St. Jude Medical annonce le lancement et le premier implant au Canada de Prodigy, un système de stimulation de la moelle ép...
20 May 2015 - 3:35PM
Business Wire
Le Royal University Hospital de Saskatoon est le premier au
Canada à implanter le système Prodigy pour le traitement de la
douleur chronique
St. Jude Medical, Inc. (NYSE : STJ), une société
mondiale de produits médicaux, a annoncé aujourd'hui l'autorisation
par Santé Canada et le premier implant au Canada de son système de
traitement de la douleur chronique avec stimulation Burst Prodigy™.
Le système Prodigy est le seul système de stimulation de la moelle
épinière (SME) implantable autorisé pour administrer la stimulation
Burst exclusive de St. Jude Medical ainsi que la SME traditionnelle
pour réduire la douleur, améliorer la satisfaction du patient et
éliminer la paresthésie, la sensation de picotements généralement
associée à la SME traditionnelle, chez certains patients.
Un homme de Saskatoon, âgé de 52 ans, qui souffrait de douleur
chronique depuis plusieurs années, a reçu le neurostimulateur
Prodigy le 13 mai à la suite d'une expérience concluante dans un
essai ; le dispositif a été implanté par le Dr. Ivar Mendez,
M.D., Ph.D, FRCSC, FACS, du Royal University Hospital de la région
sanitaire de Saskatoon (Saskatchewan), au Canada.
La douleur chronique touche environ un adulte sur cinq au Canada
et plus de 1,5 milliard de personnes dans le monde, plus que
les maladies cardiaques, le cancer et le diabète combinés. La
pathologie peut exercer un impact négatif sur les relations
personnelles, la productivité au travail et la routine quotidienne
d'un patient, et est un grave problème de santé publique qui reste
largement sous traité et mal compris.
« La stimulation Burst est une technologie novatrice pour
la SME, potentiellement efficace pour les patients qui répondent
mal à une stimulation tonique traditionnelle. Des études ont
indiqué que les patients soumis à une stimulation Burst peuvent
constater une réduction de leur paresthésie et accorder moins
d'attention à leur douleur, améliorant ainsi leur expérience
générale de la thérapie SME », a déclaré M. Mendez, président
du Département de chirurgie à l'Université de Saskatchewan et du
Royal University Hospital de la région sanitaire de Saskatoon à
Saskatchewan. « La thérapie SME peut réduire significativement
la douleur et donc permettre à de nombreux patients d'augmenter
leurs niveaux d'activité et d'améliorer leur qualité de vie
globale. Combinée à la stimulation tonique conventionnelle, la
stimulation Burst est une approche complète de la gestion de la
douleur et me permet de personnaliser la thérapie en fonction de la
situation particulière de mon patient ».
Le thérapie SME utilise un générateur d'impulsions implanté et
des fils minces dotés d'électrodes pour administrer de faibles
niveaux d'énergie électrique aux fibres nerveuses. Ces impulsions
électriques masquent ou interrompent les signaux de douleur
lorsqu'ils sont transmis au cerveau, réduisant ainsi la sensation
de douleur. La stimulation tonique traditionnelle utilise des
impulsions électriques équidistantes pour remplacer la douleur par
une sensation de picotements appelée paresthésie. Pour certains
patients, la sensation de stimulation peut fluctuer quand ils
changent de position et la paresthésie peut devenir
désagréable.
La stimulation Burst de St. Jude Medical agit différemment et
administre des « décharges » de stimulation
intermittentes destinées à mimer la signalisation neuronale
naturelle du corps et à fournir ainsi une méthode thérapeutique
alternative pour les pathologies de douleur chronique. En outre, il
s'est avéré que la stimulation Burst réduisait significativement la
paresthésie ou l'éliminait. La capacité de prendre en charge deux
modes de stimulation permet aux cliniciens d'ajuster avec plus
d'efficacité la thérapie à la condition de douleur propre à un
patient et peut être particulièrement utile au fil du temps.
Le système Prodigy offre la plus longue autonomie de pile de
tous les produits SME rechargeables dont l'utilisation est
approuvée au Canada et, contrairement à certains produits
concurrentiels, il ne comporte pas d'arrêt de produit induit par le
fabricant. Sa dimension permet également une plus petite incision
qui donne aux médecins une plus grande souplesse pour sélectionner
l'emplacement de l'implant et est conçue pour rendre le site moins
visible et plus confortable pour le patient.
Grâce à une exemption pour produit expérimental (Investigational
Device Exemption (IDE)) de la Food and Drug Administration (FDA)
des États-Unis, l'étude de St. Jude Medical appelée SUNBURST™
(Success Using Neuromodulation with BURST) est en train de
déterminer si la stimulation Burst peut être plus efficace que la
stimulation tonique traditionnelle dans la gestion de la douleur
chronique. Le neurostimulateur Prodigy n'est pas autorisé aux
États-Unis.
À propos de St. Jude Medical
St. Jude Medical est un fabricant international de produits
médicaux dont la mission est de transformer le traitement de
certaines des maladies épidémiques les plus coûteuses au monde. À
cette fin, la société développe des technologies médicales
rentables qui sauvent et améliorent la vie de patients dans le
monde entier. Basée à St Paul, dans le Minnesota, la société St.
Jude Medical se spécialise dans quatre domaines cliniques
majeurs : la gestion du rythme cardiaque, la fibrillatrion
atriale, la modulation cardiovasculaire et la neuromodulation. Pour
de plus amples renseignements, veuillez consulter sjm.com ou
suivez-nous sur Twitter @SJM_Media.
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