Sensorion: autorisation de la FDA pour le SENS-111.
02 September 2016 - 2:07AM
Cercle Finance
(CercleFinance.com) - Sensorion, société de biotechnologie
spécialisée dans le traitement des maladies de l'oreille interne,
annonce avoir reçu l'autorisation de la FDA (US Food and Drug
administration) pour initier une étude clinique avec le SENS-111
dans les vertiges aigus sévères.
' L'autorisation de la FDA valide les études précliniques et
cliniques de Sensorion dans le cadre de son programme SENS-111 et
notamment les résultats obtenus sur 100 volontaires sains dans une
étude clinique de phase 1b '.
L'étude de phase 2, qui devrait démarrer au cours du 2nd semestre
2016, aura pour objectif de démontrer l'efficacité du SENS-111 dans
le traitement des symptômes chez des patients atteints de vertiges
aigus sévères et sera internationale, menée notamment aux
Etats-Unis et en Europe.
Pierre Attali, Directeur médical de Sensorion, a déclaré : 'Au vu
des résultats du SENS-111 dans les essais précliniques et l'étude
de phase 1b, nous sommes confiants quant au déroulement de cette
nouvelle étude.'
' Actuellement, il existe un besoin médical clairement non
satisfait pour de nouveaux traitements efficaces et bien tolérés
pour traiter les symptômes des crises de vertige qui affectent
environ 82 millions de patients dans le monde '.
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