes informatiques
de découverte et de médicaments thérapeutiques en vue de développer
rapidement de nouveaux produits biopharmaceutiques. Sa vaste gamme
de produits candidats en oncologie comprend des traitements
personnalisés et standard à base d'ARNm, des lymphocytes T à
récepteurs antigéniques chimériques novateurs, des
immunomodulateurs bispécifiques de points de contrôle, des
anticorps anticancéreux ciblés et de petites molécules. En
s'appuyant sur sa solide expertise dans le développement de vaccins
à base d'ARNm et ses capacités de fabrication interne, BioNTech et
ses collaborateurs développent de multiples vaccins candidats à
base d'ARNm pour une série de maladies infectieuses parallèlement à
sa gamme diversifiée de produits oncologiques en développement.
BioNTech a établi un large éventail de relations avec plusieurs
collaborateurs pharmaceutiques internationaux, notamment Genmab,
Sanofi, Genentech, membre du groupe Roche, Regeneron, Genevant,
Fosun Pharma et Pfizer. Pour obtenir de plus amples renseignements,
veuillez consulter le site www.BioNTech.de.
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